關(guān)鍵詞：免疫規(guī)劃監(jiān)測(cè)；疫苗可預(yù)防疾病；預(yù)防接種不良事件

中圖分類號(hào)：R186 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：ADOI：1019428/jcnkisjpm201818887

引用格式：胡家瑜.免疫規(guī)劃監(jiān)測(cè)——制定和改進(jìn)免疫策略的基礎(chǔ)[J].上海預(yù)防醫(yī)學(xué)，2018，30（7）：545546.

免疫規(guī)劃是一個(gè)國(guó)家或地區(qū)控制傳染病發(fā)生和流行的最有效和最經(jīng)濟(jì)的手段之一，而免疫規(guī)劃監(jiān)測(cè)是免疫規(guī)劃工作重要的組成部分。

免疫規(guī)劃監(jiān)測(cè)是指在制定和實(shí)施免疫規(guī)劃過(guò)程中，[JP2]通過(guò)系統(tǒng)地、長(zhǎng)期地、連續(xù)地收集、觀察、整理和分析免疫規(guī)劃活動(dòng)的資料，做出符合客觀實(shí)際的結(jié)論，并將這些信息及時(shí)反饋給有關(guān)單位和個(gè)人，使其不斷改進(jìn)免疫規(guī)劃工作，為制定和改進(jìn)免疫策略提供循證依據(jù)。免疫規(guī)劃監(jiān)測(cè)貫穿于免疫規(guī)劃實(shí)施的全過(guò)程，包括疫苗可預(yù)防疾病監(jiān)測(cè)、接種率監(jiān)測(cè)、疫苗質(zhì)量監(jiān)測(cè)、冷鏈系統(tǒng)監(jiān)測(cè)、預(yù)防接種不良事件監(jiān)測(cè)和免疫效果監(jiān)測(cè)等。[JP]

疫苗可預(yù)防疾病的監(jiān)測(cè)是免疫規(guī)劃工作的基本手段，其主要目的是：發(fā)現(xiàn)早期的疾病暴發(fā)，從而采取控制措施；了解疾病的流行病學(xué)和病原學(xué)特征，追蹤感染來(lái)源；研究疾病的基礎(chǔ)發(fā)病率，評(píng)價(jià)疫苗免疫效果，為調(diào)整免疫策略提供依據(jù)。如今，隨著疫苗的應(yīng)用和覆蓋率的提高，疫苗可預(yù)防疾病已呈低發(fā)狀態(tài)，因此單個(gè)疫苗可預(yù)防疾?。顾杌屹|(zhì)炎、天花）病例的出現(xiàn)，就構(gòu)成突發(fā)公共衛(wèi)生事件。疫苗可預(yù)防疾病監(jiān)測(cè)目前的挑戰(zhàn)之一是：疫苗的使用，曾經(jīng)常見(jiàn)的疾病現(xiàn)在十分罕見(jiàn)，疾病的臨床表現(xiàn)不再典型，在已接種疫苗的人群，疾病的嚴(yán)重程度比未種者輕，有時(shí)候臨床醫(yī)生都難以甄別，妨礙疾病的正確診斷。挑戰(zhàn)之二是：許多疫苗可預(yù)防疾病為兒童疾病，這些疾病傳染性強(qiáng)，在疫苗誕生之前，幾乎所有的兒童都要感染發(fā)病，疫苗的使用改變了這些疾病的流行病學(xué)特征，疾病發(fā)病的年齡組發(fā)生變遷，年齡較大的青少年和成人發(fā)病增多。在這種情況下，需要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，制定可行的監(jiān)測(cè)方案，規(guī)范病例定義，收集標(biāo)本開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，明確診斷；掌握疾病的流行病學(xué)特征，適時(shí)調(diào)整免疫策略。

以水痘的預(yù)防控制工作為例，水痘的預(yù)防除了常規(guī)的預(yù)防措施外，接種水痘疫苗是最有效的措施。水痘疫苗屬于第二類疫苗，執(zhí)行自愿自費(fèi)的接種原則，按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的免疫程序開(kāi)展接種，對(duì)1歲以上易感人群提供1劑次水痘疫苗接種。在上海、北京等大城市，隨著公眾對(duì)水痘及水痘疫苗認(rèn)知水平的提高，以及幼托機(jī)構(gòu)和學(xué)校對(duì)水痘預(yù)防工作力度的提升，越來(lái)越多的幼托機(jī)構(gòu)和學(xué)校將水痘疫苗接種情況納入預(yù)防接種證查驗(yàn)工作，建議易感兒童在入托入學(xué)前接種1劑次水痘疫苗[1]。水痘疫苗的覆蓋率逐年提高，水痘的發(fā)病水平較疫苗使用前明顯下降。但是近年來(lái)水痘引起的突發(fā)公共衛(wèi)生事件屢有發(fā)生，監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)存在較多的接種疫苗后發(fā)生的突破病例（接種水痘疫苗42 d后發(fā)生的水痘病例）[2]，且水痘病例年齡后移。故水痘疫苗免疫策略調(diào)整的需求較為突出。北京市通過(guò)開(kāi)展水痘疾病負(fù)擔(dān)長(zhǎng)期跟蹤評(píng)價(jià)，在對(duì)水痘疫苗接種率、免疫效果進(jìn)行評(píng)估的基礎(chǔ)上，于2013年出臺(tái)了《北京市水痘疫苗使用指南》[3]，推薦北京市學(xué)齡前兒童按照統(tǒng)一的免疫程序接種2劑次水痘疫苗。上海市也在疾病監(jiān)測(cè)和免疫效果評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，于2017年發(fā)布了第二類疫苗接種年齡建議（2017版），兒童水痘疫苗接種劑次改為2劑，接種程序?yàn)閮和?2月齡和4周歲時(shí)各接種1劑次水痘疫苗。

預(yù)防接種不良事件（AEFI）監(jiān)測(cè)主要為評(píng)價(jià)疫苗安全性提供科學(xué)的、符合實(shí)際的依據(jù)，維護(hù)公眾對(duì)疫苗安全性的信任度。AEFI又稱疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。報(bào)告的不良事件可能是真實(shí)的不良反應(yīng)，即確是疫苗或免疫接種過(guò)程引起的結(jié)果，也可能是偶合癥，它并非由疫苗或免疫接種過(guò)程引起，而僅在時(shí)間上與免疫接種相關(guān)。

隨著疫苗可預(yù)防疾病通過(guò)有效的免疫接種規(guī)劃而變得少見(jiàn)，人們不再重視疾病帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，然而預(yù)防接種不良事件卻成為關(guān)注的焦點(diǎn)，有時(shí)甚至比疾病本身更讓人擔(dān)心。出于對(duì)疫苗安全性的考慮可能導(dǎo)致疫苗接受性下降和疫苗可預(yù)防疾病的死灰復(fù)燃。20世紀(jì)70年代，由于英國(guó)媒體刊登全細(xì)胞百日咳疫苗接種后導(dǎo)致腦病和大腦損害的報(bào)道，公眾對(duì)百日咳疫苗產(chǎn)生恐懼，在以后的數(shù)年中，英國(guó)兒童百日咳疫苗接種率從81%降至31%，導(dǎo)致10萬(wàn)多例百日咳病例，并造成36例因百日咳死亡[4]。

AEFI監(jiān)測(cè)，即系統(tǒng)地收集預(yù)防接種后不良事件的數(shù)據(jù)，及早發(fā)現(xiàn)不良事件并對(duì)它迅速做出適當(dāng)應(yīng)答，以減輕對(duì)個(gè)人健康和免疫接種規(guī)劃的負(fù)面影響。AEFI監(jiān)測(cè)是預(yù)防接種安全性監(jiān)測(cè)的有效手段，是免疫規(guī)劃質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo)，能對(duì)AEFI進(jìn)行正確管理，避免錯(cuò)誤處理所報(bào)告的AEFI，避免因預(yù)防接種安全性監(jiān)測(cè)缺乏帶來(lái)的危機(jī)，提供國(guó)家實(shí)際疫苗安全性數(shù)據(jù)。目前首要任務(wù)是要建立敏感的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，提高監(jiān)測(cè)質(zhì)量，制定標(biāo)準(zhǔn)，提高AEFI監(jiān)測(cè)人員的能力建設(shè)。

免疫規(guī)劃監(jiān)測(cè)是免疫規(guī)劃的核心工作，是制定和改進(jìn)免疫策略的基礎(chǔ)。本期專題分享給讀者的幾篇研究論文圍繞免疫規(guī)劃監(jiān)測(cè)這一專題，都是結(jié)合平時(shí)監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展的相關(guān)研究，為今后規(guī)范免疫規(guī)劃工作，將更多新疫苗納入免疫規(guī)劃提供科學(xué)依據(jù)。《上海市奉賢區(qū)2010—2015年水痘暴發(fā)疫情流行病學(xué)特征分析》一文，對(duì)上海市奉賢區(qū)2010—2015年水痘暴發(fā)疫情中病例的流行病學(xué)特征進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)學(xué)校是水痘暴發(fā)疫情高發(fā)的集體機(jī)構(gòu)，病例中有一定比例的突破病例。

《上海市流行性腮腺炎疫情時(shí)間序列模型建立的初探》一文，探討時(shí)間序列模型在流行性腮腺炎（流腮）預(yù)測(cè)中的應(yīng)用，建立上海市流腮發(fā)病的預(yù)測(cè)模型，發(fā)現(xiàn)ARIMA乘積季節(jié)模型可較好地?cái)M合流腮發(fā)病的時(shí)間序列趨勢(shì)?！渡虾Ｊ心成鐓^(qū)5歲以下兒童肺炎發(fā)病與診療情況分析》一文，基于社區(qū)對(duì)兒童肺炎病例開(kāi)展回顧性調(diào)查，獲得病例的流行病學(xué)和診療費(fèi)用信息，發(fā)現(xiàn)兒童肺炎疫苗接種能減少兒童肺炎的發(fā)生和住院。《上海市卡介苗不良反應(yīng)發(fā)生率調(diào)查》一文，開(kāi)展新生兒卡介苗接種后不良反應(yīng)的主動(dòng)監(jiān)測(cè)，結(jié)果顯示卡介苗不良反應(yīng)發(fā)生率高于被動(dòng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的發(fā)生率，[JP2]未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，提示上海市卡介苗接種安全性總體較好。

相信讀后對(duì)如何做好免疫規(guī)劃監(jiān)測(cè)，科學(xué)實(shí)施免疫規(guī)劃策略會(huì)有不同的體會(huì)。[JP]

參考文獻(xiàn)

[1]楊玉穎，湯素文，劉景壹，等.上海市部分地區(qū)健康人群水痘-帶狀皰疹病毒抗體水平調(diào)查[J].疾病監(jiān)測(cè)，2012，27（11）：868872.

[2]李崇山，魯禮瑞，陸菁，等.水痘-帶狀皰疹病毒基因特征分析[J].疾病監(jiān)測(cè)，2009，24（3）：168171.

[3]北京市疾病預(yù)防控制中心.北京市水痘疫苗使用技術(shù)指南[J].中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2013，47（1）：6769.

[4]GANGAROSA E J，GALAZKA A M，WOLFE G R，et al.Impact of antivaccine movements on pertussis control：the untold story[J].Lancet，1998，351（9099）：356361.

（收稿日期：20180529）