近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Adcetris（brentuximab vedotin）與化療聯(lián)合用于治療既往未治療的Ⅲ或Ⅳ期經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者。淋巴瘤是一種癌癥，其發(fā)生于淋巴系統(tǒng)，而淋巴系統(tǒng)是免疫系統(tǒng)的一部分，其可以幫助人體抗擊感染和疾病。淋巴瘤幾乎可以發(fā)生在人體的任何地方，它可擴(kuò)散至淋巴結(jié)附近。

淋巴瘤主要有兩種類型，分別為霍奇金淋巴瘤（也稱霍奇金?。┘胺腔羝娼鹆馨土?。大多數(shù)霍奇金淋巴瘤患者的疾病屬于經(jīng)典型。對(duì)于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，在淋巴結(jié)（里德斯特懂根細(xì)胞）中有大量異常的淋巴球(一種類型的白血球)。隨著早期的介入，霍奇金淋巴瘤患者通常會(huì)經(jīng)歷長(zhǎng)期的緩解。

Adcetris結(jié)合了一種抗體與藥物，這可以讓抗體引導(dǎo)藥物到達(dá)淋巴細(xì)胞（CD30）上的靶點(diǎn)。Adcetris之前已被FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)后的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、處于高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)或因惡化而進(jìn)行干細(xì)胞移植的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、其他治療失敗的全身性間變性大細(xì)胞淋巴瘤及其他治療失敗的原發(fā)性皮膚間變性大細(xì)胞淋巴瘤。

此次獲批用于既往未治療的Ⅲ期或Ⅳ期經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤是基于一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)將Adcetris+化療（Adriamycin、長(zhǎng)春堿和達(dá)卡巴嗪，AVD）與經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤治療常用的僅僅化療方案（AVD+博來(lái)霉素，ABVD）進(jìn)行了對(duì)比。試驗(yàn)檢測(cè)了無(wú)進(jìn)展生存期的改善（mPFS）情況，無(wú)進(jìn)展生存期即疾病到出現(xiàn)惡化、死亡或未達(dá)到完全緩解患者起用新療法的時(shí)間。

Adcetris的常見(jiàn)副作用包括某些血細(xì)胞水平降低（嗜中性白血球減少癥，貧血）、導(dǎo)致手腳麻木或虛弱的神經(jīng)損傷（周圍神經(jīng)病變）、惡心、疲勞、便秘、腹瀉、嘔吐和發(fā)燒（發(fā)熱）。在上述臨床試驗(yàn)中，67%接受Adcetris+化療的患者經(jīng)歷周圍神經(jīng)系統(tǒng)（周圍神經(jīng)病變）損傷。此外，在接受Adcetris+化療治療的患者中，有91%的患者出現(xiàn)嗜中性白血球減少癥，這與19%的發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少（嗜中性白血球減少癥和發(fā)熱）有關(guān)。G-CSF預(yù)防性治療被推薦與Adcetris+化療用于Ⅲ期或Ⅳ期經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤一線治療。

Adcetris的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)包括周圍神經(jīng)病變；嚴(yán)重的過(guò)敏（過(guò)敏反應(yīng)）或輸注部位反應(yīng)；對(duì)血液、肺、肝的損害（血、肺、肝毒性）；嚴(yán)重或機(jī)會(huì)性感染；代謝異常（腫瘤溶解綜合征）；嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)和胃腸道并發(fā)癥Adcetris會(huì)對(duì)發(fā)育中的胎兒及新生兒造成傷害；婦女應(yīng)被告知潛在的胎兒危險(xiǎn)并采取有效的避孕措施，并在服用Adcetris時(shí)避免母乳喂養(yǎng)。FDA授予了該藥物的上市申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格與突破性療法資格。FDA將該藥物批給了Seattle Genetics公司。 （本刊訊）