張木蘭
(廣西梧州制藥(集團)股份有限公司,廣西梧州 543000)
隨著人們生活條件的提升和老齡化現(xiàn)象不斷嚴(yán)重,影響國人健康的主要疾病已經(jīng)由傳統(tǒng)的傳染病為主轉(zhuǎn)為慢性非傳染病為主,這一轉(zhuǎn)變也意味著整體的衛(wèi)生費用會大幅增加?!翱床‰y和看病貴”已成為當(dāng)前階段百姓反映最明顯、同樣也是最關(guān)心的問題,并且在巨大的社會壓力下,這一問題最終可能成為影響社會和諧的主要問題和阻礙因素之一。調(diào)查顯示,有37%的人在生病后不會選擇去醫(yī)院治療,另有21%的人沒有在最佳的治療階段去醫(yī)院接受治療,很大一部分原因是去醫(yī)院看病的花銷過高,進而影響到社會整體的公平性[1-2]。相較于其他發(fā)展中國家,我國藥品的可及性明顯要好很多,這主要是因為我國一貫重視發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè),積極建立完善的藥品管制制度和城鎮(zhèn)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生保險制度,從而在很大程度上保障了我國藥品可及性,提升整體的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平。
世界衛(wèi)生組織總結(jié)了影響公眾獲得藥品的4個因素:藥品的合理選擇與使用,可以承受的藥品價格,持續(xù)的資金支持,可靠的藥品供應(yīng)體系。
在我國,藥品可及性是指:人人能夠以可負擔(dān)的價格安全,實際的獲得對癥,高質(zhì)量,在文化習(xí)俗上可以接受的藥品,并可以方便的獲得合理使用該藥品的相關(guān)信息。
管理體系是保障企業(yè)實現(xiàn)其發(fā)展目標(biāo)并且確保各項工作順利開展的重要系統(tǒng)。若想實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品在我國實現(xiàn)可及性,首先應(yīng)保障的就是建立完善的企業(yè)管理體系。
(1)企業(yè)管理人員應(yīng)樹立正確的認知態(tài)度,清楚地認識到藥品的可及性是保障企業(yè)本身發(fā)展的關(guān)鍵性問題。唯有如此才能敦促企業(yè)的管理者制訂行之有效的管理方案,以此來提升藥品可及性。(2)企業(yè)本身必須制定藥品的可及性計劃,并且定時對這一計劃的落實程度進行評估。(3)企業(yè)應(yīng)定期對藥品落實的可及性進行檢查與評估,以此來完善現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展制度。積極拓展藥品銷售內(nèi)外部溝通渠道,獲得藥品在銷售的過程中所面臨的問題和反饋,并以此為基礎(chǔ)尋找核實的公共衛(wèi)生政策。
藥品的基礎(chǔ)特征是為人服務(wù),是治療人本身疾病、挽救生命的手段。而醫(yī)藥產(chǎn)品對醫(yī)學(xué)發(fā)展最主要的幫助是將基礎(chǔ)類研究轉(zhuǎn)化為實際應(yīng)用的產(chǎn)品。這一過程已經(jīng)在歷史發(fā)展的過程中得到了無數(shù)次的驗證,如天花、肺結(jié)核等疾病的治療都是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)和創(chuàng)新藥物發(fā)展過程中所取得的巨大成就。
但受到的政策、科研和政治的影響,我國現(xiàn)階段的藥品研發(fā)狀況主要呈現(xiàn)出耗資大、時間長、風(fēng)險高三個方面的特點,這些問題都是制約我國現(xiàn)階段醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展的重要因素,盡管這些問題都對我國現(xiàn)階段的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)產(chǎn)生較大的影響,但為了更好地保障人們的生活,還是值得我國現(xiàn)階段衛(wèi)生事業(yè)的不斷投資[3]。過去的四十多年時間內(nèi),受到藥物發(fā)展和使用的影響,我國12種疾病的住院率降低了50%,并且CECD的研究數(shù)據(jù)表明,1970—1995年間,藥品本身在社會整體醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的過程中,所占據(jù)的費用整體下降1/4。
我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展創(chuàng)新以及研發(fā)能力還處于一個較低的水平,這主要受到研發(fā)資金不足的影響。因整體的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入僅僅占據(jù)平均銷售額的1%,這與發(fā)達國家對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的10%以上相比,具有很大的差距。同時,政策上的輕視也導(dǎo)致我國現(xiàn)階段無法實現(xiàn)更加行之有效的藥物研發(fā),為此應(yīng)改善藥物研發(fā)現(xiàn)狀,首先應(yīng)保障提出更好的藥物研發(fā)策略[4]。
專利政策對藥品可及性的影響顯而易見。普通患者普遍認為,藥品的專利會直接沖擊到市場,導(dǎo)致市場藥品的價格出現(xiàn)大幅提升的情況,進而影響藥物的可及性;但部分企業(yè)則認為,知識產(chǎn)權(quán)是促進藥物研發(fā)的一大推動力,專利政策是鼓勵企業(yè)本身實現(xiàn)積極發(fā)展的一個十分重要的方式。這就導(dǎo)致市場上產(chǎn)生難以調(diào)和的矛盾。
在實際實踐中,只要調(diào)整好關(guān)于企業(yè)專利政策,實現(xiàn)在對專利藥品進行保護的同時,適當(dāng)?shù)貙怖孢M行許可,即可以此來平衡解決這一矛盾。如國際上多數(shù)的著名制藥公司都會選擇與發(fā)展中國家簽訂使用許可協(xié)議,對于艾滋病等重大病癥的治療藥物以比較低廉的價格銷售,這不但提高了這些藥物的可及性,還解決了世界范圍內(nèi)共同對抗艾滋病的這一難題。
藥品的質(zhì)量是藥品可及性的一個重要保障,只有高質(zhì)量的藥品才能實現(xiàn)可及性。這一認知對藥品的生產(chǎn)企業(yè)十分重要。就目前情況判斷,我國企業(yè)尚未形成有效的控制藥品質(zhì)量的措施。
為此,應(yīng)積極尋找合適的解決方式,如:(1)提升生物等效性實驗研究的透明度,使藥品的生產(chǎn)過程受到更多人的監(jiān)督,以此來實際保障藥品的質(zhì)量;(2)著手提升分銷和經(jīng)營人員的經(jīng)營能力,在經(jīng)銷的過程中做到妥善存放藥物,保障藥物的藥力不會受到破壞進而影響藥物的使用情況[5];(3)積極建立信息共享機制,藥物的實驗過程關(guān)系到所有人健康,因此制藥企業(yè)應(yīng)適當(dāng)?shù)膶踩珨?shù)據(jù)實現(xiàn)共享,并針對上市的產(chǎn)品進行臨床實驗,保障藥品的有效性,并對可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)進行監(jiān)測和記錄;(4)積極輔助相關(guān)的部門來制定新的法律和法規(guī)來約束制藥企業(yè)的行為。
基礎(chǔ)醫(yī)療藥物的主要銷售對象是我國的基層市場,因此基層分銷能力將直接影響藥物的可及性。但基礎(chǔ)醫(yī)療藥物的盈利能力較差,因此少有制藥企業(yè)愿意花時間和心思在基礎(chǔ)醫(yī)藥市場。此種現(xiàn)象的解決方式應(yīng)為廣大制藥企業(yè)將銷售渠道下沉,通過品牌優(yōu)勢與價格優(yōu)勢來與基礎(chǔ)市場競爭,如大力開展“藥物下鄉(xiāng)”和加強基層衛(wèi)生服務(wù)的方式,滿足基層的醫(yī)療市場。
定價作為藥品的核心,直接影響到藥品銷售情況。藥品價格與其他的變量不同,價格這一變量能夠直接影響到產(chǎn)品的盈利情況,因此定價的策略是否合理,將會直接影響到產(chǎn)品的銷量和盈利能力[6]。但一般情況企業(yè)利益與患者利益之間是容易形成直接沖突的,每一個產(chǎn)品價格的定制都會對利益相關(guān)者產(chǎn)生一定的影響。因此,企業(yè)應(yīng)提升拓展相關(guān)渠道,擴大信息的對稱性,進而實現(xiàn)有效的對社會范圍內(nèi)的信息收集,從而保障藥物價格在制定過程中的合理性,盡最大可能地實現(xiàn)多方利益的調(diào)和,提升藥品的可及性。
藥物一直是人類社會發(fā)展所必需的因素,本文從管理體系、研發(fā)政策、專利制度、制造與分銷、價格制定五方面對制藥企業(yè)如何參與藥品的可及性作了系統(tǒng)的探究。此外,企業(yè)是市場的主體,身為制藥企業(yè)應(yīng)樹立良好的形象,并具有責(zé)任感,提升基礎(chǔ)藥物的可及性,提升人們的生活質(zhì)量。
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