許友強(qiáng)　朱秀坤　馬長(zhǎng)劍　張巖　李雨艷

[摘要] 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室也被稱為第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（ICL），具體指的是獲得國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)許可的，具有法人資格的醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建立能夠提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，減少中小醫(yī)療單的檢驗(yàn)設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)的投入，更好的進(jìn)行工作人員的配置，并且通過(guò)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建立能夠?qū)⑺械尼t(yī)療業(yè)務(wù)集中到相應(yīng)的特色科室。醫(yī)院也能夠留住因檢測(cè)能力不足所導(dǎo)致的一些需要轉(zhuǎn)院的患者，從根本上保障醫(yī)療的診治水平，提升醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室的科研能力，該文主要探討了獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與基層醫(yī)院聯(lián)合服務(wù)模式，也就是從標(biāo)本采集—檢驗(yàn)—咨詢服務(wù)的全過(guò)程，通過(guò)與基層醫(yī)院的聯(lián)合，能夠?yàn)榛颊咛峁└鼉?yōu)質(zhì)的服務(wù)，節(jié)約基層醫(yī)院的檢測(cè)成本。

[關(guān)鍵詞] 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室；基層醫(yī)院；聯(lián)合服務(wù)；模式建立

[中圖分類(lèi)號(hào)] R197.32 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）08（a）-0078-02

隨著社會(huì)的發(fā)展和經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步，醫(yī)學(xué)事業(yè)得到了長(zhǎng)足發(fā)展，人們對(duì)各行各業(yè)的要求也越來(lái)越高，醫(yī)學(xué)事業(yè)中的臨床診療工作開(kāi)展對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)深度有著重要影響，這讓人們對(duì)臨床診療工作的廣度、深度有著很高的要求，因此，臨床實(shí)驗(yàn)室的臨床檢驗(yàn)技術(shù)開(kāi)始被廣大專家學(xué)者研究，具有高技術(shù)含量的檢驗(yàn)設(shè)備在實(shí)驗(yàn)室中也開(kāi)始逐漸引起重視。這種現(xiàn)象越演越烈，導(dǎo)致檢驗(yàn)科、檢驗(yàn)中心現(xiàn)有的資源已經(jīng)無(wú)法滿足很難臨床檢驗(yàn)系統(tǒng)的組建工作需要，需要進(jìn)行改變，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始逐漸出現(xiàn)，其工作過(guò)程中能夠?qū)崿F(xiàn)資源共享，對(duì)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行集約化管理經(jīng)營(yíng)。

1 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)立主要體現(xiàn)在其不屬于任何一間醫(yī)院，想要開(kāi)展獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，只需要具有國(guó)家承認(rèn)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)資格，并且企業(yè)有獨(dú)立法人，能夠在運(yùn)行過(guò)程中為一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)可以是職業(yè)也可以是專業(yè)的，并不受限制。獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室想要達(dá)到開(kāi)放的標(biāo)準(zhǔn)還需具有獨(dú)立的核算能力，能夠承擔(dān)起相應(yīng)的國(guó)家法律責(zé)任，從法律的角度上來(lái)講，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立存在的經(jīng)濟(jì)體，并不受其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理和控制，也就是說(shuō)因?yàn)楠?dú)立存在的特點(diǎn)，能夠直接進(jìn)行第三方公正的檢驗(yàn)，是一個(gè)以醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)為中心的醫(yī)療單位。一般情況下獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的存在需要接受相對(duì)來(lái)說(shuō)較為嚴(yán)格的控制體系進(jìn)行認(rèn)證，這些驗(yàn)證單位大多數(shù)都是由國(guó)家實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行驗(yàn)證了，根據(jù)當(dāng)前的國(guó)際質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行認(rèn)證，值得一提的是發(fā)達(dá)國(guó)家的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室成立時(shí)間較長(zhǎng)，我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室仍處于發(fā)展階段。

2 服務(wù)模式探討

我國(guó)存在著醫(yī)療設(shè)備缺乏的問(wèn)題，很多醫(yī)療服務(wù)無(wú)法實(shí)現(xiàn)，常見(jiàn)以上情況的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和單位有，家庭醫(yī)師診所、社區(qū)保健機(jī)構(gòu)、小型?？漆t(yī)院等，這些醫(yī)療單位缺少資金的來(lái)源渠道，設(shè)備不健全，服務(wù)也顯然不到位，很多會(huì)直接轉(zhuǎn)型為為大醫(yī)院提供檢驗(yàn)服務(wù)的小型機(jī)構(gòu)。還有一些會(huì)轉(zhuǎn)為接收大醫(yī)院標(biāo)本量不夠或者不值得開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目，導(dǎo)致出現(xiàn)成本核算不佳的技術(shù)問(wèn)題，有時(shí)還會(huì)出現(xiàn)資質(zhì)不足，設(shè)施不夠的項(xiàng)目研發(fā)情況。

2.1 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與基層醫(yī)院聯(lián)合服務(wù)模式

項(xiàng)目委托首先出現(xiàn)在普通醫(yī)院與獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的合作之初，通過(guò)對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、管理、質(zhì)量等因素的調(diào)查和分析，來(lái)對(duì)可能創(chuàng)造的基本效益和服務(wù)效率進(jìn)行基本的判斷，為了保證數(shù)據(jù)調(diào)查的真實(shí)性，還會(huì)安排專業(yè)人士進(jìn)行實(shí)地考察，對(duì)將要合作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行深入了解。并將調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和整理，從眾多實(shí)驗(yàn)室中選出已經(jīng)獲得過(guò)國(guó)家和國(guó)際醫(yī)療專業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可的，具有一定規(guī)模和市場(chǎng)影響力的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室來(lái)進(jìn)行合作，在簽訂合作協(xié)議之前要由獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室來(lái)出示企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、物價(jià)定價(jià)和準(zhǔn)入證等等有效證件，這是為了能夠更好的保障醫(yī)院的根本效益。除此之外，還要對(duì)有關(guān)企業(yè)的運(yùn)營(yíng)能力進(jìn)行具體分析，并在工作過(guò)程中對(duì)項(xiàng)目的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法進(jìn)行明確的了解，所采用的檢測(cè)人員要具有工作經(jīng)驗(yàn)，并將項(xiàng)目進(jìn)行整理，向醫(yī)院有關(guān)的行政部門(mén)申請(qǐng)批準(zhǔn)，同時(shí)在相關(guān)機(jī)構(gòu)備案，簽訂的項(xiàng)目研發(fā)服務(wù)合同中，需要詳細(xì)的列出項(xiàng)目的合作檢驗(yàn)范圍，項(xiàng)目完成期限，項(xiàng)目資金投入渠道等等。除此之外，還要對(duì)檢驗(yàn)前后雙方應(yīng)該各自承擔(dān)的責(zé)任進(jìn)行明確，一些會(huì)涉及到標(biāo)本收集、運(yùn)輸、檢驗(yàn)報(bào)告的具體內(nèi)容要在合同中做出詳細(xì)的規(guī)定。

2.2 由需要雙方共同完成的環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制

①受檢者的準(zhǔn)備階段會(huì)直接影響到檢驗(yàn)和研究結(jié)果，受檢驗(yàn)者在進(jìn)行標(biāo)本采集前應(yīng)具備的情緒需要調(diào)節(jié)好，適量的運(yùn)動(dòng)，合理的飲食，不間距的用藥等等，這些生理、心理的調(diào)節(jié)會(huì)直接對(duì)檢查項(xiàng)目的結(jié)果產(chǎn)生影響，雙方在進(jìn)行合同的簽訂和項(xiàng)目的檢驗(yàn)時(shí)，需要對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行系統(tǒng)化的分析，檢驗(yàn)人員根據(jù)分析報(bào)告來(lái)等對(duì)受檢者進(jìn)行必要的標(biāo)本采集前的專業(yè)指導(dǎo)，取得最佳的檢驗(yàn)效果。②標(biāo)本采集工作是項(xiàng)目檢驗(yàn)的關(guān)鍵性因素，采集到的標(biāo)本需要符合當(dāng)前的項(xiàng)目要求，只有這樣才能得到最佳檢驗(yàn)效果，標(biāo)本的采集流程以及對(duì)受檢者的狀態(tài)要求，都需要雙方進(jìn)行共同制定，采集標(biāo)準(zhǔn)制定完成后要對(duì)采集人員進(jìn)行散播。因?yàn)椴杉藛T之間需要進(jìn)行合作，因此，企業(yè)的工作人員要對(duì)工作人員進(jìn)行采集前的宣傳和教育，一旦發(fā)生標(biāo)本的采集變更情況，需要及時(shí)和醫(yī)院的專業(yè)人士進(jìn)行交流和溝通，通過(guò)醫(yī)院的宣傳和溝通，解決一系列可能衍生出的問(wèn)題。檢驗(yàn)所需要的標(biāo)本在進(jìn)行運(yùn)送的過(guò)程中，需要嚴(yán)格按照接收到的樣本的運(yùn)輸規(guī)則進(jìn)行，采集點(diǎn)到醫(yī)院的流程需要嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室規(guī)定來(lái)執(zhí)行，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)運(yùn)輸?shù)娜藛T需要做好實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本的收取工作，對(duì)合同中有關(guān)交接的要求需要嚴(yán)格的遵守和執(zhí)行，保證整個(gè)運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程順利，使標(biāo)本始終滿足運(yùn)輸安全的根本要求。③標(biāo)本在運(yùn)輸前和運(yùn)輸后都需要交人員在訂單上進(jìn)行簽字確認(rèn)，樣品在經(jīng)過(guò)配送系統(tǒng)后會(huì)直接運(yùn)輸?shù)姜?dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，如果運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題，通過(guò)簽收單追責(zé)到個(gè)人，配送人員和樣品的接收人員需要根本對(duì)記錄樣本的接收時(shí)間、狀態(tài)進(jìn)行記錄，一旦發(fā)展存在著不合格的樣本記錄要及時(shí)和醫(yī)院采取聯(lián)系，按照應(yīng)急程序嚴(yán)格的執(zhí)行。④獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室最為重要的就是檢驗(yàn)質(zhì)量的高低，這也是企業(yè)安身立命的根本。想要全面提高檢驗(yàn)質(zhì)量，就需要在項(xiàng)目開(kāi)始前，對(duì)檢驗(yàn)科的工作人員開(kāi)展質(zhì)量意識(shí)提升的講座，全面提高企業(yè)和工作人員的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，很多獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在工作過(guò)程中都需要依附檢驗(yàn)科的集中檢驗(yàn)，這一模式的建立實(shí)現(xiàn)了專業(yè)化實(shí)驗(yàn)的開(kāi)展。因此，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室專業(yè)性檢驗(yàn)技術(shù)是相關(guān)部門(mén)進(jìn)行獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室考察的重要依據(jù)，只有制定出完整的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作程序，才能更好地進(jìn)行質(zhì)控物的選擇，應(yīng)用合理的質(zhì)控方法，調(diào)整質(zhì)控的頻次，做好質(zhì)控結(jié)果的分析和反饋，對(duì)出現(xiàn)的失控問(wèn)題進(jìn)行緊急處理，處理完成后，采取合理的方式進(jìn)行驗(yàn)證，醫(yī)院為了讓實(shí)驗(yàn)結(jié)果更加符合質(zhì)量的根本標(biāo)準(zhǔn)，就需要對(duì)整個(gè)檢驗(yàn)流程進(jìn)行備案。

3 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與基層醫(yī)院聯(lián)合服務(wù)模式的影響和現(xiàn)狀

3.1 影響

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與基層醫(yī)院的合作提高了項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)一性和可靠性，對(duì)“原有的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室時(shí)代”進(jìn)行了改革創(chuàng)新，提出了當(dāng)前社會(huì)形勢(shì)下，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的更多可能性，我國(guó)現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容還有待改善，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，很多實(shí)驗(yàn)室所取得的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，在醫(yī)學(xué)界能夠被接受的只有30%不到，即所取得的實(shí)驗(yàn)結(jié)果并不理想，很多實(shí)驗(yàn)結(jié)果都經(jīng)不起推敲，被認(rèn)定為錯(cuò)誤或者低于應(yīng)有的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和普通醫(yī)院的聯(lián)合，能夠減少資源的使用，從根本上實(shí)現(xiàn)資源利用、減少應(yīng)有的醫(yī)療費(fèi)用和資金的目的，避免出現(xiàn)重復(fù)實(shí)驗(yàn)相同結(jié)果現(xiàn)象的發(fā)生，還能縮小不同醫(yī)院之間相同檢驗(yàn)項(xiàng)目，檢測(cè)結(jié)果的差異，促進(jìn)資源共享的實(shí)現(xiàn)，創(chuàng)造醫(yī)院、患者和社會(huì)多方面共贏的局面。

3.2 狀況

我國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)療資源非常的匱乏，需要采取相應(yīng)的措施來(lái)進(jìn)行配置，很多基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重缺乏檢驗(yàn)設(shè)備，當(dāng)前我國(guó)技術(shù)層的調(diào)查顯示，我國(guó)的很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)都配有檢驗(yàn)科，但檢驗(yàn)科工作人員和相關(guān)檢驗(yàn)設(shè)備卻存在著很大的差異，缺少檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。我國(guó)醫(yī)療檢驗(yàn)水平還處在發(fā)展階段，具體體現(xiàn)在我國(guó)現(xiàn)今還沒(méi)有任何一處檢驗(yàn)結(jié)果能夠在全醫(yī)院通用的，患者每走一家醫(yī)院就需要重新化驗(yàn)。我國(guó)現(xiàn)有的中小型醫(yī)療結(jié)構(gòu)，大多數(shù)都屬于民營(yíng)機(jī)構(gòu)，項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)的資金投入是巨大的，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目眾多，根據(jù)我國(guó)的實(shí)驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)越來(lái)越受到人們的重視，其重要性也不言而喻。通過(guò)對(duì)我國(guó)醫(yī)療現(xiàn)狀的分析和研究來(lái)看，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在我國(guó)仍然只是屬于新生事物，但在起步階段，就受到了重視，并且正處在飛速發(fā)展的過(guò)程中。

4 總結(jié)

隨著我國(guó)醫(yī)療制度改革的不斷深入，醫(yī)院和市場(chǎng)之間的交流和接觸越來(lái)越明顯，很多非國(guó)有企業(yè)也隨之進(jìn)入了我國(guó)的醫(yī)療市場(chǎng)，我國(guó)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作也開(kāi)始向市場(chǎng)化、集約化發(fā)展，逐漸發(fā)展成為了我國(guó)臨床、預(yù)防醫(yī)學(xué)進(jìn)步的重要組成部分。獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的主要特點(diǎn)是能夠在進(jìn)行項(xiàng)目檢驗(yàn)的過(guò)程中實(shí)現(xiàn)資源共享，促進(jìn)集約化經(jīng)營(yíng)的發(fā)展和實(shí)現(xiàn)，在這一條件下，想要讓樣品的集中檢測(cè)成為現(xiàn)實(shí)。這種服務(wù)模式能夠直接為中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一個(gè)良好的檢驗(yàn)服務(wù)，節(jié)省設(shè)備采購(gòu)和人員招聘所采用的資金。

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（收稿日期：2018-05-07）