馬依林 張虹

[摘要] 目的 通過分析和總結(jié)我院醫(yī)院制劑使用情況，探討醫(yī)院制劑的定位、面臨的困難及發(fā)展措施。方法 采用趨勢性分析方法，對2012年1月—2016年12月該院制劑的品種、 用量、用藥金額等進行統(tǒng)計分析，探討該院醫(yī)院制劑的發(fā)展趨勢。結(jié)果 近5年，該院制劑用藥金額、用量不斷增長，銷售額前的制劑品種和劑型構(gòu)成等基本穩(wěn)定。不具療效優(yōu)勢的品種被需求量大的特色制劑所取代。結(jié)論 抓住國家利好政策的時機，實現(xiàn)以單純的“供應(yīng)保障型”為基礎(chǔ)向“技術(shù)研發(fā)型”模式的根本轉(zhuǎn)變。突出中醫(yī)藥特色，彌補市場不足。加大人員、設(shè)備等軟硬件的投入；提高制劑質(zhì)量標準，打造研發(fā)新平臺。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)院制劑；趨勢分析；應(yīng)用發(fā)展

[中圖分類號] R7 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）01（a）-0023-02

醫(yī)療機構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。河南省洛陽正骨醫(yī)院（河南省骨科醫(yī)院）是在具有200多年歷史的平樂郭氏正骨基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一所集醫(yī)療、教學、科研、生產(chǎn)、文化于一體的三級甲等省級中醫(yī)骨傷科醫(yī)療機構(gòu)，其制劑室成立于1956年，距今已有60多年的歷史。2010年該院投資500萬元，占地2 000 ㎡的制劑車間。如何更好地適應(yīng)新形勢下醫(yī)院制劑的發(fā)展，如何更科學地制定中醫(yī)院的制劑激勵政策，該研究對2012年1月—2016年12月該院制劑應(yīng)用情況進行統(tǒng)計分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

數(shù)據(jù)來源于該院制劑室、藥品庫房管理中心信息系統(tǒng)中提取的2012年1月—2016年12月醫(yī)院制劑品種數(shù)、應(yīng)用數(shù)量、銷售金額統(tǒng)計數(shù)據(jù)。

1.2 方法

趨勢分析法又叫比較分析法，常用于經(jīng)濟領(lǐng)域，通過對財務(wù)報表中兩期或多期連續(xù)的相同指標或比率進行定基對比和環(huán)比對比，得出它們的增減變動方向、數(shù)額和幅度，以揭示企業(yè)財務(wù)狀況、經(jīng)營情況和變化趨勢的一種分析方法[1]。利用統(tǒng)計分析軟件，采用趨勢分析法對該院2012年1月—2016年12月的醫(yī)院制劑品種數(shù)、應(yīng)用數(shù)量、銷售金額及銷售金額與醫(yī)院制劑銷售總金額的比例進行統(tǒng)計、對比、分析。

2 結(jié)果與分析

2.1 總體情況

該院制劑品種均為中藥制劑，2012年1月—2016年12月該院醫(yī)院制劑品種數(shù)從最多時35種下降到目前的28種，然而制劑銷售總額分別較上年增長-6.7%、37.6%、25.5%、12.3%，呈先減少后穩(wěn)步上升的趨勢，見表1，可以看出該院對醫(yī)院制劑的需求在略微調(diào)整后不斷增加。以2012年數(shù)據(jù)為基數(shù)，根據(jù)2012年1月—2016年12月醫(yī)院制劑的品種、用量、用藥金額百分比變化作圖。由于臨床需求小、市場有同類品種銷售等原因，醫(yī)院于2014年暫停了7種醫(yī)院制劑的生產(chǎn)。在品種數(shù)下降后保持不變的情況下，醫(yī)院制劑用量和銷售額并未受到較大影響，反而從2014年開始連年增加，且增長幅度基本一致，見圖1。這說明暫停的生產(chǎn)品種可為臨床需求較大、療效突出的品種節(jié)約生產(chǎn)時間，提高設(shè)備利用率，創(chuàng)造更大的經(jīng)濟效益和社會效益。

2.2 該院醫(yī)院制劑年銷售量前5品種

近5年，該院醫(yī)院制劑年銷售前5的品種基本穩(wěn)定，總銷售額排名前5的依次為：養(yǎng)血止痛丸、活血接骨止痛膏（中號）、舒筋活血祛痛膏、桃仁膝康丸、三七接骨丸，見表2。

養(yǎng)血止痛丸、 三七接骨丸、桃仁膝康丸[2-3]作為丸劑發(fā)揮活血祛瘀、消腫止痛、舒筋活絡(luò)、續(xù)筋接骨等作用，在骨傷疾病的早、中、后期均能發(fā)揮獨具特色的臨床療效，因此用量較大[4]。舒筋活血祛痛膏、活血接骨止痛膏均屬于平樂郭氏正骨的傳統(tǒng)祖?zhèn)鞲嗨?，?013年錄入第一批河南省非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，其臨床療效確切，?？铺厣珡?，臨床需要量大。針對這些用量較大的品種，該院保持了較穩(wěn)定的供應(yīng)。

3 討論

3.1 新形勢下中醫(yī)院制劑的定位

《中醫(yī)藥法》的頒布無疑將加速和推動傳統(tǒng)中醫(yī)經(jīng)方、驗方的臨床轉(zhuǎn)化。該院醫(yī)院制劑“筋骨痛消丸”就成功轉(zhuǎn)化成為新藥，該藥曾先后被評為國家中藥保護品種、國家重點新產(chǎn)品、國家級新產(chǎn)品、國家火炬計劃項目、國家中醫(yī)藥科技成果推廣項目，已成為骨傷科臨床不可或缺的藥物之一。因此，新形勢下中醫(yī)院制劑的定位應(yīng)是：①新藥研發(fā)的源泉：抓住國家利好政策的時機，實現(xiàn)以單純的“供應(yīng)保障型”為基礎(chǔ)向“技術(shù)研發(fā)型”模式的根本轉(zhuǎn)變。以患者為中心，立足于臨床，充分發(fā)揮醫(yī)院制劑具有的信息密集、快速流動和臨床驗證敏捷等獨特優(yōu)勢，努力開發(fā)新制劑[5]。②突出中醫(yī)藥特色，彌補市場不足：在許多疾病的治療中，中醫(yī)藥具有獨特的療效、不良反應(yīng)小，適合長期用藥的患者。同時，醫(yī)院制劑是根據(jù)臨床治療經(jīng)驗而研制的，臨床療效確切、專科特色強，成為醫(yī)院某一治療領(lǐng)域中的主要產(chǎn)品[6]，以滿足市場供應(yīng)不足的需求。

3.2 中醫(yī)院制劑面臨的困難

3.2.1 投入不足，設(shè)備老舊 通過對該院2012年1月—2016年12月醫(yī)院制劑的應(yīng)用分析，可以看到醫(yī)院制劑使用量在不斷增加，然而軟硬件設(shè)施已不能滿足日益增加的生產(chǎn)需求，成為了制劑發(fā)展的瓶頸。在產(chǎn)能限制下，甚至不得不調(diào)整個別品種的供應(yīng)來滿足臨床需求。個別療效明確、需求量大的制劑品種，例如：舒筋活血祛痛膏則通過委托加工的方式來保障供應(yīng)，緩解生產(chǎn)壓力。

3.2.2 專業(yè)人員稀缺，研發(fā)后繼乏力 從該院的醫(yī)院制劑品種供應(yīng)上來看，從2014年開始一直停留在28種基礎(chǔ)上。許多療效顯著的經(jīng)驗方無法轉(zhuǎn)化為醫(yī)院制劑更好地服務(wù)廣大患者，這與硬件設(shè)施的限制有很大關(guān)系，但是人員素質(zhì)普遍不高也是制約醫(yī)院制劑發(fā)展的核心因素。目前該院制劑室藥學專業(yè)人員比例低，且制劑人員成分復雜，本科以上學歷人員較少，藥劑學碩士以上學歷更是稀缺。這使得制劑研發(fā)技術(shù)力量薄弱，難以取得突破。專業(yè)人員的積極性無法調(diào)動起來。而隨著現(xiàn)代化生產(chǎn)和檢驗設(shè)備的增加，越來越需求有高素質(zhì)的從業(yè)人員來不斷帶動醫(yī)院制劑的研發(fā)發(fā)展。造成這種局面的原因一方面是日常工作僅以保障供應(yīng)為主，缺乏相應(yīng)的培訓和業(yè)務(wù)交流。使得許多人員拘泥于藥品分裝與包裝等簡單的重復性工作中。另一方面是引進人才的激勵機制尚未建立，擁有新技術(shù)新思想的人員難以分流到藥劑室的工作崗位上。