黃宏乾

（廣西梧州市制藥（集團(tuán)）股份有限公司，廣西梧州 543002）

藥品是治療疾病的重要物質(zhì)，如果在藥品質(zhì)量上出現(xiàn)了問題，將會嚴(yán)重危及人們的生命安全。通過大量的市場調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)實(shí)的藥品質(zhì)量安全出現(xiàn)了監(jiān)管不嚴(yán)的問題，而且在藥品包裝材料上更是沒有按照國家嚴(yán)格的規(guī)定，現(xiàn)在看來，需要不斷嚴(yán)厲打擊一些不法分子通過藥品包裝賺取不當(dāng)利益的行為，讓整個藥品包裝市場變得更加健康穩(wěn)定。

1 藥品包裝材料對藥品質(zhì)量安全的影響

對整個流通市場而言，藥品包裝材料還存在著一些不安全的因素，主要體現(xiàn)在沒有經(jīng)過科學(xué)化的設(shè)計，從而為了賺取更高的財富，就會使用一些低廉的材料、沒有安全合格證的材料進(jìn)行包裝，從而嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量的安全性。這些材料的取得途徑已經(jīng)不能夠滿足整個市場發(fā)展的需求，這樣一個環(huán)境背景下，就會出現(xiàn)很多的藥品保存漏洞，為了改變這一現(xiàn)狀，在藥品材料安全檢測的過程中，需要從各種渠道進(jìn)行安全監(jiān)管，確保不出問題[1]。

1.1 藥品容器材質(zhì)特點(diǎn)與其對藥品質(zhì)量的影響

1.1.1 玻璃材料的特點(diǎn)

玻璃材料是我國藥品包裝市場中最常見的包裝材料，很多藥品都是裝在玻璃材質(zhì)中，因?yàn)椴ＡР牧暇哂幸欢ǖ姆€(wěn)定性，不易被污染，也不易被分解或溶解，在空氣中不易被氧化，不易發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。所以，在藥品包裝材料選取中最受歡迎，而且它的價格低廉，很多藥品都采用玻璃材料包裝，美觀大方的效果贏得商家們的信賴。

1.1.2 玻璃材料的弊端

玻璃容易摔碎，所以在實(shí)際的運(yùn)輸過程中，需要放置在安全的地方。玻璃也容易被壓碎，需要根據(jù)藥品的實(shí)際情況進(jìn)行研究，不能出現(xiàn)使用過程發(fā)生危險的情況。玻璃易碎，就會與藥品發(fā)生反應(yīng)，最終會嚴(yán)重影響到藥品質(zhì)量安全。同時，玻璃材料容易壓扁，這對于整個藥材的裝置也是存在一定的威脅，通過大部分玻璃材料實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，玻璃裝置的藥材容易發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，從而導(dǎo)致藥品失效。比如，如果胰島素使用玻璃材料，它會和玻璃中的SiO2和硼的氧化物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)；在2010年的藥典中也指出了人血蛋白中鋁殘留量的測定不可使用玻璃材料容器。

1.2 橡膠材料的特點(diǎn)及其對藥品質(zhì)量的影響

1.2.1 橡膠材料的特點(diǎn)

藥品包裝的一些容器口都需要橡膠物質(zhì)進(jìn)行封存，這種橡膠的種類可以分為天然橡膠和丁基橡膠兩大類。根據(jù)橡膠的不同材質(zhì)，可以做一個簡單的實(shí)驗(yàn)，將易腐蝕的藥品存放到天然橡膠封口瓶內(nèi)，很快就會與瓶口橡膠發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。

1.2.2 橡膠材料會發(fā)生不安全的反應(yīng)

丁基橡膠雖然具有穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)，但它的成分過于復(fù)雜，如果配方不合理，橡膠塞里面的雜質(zhì)在和藥品接觸過程中極有可能產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，影響藥品的性能[2]。

1.3 塑料材料的特點(diǎn)及其對藥品質(zhì)量的影響

1.3.1 塑料材料的特點(diǎn)

目前市場上流通的材料很多都是塑料制品，因?yàn)樗芰袭a(chǎn)值高、價格低廉，一些商家開始普遍使用塑料進(jìn)行包裝。塑料在包裝上簡單大方、運(yùn)輸便捷，使用過程不容易與空氣接觸，這樣可以提高藥品的利用效率，同時也將迎合大眾市場消費(fèi)的需求。

1.3.2 塑料材料對藥品質(zhì)量的影響

塑料材料主要是聚乙烯、聚丙烯和聚氯乙烯三種，這些材料的塑料對所包裝藥品的影響非常巨大，這不僅會改變藥品的成分，而且還會加快藥品的聚合反應(yīng)，從而發(fā)生變化，影響人身體健康，甚至影響到人生命，所以，日常實(shí)際在使用塑料包裝的過程中，一定要堅持做好具體問題具體分析，哪些藥品容易發(fā)生反應(yīng)，哪些物品容易被污染，這些問題都應(yīng)該著手了解。

1.4 金屬材質(zhì)的特點(diǎn)及其對藥品質(zhì)量的影響

1.4.1 金屬材料的特點(diǎn)

鋁是藥品包裝中使用最多的金屬材料，鋁的不生銹性質(zhì)特點(diǎn)是將鋁制品作為藥品包裝的重要依據(jù)。通過鋁制品的包裝后，藥品外觀上很好看，而且不易被氧化和腐蝕，因此，在大部分的藥品生產(chǎn)企業(yè)中，都會選用鋁制品進(jìn)行包裝。

1.4.2 金屬材料對藥品質(zhì)量的影響

通過試用金屬材料所制的包裝，可以看到其金屬也會與一定的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的情況。通過分析發(fā)現(xiàn)，異丙托溴銨氣霧劑中的藥液會和氣霧閥發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生四種雜質(zhì)，這有可能對人們的身體健康產(chǎn)生潛在的威脅。

2 從包裝材料中對藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管

隨著市場經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展，我國的藥品市場也逐步崛起。仔細(xì)分析整個藥品制造情況發(fā)現(xiàn)，很多的藥品包裝問題層出不窮，使用的藥品包裝材料改變了整個藥品性質(zhì)的例子舉不勝舉。藥品需要通過各種形式的包裝來進(jìn)行銷售，在實(shí)際的研究過程中，一定要把握好玻璃制品、塑料制品等藥物的包裝，不能發(fā)生任何的偏差，否則易導(dǎo)致藥品發(fā)生變化，從而影響到人身體健康。一定要通過深入實(shí)踐，找到具有適應(yīng)藥品包裝的材料，進(jìn)行科學(xué)化的包裝，這樣才不至于影響到藥品的質(zhì)量安全。具體可以從以下幾點(diǎn)進(jìn)行論述[3]。

（1）在藥品包裝前，一定要注重包裝材料的安全性。要結(jié)合實(shí)際，觀察和分析周圍環(huán)境的安全性，以免在進(jìn)行具體的包裝過程中就會受到一些外來因素的影響，從而影響到藥品包裝的安全保護(hù)。一些最易發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的藥品在空氣中會發(fā)生反應(yīng)，所以需要在密閉的環(huán)境里進(jìn)行包裝，這樣就會減少空氣污染[4]。

（2）藥品的包裝材料都需要選擇無毒無害與性能穩(wěn)定的材料，與藥品之間不可以產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)。如果發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，并生成對人體有害的物質(zhì)，那危害可想而知。

（3）包裝材料的選擇需要根據(jù)藥品的性能作用進(jìn)行分析，掌握材料的性能，根據(jù)不同性質(zhì)的材料進(jìn)行科學(xué)化的包裝，避免一些不安全情況的發(fā)生，有效維護(hù)藥品包裝的安全性。而且在包裝材料的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)條件下，更應(yīng)該著手分析，哪些材料的衛(wèi)生條件達(dá)標(biāo)，哪些包裝材料的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)不符合要求，這些具體的問題都應(yīng)該通過各種不同的途徑進(jìn)行有效的解決。

3 結(jié)語

提高藥品的安全監(jiān)管，注重從各方面進(jìn)行維護(hù)，減少環(huán)境污染，這樣才能有效地分類運(yùn)用藥品包裝材料。一些由于藥品存放材料的不安全引發(fā)事故層出不窮，關(guān)注生命，更需要從關(guān)注藥品材料的包裝材料開始，對藥品的藥性做實(shí)踐性試驗(yàn)，包裝的企業(yè)，以及醫(yī)院的醫(yī)生等都應(yīng)該對藥品的包裝材料有著充分的了解，廠方必須熟悉國家的藥品包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，選擇正確的包裝材料來進(jìn)行藥品包裝，而醫(yī)務(wù)人員也更應(yīng)該重視和關(guān)注包裝材料在藥品用藥方面的安全問題，一起致力于讓我國的安全用藥達(dá)到更高水平。

[1]于志彬.塑料包裝對藥品質(zhì)量和安全性能的影響及解決措施[J].包裝學(xué)報,2013(7):59-61.

[2]宋佳麗.淺析藥品包裝材料對藥品質(zhì)量的影響[J].科技論壇,2015(3):77-79.

[3]周健丘.藥品包裝材料對藥品質(zhì)量和安全性的影響[J].安全用藥,2014(2):141-142.

[4]于志彬.塑料包裝對藥品質(zhì)量和安全性能的影響及解決措施[J].包裝學(xué)報,2013(7):74-77.