薛天祺
摘 要:藥品的流通是一個(gè)包括藥品流通前端(研發(fā)及生產(chǎn)),物流運(yùn)輸、藥品流通后端(銷(xiāo)售及使用),并與醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)保等政治制度、各級(jí)監(jiān)管體制相聯(lián)系的統(tǒng)一整體。藥品作為一種商品,擁有商品性和營(yíng)利性;但它也是一種特殊商品,其安全性、有效性、嚴(yán)密性、專(zhuān)屬性、可追溯性、全過(guò)程監(jiān)管更為重要,因此使藥品現(xiàn)代流通理論既包含與一般商品類(lèi)似的要求,又具有自身的特殊要求。
關(guān)鍵詞:藥品;物流
藥品物流為一類(lèi)多要素流通,從制藥原材料開(kāi)始,涉及生產(chǎn)制造、運(yùn)輸、交換交易、銷(xiāo)售終端、患者消費(fèi)與使用、以及藥品退出的全要素、全過(guò)程。它以患者需求為開(kāi)端,以物流為主體,依托信息化引領(lǐng),覆蓋醫(yī)療服務(wù)全過(guò)程,實(shí)現(xiàn)可追溯性、安全性。當(dāng)代人應(yīng)運(yùn)用現(xiàn)代流通理論和方法,分離、分解各種資金流、商流、信息流、物流,借助信息的共享、傳輸與放大效應(yīng),發(fā)揮信息在全球供應(yīng)鏈體系、第三方物流中的先導(dǎo)作用,使生產(chǎn)過(guò)程與交易過(guò)程融合,突出藥品大流通格局,大大加快流通效率。
1 藥品現(xiàn)代流通理論對(duì)藥品物流的一般要求
1.1 大力推進(jìn)藥品零售連鎖化
藥品零售連鎖化可以發(fā)揮互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)、供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)、集中配送優(yōu)勢(shì),產(chǎn)生規(guī)模效應(yīng),減少采購(gòu)與配送成本,形成在服務(wù)、價(jià)格、品牌上的差異化優(yōu)勢(shì),提高競(jìng)爭(zhēng)力。這是因?yàn)檫B鎖經(jīng)營(yíng)可以突破傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)學(xué)關(guān)于投資邊際效益遞減理論,企業(yè)邊際通過(guò)連鎖的形式實(shí)現(xiàn)無(wú)限擴(kuò)張和流通組織結(jié)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)化;而低成本擴(kuò)張企業(yè)規(guī)模,加速資源集中,極大地增加了物流企業(yè)集約化、組織化程度,提高了科學(xué)化管理、規(guī)?;?jīng)營(yíng)、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)水平。
1.2大力發(fā)展醫(yī)藥現(xiàn)代物流
現(xiàn)代物流是以信息技術(shù)與計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)為支撐,構(gòu)筑物流信息平臺(tái),將原先分離的“四流”與采購(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、代理、配送等環(huán)節(jié)聯(lián)系起來(lái),將制造商、供應(yīng)商、貨主、用戶(hù)聯(lián)系起來(lái),形成完整供應(yīng)鏈,通過(guò)專(zhuān)業(yè)化、社會(huì)化的第三方醫(yī)藥物流幫助企業(yè)精干主業(yè),降低流通投資,減少庫(kù)存,降低成本,提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。
1.3 大力推動(dòng)醫(yī)藥電子商務(wù)
憑借醫(yī)藥電子商務(wù)系統(tǒng)的虛擬代理,零售商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)能不受時(shí)空限制地與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接交易,商流公開(kāi)化、透明化,批發(fā)環(huán)節(jié)大大減少,交易成本直接降低,藥品流通過(guò)程得以?xún)?yōu)化,流通效率得以提高。
1.4 擴(kuò)展跨國(guó)藥品物流
跨國(guó)公司面向全球進(jìn)行采購(gòu)、研發(fā)、銷(xiāo)售,,具有絕對(duì)成本優(yōu)勢(shì)的生產(chǎn)制造基地,加快全球范圍的資源配置,推動(dòng)資本、商品、信息、技術(shù)、勞動(dòng)力、服務(wù)等要素稟賦流通,也是加快經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程的強(qiáng)大動(dòng)力。
2藥品現(xiàn)代流通理論對(duì)藥品物流的特殊要求
2.1 藥品物流全過(guò)程的安全性
安全性是保證人民用藥安全的首要因素。在我國(guó),《藥品管理法》詳細(xì)規(guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的法律程序及違反法律 規(guī)定應(yīng)負(fù)的責(zé)任,保障藥品質(zhì)量;需要建立針對(duì)藥品流通全過(guò)程(研發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)、批準(zhǔn)上市、上市后安全檢測(cè)與評(píng)價(jià))的藥物警戒機(jī)制、藥品安全生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制、藥品市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制、退出機(jī)制等。
2.2 藥品物流的專(zhuān)業(yè)性
行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量多、種類(lèi)多、流動(dòng)性大,參與人員多,運(yùn)輸過(guò)程較一般商品復(fù)雜。在藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)出的集散過(guò)程中,藥品的差錯(cuò)和污染等情況隨機(jī)性極大;倉(cāng)庫(kù)條件、外界環(huán)境也易影響藥品質(zhì)量。因此,在物流運(yùn)輸過(guò)程中需要憑借文字、外觀、包裝標(biāo)志所標(biāo)示的規(guī)格、品名、有效期、新序號(hào)、存儲(chǔ)條件等信息進(jìn)行收集、專(zhuān)業(yè)化管理;此外還要加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的建設(shè)。
2.3 藥品物流的時(shí)效性
一方面指藥品有明確的、保證患者用藥安全有效的有效期,過(guò)期藥品只能報(bào)廢銷(xiāo)毀,不能再在市場(chǎng)上流通;另一方面指藥品的社會(huì)需求往往帶有突發(fā)性、應(yīng)急性,必須有必要的儲(chǔ)存以備急需供應(yīng),疾病對(duì)藥品的特異選擇決定了藥品儲(chǔ)備品種齊全、產(chǎn)銷(xiāo)齊全,防止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的盲目性。
2.4 藥品物流的可追溯性
藥品的療效、適應(yīng)癥不易通過(guò)人類(lèi)感官來(lái)識(shí)別,藥品含量、成分變化不易通過(guò)外觀監(jiān)測(cè)到,因此藥品物流過(guò)程必須保留完整記錄,實(shí)現(xiàn)全程可追溯,一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品,能及時(shí)召回。建立以單品為基礎(chǔ)的包裝、條形碼、標(biāo)準(zhǔn)體系,要求藥品通過(guò)無(wú)線射頻系統(tǒng)建立“身份證”,向上可追溯至生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期,向下可跟蹤大盤(pán)具體醫(yī)院、醫(yī)生甚至用藥患者是十分有必要的。
2.5 藥品物流認(rèn)證認(rèn)可體系
建立起嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn),實(shí)施藥品上市許可人制度,頒發(fā)給科研單位或醫(yī)藥企業(yè)總部上市許可證,頒發(fā)給制藥工廠生產(chǎn)許可證。這樣可明確責(zé)任:藥品的質(zhì)量、不良反應(yīng)、召回等責(zé)任由有產(chǎn)品上市權(quán)的單位負(fù)責(zé),藥品生產(chǎn)由生產(chǎn)者負(fù)責(zé),藥品安全、有效、質(zhì)量可控由上市許可人對(duì)公眾負(fù)責(zé)。此外,建立嚴(yán)格的藥品質(zhì)量控制體系、質(zhì)量保證體系,強(qiáng)化GMP、GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),也有助于保障藥品品質(zhì)。
2.6 藥品物流冷鏈管理
藥品冷鏈?zhǔn)菫榱吮WC易變質(zhì)藥品品質(zhì),以保持低溫環(huán)境為核心要求的供應(yīng)鏈系統(tǒng),比一般常溫物流系統(tǒng)的要求更高、工程更龐大、建設(shè)投資花費(fèi)更多。易變質(zhì)藥品的時(shí)效性要求冷鏈各環(huán)節(jié)有更高的組織協(xié)調(diào)性,同時(shí)具備渠道功能。提高我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流服務(wù)質(zhì)量,規(guī)范業(yè)務(wù)操作流程,制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),為社會(huì)提供“標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、集約、高效”的冷藏藥品冷鏈物流服務(wù)體系,提高我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流服務(wù)質(zhì)量尤為重要。
3 討論
針對(duì)當(dāng)前國(guó)內(nèi)藥品流通領(lǐng)域秩序混亂的狀況,要解決相關(guān)問(wèn)題,必須充分認(rèn)識(shí)藥品物流運(yùn)輸?shù)奶厥庑?,在借鑒先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,運(yùn)用現(xiàn)代藥品流通理論,合理涉及藥品現(xiàn)代物流目標(biāo)模式和總體框架。
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