馬成 劉煒明 楊光遠 王永國

doi：10.3969/j .issn.1007 -614x.2018.5.53

科研項目 甘肅省中醫(yī)藥管理局科研項目：驗方鼻竇炎丸治療慢性鼻竇炎的臨床療效觀察（編號GZK-2016-30）

摘要 目的：評價驗方鼻竇炎丸治療鼻竇炎臨床療效和安全性。方法：將112例鼻竇炎患者隨機分兩組。觀察組用驗方鼻竇炎丸內(nèi)服治療，對照組用羅紅霉素片口服治療。兩組療程均2周，觀察兩組治療慢性鼻竇炎的療效，以及觀察組的安全性。結(jié)果：觀察組總有效率88.13%，對照組總有效率69.09%，觀察組療效明顯優(yōu)于對照組（P<0.01）；兩組主要癥狀均有不同程度改善，觀察組治療中無明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：驗方鼻竇炎丸治療鼻竇炎療效顯著、癥狀改善明顯、無明顯不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞 鼻竇炎丸；鼻竇炎；療效

鼻竇炎是耳鼻喉科常見病和多發(fā)病，多因急性化膿性鼻竇炎反復(fù)發(fā)作，而未能得到及時、有效治療所致。臨床以鼻塞、流涕、頭痛及嗅覺障礙為主要癥狀，目前西醫(yī)尚無理想治療方法。我院通過臨床經(jīng)驗總結(jié)、擬定驗方，運用現(xiàn)代工藝制成丸劑用于臨床，取得顯著效果，現(xiàn)分析、報告如下。

資料與方法

近2年收治鼻竇炎患者112例，隨機分觀察組與治療組，觀察組57例，對照組55例。觀察組男24例，女33例；年齡6～70歲，平均（29.4±18.7）歲；病程0.5～ 12年，平均（2.2±2.61年。對照組男29例，女26例；年齡5～ 76歲，平均（31.9±17.2）歲；病程0.5～ 15年，平均（2.2±2.7）年。兩組患者在性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

診斷標準：參照高等院校教材《耳鼻喉科學》、1994年國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病癥診斷療效標準》《中醫(yī)耳鼻喉科學》等制定的標準：①傷風，感冒病史常初選；②主要癥狀是大量黏性或膿性鼻涕及鼻塞、頭昏或頭痛；③鼻腔黏膜腫脹、充血，有較多的黏性或膿性分泌物存在于鼻道或后鼻孔，鼻竇壓痛等；④鼻竇X線片示：鼻竇肌膜有液平面或水腫，或整個鼻竇密度增高等[1]。

治療方法：①觀察組：采用驗方鼻竇炎丸治療，組成按柴胡、黃芩、菊花、石決明、大茅根各3份與生地、丹皮、浙貝母各2份的比例，通過現(xiàn)代工藝制成丸劑（制作委托天水市中醫(yī)院制劑室制作），9g/粒。成人2丸肷，兒童1丸/次，3次/d，連用2周。②對照組：采用羅紅霉素片口服，成人150 mg/次，兒童2.5 mg/（kg.次），1次/d，連用2周。

療效判定標準：對治療前后主要癥狀進行療效評估。參照1994年國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中華人民共和國·中醫(yī)醫(yī)藥行業(yè)標準·耳鼻喉科診斷療效標準》。①治愈：消失的癥狀、體征，X線鼻竇片未見異常；②顯效：明顯改善的癥狀、體征，X線鼻竇片顯示明顯改善；③有效：癥狀、體征減輕，X線鼻竇片出現(xiàn)改善；④無效：無論癥狀還是體征均無改善。中醫(yī)癥狀療效標準：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》進行全身癥狀分級量化[2]。

統(tǒng)計癥狀積分，對鼻塞、流涕、嗅覺減退、疼痛等癥狀按無、輕、中、重度分別計0、1、2、3分。①顯效：明顯改善的中醫(yī)臨床癥狀，癥狀積分≥70%；②有效：癥狀積分31%—69%，中醫(yī)臨床癥狀好轉(zhuǎn)；③無效：無明顯改善的中醫(yī)臨床癥狀，甚至出現(xiàn)加重，癥狀積分≤30%。計算公式：有效率=[（治療前積分一治療后積分）/治療前積分]×100%。

統(tǒng)計學方法：采用醫(yī)學統(tǒng)計學軟件助手4.0，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料用X 2檢驗，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

結(jié)果

臨床療效對照：兩組患者臨床治療效果比較，觀察組總有效率明顯高于對照組，療效差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01），見表1。

兩組治療前后主要癥狀積分比較：兩組治療后主要癥狀積分均較治療前下降（P<0.05）。觀察組癥狀改善程度尤為顯著，與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01），見表2。

兩組遠期療效比較：在兩組治療3個月和6個月的2次隨訪中，觀察組的復(fù)發(fā)率較對照組復(fù)發(fā)率顯著低（P<0.01），說明觀察組的遠期療效好，復(fù)發(fā)率低，見表3、表4。

不良反應(yīng)：觀察組完成療程的患者57例中，未發(fā)現(xiàn)明顯不適癥狀，未見肝腎功能損害，實驗室檢查結(jié)果無異常。

討論

現(xiàn)代醫(yī)學認為慢性鼻竇炎屬于呼吸道黏膜慢性炎性疾病，是急性鼻竇炎反復(fù)發(fā)作或治療不徹底所致，以鼻塞、多膿涕、頭痛及嗅覺減退為主要表現(xiàn)。中醫(yī)對本病早就有認識，屬“鼻淵”范疇《內(nèi)經(jīng)》云：“膽移熱于腦，則辛頞鼻淵，將責于膽腑郁熱?！北静《嗍加谕庑扒忠u，引起肝膽屬于疏泄，氣郁化火，膽熱循經(jīng)上犯，移熱于腦，傷及鼻竅或邪熱犯膽，膽熱上蒸鼻竅為病[3]，病機多屬“膽腑郁熱證”。驗方鼻竇炎丸以柴胡、黃芩二藥合用，清熱燥濕，升清降濁，既調(diào)和氣機，又可清泄膽腑之郁熱；柴胡、貝母有達痰開郁之功，菊花、石決明清熱解毒，善去頭面部上竅之邪，生地、丹皮、茅根涼血行氣，解毒透邪。全方使?jié)駸嵊魸嵝岸眷畛?，膽腑清利，氣血流通，氣機恢復(fù)調(diào)暢，鼻竅通暢，從而邪濁不生。

本研究證實觀察組有效率明顯高于對照組，癥狀積分及治愈率均優(yōu)于對照組，表明驗方鼻竇炎丸治療鼻竇炎價格低廉。療效顯著，可明顯改善慢性鼻竇炎的癥狀和體征，療效確切，治療期間無明顯不良反應(yīng)，患者接受度高，用藥安全，值得推廣應(yīng)用。

參考文獻

[1]顧真，梁俊薇，王仁忠.鼻竇清合劑治療鼻竇炎60例臨床研究[J].山東中醫(yī)雜志，2003，22（3）：114.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：326-327.

[3]王振鵬.中西醫(yī)結(jié)合治療兒童慢性鼻竇炎臨床觀察[J]光明中醫(yī)，2014，29（9）：1915.