最近,國家藥品監(jiān)督管理局檢查發(fā)現(xiàn),長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬疫苗存在生產(chǎn)記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為,后又發(fā)現(xiàn)該公司生產(chǎn)的百白破疫苗質(zhì)量不合格。一時間,疫苗話題成了百姓關(guān)注的焦點。人們擔心:若接種了這些問題疫苗,其在人體內(nèi)到底是什么情況呢?該怎么辦?有沒有辦法檢測狂犬病疫苗和百白破疫苗的免疫效果?如果能檢測,要不要去做呢?如果不能檢測,又該怎么辦呢?
“百白破”疫苗
“百白破”疫苗是一個簡稱
百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風混合疫苗的簡稱,由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風類毒素按適量比例配制而成,用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風3種傳染疾病。
1.百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,傳染源為百日咳病人,傳播途徑為飛沫傳播。其臨床癥狀為陣發(fā)性痙攣性咳嗽,咳嗽癥狀可持續(xù)2~3個月。本病多發(fā)生于5歲以下的兒童,6個月內(nèi)嬰兒發(fā)病率較高。
2.白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹,并有灰白色假膜形成,可導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。
3.破傷風是由破傷風芽孢桿菌引起的感染性疾病。皮膚創(chuàng)傷時,破傷風芽孢桿菌可被帶入傷口。破傷風芽孢桿菌在厭氧環(huán)境下可產(chǎn)生破傷風毒素,引起破傷風特有的以肌肉強直、陣發(fā)性痙攣為主的癥狀。
接種百白破疫苗是預(yù)防白喉、破傷風和百日咳的有效措施。
一般不能檢測“百白破”抗體
目前沒有大規(guī)模、商品化的抗體檢測,多數(shù)疫苗的抗體檢測是龐大、復(fù)雜的工程,只有國家疫苗批簽發(fā)機構(gòu)能夠檢測,但過程復(fù)雜、成本高。目前沒有開展檢測百白破疫苗相關(guān)抗體的機構(gòu),只有麻疹、風疹、甲肝、乙肝、水痘等幾種抗體可查。
家長如果不放心,可以這樣做
翻看孩子的疫苗本,如果疫苗本上沒有廠家、批次等信息,可以直接到當時的疫苗接種點查詢,也可以撥打當?shù)?2320衛(wèi)生服務(wù)熱線咨詢。此次涉事的百白破疫苗是長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的201605014-01批次、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的201607050-2批次。如果孩子接種的不是這兩個批次的疫苗,家長也不要無謂的恐慌。
如果孩子正好接種了這兩批次的百白破疫苗,家長也不用太擔心。因為,這兩批次的百白破疫苗主要是效價不合格,這意味著其預(yù)防效果可能被減弱或無效,但接種后對人體的安全性沒有影響。家長也不必擔心孩子因接種的百白破疫苗無效而易感染相關(guān)疾病,原因在于疫苗的預(yù)防意義更多在于群體效應(yīng)。當某種疫苗在人群中的接種率達到一定水平,就能對該人群起到有效的保護作用。并且,對于接種了問題疫苗的孩子,國家會根據(jù)情況安排補種。但具體補種事宜應(yīng)咨詢當?shù)胤酪卟块T,不建議家長帶孩子去盲目補種,因為盲目補種百白破疫苗存在著風險。
狂犬病疫苗
狂犬病疫苗可有效防治狂犬病
狂犬病是在出現(xiàn)臨床癥狀后,絕大多數(shù)情況下會致命的一種病毒性傳染病。在高達99%的人類感染病例中,狂犬病毒都由家養(yǎng)狗傳播,通常通過咬傷或抓傷(通常是經(jīng)由唾液)傳播至人。狂犬病潛伏期通常為1~3個月,短則不到一周,長則一年,極少數(shù)為多年??袢∽畛醢Y狀是發(fā)熱,傷口部位常有疼痛、異?;蛟虿幻鞯念澩础⒋掏椿蜃仆锤校ǜ杏X異常)。隨著病毒在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的擴散,可發(fā)展為致命的進行性腦和脊髓炎癥。幸運的是,已有很有效的人類狂犬病疫苗和免疫球蛋白可預(yù)防狂犬病。
1.預(yù)防性免疫接種。如今,已有供接觸前接種的人類狂犬病疫苗。建議那些從事某些高風險職業(yè)的人員(例如從事直接接觸食肉動物和其他哺乳動物的人員)接種這些疫苗。對前往受狂犬病影響的偏僻地區(qū),并計劃在戶外長時間活動(如探察洞穴或爬山)的旅行者,也建議采取接觸前免疫接種措施。在面臨較大被狗咬傷的危險,而且不易獲得狂犬病生物制劑的地區(qū),人們也應(yīng)接種該類疫苗。
2.接觸后預(yù)防是指被可能已感染狂犬病的動物咬傷或抓傷后,傷者立即進行治療,以防狂犬病病毒進入人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)而導致死亡。治療措施包括盡快徹底清創(chuàng)并對傷口進行局部處理;利用符合世界衛(wèi)生組織標準的有效力和有效果的狂犬病疫苗接種一個療程;如有指征,可注射狂犬病免疫球蛋白。
此次問題疫苗是凍干人用狂犬病疫苗,屬于接觸后預(yù)防使用的疫苗,所涉事批次的產(chǎn)品未出廠及上市銷售,人們不必過于擔心。
狂犬病抗體檢測未普及
目前,狂犬病抗體檢測未全面普及,能夠檢測狂犬病抗體的機構(gòu)非常有限。其原因在于,健康人如嚴格按照接種程序全程接種狂犬疫苗后,幾乎都能產(chǎn)生足夠效價的中和抗體。所以,一般沒有必要檢測狂犬病抗體。
如果實在需要檢測,可以在全程注射完人用狂犬疫苗后第15天左右,到具有狂犬病抗體檢測資質(zhì)的機構(gòu)去做抗體檢測。檢測時,空腹抽取2毫升血液進行檢測,如檢測結(jié)果抗體為陽性,說明機體已產(chǎn)生抗狂犬病抗體。
不慎被狗咬傷,請牢記“三步法”
1.盡快徹底清洗傷口。標準的清洗方式是用有壓力的流動清水和肥皂水交替沖洗10~20分鐘。如果家中有肥皂,可以邊在水龍頭下充分沖洗,邊擦肥皂,傷口比較大時除外。
2.盡快注射疫苗。如果確定被咬傷或者抓傷,應(yīng)盡快接種狂犬病疫苗。如果傷很輕,開始有痕跡,但稍后痕跡不見了??捎镁凭潦帽┞短帲缬写掏锤?,則表明皮膚存在破損,需要去醫(yī)院接種疫苗。
3.必要時接種被動免疫制劑。被動免疫制劑是一種現(xiàn)成的保護性抗體,在傷口周圍浸潤注射,可中和傷口部位的狂犬病病毒。醫(yī)生會根據(jù)患者具體情況,評估是否需注射被動免疫制劑(抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白)。一般來說,所有首次暴露的III級暴露(包括一處或多處穿透性皮膚咬傷或抓傷,動物舔觸處的皮膚有破損,動物舔觸處的黏膜被唾液污染,與蝙蝠有接觸)者以及患有嚴重免疫缺陷、長期大量使用免疫抑制劑、頭面部暴露的II級暴露(包括輕咬裸露皮膚,或無出血的輕微抓傷,或擦傷)者均應(yīng)使用被動免疫制劑。