獨(dú)活寄生湯聯(lián)合西藥治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床觀察*

肖 儉 代俊峰 李 帥 曹子成，2Δ

1河南省周口市鄲城縣中醫(yī)院，河南鄲城 4771502曹子成全國(guó)基層名老中醫(yī)藥專家傳承工作室，河南鄲城 477150

糖尿病是因胰島素相對(duì)或絕對(duì)不足而引起的以糖代謝紊亂、血糖升高為特征的慢性疾病。隨著當(dāng)代飲食結(jié)構(gòu)、生活方式的改變及社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國(guó)糖尿病發(fā)病率逐年升高[1]。糖尿病病情呈慢性進(jìn)行性發(fā)展，可導(dǎo)致糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病、糖尿病周圍神經(jīng)病變等發(fā)生，威脅患者生命健康。其中糖尿病周圍神經(jīng)病變?yōu)樵摬〕Ｒ?jiàn)的并發(fā)癥，微循環(huán)障礙、機(jī)體氧化應(yīng)激反應(yīng)等與之發(fā)生有關(guān)[2]。該病治療藥物較多，主要通過(guò)擴(kuò)張血管、控制血糖、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)等途徑延緩患者病情，但目前臨床尚無(wú)特效藥。中醫(yī)藥治療在糖尿病周圍神經(jīng)病變患者中的應(yīng)用陸續(xù)得到認(rèn)可，其在改善臨床療效、改善神經(jīng)系統(tǒng)癥狀體征方面具有積極作用[3]。本研究應(yīng)用獨(dú)活寄生湯聯(lián)合西藥治療糖尿病周圍神經(jīng)病變患者，取得滿意療效。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月—2017年12月在本院就診的糖尿病周圍神經(jīng)病變患者108例，按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對(duì)照組，每組54例。對(duì)照組，其中男34例，女20例；年齡51～73歲，平均年齡(62.13±7.77)歲；病程5～12年，平均病程(8.43±2.11)年。觀察組，其中男32例，女22例；年齡51～75歲，平均年齡(62.36±7.90)歲；病程5～13年，平均病程(8.49±2.16)年。2組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\療規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》[4]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合《糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)臨床診療指南(2016年版)》[5]中氣虛血瘀證型診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡50～80歲；④患者及家屬同意并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①肢體末端感染或破損者；②其他原因所致周圍神經(jīng)病變患者；③不耐受本研究治療方案或依從性差，無(wú)法配合者。

1.3 治療方法

2組患者均給予常規(guī)降血糖、降血壓、降血脂、改善微循環(huán)等藥物治療。對(duì)照組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，予以依帕司他片(北京優(yōu)你特藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20143229)口服，50 mg/次，3次/d。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，予以獨(dú)活寄生湯口服，方藥組成為獨(dú)活12 g，桑寄生、黨參、杜仲、牛膝、秦艽、茯苓、當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地黃各10 g，防風(fēng)、炙甘草各6 g，細(xì)辛、肉桂各3 g；1劑/d，水煎取汁300 mL，早晚分服。2組療程均為8周。

1.4 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

①采用神經(jīng)系統(tǒng)癥狀評(píng)分(NSS)[6]評(píng)估2組患者治療前后外周神經(jīng)系統(tǒng)癥狀情況，NSS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：下肢麻木、不適、刺痛或灼痛計(jì)2分，乏力、抽筋、隱痛計(jì)1分，無(wú)癥狀計(jì)0分；上述癥狀夜晚加重計(jì)2分，全天出現(xiàn)計(jì)1分，僅白天出現(xiàn)計(jì)0分；上述癥狀行走得到緩解計(jì)2分，站立減輕計(jì)1分，坐或平臥癥狀減輕為0分?？偡?～4分為輕度糖尿病周圍神經(jīng)病變癥狀，5～6分為中度，7～9分為重度。②采用密西根州糖尿病周圍神經(jīng)病評(píng)分(MDNS)[7]評(píng)估2組患者治療前后外周神經(jīng)系統(tǒng)體征情況，MDNS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：大腳趾感覺(jué)(包括針刺覺(jué)、觸覺(jué)、震動(dòng)覺(jué))消失計(jì)2分，減退計(jì)1分，正常計(jì)0分；腱反射消失計(jì)2分，減退計(jì)1分，正常計(jì)0分；下肢遠(yuǎn)端無(wú)法活動(dòng)計(jì)3分，肌力嚴(yán)重減退計(jì)2分，輕或中度減退計(jì)1分，下肢遠(yuǎn)端肌力正常計(jì)0分。MDNS>6分為異常。

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]制定相關(guān)療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效 肢體麻木、疼痛等癥狀消失或明顯緩解，深淺感覺(jué)及腱反射基本正常，NSS及MDNS評(píng)分減少>70%；有效 偶爾出現(xiàn)肢體麻木、疼痛癥狀且明顯減輕，深淺感覺(jué)及腱反射好轉(zhuǎn)，NSS及MDNS評(píng)分減少30%～70%；無(wú)效 未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?[(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

治療后，觀察組總有效率為90.74%，顯著高于對(duì)照組的70.37%，組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組患者臨床療效比較(n=54，例，%)

與對(duì)照組比較△P<0.05

2.2 NSS及MDNS評(píng)分比較

治療前，2組患者NSS及MDNS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組患者NSS及MDNS評(píng)分均明顯下降，且觀察組降低程度顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者NSS及MDNS評(píng)分比較(n=54，分，

與治療前比較*P<0.05；與對(duì)照組比較△P<0.05

3 討論

糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病患者常見(jiàn)慢性并發(fā)癥之一，尤以下肢多見(jiàn)，發(fā)病率高且起病隱襲，對(duì)患者生活質(zhì)量造成較大負(fù)面影響，嚴(yán)重時(shí)甚至可能致殘。糖尿病周圍神經(jīng)病變發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，一般認(rèn)為主要與糖尿病長(zhǎng)期高血糖狀態(tài)導(dǎo)致一系列生化代謝紊亂以及糖尿病性血管病變有關(guān)，微血管內(nèi)皮細(xì)胞受到較大損傷，引起血流動(dòng)力學(xué)發(fā)生改變，導(dǎo)致周圍神經(jīng)缺血缺氧[9]。改善局部血流動(dòng)力學(xué)及微循環(huán)對(duì)于減緩本病發(fā)展及改善癥狀具有積極意義。依帕司他片是一種可逆性的醛糖還原酶非競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，對(duì)醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。已有研究[10]證實(shí)，多元醇代謝過(guò)程和糖尿病合并癥的發(fā)病機(jī)理密切相關(guān)，依帕司他能夠可逆性的抑制該過(guò)程中葡萄糖代謝為山梨醇的醛糖還原酶，可有效改善外周神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及體征。

糖尿病周圍神經(jīng)病變可歸屬于中醫(yī)“痹證”“痿證”“不仁”等范疇。病因病機(jī)為消渴日久不愈，肺胃津液虧虛，傷及肝腎精血，致精血虧損，血脈循行不暢，氣血無(wú)法通達(dá)四肢，“血不榮則木”“氣不至則麻”“氣血失充則瘦”。本病以虛為本，以瘀為標(biāo)，氣虛血瘀貫穿該病始終，故而治療應(yīng)以活血祛瘀、養(yǎng)陰益氣、通絡(luò)止痛為主要治則[11]。本研究選用中藥湯劑獨(dú)活寄生湯，方中獨(dú)活通痹止痛、祛風(fēng)除濕；防風(fēng)、秦艽祛風(fēng)解表、勝濕止痛、舒筋活絡(luò)；細(xì)辛發(fā)散風(fēng)寒、祛筋骨之風(fēng)；黨參、茯苓、甘草補(bǔ)氣健脾益肺，兼可安神；牛膝逐瘀通經(jīng)、補(bǔ)肝腎、引血下行；肉桂補(bǔ)中益氣、通利關(guān)節(jié)；桑寄生補(bǔ)肝腎、除濕通絡(luò)；熟地黃、當(dāng)歸、川芎、白芍活血養(yǎng)血，滋陰斂陰，有“治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅”之意；杜仲補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨；炙甘草調(diào)和諸藥。全方共奏祛風(fēng)除濕、活血止痛、行氣開(kāi)郁、補(bǔ)中益氣之效。本研究采用獨(dú)活寄生湯聯(lián)合依帕司他片治療糖尿病周圍神經(jīng)病變患者，結(jié)果顯示觀察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，且觀察組NSS及MDNS評(píng)分降低程度顯著優(yōu)于對(duì)照組，提示獨(dú)活寄生湯聯(lián)合依帕司他片治療糖尿病周圍神經(jīng)病變，有利于提升治療效果，改善外周神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及體征。

綜上所述，獨(dú)活寄生湯聯(lián)合依帕司他片治療糖尿病周圍神經(jīng)病變，可有效提高臨床療效，改善外周神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及體征，值得推廣應(yīng)用。