雙體系在檢測機構同時運行應注意的事項分析

錢梁

摘 要：管理體系是實現(xiàn)質量方針和目標所需的組織結構、程序、過程和資源，管理體系的運行包括體系的建立、體系的實施、體系的保持和體系持續(xù)改進。結合CMA和CNAS認可雙管理體系同時在公路水運工程試驗檢測機構運行的情況，從“人、機、料、法、環(huán)”等主要因素，分析雙管理體系同時運行下應重點注意的事項，內容可為同類模式下的公路水運工程試驗檢測機構提供借鑒。

關鍵詞：雙體系；檢測機構；事項

中圖分類號：TB 文獻標識碼：Adoi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2018.24.096

0 引言

根據(jù)官方的公開報告，全國檢驗檢測機構已有3萬多家，其中公路水運工程試驗檢測機構（以下簡稱檢測機構）多達2000余家，近年來，國家高度重視檢驗檢測行業(yè)的發(fā)展，相繼出臺了《國務院機構改革和職能轉變方案》、《關于整合檢測認證機構的實施意見》等文件，在全國檢驗檢測行業(yè)機制轉變，結構調整，資源整合的大環(huán)境下；在行業(yè)主管部門“雙隨機”和資質認定主管部門“監(jiān)督檢查”等監(jiān)管力度的持續(xù)加大下；在當今世界經(jīng)濟一體化，技術性壁壘日益突出的大環(huán)境下；信息化、集團化、標準化也是各檢測機構努力發(fā)展的方向，為進一步提升檢測機構在質量管理、檢測技術方面的水平，提高社會公信力，增強市場競爭能力，申請計量認證（CMA）和CNAS檢測實驗室認可也是越來越多的機構發(fā)展的方向。

1 雙質量體系同時運行概念

機構從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測活動，以《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等為基礎，建立了保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系，并通過省級以上質量技術監(jiān)督部門的評價許可。同時，為提高社會公信力，在原有的管理體系基礎上，納入《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《檢測和校準實驗室在特殊領域的應用說明》等要求（本文指建設工程和建材檢測領域），并獲得中國合格評定國家認可委員會認可。

2 注意事項

2.1 人（人員）

人員是試驗檢測工作的主導者，其自身素質和業(yè)務水平對檢測質量有直接影響，檢測機構應普及技術、質量、行政等方面知識的培訓，在對人員進行監(jiān)督、考核、授權、上崗基礎上，應重點注意以下幾個方面。

（1）檢測機構應注意人員的司齡和工作經(jīng)歷，如質量負責人應有2年以上司齡，5年以上檢測及管理經(jīng)歷，技術負責人應有1年以上司齡，5年以上檢測及管理經(jīng)歷，專業(yè)技術人員從事本崗位工作3年以上檢測人員不少于50%，且需有相應專業(yè)的執(zhí)業(yè)資格。

（2）檢測機構對人員進行授權前應進行能力確認，綜合考慮人員的學歷、職稱、工作經(jīng)歷、職（執(zhí)）業(yè)資格、培訓、監(jiān)督、考核結果等材料按照體系文件對人員崗位的要求進行確認，尤其關注提出意見和解釋工作這類新準則引入的人員。

（3）若檢測機構的最高管理者變更時，在向資質認定、實驗室認可、公路水運工程質監(jiān)等管理機構進行變更申請的同時，也需對管理體系的有效性進行確認。（可由變更后的最高管理者在質量手冊中進行有效性聲明）

（4）檢測機構人員是實驗室簽約聘用的專職人員，不得同時在其它同類檢測機構中執(zhí)業(yè)，可通過簽訂《人員誠信承諾書》進行約束。

（5）檢測機構的內審員需經(jīng)培訓后上崗，應分領域設置質量監(jiān)督員。

（6）檢測機構應掌握檢測人員的流動性，當12個月內離崗總量超過總人數(shù)的30%或人員變化影響其能力時，應及時向CNAS報告。

2.2 機（儀器設備、標準物質、試劑耗材）

機（儀器設備、標準物質、試劑耗材）是試驗檢測工作質量控制的主線，檢測機構在進行采購、驗收、狀態(tài)標識、儲存、出入庫、操作、維護、量值溯源、期間核查工作的同時，應重點注意以下幾個方面。

（1）檢測機構應參照《公路工程試驗檢測儀器設備檢定校準指導手冊》，分清儀器設備的類型，制定量值溯源方案，采取送校、比對、驗證等方式進行量值溯源工作。方案應可含計量時間、計量周期、計量參數(shù)、計量單位、判定依據(jù)、責任人等內容。檢測機構應尤其需關注（Ⅱ-3）類儀器設備，因該類設備的計量標準處于“在編”、“待編”狀態(tài)，因此該類設備無法有效的溯源至國家基準或標準。

（2）做好儀器設備計量證書的確認工作，應熟悉儀器設備的用途，針對計量證書的計量數(shù)據(jù)按照檢測規(guī)范要求、計量規(guī)范要求、實驗室內部要求的先后順序進行判定。

（3）做好儀器設備服務供應商的評價工作，主要為供貨方（廠家）和檢定/校準機構，若采購的儀器設備為法定計量器具，應要求供貨方（廠家）提供相應計量器具許可證書，對于提供檢定/校準的服務機構，應核查其法定計量機構證書或相應計量參數(shù)的CNAS認可證書。

（4）注意化學試劑及易耗品的保質期和儲存條件，化學試劑應有配置、使用等記錄，如涉及到標準物質，需保證能夠溯源到SI單位或有證標準物質。

（5）外借儀器設備應做好出入庫記錄，重點關注計量周期較短的外借儀器設備狀態(tài)的有效性，避免出現(xiàn)外借設備有效性超期，如回彈儀計量周期僅為半年。

2.3 料（樣品）

料（樣品）是試驗檢測工作的科學、有效進行的前置條件，檢測機構應建立和保持樣品管理的程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。

（1）檢測樣品應加貼唯一性標貼，并具有狀態(tài)標識。

（2）樣品檢測前應經(jīng)符合性檢查、根據(jù)樣品特性按要求分類存儲，如鋼絞線需避潮。

（3）若需要對樣品進行留樣時，樣品應張貼留樣標識，標識應包含樣品名稱、樣品編號、留樣數(shù)量、留樣日期、到期日期、送樣人、留樣人等信息；封存單上應有送樣人及留樣人的簽字并注明封存時間。

（4）當需要對樣品進行送外加工時（如力學材料、巖石、取芯芯樣），需對樣品加工做出書面的技術要求，可制定加工作業(yè)指導書或加工技術圖紙等。

2.4 法（檢測標準、方法、作業(yè)指導書、操作規(guī)程）

法（檢測標準、方法、作業(yè)指導書、操作規(guī)程）是試驗檢測工作質量保證的重要步驟，采取方法的不同會造成結果的重大差異，因此檢測機構在保證方法的統(tǒng)一、準確、有效的同時應重點做好以下工作。

（1）做好檢測標準/方法的內部管理工作，包含受控、發(fā)放、回收、作廢等，受控檢測標準/方法應涵蓋獲批資質所列標準/方法，受控文件標識應有唯一性；發(fā)放應具有目的性，可結合各崗位工作需要制定文件發(fā)放控制清單。

（2）對于上墻的作業(yè)指導書、操作規(guī)程等第三層次的文件，檢測機構應將此類文件納入受控文件進行管理，確保此類文件的有效性、規(guī)范性。

（3）重視檢測標準/方法現(xiàn)行有效性管理工作，當檢測機構資源允許時，可利用標準動態(tài)管理系統(tǒng)，提前篩選年度即將作廢標準清單；當無第三方資源時，檢測機構應按規(guī)定的周期進行標準的有效性核查工作（可委托當?shù)氐臉藴驶芯吭海．敶嬖跇藴首兏鼤r，檢測機構應分析檢測標準/方法更前后的差異，按當?shù)厥〖壻|監(jiān)部門和認可委規(guī)定進行變更申請（書面確認或自我聲明）。

（4）當檢測機構接受外部評審，若涉及資質證書變更時，應考慮從申請書遞交至資質證書發(fā)放這段時間，檢測標準/方法在此期間變更的情況，避免出現(xiàn)獲批資質證書存在作廢標準/方法的現(xiàn)象。

（5）檢測機構應了解檢測標準/方法選用的優(yōu)先順序，盡量避免選用非標準方法，若需使用時，應經(jīng)充分論證，并經(jīng)委托方同一后使用。

2.5 環(huán)（環(huán)境）

環(huán)境是試驗檢測工作開展的有效支撐，檢測機構應具有滿足檢測所需要的工作場所，并依據(jù)標準、技術規(guī)范和程序，識別檢測所需要的環(huán)境條件，并對環(huán)境條件進行控制，重點做好以下工作。

（1）檢測機構應注意相鄰區(qū)域的不相容性，如電子分析天平不可放置在搖篩機旁，水泥成型室不可放置有高溫爐，洛氏硬度計不可放置在萬能材料試驗機旁等。

（2）檢測機構應注意安全防護和隔離，如應在化學操作室內安裝洗眼和緊急噴淋等防護裝置，靜載錨固試驗機、萬能材料試驗機應配置安全防護裝置，在瀝青室或存放貴重物品應放置滅火器并張貼狀態(tài)、核查標識。

（3）檢測機構對工作產(chǎn)生的廢物、廢氣、廢液應妥善處理（如瀝青試驗中的三氯乙烯等有害廢液），可委托專業(yè)環(huán)保公司進行處理，并保存有毒有害物質和廢棄物處置的記錄

（4）檢測機構在實驗室區(qū)域應有“限制無關人員進入”的標識，對恒溫恒濕室應有“限制進入的人數(shù)規(guī)定”的標識，對進入實驗室區(qū)域的人員應進行登記。

3 結語

總之，在雙管理體系同時運行下的情況下，檢測機構應整合雙方的管理要求，在做好“人、機、料、法、環(huán)”各方面的工作的同時，應定期上報業(yè)務統(tǒng)計、自查報告；充分識別各項活動的風險；及時進行電子文件、信息系統(tǒng)的“加密、加權、加備”工作；按照《能力驗證頻次要求》參加能力驗證活動；綜合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》和《檢測和校準機構能力認可準則》的要求開展內審和管理評審；通過PDCA（計劃、實施、核查、糾正）循環(huán)實施各項質量活動，不斷改進完善管理體系，確保管理體系的適宜、充分和有效，從而推動檢測機構科學、規(guī)范化發(fā)展。

參考文獻

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