朱詠梅 尚子超

摘 要：隨著醫(yī)療技術(shù)的革新以及社會的進步，醫(yī)用計量儀器在醫(yī)學臨床診斷中發(fā)揮著重要作用， 其中心電圖機由于兼具便捷，可靠等優(yōu)點，在臨床上被廣泛使用。為了使心電圖機得到更好的應用，就必須做好計量檢定工作。而隨著心電圖機的不斷更新，計量檢定技術(shù)勢必也要不斷改革。筆者結(jié)合自身多年經(jīng)歷，分析總結(jié)了心電圖機的計量檢定及注意事項，匯總?cè)缦隆?/p>

關(guān)鍵詞：心電圖機；計量檢定；注意事項

百年前人們就已將心電圖應用于臨床，它是對人體心臟波動產(chǎn)生的生物電信號來進行分析的。近年被廣泛應用的數(shù)字心電圖機則是通過電極與皮膚表面接觸，依據(jù)心臟生理波動的時間順序獲取不同部位的電位信號，放大后形成熱電圖形，從而得到患者心臟功能的生理數(shù)據(jù)，協(xié)助醫(yī)生做出正確診斷。因此數(shù)字心電圖機的一系列程序均會間接影響醫(yī)生對病人病況的確診，若數(shù)字心電圖機得出結(jié)果不準確， 則醫(yī)生就會對病情產(chǎn)生錯誤的認識，進而導致醫(yī)生做出錯誤的治療，對患者的診治產(chǎn)生不良后果， 甚至引發(fā)醫(yī)療事故。為此，我們需要按期開展數(shù)字心電圖機的計量審定工作，保證檢驗正常的數(shù)字心電圖機才能為醫(yī)者所用，作為醫(yī)診牢固的后盾。

1 檢定方法和具體項目

所謂心電圖，指的是記錄心臟變化的體表信號，在獲取心電信號的基礎上，分析波峰活動特點以及波谷活動特點，其中，肌肉收縮、電源工頻干擾、電磁干擾等均會對心電信號產(chǎn)生干擾。隨著電子信息技術(shù)的不斷發(fā)展，心電圖機向數(shù)字化方向升級，并且這一設備在醫(yī)院、家庭中普遍應用，能為患有心臟疾病的患者提供可靠保障。要想大大提高計量檢定準確性，相關(guān)人員應全面掌握檢定規(guī)程，具體分析計量器的質(zhì)量和應用效果，這在一定程度上關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。檢定方法和檢定項目介紹如下。

1.1 常用檢定方法

以前審定數(shù)字心電圖機的工作并沒有專業(yè)化，不得不按照適用于模擬式心電圖機的JJG543-2008《心電圖機》進行審定。2008年4月16日，國家質(zhì)檢總局公布了JJG1041-2008《數(shù)字心電圖機》檢定規(guī)程，并于2008年7月16日實施，如下表所示。該規(guī)程的實施極大解決了此問題，為往后數(shù)字心電圖機計量工作的準確進行提供了幫助。

1.2 具體檢定項目

1.2.1 測定輸入電壓

審定過程中需要封閉場地內(nèi)的濾波器，因為打開濾波器會使數(shù)值小于設定好的數(shù)值范圍，只有封閉濾波器，數(shù)值才可達到設定標準。若輸入電壓范圍很大，則說明心電圖機在電信號變動方面的狀態(tài)是良好的，波形不會失真。

1.2.2 測定內(nèi)在電平

正常運行的電子配件均會有噪音，即使并沒有輸入信號，仍會有噪音的存在。但是如果噪音太大，顯現(xiàn)出來的心電圖不僅缺失美觀，還使醫(yī)者對患者病情產(chǎn)生錯誤判斷。由于噪音變動的總幅度較小，所以很難通過普通方法得到，但使用比較法就可測得。關(guān)閉檢定儀和濾波器后，心電圖機就會產(chǎn)生清楚的紙質(zhì)信號。再將正弦波出現(xiàn)的輸出信號調(diào)至 20μV，導聯(lián)就會顯示記下來的信號。對比這個信號就能辨識出波形幅度特有的數(shù)值。這樣就可看出是否有噪音，進而辨別它是否正常。因此檢定這一指標應在室內(nèi)進行，否則如果周圍環(huán)境復雜，得到的數(shù)據(jù)會不準確。

1.2.3 測定響應頻率

頻率響應是指數(shù)字心電圖機輸出來的信號與頻率變動之間的關(guān)系密切。心電波形之間有較多高次諧波，頻率的不一樣則放大器顯示出來的放大特征也不盡相同。對于不一樣的頻率，信號增益會顯示出不一樣的特性，輸出信號會就會產(chǎn)生誤差。因此審定前需要關(guān)閉高頻次的濾波器，再重新設置頻率，否則仿真得來的波形將偏小。

1.2.4 測定共模抑制

共模抑制是指差模信放大后的數(shù)值與共模信號放大得來的數(shù)值之間的比，這個數(shù)值可體現(xiàn)裝置的抗干擾能力。在常規(guī)檢定中，正常供給的市電會對此產(chǎn)生干擾。導聯(lián)線應被安裝于屏蔽裝置內(nèi)，變動初始的數(shù)值。首先需要檢查裝置連接的狀態(tài)，檢查正常后才可進行下一步檢定工作。 如遇有外在干擾或接地不良，則會檢定不合格。

1.2.5 測定極化電壓

測量心電圖時會出現(xiàn)基線漂移這一現(xiàn)象，這是辨識信號的一大難題。因此檢查前需要明確極化前的精準基線，再增加直流電壓，這樣測得基線就不會再漂移了。也可在心電圖機里安裝信號發(fā)生器，將其某一電壓當作定標。若定標得到的電壓不準確了，心電信號展現(xiàn)出的波形就會變小或變大，從而造成醫(yī)生誤診。

1.2.6 測定波形及幅度

辨識波形幅度，記下時間參數(shù)。仿真信號輸出時，錄入的波形幅度要與設定的仿真波形維持統(tǒng)一。這就需要調(diào)節(jié)多個的參數(shù)，以免干擾醫(yī)生確診。減小經(jīng)歷的時間要于設定的時間常數(shù)相等，因為它與內(nèi)部電路密切相關(guān)。心電圖機連接著的電路要去除了經(jīng)過的直流電壓、極化電壓等，還需屏蔽耦合信號。時間常數(shù)可反應低頻響應的目前狀態(tài)，若常數(shù)過大，則可以辨認出最好的低頻響應；若常數(shù)過小，數(shù)值就會急速衰減， 脈沖信號尖利。經(jīng)過辨認后，可以明確分辨出段落波形。如果波峰下陷，則需著重去辨認波峰的下陷區(qū)域。這個過程也需要關(guān)閉濾波器，以免受到干擾。

1.2.7 內(nèi)定標電壓

被檢儀器中裝有1 mV的標準信號發(fā)生器，其發(fā)出的標準幅度為1 mV的電壓信號，這可作為測定所描記的心電圖波形幅度的標準，即“定標”。內(nèi)定標電壓是數(shù)字心電圖機的一項檢定指標，若它不準確，則會使得心電信號 P波、 R波、 T波變動比正常變動較高或較低， 進而使波形失真，引起醫(yī)者誤診。標準文獻中說內(nèi)定標電壓的最大允許誤差為±5%，因此在審定時，需將儀器的阻尼調(diào)節(jié)到正常，從而使審定更加標準。

1.2.8 時間常數(shù)

時間常數(shù)是指當輸入直流信號時，儀器的輸出變化從 100%下降到 37%所用的時間。這項指標與心電圖的振幅減小速度有關(guān)，指標數(shù)值越大則衰減速度越緩和。心電放大器低頻特性也可通過這項指標來體現(xiàn)，指標數(shù)值太小，則輸出幅度就會下降太快，使結(jié)果不準，甚至當輸入的是方波信號時，輸出信號會變?yōu)榧饷}沖；指標大則說明低頻響應好，但太大會使基線不穩(wěn)定，所以心電圖機的這項指標應在1.5s到3.2s之間。

2 檢定中應注意以下問題

（1）在檢查過程中被檢儀器和檢定儀均需接地，不能只關(guān)注被檢儀器的接地， 若檢定儀沒有接地或者接地不好也對檢查工作造成不良影響。

（2）雖然標準文獻上沒有說明檢定需要的模式，但建議設定為單個導聯(lián)輸出的手動模式或者記錄導聯(lián)數(shù)最少的手動模式， 這有利于觀察、測量波形和幅度。對于何如更換作業(yè)模式，有的儀器直接操作被檢儀器操作面板，但有的則需仔細閱讀說明書，避免在檢定中走彎路。

（3）檢定輸入電壓范圍時，要封閉交流濾波器、肌電濾波器、漂移濾波器，否則會導致心電波形的幅度小幅減小。

（4）在檢查內(nèi)部噪音電平時，需在實驗室進行檢查，這樣可保證接地和防止電磁的干擾等。外場檢查無法滿足以上要求，即使此項檢定不合格也無法判斷該儀器是否不合格。

（5）檢查完成后要把所有改換參數(shù)調(diào)回初始參數(shù)或者出廠默認參數(shù)，否則易導致心電圖機操作人員不會繼續(xù)使用，誤認為檢查人員將儀器破壞，從而導致不必要的麻煩。比如在基層衛(wèi)生服務中心，儀器的操作人員可能為其他工作人員兼職，對結(jié)果的分析也局限于儀器的分析功能，更改參數(shù)后有可能導致操作人員無法正確使用儀器。

（6）細致觀察檢定環(huán)境，檢定設備應用的過程中，檢定環(huán)境應避免選在電梯、強磁場等位置，同時，還應遠離高頻電療機或者放射線機。據(jù)專業(yè)人士介紹，優(yōu)選檢定環(huán)境能夠提高檢定結(jié)果的準確性。

（7）合理擺放檢定設備，由于檢定設備種類多樣，因此實際檢定的過程中應做好位置擺放工作，以免因擺放不合理產(chǎn)生電磁干擾，進而影響檢定結(jié)果。

（8）最好檢定人員專業(yè)知識培訓工作，以及專業(yè)素養(yǎng)提升工作，這在一定程度上會規(guī)范檢定行為，并且檢定工作能夠按照已有要求順利推進，有利于全面提高檢定效率，充分發(fā)揮檢定儀器應用優(yōu)勢，這對醫(yī)療事業(yè)持續(xù)發(fā)展有推動作用。除此之外，檢定人員還應互相配合、積極交流，分享檢定設備應用經(jīng)驗，彼此借鑒檢定方法，確保檢定工作順利開展。

3 結(jié)語

數(shù)字心電圖機的計量和檢定，對醫(yī)生判斷患者的病情具重要幫助。因此，檢定人員要注意規(guī)避各種干擾和失真的現(xiàn)象，通過謹慎查驗，確保數(shù)字心電圖機的檢定準確。

參考文獻：

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