評價(jià)A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗在5～24月齡兒童中使用的安全性

張廣夫

【摘 要】：目的：探究在5～24月齡兒童中，使用A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗的安全性。方法：將2014年1月到201810年1月作為本次研究時(shí)間段，將該時(shí)間段內(nèi)10000例5～24月齡兒童作為研究對象，均對其A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗的注射情況進(jìn)行觀察，統(tǒng)計(jì)并分析其不良反應(yīng)情況。結(jié)果：第一針疫苗注射后共計(jì)局部不良反應(yīng)共計(jì)0.09%，第二針則共計(jì)0.02%；全身不良反應(yīng)在第一針接種后共計(jì)0.40%，第二針則共計(jì)0.07%，不良反應(yīng)在第二針注射后均顯著降低（P<0.05）。結(jié)論：A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗在5～24月齡兒童中具有安全性。

【關(guān)鍵詞】：兒童；A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗；安全性

【中圖分類號】R378.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1672-3783（2018）08-03--01

流行性腦膜炎在兒童中具有較高的發(fā)病率，病情發(fā)生重則可能導(dǎo)致兒童死亡，故而及時(shí)實(shí)施干預(yù)對于該病的控制具有重要意義；目前我國的醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展，在腦膜炎領(lǐng)域取得了可喜的成果，并投入了相應(yīng)的疫苗使用，對該病的發(fā)生起到良好的預(yù)防作用，但是疫苗的使用是否安全就成為我們共同關(guān)注的問題[1]。本次研究主要針對A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗使用的安全性實(shí)施分析，目的在于總結(jié)經(jīng)驗(yàn)供臨床參考，現(xiàn)將詳情做出整理報(bào)道。

1 資料和方法

1.1 一般資料

將2014年1月到2018年1月作為本次研究時(shí)間段，將該時(shí)間段內(nèi)10000（1萬）例注射A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗兒童作為研究對象，其中男女分別為5200例和4800例，其納入條件為：月齡為5～24個(gè)月，家屬對本次研究知情，并同意參加本次研究。將患兒中合并有急性傳染病、腦部疾病、肝腎等臟器疾病者作為特殊病例排除在外。

1.2 方法

均對入選兒童實(shí)施A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20070018，由北京智飛綠竹生物制藥有限公司生產(chǎn)）接種，接種時(shí)需確保其在有效期內(nèi)，此外對兒童的上臂三角肌進(jìn)行消毒處理后進(jìn)行接種，間隔1個(gè)月后接種第二針，并注意觀察接種后兒童情況。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察疫苗注射情況，統(tǒng)計(jì)并分析其不良反應(yīng)發(fā)生率。包括發(fā)紅、疼痛、腫脹、瘙癢等局部不良反應(yīng)；以及其嗜睡、發(fā)熱、過敏、腹瀉、厭食等全身不良反應(yīng)。

不良反應(yīng)癥狀較輕，未對兒童的正常生活產(chǎn)生影響表示輕度；不良反應(yīng)對兒童生活產(chǎn)生輕度影響，但是無需用藥即緩解表示中度；不良反應(yīng)使得兒童日常生活受到嚴(yán)重影響，需用藥和就診才得以緩解表示重度；以上輕度、中度、重度反應(yīng)發(fā)生均納入不良反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本次研究數(shù)據(jù)中計(jì)數(shù)資料以n統(tǒng)計(jì)，使用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)后P值在0.05以內(nèi)表示兩組差異顯著，且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，數(shù)據(jù)處理軟件為SPSS21.0軟件。

2 結(jié)果

第一針疫苗注射后共計(jì)7例兒童出現(xiàn)局部不良反應(yīng)，第二針注射后則僅有2例出現(xiàn)局部不良反應(yīng)；全身不良反應(yīng)在第一針接種后共計(jì)40例，第二針注射后則共計(jì)7例出現(xiàn)全身反應(yīng)，其詳細(xì)情況如下表1。

3 討論

腦膜炎在兒童時(shí)期具有較高的發(fā)病率，病情發(fā)生不僅影響兒童健康，甚至可能在一定時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)進(jìn)展，威脅到兒童的生命安全[2]；故而我們在醫(yī)學(xué)研究過程中給予了腦膜炎足夠的重視，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，相關(guān)的疫苗廣泛應(yīng)用于各個(gè)層級的衛(wèi)生單位中。本次研究針對A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗應(yīng)用的安全性實(shí)施分析可見：第一針疫苗注射后共計(jì)局部不良反應(yīng)共計(jì)0.09%，第二針則共計(jì)0.02%；全身不良反應(yīng)在第一針接種后共計(jì)0.40%，第二針則共計(jì)0.07%，不良反應(yīng)在第二針注射后均顯著降低（P<0.05）。結(jié)果提示該疫苗的注射具有相對安全性，且在第二針注射后不良反應(yīng)會顯著減少；但是結(jié)果中仍然存在的紅腫、發(fā)熱、嘔吐等多種不良反應(yīng)仍然提示我們，在疫苗接種和注射的過程中應(yīng)該加強(qiáng)防范：其一針對疫苗的有效期和保存進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，即確保疫苗出廠后至應(yīng)用前儲存的溫度在合理范圍內(nèi)，避免出現(xiàn)變質(zhì)現(xiàn)象[3]；其二在接種前應(yīng)該嚴(yán)格控制兒童無疫苗應(yīng)用的禁忌事項(xiàng)，例如患有感冒、咳嗽等其他相關(guān)疾病，此外觀察兒童有無過敏等癥狀，存在異常則應(yīng)該在其恢復(fù)后再行注射；其三針對仍然存在的不良反應(yīng)，通過現(xiàn)有的方法可能難以完全避免，故而應(yīng)該針對兒童或家屬說明情況，同時(shí)交代其相應(yīng)的注意事項(xiàng)，進(jìn)而確保疫苗應(yīng)用的安全性[4]。

綜上所述，在5～24月齡兒童中應(yīng)用A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗注射，具有安全性故值得推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

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徐英， 慕艷紅， 雒麗紅，等. A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗及b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗中丙酮?dú)埩袅繖z測方法的建立與驗(yàn)證[J]. 微生物學(xué)免疫學(xué)進(jìn)展， 2016， 44（2）：28-34.

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