周 娜,安 楊*
(1.新疆克拉瑪依市人民醫(yī)院,新疆 克拉瑪依 834000;2.新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,新疆 烏魯木齊 830000)
耳鳴對人們的健康生活質(zhì)量具有較大的影響,它給耳鳴患者帶來的困擾除了持續(xù)惱人的鳴聲外,還影響耳鳴患者的睡眠質(zhì)量、聽力、心情、正常工作等,或者導(dǎo)致抑郁、焦慮、煩躁等心理癥狀的產(chǎn)生,嚴(yán)重者有輕生傾向[1]。中醫(yī)治療耳鳴主要方法有:中藥方劑治療、針灸推拿治療、穴位注射、耳穴壓豆等。西醫(yī)治療耳鳴主要方法有藥物治療、掩蔽治療、習(xí)服療法等。本研究詳細(xì)如下。
1.1.1 中醫(yī)辨證分證標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)2012年《中醫(yī)耳鼻咽喉科常見病診療指南》[2],辨證為肝火上炎型:癥候:耳鳴如聞潮聲或風(fēng)雷聲,其起病或病情的加重,均與患者情志抑郁或惱怒有關(guān),患者有胸脅脹痛,不思飲食,夜寐不寧,面紅或目赤,頭痛,頭暈,咽干,口干口苦,大便干,小便黃,舌質(zhì)紅苔薄黃,脈象:弦數(shù)有力。
1.1.2 耳鳴病程分期標(biāo)準(zhǔn):參照德國《耳鳴診療綱要》[3]:急性期<3個(gè)月,亞急性期3個(gè)月~1年,慢性期>1年。
①符合耳鳴診斷及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn);②年齡18~60歲,性別不限,急性期耳鳴患者;③耳鳴患者未使用任何與本病治療相關(guān)的藥物或其他治療措施;④能夠配合研究者進(jìn)行耳鳴檢測者;⑤經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)通過,入組的耳鳴患者均簽署《知情同意書》。
①有外耳、中耳、內(nèi)耳等病變及不明誘因的眩暈;②未成年患者及60歲以上患者;③已懷孕的婦女,正處于哺乳期的婦女。
①依從性較差的耳鳴患者(用藥<80%);②利多卡因過敏者,或出現(xiàn)其他未知的不良反應(yīng)者及自動(dòng)退出研究者;所有剔除或脫落的病例均應(yīng)如實(shí)記錄原因。
該研究采用完全隨機(jī)對照、非盲法設(shè)計(jì)方法,將52例耳鳴患者遵照統(tǒng)計(jì)學(xué)分為治療組和對照組各26人。
1.6.1 對照組:①天麻素注射液(巴里莫爾制藥(通化)有限公司;規(guī)格:5 ml:500 mg;國藥準(zhǔn)字H22026123),用法:用250 mL 0.9%的生理鹽水稀釋后靜脈輸液,天麻素劑量為每次500~1000 mg(Qd);②鹽酸利多卡因注射液(安陽九州藥業(yè)有限公司;規(guī)格:20 ml:0.4 g;國藥準(zhǔn)字H41023059;執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):《中國藥典》2005年版二部),用法:用100 mL 0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈輸液,鹽酸利多卡因注射液劑量為每次5 mL(最大劑量為10 mL)(Qd);③維生素B12注射液(天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司,規(guī)格:1 ml:0.5 mg/支;國藥準(zhǔn)字H42020024),用法:足三里穴位注射,一日一次,一次0.5~1.5 mg,用2 mL 0.9%氯化鈉注射液100 mL稀釋后使用;療程:連續(xù)用藥2周。
1.6.2 治療組:在對照組治療基礎(chǔ)上,服用疏肝減鳴湯加減,早晚溫服,每次200 mL。肝火上炎型:治法:清肝瀉火,開郁通竅。采用本院代煎制劑:中藥配方(處方:柴胡10 g,焦梔子9 g,,牡丹皮10 g,白芍15 g,當(dāng)歸8 g,醋香附6 g,茯神10 g,川芎10 g,天麻6 g,鉤藤10 g,煅磁石30 g,煅龍骨30 g,煅牡蠣30 g,郁金10 g,黃芩10 g);療程:連續(xù)服藥2周。
評估時(shí)根據(jù)最近1周的表現(xiàn),如出現(xiàn)的時(shí)間不超過1/5定義為“有時(shí)”,超過1/5但不足2/3的時(shí)間出現(xiàn)定義為“經(jīng)?!保?/3以上的時(shí)間出現(xiàn)定義為“總是”以上總分21分,總分越高,則耳鳴程度越重。
根據(jù)各項(xiàng)指標(biāo)的總評分將耳鳴患者的嚴(yán)重程度由輕到重分為Ⅰ~Ⅴ級:Ⅰ級:1~6分;Ⅱ級:7~10分;Ⅲ級:11~14分;Ⅳ級:15~18分;Ⅴ級:19~21分。
耳鳴療效評定方法,參照《2012耳鳴專家共識(shí)及解讀》:①痊愈:耳鳴完全消失,且一個(gè)月內(nèi)無復(fù)發(fā);②顯效:耳鳴嚴(yán)重程度降低≥8分但耳鳴未完全消失或患者對耳鳴完全適應(yīng);③有效:耳鳴嚴(yán)重程度降低≥4分或患者對耳鳴未完全適應(yīng),但自感影響較治療前明顯減輕;④無效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。
將次癥即中醫(yī)癥候、舌苔、脈象于治療前后的變化進(jìn)行比較,并綜合評定療效??傆行?(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)。
將所取得的數(shù)據(jù)建立數(shù)據(jù)庫,采用SPSS l9.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行分析,以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
兩組患者在側(cè)別、治療前耳鳴評分及病情程度方面的比較均無顯著性差異(P0.05),經(jīng)2周治療,結(jié)果見表1。
表1 兩組治療后耳鳴評分比較
經(jīng)t檢驗(yàn),t=3.74,P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明兩組治療后耳鳴嚴(yán)重程度評分分布有顯著性差異(見表1)。治療后兩組患者耳鳴總評分差值經(jīng)t檢驗(yàn),t=2.33,P<0.01,差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,由于治療組耳鳴總積分差值的均數(shù)大于對照組,說明治療組治療后耳鳴總評分的均數(shù)下降值大于對照組,所以治療組在改善耳鳴總評分上療效明顯優(yōu)于對照組。
本研究運(yùn)用以清肝瀉火、開郁通竅為法治療肝火上炎型耳鳴,具有顯著療效。疏肝減鳴湯,該藥方中,柴胡具有疏肝解郁,升陽,使肝氣得以條達(dá)之效;肝郁化火,牡丹皮、焦梔子清熱涼血,三者共為君藥;白芍、當(dāng)歸養(yǎng)血柔肝,共為臣藥;肝郁氣滯,加醋香附、郁金、川芎以疏肝解郁;失眠者,加茯神、煅龍骨、煅磁石、煅牡蠣以重鎮(zhèn)安神;耳鳴較甚,加天麻、鉤藤以寧心安神,平肝潛陽,聰耳明目,黃芩以清熱瀉火。擬名為疏肝減鳴湯,其配伍嚴(yán)謹(jǐn),組方合理,既有中醫(yī)傳統(tǒng)理論的支持,又有導(dǎo)師多年的臨床經(jīng)驗(yàn)為指導(dǎo),觀察其臨床療效,以期達(dá)到減輕或抑制耳鳴。
盡管目前尚無客觀檢測耳鳴的方法與消除耳鳴的統(tǒng)一治療共識(shí),但將中醫(yī)學(xué)理論體系與現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)相結(jié)合治療耳鳴,使患者從“認(rèn)知耳鳴”到“認(rèn)同耳鳴”再到“適應(yīng)耳鳴”,以期消除或減輕耳鳴患者的痛苦及耳鳴對日常生活的影響,從而緩解耳鳴患者的負(fù)性情緒,并改善耳鳴患者的生活質(zhì)量,使耳鳴患者達(dá)到最佳健康狀況,提高耳鳴治愈率。