李幫芬

【摘要】目的：對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者傳染性標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果的探討。方法：回顧性分析我站2013年1月2017年12月無(wú)償獻(xiàn)血傳染性標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果。結(jié)果：5年間獻(xiàn)血者不合格率為5.64%。 ALT、HBsAg、抗-HCV、杭-HIV、抗-TP不合格率分別為3.76%、0.68%、0.11%、0.08%、1.01%。2015年11月至2017年12月NAT檢測(cè)總不合格率為0.10%。結(jié)論：ALT為主要不合格因素。合理利用和保障血源，確保臨床血液的質(zhì)和量，避免血液資源的浪費(fèi)。

【關(guān)鍵詞】無(wú)償獻(xiàn)血；傳染性標(biāo)志物；結(jié)果分析

隨著獻(xiàn)血隊(duì)伍的日益壯大和采血量的增加，血液安全成為采供血工作者關(guān)注的問(wèn)題，為降低輸血傳播病毒性的風(fēng)險(xiǎn)，血站需要采取有效措施（如：提高檢測(cè)方法等）保證血液的質(zhì)量和安全。2010年國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)確定全國(guó)采供血機(jī)構(gòu)開(kāi)展核酸試點(diǎn)工作，2012年《血站技術(shù)操作規(guī)程（2012年版）》新增獻(xiàn)血前ALA檢測(cè)，說(shuō)明血液安全越來(lái)越受到重視。為進(jìn)一步保證血液質(zhì)量，降低血液報(bào)廢率，確保臨床用血安全，筆者對(duì)本市2013年1月至2017年12月197505份無(wú)償獻(xiàn)血者傳染性標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，現(xiàn)報(bào)告如下：

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來(lái)源

2013年1月-2017年12月采集的無(wú)償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本197505份。

1.2 儀器與試劑

（1）酶免檢測(cè)儀器包括哈美頓STAR全自動(dòng)加樣系統(tǒng)、全自動(dòng)酶免后處理系統(tǒng)FAME24/20，24/30；酶標(biāo)儀由Tecan/Sunrise/BioTeK808提供。試劑：ALA為北京瑞爾達(dá)；HBsAg為科華，伯樂(lè)；抗-CV為科華，萬(wàn)泰，奧索；抗-HIV為科華，萬(wàn)泰，伯樂(lè)；抗-TP為科華，萬(wàn)泰，吉比愛(ài)；ALA和ELISA質(zhì)控品為中生北控，康徹斯坦生物。

（2）核酸檢測(cè)儀器為上?？迫A核酸血篩系統(tǒng)：Hamilton Microlab Star匯集提取儀，ABI7500擴(kuò)增檢測(cè)系統(tǒng)儀，脫蓋離心機(jī)；廣州達(dá)安DA3000全自動(dòng)核酸提取儀，杭州安杰思AFD9600實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀。試劑均為PCR-熒光法：由上?？迫A和廣州達(dá)安提供，可同時(shí)檢查HBV/HCV/HIV3種病毒；所有試劑為批批檢合格且有效期內(nèi)使用；儀器每年定期校驗(yàn)。

1.3 方法

采血前對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行初篩檢測(cè)，HBsAg金標(biāo)快檢，干化學(xué)初篩試劑ALT檢測(cè)（2012年8月之后）。對(duì)197505份血液標(biāo)本，ALT：用微板速率法檢測(cè)；HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP均用血清學(xué)ELISA法雙試劑平行檢測(cè)，抗-HIV反應(yīng)性標(biāo)本送滬州市CDC進(jìn)行確認(rèn)。2015年11月開(kāi)始對(duì)ELISA法陰性標(biāo)本增加1遍核酸檢測(cè)（NAI），核酸檢測(cè)（混檢）；采用2家NAT試劑進(jìn)行HBV/HCV/HIV核酸定性檢測(cè)，每組檢測(cè)設(shè)置質(zhì)控對(duì)照，每個(gè)人份混樣管含內(nèi)對(duì)照；混樣結(jié)果為無(wú)反應(yīng)性的標(biāo)本不再拆分，混樣結(jié)果為有反應(yīng)性的標(biāo)本做進(jìn)一步的拆分實(shí)驗(yàn)；結(jié)果判定：混樣有陽(yáng)性而拆分陰性的標(biāo)本則判為NAT陰性，混樣有陽(yáng)性而拆分也是陽(yáng)性的標(biāo)本則判為NAT陽(yáng)性。實(shí)驗(yàn)所有操作嚴(yán)格按照儀器和試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

用卡方檢驗(yàn)v1.70軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，X2檢驗(yàn)分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

（1）2013年1月-2017年12月滬州市無(wú)償獻(xiàn)血者197505份血液標(biāo)本傳染性標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)計(jì)，見(jiàn)表1。

（2）NAT篩查檢測(cè)結(jié)果：2015年11月至2017年12月從ELISA篩查陰性標(biāo)本中NAA檢測(cè)81334份，陽(yáng)性85份，總不合格率為0.10%，其中HMV DNA81例，不合格率為0.10%。

3 討論

從以上數(shù)據(jù)可見(jiàn)，2013年1月-2017年12月共檢測(cè)無(wú)償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本197505份，不合格11143份，總不合格率為5.64%，明顯高于其他地區(qū)[1-4]，低于長(zhǎng)壽[5]。5項(xiàng)指標(biāo)不合格比例依次為：ALA>抗-TP>HBsAg>抗-CV>抗-HIV，除抗-HIV外其余四項(xiàng)年度不合格率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。ALT不合格率3.76%，是不合格血液報(bào)廢的首要因素，占總不合格率66.6%。ALT是肝功能受損后從肝細(xì)胞釋放的一種酶，體內(nèi)的升高與肝膽疾病、心血管疾病、骨骼疾病等病理因素以及劇烈運(yùn)動(dòng)、體重指數(shù)、飲食習(xí)慣、疲勞及藥物服用、血液標(biāo)本運(yùn)輸和保存溫度等非病理因素有關(guān)。HBsAg、抗-CV、抗-HIV、抗-TP5年間檢驗(yàn)不合格率有一定差異，這可能給獻(xiàn)血隊(duì)伍的日益擴(kuò)大、試劑靈敏度、無(wú)償獻(xiàn)血人口的流動(dòng)、獻(xiàn)血知識(shí)宣傳力度、血站采血人員/設(shè)施/設(shè)備的配套跟不上日益增加的采血工作量等因素有關(guān)，需進(jìn)一步進(jìn)行相關(guān)研究。

從2.2可以看出目前滬州地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者的印；v感染依然存在，輸血傳播殘余風(fēng)險(xiǎn)明顯高于HCV和HIV，從核酸檢測(cè)結(jié)果來(lái)看，85例陽(yáng)性結(jié)果中，HBV DNA陽(yáng)性81例。血清學(xué)ELISA檢測(cè)的是抗原或抗體，NAT檢測(cè)的是病毒核酸，核酸能從血清學(xué)陰性的標(biāo)本中檢出漏檢的病毒感染者，是血清學(xué)檢測(cè)的有力補(bǔ)充。將NAT技術(shù)應(yīng)用于血液篩查，可以縮短窗口期，顯著降低因血清學(xué)漏檢而導(dǎo)致的輸血傳播疾病，進(jìn)一步提高血液用血安全。

在實(shí)際工作中，進(jìn)一步加強(qiáng)工作人員的業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，提高專(zhuān)業(yè)理論和技能；采供血工作人員嚴(yán)格遵循各項(xiàng)法律法規(guī)，執(zhí)行血站各項(xiàng)質(zhì)量體系文件，提高責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí)；加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)宣傳管理，建立一支相對(duì)固定的強(qiáng)大的自愿無(wú)償獻(xiàn)血隊(duì)伍，采血前嚴(yán)格ALA、HBsAg快檢，增加TP獻(xiàn)血前快檢，保證采供血液質(zhì)量安全；科學(xué)選擇合理的檢測(cè)試劑和自動(dòng)化工作平臺(tái)，建立高自動(dòng)化，高信息化，高通量化的檢測(cè)體系，嚴(yán)格執(zhí)行SOP，滿足新條件下血液篩查的工作需要，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性；加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，對(duì)于可疑獻(xiàn)血者，有意愿再次獻(xiàn)血的無(wú)償獻(xiàn)血者，應(yīng)盡快開(kāi)展獻(xiàn)血者保留和歸隊(duì)工作，制定合理的獻(xiàn)血者淘汰和屏蔽策略，最大限度減少獻(xiàn)血者流失。通過(guò)以上措施有效地節(jié)約血液資源，確保臨床用血質(zhì)量。

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