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原發(fā)性高血壓(EH)病人常處于一種血栓前狀態(tài)(PTS),即在發(fā)生血栓之前,病人的血小板、內(nèi)皮細(xì)胞、凝血、抗凝、纖溶系統(tǒng)和血液流變學(xué)功能等已存在狀態(tài)異常和功能紊亂的情況,影響了靶器官發(fā)揮自身功能,也會對病人的遠(yuǎn)期預(yù)后產(chǎn)生影響[1]。因此,改善高血壓病人的凝血、纖溶和血液流變學(xué)功能異常與紊亂不僅有助于控制EH病人的病情,還可降低EH病人發(fā)生血栓栓塞性心腦血管事件的風(fēng)險[2]。目前治療EH的林蒺藜科植物提取的心腦舒通片其主要成分是呋甾皂苷,在心血管病領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用已有10余年的歷史,其療效確切,不良反應(yīng)/副作用少[3]。心腦舒通片具有降壓、降脂、抗血小板聚集的作用[4]。有關(guān)心腦舒通片對高血壓病人凝血纖溶和血液流變學(xué)功能影響的文獻(xiàn)不多。本研究在高血壓病人的降壓治療中給予心腦舒通片輔助治療,觀察其對病人血壓、血脂、凝血纖溶和血液流變學(xué)功能和臨床療效的影響。
1.1 臨床資料 入選2015年3月—2018年3月收治的EH病人,選擇標(biāo)準(zhǔn):①高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國高血壓防治指南2010》[5]:收縮壓≥140 mmHg和(或)舒張壓≥90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa);②均為本地常住人員,隨訪資料齊全;③自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):腦卒中;入組前1個月使用過影響凝血纖溶、血脂、血液流變學(xué)功能藥物者;心、肝、腎等重大臟器病變及糖尿病;半年內(nèi)進(jìn)行重大手術(shù)或重大創(chuàng)傷;繼發(fā)性高血壓、高血壓3級(血壓≥180/110 mmHg);妊娠、哺乳期婦女[6]。最終納入符合標(biāo)準(zhǔn)者225例。
1.2 分組與治療方法 根據(jù)治療方案隨機(jī)分為對照組(n=112)和觀察組(n=113),對照組給予常規(guī)降壓治療,觀察組在常規(guī)降壓治療基礎(chǔ)上加用心腦舒通片輔助治療。
心腦舒通片由吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),每粒含呋甾皂甙15 mg,口服,每次3粒,每日3次。兩組均治療12周。
1.3 觀察指標(biāo) 分別于治療前后檢測所有受試者的血壓,并空腹抽取肘靜脈血檢測血脂,包括:總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C);凝血纖溶功能指標(biāo):血漿凝血酶時間(TT)、凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(Fg);血液流變學(xué)指標(biāo):全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度和紅細(xì)胞聚集指數(shù)[6]。
1.4 臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:血壓<140/90 mmHg,無明顯靶器官損害和影響預(yù)后的臨床情況;有效:收縮壓下降幅度>30 mmHg,但未達(dá)到正常,靶器官損害和(或)影響預(yù)后的臨床情況仍存在;無效:未達(dá)到上述兩項標(biāo)準(zhǔn)[7]。
2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率高于對照組(83.18%與71.43%,χ2=4.436,P<0.05)。詳見表1。
表1 兩組臨床療效比較 例(%)
2.2 兩組治療前后血壓和血脂水平變化 治療后兩組血壓下降,血脂得到改善,與對照組比較,觀察組改善差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。
表2 兩組治療前后血壓和血脂水平的變化 (±s)
2.3 兩組治療前后凝血纖溶指標(biāo)的變化 治療后,兩組凝血纖溶功能得到改善,與對照組治療后比較,觀察組改善差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表3。
表3 兩組治療前后凝血纖溶指標(biāo)的變化(±s)
2.4 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)的變化 治療后,兩組血液流變學(xué)功能得到改善,與對照組治療后比較,觀察組改善差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表4。
表4 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)的變化 (±s)
有研究顯示,EH病人常伴隨凝血纖溶異常和功能紊亂,會增加病人發(fā)生血栓栓塞性心腦血管事件的風(fēng)險[6],因此改善EH病人凝血纖溶功能異常與紊亂,不僅有助于控制EH病人的病情,還可降低病人發(fā)生血栓栓塞性心腦血管事件的風(fēng)險[8]。在凝血纖溶功能四項指標(biāo)中,PT 和APTT 分別是外源性、內(nèi)源性凝血系統(tǒng)較為常用可靠的篩選指標(biāo);Fg是影響血漿黏滯度的重要因子,在血小板的聚集過程中發(fā)揮著重要作用,與凝血酶的活性密切相關(guān),其水平的升高會促進(jìn)血栓形成[9]。
正常的血液流變性是機(jī)體維持臟器和組織正常血液灌注和代謝功能的前提基礎(chǔ),全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度和紅細(xì)胞聚集指數(shù)相當(dāng)于血液在大、中、微動脈中流動的速度[10]。血液流變學(xué)功能的異??梢鹞⒀h(huán)不足,微循環(huán)不足是許多疾病發(fā)生發(fā)展的重要原因[11]。因此,對EH病人進(jìn)行血液流變學(xué)功能指標(biāo)的檢測,若發(fā)現(xiàn)EH病人有異常存在,及時給予降血液黏稠度和活血化瘀的相關(guān)治療,有助于避免病情惡化,減少并發(fā)癥的發(fā)生[12]。
心腦舒通片是從蒺藜科植物蒺藜(tribulus terrestris L)中提取的片劑[13]。心腦舒通片中的主要活性成分蒺藜總皂苷具有降低血清總膽固醇、三酰甘油、LDL-C水平,提高HDL-C水平的作用,有助于阻止心血管內(nèi)的脂質(zhì)沉積,提高抗氧化劑活性作用[14]。心腦舒通片具有降壓、降脂、抗血小板聚集的作用[15]。本研究結(jié)果顯示,觀察組病人治療后血壓和血脂水平改善優(yōu)于對照組,表明心脈舒通片能夠有效控制EH病人血壓,延緩病情進(jìn)展,進(jìn)而減輕高血壓對靶器官的損害。觀察組病人治療后反映凝血纖溶功能指標(biāo)TT、PT、APTT和Fg的改善情況優(yōu)于對照組,且全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度和紅細(xì)胞聚集指數(shù)均低于對照組,心腦舒通片能夠改善EH病人凝血纖溶和血液流變學(xué)功能,有效阻止血栓形成,改善微循環(huán),減少因血液黏滯而造成的神經(jīng)損傷。觀察組治療后總膽固醇、三酰甘油和LDL-C水平低于對照組,而HDL-C水平高于對照組,表明心腦舒通片能夠有效調(diào)節(jié)血脂代謝,降低血脂中“有害”成分,提高血脂中“有益”的水平,對于保護(hù)心腦血管病以及減少心腦血管事件的發(fā)病率和發(fā)生率具有重要的臨床意義[16]。
心腦舒通片具有活血化瘀、舒利血脈功能,具有輔助降壓降脂的作用,提高臨床療效,可能與有助于改善病人血脂、凝血纖溶和血液流變學(xué)功能有關(guān)。