宋卿鵬,田偉,何達(dá),韓驍,李祖昌,王晉超
(北京積水潭醫(yī)院,北京100035)
近年來,頸椎人工間盤置換術(shù)在臨床的應(yīng)用越來越廣泛,其療效也得到了認(rèn)可。研究認(rèn)為,相較于頸椎前路融合手術(shù),頸椎間盤置換術(shù)在保留頸椎活動功能及降低相鄰節(jié)段退變方面有明顯優(yōu)勢[1~5]。單節(jié)段頸椎人工間盤置換的長期療效也得到了肯定[6]。然而,目前對于雙節(jié)段頸椎人工間盤置換術(shù)的效果評價,主要集中于中短期療效的評估,其長期療效尚不明確。本研究對行雙節(jié)段頸椎人工間盤置換術(shù)10年以上患者的臨床資料進(jìn)行分析,探討其長期療效。
1.1 臨床資料 選擇2003年12月~2007年12月于本院行雙節(jié)段人工間盤置換術(shù)的頸椎病患者15例,男7例、女8例,年齡32~70(49.7±10.4)歲;術(shù)前均經(jīng)CT及MRI檢查明確后縱韌帶骨化、增生骨贅、頸椎間盤突出造成脊髓和(或)神經(jīng)根受壓,神經(jīng)定位及臨床癥狀體征與影像學(xué)檢查相符,其中單純間盤突出16個節(jié)段,合并輕微骨贅增生14個節(jié)段;術(shù)前均行3~6個月保守治療,無明顯緩解。術(shù)后均隨訪121~169個月。
1.2 手術(shù)方法 患者均使用Bryan頸椎人工間盤(Medtronic公司)。手術(shù)方式:全麻后患者取仰臥位,頭部取中立位,采用右側(cè)頸部橫切口,經(jīng)Smith-Robinson入路到達(dá)椎前,透視定位病變節(jié)段,切除病變椎間盤,對上下終板及椎體后緣進(jìn)行打磨,切除后方增生的骨贅及后縱韌帶,置入Bryan頸椎人工間盤。同樣方法置換另一病變節(jié)段人工間盤。術(shù)后視患者耐受程度可佩戴費(fèi)城頸托,佩戴時間不超過2周,術(shù)后第2天開始下床功能鍛煉。
1.3 頸椎功能評估 ①分別于術(shù)前及隨訪時采用日本骨科協(xié)會(JOA)評分評價脊髓功能[7],包括上肢運(yùn)動功能、下肢運(yùn)動功能、上肢感覺功能、軀干感覺功能、下肢感覺功能及膀胱功能,分?jǐn)?shù)越高脊髓功能越佳。計(jì)算JOA評分改善率,JOA評分改善率=[(隨訪JOA評分-術(shù)前JOA評分)/(17-術(shù)前JOA評分)]×100%。療效評價標(biāo)準(zhǔn):JOA評分改善率>85%為優(yōu),60%~84%為良,計(jì)算優(yōu)良率。②采用頸椎功能障礙指數(shù)(NDI)評估頸部疼痛造成的功能障礙。包含頸痛及相關(guān)癥狀、日常生活活動能力兩大部分,共10個項(xiàng)目,每個項(xiàng)目0~5分,總分50分,分?jǐn)?shù)越高表明功能障礙程度越重[8]。頸椎功能障礙指數(shù)比例(NDI%)=[各項(xiàng)目得分的總和/(患者完成項(xiàng)目數(shù)×5)]×100%,NDI%<20%為輕度功能障礙,20%~40%為中度功能障礙,41%~60%為重度功能障礙,61%~80%為極重度功能障礙,81%~100%為完全功能障礙或患者過于夸大癥狀[9]。③末次隨訪時由醫(yī)生采用Odom's評分對療效進(jìn)行評價,共分為4級。很好:術(shù)前癥狀均消除,可進(jìn)行日?;顒佣辉斐深i椎損傷。較好:術(shù)前癥狀明顯減輕,不影響日常活動及工作。一般:術(shù)前癥狀部分減輕,但日?;顒用黠@受限。差:癥狀無改變或加劇。
1.4 影像學(xué)檢查 ①分別于術(shù)前、術(shù)后3個月及末次隨訪時行頸椎X線片檢查。頸椎整體活動度:測量頸椎過屈過伸位C2和C7椎體后緣連線夾角。頸椎中立位曲度:測量頸椎中立位C2和C7椎體后緣連線夾角,前凸角度為正,后凸角度為負(fù)。角度為負(fù)即為頸椎后凸畸形。男性前凸小于16°,女性前凸小于15°視為曲度變直[10]。②MRI檢查:分別于術(shù)前、末次隨訪時評價手術(shù)節(jié)段上位和下位相鄰節(jié)段椎間盤分級。采用Pfirrmann椎間盤分級法[11],通過T2加權(quán)像將頸椎間盤退變程度分為五級,Ⅰ級:椎間盤呈均勻的白色高信號;Ⅱ級:椎間盤呈不均勻的白色高信號;纖維環(huán)和髓核的區(qū)別比較明顯,有或沒有水平灰色信號;Ⅲ級:椎間盤結(jié)構(gòu)的信號不均勻,中等灰色信號,纖維環(huán)和髓核的區(qū)別不明顯;Ⅳ級:椎間盤結(jié)構(gòu)破壞,暗灰色低信號,無高度丟失或有中度高度丟失,髓核與纖維環(huán)分界不清;Ⅴ級:椎間盤結(jié)構(gòu)的信號不均勻,呈黑色低信號;髓核和纖維環(huán)之間的區(qū)別消失,椎間隙塌陷。③末次隨訪時統(tǒng)計(jì)患者異位骨化、終板塌陷、假體移位等并發(fā)癥發(fā)生情況。
2.1 JOA評分、NDI%及滿意率評價結(jié)果 15例患者術(shù)前及末次隨訪JOA評分分別為(13.2±2.7)、(15.9±1.2)分,比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);JOA改善率為59.4%,優(yōu)7例,良3例,優(yōu)良率為66.7%(10/15)。15例患者術(shù)前及末次隨訪NDI%分別為27.6%±6.6%、15.1%±9.7%,比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。NDI下降12.5%,輕度功能障礙11例、中度功能障礙4例。Odom's標(biāo)準(zhǔn):很好8例、較好4例、一般2例、差1例,滿意率為93.3%(14/15)。
2.2 影像學(xué)檢查結(jié)果 X線檢查:術(shù)前、術(shù)后3個月、末次隨訪整體活動度分別為40.1°±11.8°、38.1°±11.4°、38.8°±13.1°;頸椎中立位前凸曲度分別為11.1°±6.4°、10.0°±5.9°、7.9°±9.0°;手術(shù)節(jié)段活動度分別為15.3°±4.2°、13.4°±4.5°、13.5°±6.0°。各時間點(diǎn)整體活動度、頸椎中立位前凸曲度、手術(shù)節(jié)段活動度比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。MRI檢查:在人工間盤置換后上方相鄰節(jié)段中有8個節(jié)段發(fā)生退變,其中明顯退變3個節(jié)段(指置換后評級超過原來評級2級及以上);術(shù)前Pfirrmann椎間盤分級Ⅰ級1個節(jié)段、Ⅱ級12個節(jié)段、Ⅲ級2個節(jié)段、Ⅳ級0個節(jié)段、Ⅴ級0個節(jié)段;末次隨訪Pfirrmann椎間盤分級Ⅰ級1個節(jié)段、Ⅱ級5個節(jié)段、Ⅲ級6個節(jié)段、Ⅳ級3個節(jié)段、Ⅴ級0個節(jié)段;比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。下方相鄰節(jié)段中有11個節(jié)段發(fā)生退變,其中明顯退變5個節(jié)段;術(shù)前Pfirrmann椎間盤分級Ⅰ級8個節(jié)段、Ⅱ級6個節(jié)段、Ⅲ級1個節(jié)段、Ⅳ級0個節(jié)段、Ⅴ級0個節(jié)段;末次隨訪Pfirrmann椎間盤分級Ⅰ級1個節(jié)段、Ⅱ級7個節(jié)段、Ⅲ級3個節(jié)段、Ⅳ級4個節(jié)段、Ⅴ級0個節(jié)段;比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。下方相鄰節(jié)段較上方相鄰節(jié)段椎間盤退變更為嚴(yán)重。
2.3 并發(fā)癥 2例患者在末次隨訪時出現(xiàn)了嚴(yán)重的椎體后緣異位骨化,根據(jù)McAfee分級為Ⅳ級,2例均為后凸畸形。
Bryan人工間盤是由聚丙氨酯多聚體構(gòu)成的核及上下兩層鈦合金構(gòu)成的殼組成的半限制型人工間盤假體,是最早廣泛應(yīng)用于臨床的一種人工間盤。其最主要的設(shè)計(jì)理念為保留置換節(jié)段活動度,減少鄰近節(jié)段退變的發(fā)生。既往中短期隨訪研究表明,雙節(jié)段Bryan人工間盤置換術(shù)用于治療雙節(jié)段頸椎退行性疾病取得了滿意的療效[13~14],但其長期療效尚未明確。本研究通過回顧性分析15例雙節(jié)段Bryan人工間盤置換術(shù)后10年以上的患者資料,旨在探討雙節(jié)段Bryan人工間盤置換術(shù)后遠(yuǎn)期療效及鄰近節(jié)段退變情況。
本研究10年以上的臨床隨訪結(jié)果顯示,臨床功能評價與影像學(xué)評估均表明雙節(jié)段Bryan頸椎人工間盤置換術(shù)療效滿意。與國內(nèi)外相關(guān)研究結(jié)論一致[12,13],表明雙節(jié)段Bryan人工間盤置換術(shù)對患者遠(yuǎn)期的神經(jīng)功能和頸椎活動度的保留有較好的效果。在頸椎運(yùn)動功能的保留方面,末次隨訪患者頸椎整體活動度較術(shù)前下降,保留了良好的整體活動度,較術(shù)后3個月有所增加,置換間盤的手術(shù)節(jié)段活動度較術(shù)前下降,與文獻(xiàn)報道一致[13~15],說明Bryan人工間盤可以保留置換節(jié)段活動度,但并不能使活動度較術(shù)前有所增加。末次隨訪時頸椎曲度較術(shù)前下降,與既往研究[16]相一致。各時間點(diǎn)整體活動度、頸椎中立位前凸曲度、手術(shù)節(jié)段活動度比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明Bryan人工間盤置換術(shù)后患者整體活動度、手術(shù)節(jié)段活動度及頸椎曲度并未較術(shù)前明顯變差。
由于Bryan人工間盤設(shè)計(jì)的缺陷,并不能矯正頸椎曲度[17],術(shù)前頸椎后凸在術(shù)后繼續(xù)加重[18];而頸椎后凸畸形合并椎體后緣異位骨化更易導(dǎo)致脊髓功能障礙。因此對術(shù)前頸椎曲度不良的患者行雙節(jié)段Bryan人工間盤置換術(shù)應(yīng)更加謹(jǐn)慎。其中1例患者隨訪時Odem's評分為差,并且JOA、NDI評分較術(shù)前差,通過X線及CT檢查確認(rèn)為手術(shù)節(jié)段出現(xiàn)了嚴(yán)重的椎體后緣異位骨化,同時伴有3.4°的后凸畸形?;颊呒顾韫δ苷系K可能是后凸畸形與椎體后緣骨化共同作用,導(dǎo)致脊髓受壓。
對于鄰近節(jié)段椎間盤退變情況,發(fā)現(xiàn)上方鄰近間盤與下方鄰近間盤與術(shù)前比較均發(fā)生明顯退變;而既往報道的中短期隨訪中,相鄰節(jié)段椎間盤并無明顯退變[19,20]。表明頸椎人工間盤置換術(shù)后相鄰節(jié)段椎間盤的退變會持續(xù)進(jìn)展的雙節(jié)段頸椎間盤置換術(shù)后長期退變較中短期退變更加明顯,但相鄰節(jié)段椎間盤的退變并不影響其長期療效。
綜上所述,雙節(jié)段Bryan頸椎人工間盤置換術(shù)長期療效滿意,有效保留了頸椎整體活動度及置換節(jié)段活動度。頸椎人工間盤置換術(shù)后遠(yuǎn)期會發(fā)生相鄰節(jié)段椎間盤退變,但退變并不影響其療效。另外,本研究由于隨訪時間長,樣本有限,尚需更大樣本來驗(yàn)證該結(jié)論。
[1] Botelho RV. Preliminary clinical experience with the Bryan cervical disc prosthesis[J]. Neurosurgery, 2003,53(3):785-786.
[2] Goffin J, van Calenbergh F, van Loon J, et al. Intermediate follow-up after treatment of degenerative disc disease with the Bryan Cervical Disc Prosthesis: single-level and bi-level[J]. Spine, 2003,28(24):2673.
[3] Bono CM. Artificial disc versus fusion: a prospective, randomized study with 2-year follow-up on 99 patients[J]. Spine, 2007,32(26):2941-2942.
[4] Heller JG, Sasso RC, Papadopoulos SM, et al. Comparison of Bryan cervical disc arthroplasty with anterior cervical decompression and fusion: clinical and radiographic results of a randomized, controlled, clinical trial[J]. Spine, 2009,34(16):1740.
[5] 田偉,閻凱,韓驍,等.Bryan人工間盤置換與前路減壓融合治療頸椎退行性疾病的中期隨訪研究[J].中華骨科雜志,2013,33(2):97-104.
[6] Dejaegher J, Walraevens J, Loon JV, et al. 10-year follow-up after implantation of the Bryan Cervical Disc Prosthesis[J]. Eur Spine J, 2017,26(4):1191-1198.
[7] Hukuda S, Mochizuki T, Ogata M, et al. Operations for cervical spondylotic myelopathy: a comparison of the results of anterior and posterior procedures[J].J Bone Joint Surg Br, 1985,67(4):609-615.
[8] Vernon H, Mior S. The neck disability index: a study of reliability and validity[J]. J Manip Physiol Ther, 1991,14(7):409.
[9] 伍少玲,馬超,伍時玲,等.頸椎功能障礙指數(shù)量表的效度與信度研究[J].中國康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志,2008,23(7):625-628.
[10] Gore DR, Sepic SB, Gardner GM. Roentgenographic findings of the cervical spine in asymptomatic people[J]. Spine, 1986,11(6):521.
[11] Pfirrmann CW, Metzdorf A, Zanetti M, et al. Magnetic resonance classification of lumbar intervertebral disc degeneration[J]. Spine, 2001,26(17):1873.
[12] 韓驍,田偉,劉波,等.頸椎退行性疾病Bryan間盤置換術(shù)后椎旁骨化影響因素分析[J].山東醫(yī)藥,2017,57(4):13-16.
[13] Quan GM, Vital JM, Hansen S, et al. Eight-year clinical and radiological follow-up of the Bryan cervical disc arthroplasty[J]. Spine, 2011,36(8):639.
[14] 于淼,孫宇,劉忠軍,等.相鄰雙節(jié)段頸椎人工椎間盤置換術(shù)療效的初步觀察[J].中國脊柱脊髓雜志,2009,19(1):34-38.
[15] Anderson PA, Sasso RC, Rouleau JP, et al. The Bryan Cervical Disc: wear properties and early clinical results[J]. Spine J, 2004,4(6):303S.
[16] Yi S, Shin HC, Kim KN, et al. Modified techniques to prevent sagittal imbalance after cervical arthroplasty[J]. Spine, 2007,32(18):1986-1991.
[17] Fong SY, Duplessis SJ, Casha S, et al. Design limitations of Bryan disc arthroplasty[J]. Spine J, 2006,6(3):233.
[18] Anderson PA, Rouleau JP. Intervertebral disc arthroplasty[J]. Spine, 2004,29(23):2779-2786.
[19] 何達(dá),韓驍,劉波,等.頸椎人工間盤置換對相鄰節(jié)段的影響:3年隨訪結(jié)果[J].中國組織工程研究,2008,12(26):5033-5037.
[20] Tian W, Yan K, Han X, et al. Comparison of the clinical and radiographic results between cervical artificial disc replacement and anterior cervical fusion: a six-year prospective non-randomized comparative study[J]. Clin Spine Surg, 2017,30(5):E578.