巴九靈

在說印度仿制藥前，關(guān)于原研藥和仿制藥具體的區(qū)別，先行科普下。原研藥是指醫(yī)藥企業(yè)在世界范圍內(nèi)首次研制的新藥。醫(yī)院里通常說的“進口藥”，絕大多數(shù)都屬于原研藥。

仿制藥與原研藥在藥性上具有生物等效性，但價格上卻比原研藥便宜許多。由于治病救人還便宜，世界各國都十分鼓勵它的發(fā)展，印度不僅仿制被允許仿制的，那些不被允許的，它也仿制。如何做到呢？它打了一個叫“專利強制許可”的擦邊球，即政府不管專利人同不同意，就是允許自己國家的企業(yè)直接使用其發(fā)明技術(shù)進行仿制生產(chǎn)。強制許可原本主要是針對突發(fā)的公共健康危機并構(gòu)成國家緊急狀況，比如瘟疫、艾滋病傳播等才被允許實施。于是，仿制藥（不管能不能仿制）就在印度遍地開花。即便是最優(yōu)秀最舍得下成本的藥廠，生產(chǎn)成本都要比美國低65%，比歐洲低50%。

多年“模仿”，加上海外代工的經(jīng)驗，印度的藥廠技術(shù)基礎(chǔ)和實力都相當(dāng)雄厚。他們的生產(chǎn)管理規(guī)范直接遵循美國FDA（食品藥品管理局）的認證，目前境內(nèi)擁有FDA認證的藥廠共有119家，擁有英國藥品管理局認證的藥廠也有80多家。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品，被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品，是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的高標(biāo)準(zhǔn)證明。如今，全球20%的仿制藥來自印度，它共為全球200多個國家出口藥品，其中60%以上出口到美歐日等發(fā)達國家，相比各種認證，這個數(shù)據(jù)對于患者來說，就是最好的品質(zhì)認證。

（摘自微信公眾號“吳曉波頻道”）