中共江蘇省委黨校第28期省管干部進修班

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，被稱為“經(jīng)濟皇冠上的一顆鉆石”，未來將成為我國經(jīng)濟發(fā)展的一個主要著力點。黨的十九大報告在“提高保障和改善民生水平，加強和創(chuàng)新社會治理”部分，明確指出“實施健康中國戰(zhàn)略”要求。江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體上走在全國前列，但對照新時代發(fā)展要求，在服務(wù)健康江蘇、提升藥品品質(zhì)、打造創(chuàng)新團隊、弘揚企業(yè)家精神方面還存在著諸多不足。加快“創(chuàng)新驅(qū)動的產(chǎn)業(yè)體系、綠色安全的生產(chǎn)體系、健康有序的市場體系”的醫(yī)藥體系構(gòu)建，在建設(shè)健康中國、健康江蘇進程中尤為迫切。2018年3月30日，江蘇省委書記婁勤儉調(diào)研中國醫(yī)藥城時強調(diào)，要通過基金、股權(quán)、資本等多種方式助力創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，加快孵化培育創(chuàng)新型企業(yè)，打造具有全球影響的產(chǎn)業(yè)集群。

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，立足于黨的十九大提出的實施“健康中國”戰(zhàn)略和江蘇省“強富美高”的目標定位，對照“六個高質(zhì)量”發(fā)展要求，課題組圍繞推動江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，尤其是促進產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈與人才鏈有機銜接進行了專題調(diào)研。本次調(diào)研采取了現(xiàn)場走訪和網(wǎng)絡(luò)調(diào)研相結(jié)合的方法。通過網(wǎng)絡(luò)調(diào)研、資料調(diào)查的形式查閱了國內(nèi)外等國家和地區(qū)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面資料；并以江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為調(diào)查對象，以南京市為切入點，現(xiàn)場走訪了南京生物醫(yī)藥谷（高新區(qū)）、江蘇生命科技創(chuàng)新園（棲霞區(qū)）、南京生命科技創(chuàng)新園（江寧區(qū)）等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，近距離掌握醫(yī)藥發(fā)展情況，深入了解醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問題和瓶頸。在全面分析江蘇省生物醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈和人才鏈運行發(fā)展情況基礎(chǔ)上，梳理找準問題，為扎實推進江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地助力“健康中國2030”等目標建言獻策。

一、江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈持續(xù)快速發(fā)展態(tài)勢，平均增速遠超過GDP的增長速度。江蘇作為醫(yī)藥強省，在全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中處于重要地位?！笆濉逼陂g江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持快速、可持續(xù)發(fā)展的良好態(tài)勢，已經(jīng)完成了從新興產(chǎn)業(yè)向支柱產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)變。在醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)各項指標持續(xù)穩(wěn)定增長的同時，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化升級。2016年江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較為迅猛，主營業(yè)務(wù)收入、利潤、出口交貨值分別為4472.81億元、489.57億元和342.54億元，較2015年均有較大幅度增長，增長率分別為28.55%、34.90%和55.21%。2017年江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長率則高達14.6%。全省已經(jīng)形成了南京、蘇州、泰州、連云港等多個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域。通過與山東、河南、吉林、廣東等全國重點醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)省份的比較發(fā)現(xiàn)，江蘇在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、新產(chǎn)品研發(fā)及人才隊伍等各項指標發(fā)明均居全國前列。具體表現(xiàn)為：在產(chǎn)業(yè)規(guī)模上，江蘇省的主營業(yè)務(wù)收入、利潤和出口交貨值均位于全國第二（見表1）。

在醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)上，從2011—2015年江蘇省醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品銷售收入和開發(fā)經(jīng)費支出占全國比重變化趨勢可見，新產(chǎn)品銷售收入占全國比重保持在13%—17%（見表2）。

在人才隊伍和科研機構(gòu)數(shù)量上，2015年江蘇省醫(yī)藥制造業(yè)科研人員數(shù)量及科研機構(gòu)數(shù)量均居全國前列（見表3）。

在專利發(fā)明上，2015年江蘇省專利申請數(shù)（2057件）位列全國第一（見表4）。

“十二五”末，全省規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)達到691家，實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入3460.6億元、利潤361.6億元、利稅587.5億元，擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心7個，省級企業(yè)技術(shù)中心87個，符合GLP條件的藥品安全評價中心7家，通過GCP資格認定的藥物臨床試驗機構(gòu)41家。新藥注冊申請數(shù)、大品種藥物數(shù)量居全國第一。

二、當前江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的主要挑戰(zhàn)

產(chǎn)業(yè)核心競爭力不強，仍處于產(chǎn)業(yè)價值鏈中低端，面臨著轉(zhuǎn)型升級與結(jié)構(gòu)調(diào)整壓力。從全國來看，我國在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際分工中處于生產(chǎn)非專利原料藥這一微笑曲線的低端。單就專利技術(shù)層面來看，從中美技術(shù)分布態(tài)勢對比可知，江蘇和北京、山東、上海專利申請較多集中在C12N、G01N和C12Q技術(shù)領(lǐng)域，而美國則偏重于A61K和C07K技術(shù)領(lǐng)域，反映出江蘇在科技含量高、附加值大的高端藥物制造領(lǐng)域仍處于追隨者的地位。目前江蘇乃至全國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，存在研發(fā)強度低、企業(yè)規(guī)模小的特點，無論技術(shù)水平、規(guī)模，還是產(chǎn)值、效益，均明顯落后于一些發(fā)達國家。從2016年江蘇省醫(yī)藥制造業(yè)八大類指標完成情況來看（見表5），全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點仍然在原料藥等附加值較低、污染較嚴重的領(lǐng)域。江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展雖走在全國前列，但仍面臨產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級緩慢、區(qū)域間發(fā)展不平衡、資源利用不合理等問題。此外，相較于發(fā)達國家，江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度仍然偏低，排在前列的骨干醫(yī)藥企業(yè)市場勢力仍然偏弱。2015年江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的行業(yè)集中度CR4（4個最大企業(yè)占有該相關(guān)市場份額）為26.19%，小于30%；CR8（8個企業(yè)集中率）為34.04%，小于40%。

自主創(chuàng)新能力不足，仍屬于全球創(chuàng)新藥研發(fā)追隨者，面臨著科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)學(xué)研融合的壓力。通過對1995—2014年江蘇生物醫(yī)藥專利申請前十位的機構(gòu)及其重點技術(shù)領(lǐng)域分析發(fā)現(xiàn)：技術(shù)能力分布極不均衡，高校基本上控制了江蘇生物醫(yī)藥的專利市場，本應(yīng)作為技術(shù)創(chuàng)新重要主體的企業(yè)研發(fā)參與程度很低。高校作為科技成果主要產(chǎn)出單位的現(xiàn)狀，常常導(dǎo)致成果與市場的脫節(jié)。雖然近年來，江蘇醫(yī)藥專利申請數(shù)量與質(zhì)量逐年增長，但總體來看，江蘇省生物產(chǎn)業(yè)存在新藥研發(fā)能力較弱、自主創(chuàng)新藥物不足等問題。盡管江蘇生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多，但從單一企業(yè)掌握的專利技術(shù)角度看，技術(shù)創(chuàng)新能力亟待提高，建立以企業(yè)為主體的自主創(chuàng)新體系是目前江蘇乃至全國亟須解決的問題。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2014年歐盟國家藥品研發(fā)占當年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例為14%，而2015年我國和江蘇省藥品研發(fā)投入占當年主營業(yè)務(wù)收入比例僅為1.66%和1.89%，在新藥研發(fā)投入方面與發(fā)達國家相比仍有較大差距。江蘇省聚集了一批醫(yī)藥類優(yōu)秀的本科院校、高職院校以及企業(yè)藥品研發(fā)機構(gòu)，但在優(yōu)勢互補、協(xié)同創(chuàng)新以及產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合方面還需建立暢通的運行機制。我國自2018年5月1日起對部分藥品進口關(guān)稅進行了調(diào)整，取消了28項藥品的進口關(guān)稅。降稅固然滿足了患者對進口藥品的需求，但對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力也提出了嚴峻的挑戰(zhàn)。

高端人才引進力度不夠，仍位于高端人才資源匱乏階段，面臨著政策扶持與政策瓶頸突破的壓力。從全球來看，江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端產(chǎn)品少，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待優(yōu)化；人才儲備不足，缺少在全國范圍內(nèi)有行業(yè)影響力的科研專家和技術(shù)領(lǐng)軍人才；專業(yè)學(xué)科帶頭人等高級人才引進不足，自主創(chuàng)新能力不適應(yīng)新形勢需要。就江蘇而言，在人才培養(yǎng)和引進的深度和廣度上，與國外發(fā)達國家相比還有不小差距，人力資源相對匱乏，全球高端人才引進不高。通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)，全省醫(yī)藥市場對人才的需求量大、層次高，結(jié)構(gòu)呈多樣化，急需一批具有藥學(xué)理論知識和具有銳意進取精神的研發(fā)人員、高素質(zhì)的營銷人才和高端管理服務(wù)人才。為推動江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈價值高端上移，驅(qū)動生物醫(yī)藥從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新鏈條，亟須引進和培養(yǎng)各類醫(yī)藥人才，特別是高端研發(fā)人才和基礎(chǔ)技術(shù)技能人才。

三、高質(zhì)量打造“健康江蘇”品牌的對策建議

針對江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問題，圍繞“創(chuàng)新驅(qū)動的產(chǎn)業(yè)體系、綠色安全的生產(chǎn)體系、健康有序的市場體系”的新時代醫(yī)藥體系構(gòu)建目標，推動醫(yī)藥重點領(lǐng)域發(fā)展、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、進一步提高企業(yè)競爭優(yōu)勢、提升兩化深度融合水平、提高藥品質(zhì)量安全水平等五大任務(wù)，堅持以產(chǎn)業(yè)示范基地和龍頭骨干企業(yè)培育、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟與產(chǎn)業(yè)研究院、高?？蒲性核妄堫^企業(yè)為抓手，重點加強高端產(chǎn)業(yè)價值鏈培育、基礎(chǔ)研發(fā)與前沿領(lǐng)域的核心技術(shù)創(chuàng)新、高端人才引培與知識產(chǎn)權(quán)保護。促進產(chǎn)教深度融合、協(xié)同創(chuàng)新增效，形成產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈與人才鏈融合互促機制，提升江蘇省醫(yī)藥行業(yè)核心競爭力和原始創(chuàng)新能力，打造醫(yī)藥優(yōu)秀研發(fā)團隊和技術(shù)技能人才。為此，調(diào)研組提出以下對策建議：

加大制度創(chuàng)新力度，健全產(chǎn)業(yè)政策體系。黨的十九大報告提出“深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟體系，促進我國產(chǎn)業(yè)邁向全球價值鏈中高端”。要提升江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈，就必須構(gòu)建“政策、技術(shù)、市場、資本、人才”五位一體的醫(yī)藥創(chuàng)新體系。一是以制度創(chuàng)新、政策支撐作為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要杠桿。構(gòu)建制度、法律與監(jiān)管的立體政策體系，進一步帶動整個產(chǎn)業(yè)進入良性循環(huán)的軌道；二是強化投資力度，加強資本運作能力。政府應(yīng)提高預(yù)算內(nèi)基礎(chǔ)研究基金和科學(xué)發(fā)展基金的投入，以資本的力量提升產(chǎn)業(yè)競爭力；三是構(gòu)建創(chuàng)新組織體系，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與布局。提高資源配置效率，促進技術(shù)鏈、知識鏈和資金鏈的有效流動，推動產(chǎn)業(yè)價值鏈發(fā)展；四是增強知識服務(wù)理念，營造良好的營商環(huán)境。積極探索和創(chuàng)新“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)藥信息共享平臺的建設(shè)，著力改善信息流通的運營環(huán)境，提高非價格競爭力。

加大知識產(chǎn)權(quán)保護，構(gòu)建醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系。黨的十九大報告明確提出，“創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力，是建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟體系的戰(zhàn)略支撐”“強化知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護、運用”。要提升創(chuàng)新藥研發(fā)能力，調(diào)研組認為：一是要完善政策體系，推進技術(shù)創(chuàng)新，建議盡快出臺《關(guān)于促進江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》。二是要加強產(chǎn)學(xué)研合作，促進高?？萍汲晒D(zhuǎn)化。利用豐富的科研院校和企業(yè)資源，開展深度融合的產(chǎn)學(xué)研合作，營造良好的政策環(huán)境。三是要提高企業(yè)專利意識，培育龍頭企業(yè)。加大保護知識產(chǎn)權(quán)，讓知識、技術(shù)、信息、數(shù)據(jù)等新生產(chǎn)要素合理流動、有效集聚。培養(yǎng)一批具有較強技術(shù)創(chuàng)新能力、帶動能力和國際競爭力的龍頭企業(yè)。四是要保護模仿創(chuàng)新，鼓勵自主知識產(chǎn)權(quán)的獲得。采取技術(shù)追隨策略，集中優(yōu)勢加強原創(chuàng)藥物的研發(fā)，使江蘇省擁有更多的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。

深化政府放管服改革，優(yōu)化人才治理體系。黨的十九大報告提出，人才是實現(xiàn)民族振興、贏得國際競爭主動的戰(zhàn)略資源。近年來，江蘇省先后制定出臺了科技創(chuàng)新“40條政策”“人才新政26條”，創(chuàng)新型強省建設(shè)成果豐碩。但與發(fā)達國家相比，醫(yī)藥創(chuàng)新能力特別是原創(chuàng)能力還有很大差距，關(guān)鍵領(lǐng)域核心技術(shù)受制于人的局面還沒有根本改變。為此調(diào)研組提出：一是要以人才政策為保障，釋放人才創(chuàng)新活力。要做好“放權(quán)、松綁、破壁、激活”的文章，破除制約人才發(fā)展的體制機制障礙，讓人才富礦成為創(chuàng)新力、競爭力和現(xiàn)實財富。二是要以高校教育為依托，加快推進高端人才培養(yǎng)。依托高?？蒲懈叩兀攸c培養(yǎng)具有一定深度的生物產(chǎn)業(yè)專業(yè)型人才，完善相應(yīng)體制機制，加快促進高校人才培養(yǎng)方式的轉(zhuǎn)變。三是要以“引進來”為著力點，吸引全球高端人才聚集。在全球范圍遴選國際一流領(lǐng)軍人才從事基礎(chǔ)研發(fā)，賦予創(chuàng)新領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊更大的人財物支配權(quán)、技術(shù)路線決策權(quán)。四是要以企業(yè)為主體，加大對人才培養(yǎng)的資金投入。在政府資金的撬動下，鼓勵企業(yè)對人才引培的資金投入，特別是醫(yī)藥龍頭企業(yè)對基礎(chǔ)研究、人才引培的投入。

有理由相信，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在省委、省政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，落實省委十三屆三次全會提出的“六個高質(zhì)量”的具體要求，聚力創(chuàng)新，提升醫(yī)藥衛(wèi)生水平；聚焦人才，打造醫(yī)藥人才團隊；聚匯醫(yī)藥資本，弘揚企業(yè)家精神；聚焦民生，全面提升醫(yī)療衛(wèi)生水平，高質(zhì)量打造“健康江蘇”品牌，為“強富美高”新江蘇建設(shè)做出更大的貢獻。

（執(zhí)筆人：何學(xué)軍，南京科技職業(yè)學(xué)院黨委副書記、院長）

責(zé)任編輯：劉志剛