如何正確使用臨床檢驗標準物質(zhì)

易康平

（四川現(xiàn)代醫(yī)院檢驗科 四川成都 610000）

在病癥臨床診斷中，為免出現(xiàn)誤診，多數(shù)需參考實驗室檢驗結(jié)果完成診斷。根據(jù)涉及診斷內(nèi)容的區(qū)別，實驗室檢查需求也有不同，實驗室檢查以診斷因素為核心，為其設(shè)計合理的檢查步驟，相應(yīng)使用藥物、試劑、儀器等也會產(chǎn)生巨大差異。于臨床檢驗而言，是有別于工業(yè)、化工等領(lǐng)域的檢驗的。臨川檢驗存在極大特殊性，由于檢驗過程中，靶細胞多數(shù)為活性物質(zhì)，結(jié)構(gòu)較化工物質(zhì)而言相對復(fù)雜，不能依照成例進行，需要利用標準物質(zhì)完成檢驗。

標準物質(zhì)有三個特點，具備量值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性；量值具有傳遞性；屬于實物形式的計量標準。準確性、均勻性、穩(wěn)定性是其基本要求，以此減少試驗誤差，每個標準物質(zhì)都會帶有證書，證書上會明確說明物質(zhì)標準值和不確定度；均勻性表現(xiàn)物質(zhì)具有相同成分，結(jié)構(gòu)上分布均勻，不會因物質(zhì)本身而導(dǎo)致實驗結(jié)果偏差；穩(wěn)定性則是物質(zhì)在一定環(huán)境內(nèi)，性質(zhì)不會發(fā)生改變。

按照現(xiàn)有標準，標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)，一級標準物質(zhì)用于標定比它低一級的物質(zhì)，二級標準物質(zhì)用于一般監(jiān)測分析。醫(yī)學檢驗標準物質(zhì)中，一級標準物質(zhì)采用絕對測量法或使用多種可靠方案完成定值，若是現(xiàn)有方法單一，可以多次試驗，綜合比對實驗數(shù)據(jù)定值。二級標準物質(zhì)可依照一級標準物質(zhì)定值方案定值，或者直接使用一級標準物質(zhì)定值。

在臨床實踐過程中，檢驗結(jié)果是否準確，影響到患者的治療和后期恢復(fù)情況，因此臨床檢驗必須具有準確性和可靠性。臨床的檢驗的結(jié)果需溯源到原始量值，標準物質(zhì)則貫穿了整個溯源過程?？伤菰次镔|(zhì)和量值準確的物質(zhì)，應(yīng)用在臨床檢驗中，有利于提高檢驗結(jié)果準確度，提升檢驗質(zhì)量，為治療方案提供數(shù)據(jù)支持。

在全球疾病現(xiàn)狀愈發(fā)復(fù)雜的情況下，隨著科學技術(shù)進步，越來越多的國家開始重視對標準物質(zhì)的研究，一再鼓勵對標準物質(zhì)的研究發(fā)展。根據(jù)有關(guān)報道顯示，現(xiàn)有醫(yī)學檢驗標準物質(zhì)超過100種，其中不同濃度分類不計其數(shù)，以歐美國家為例，美國一機構(gòu)中就有血清純品標準物質(zhì)50種，歐盟某機構(gòu)只是氫化可的松與肌酐的標準物質(zhì)就有3種濃度。在標準物質(zhì)不斷發(fā)展研究的情況下，相信會在不久后構(gòu)建相對完善的體系，保障臨床檢驗效果。在大量數(shù)據(jù)的支持下，可以選取的臨床檢驗標準物質(zhì)將會更多。

標準物質(zhì)應(yīng)具有互通性，互通性基于標準物質(zhì)與天然物質(zhì)在試驗結(jié)果中的無差別性，若是標準物質(zhì)證書中未對相關(guān)指標進行說明，檢驗前需檢驗標準物質(zhì)，確保檢驗結(jié)果準確性。具備互通性的物質(zhì)也有可能產(chǎn)生變動，這些變動出于存放、運輸?shù)仍?，會對物質(zhì)執(zhí)行相關(guān)處理，加工后極有可能產(chǎn)生差異。

使用標準物質(zhì)是為了實現(xiàn)不同試驗的無差異對比，因此一定要注意標準物質(zhì)使用目的。使用標準物質(zhì)的目的基本可以歸納為以下幾項：①下級物質(zhì)量值溯源：這一原因比較普遍，按照現(xiàn)有標準，多數(shù)物質(zhì)溯源都需依靠更高一級物質(zhì)，這也體現(xiàn)標準物質(zhì)量值的傳遞性，通過這種方式可以實現(xiàn)標準物質(zhì)的逐級溯源；②判斷方案靈敏程度：對標準物質(zhì)執(zhí)行不同試驗操作，根據(jù)兩組不通試驗顯現(xiàn)的同一性，數(shù)據(jù)相對差異基本忽略，證明兩組數(shù)據(jù)具有可比性。③證明檢驗準確度：標準物質(zhì)在原則上具有很高準確度，持續(xù)對同一標準物質(zhì)進行多次試驗，根據(jù)其實驗結(jié)果平均數(shù)據(jù)完成評價。出現(xiàn)結(jié)果偏差也不可全部歸咎于標準物質(zhì)，相關(guān)試驗環(huán)境、儀器、試劑都會產(chǎn)生影響；④控制質(zhì)量：由于實驗室環(huán)境差異，操作人員步驟不一，不同試驗結(jié)果可能存在巨大差異，不在同一水平線上，因此需要標準物質(zhì)對數(shù)據(jù)進行調(diào)控。

在使用標準物質(zhì)前，要對其有充分了解，以免試驗出現(xiàn)故障。標準物質(zhì)一般帶有證書，證書會對標準物質(zhì)基本情況進行說明。此外注意按規(guī)定存放、運輸標準物質(zhì)，使用過程中嚴格遵守實驗室標準。使用注意事項：①物品特性：標準物質(zhì)可以是固態(tài)、液態(tài)或氣態(tài)，構(gòu)成物質(zhì)可以單一也可以兩種或兩種以上物質(zhì)構(gòu)成，與化學實際并不存在必然聯(lián)系。但是使用前必須了解其特性，諸如毒性、使用條件、應(yīng)用范圍等。②避免傳染：醫(yī)學檢驗標準物質(zhì)多數(shù)以人體血清或血漿作為原材料，極有可能攜帶病菌病毒，使用過程需注意自身防護。③操作規(guī)定：醫(yī)學檢驗標準物質(zhì)多是凍干存放，使用時需經(jīng)復(fù)溶，注意物品用量，復(fù)溶時動作相對均勻穩(wěn)定，避免用力過猛；④存放：根據(jù)物品特點進行存放，使用過后的物質(zhì)存放條件異于使用前。

醫(yī)學檢驗標準物質(zhì)在我國并沒有大量提供，多數(shù)需要自國外進口，使用需考慮其經(jīng)濟效益，若是檢驗人員不顧物品成本，造成物品濫用，這無疑是巨大的浪費。因此，希望在這個基礎(chǔ)上，國內(nèi)使用者們注意對物品合理應(yīng)用，避免浪費事件發(fā)生，也希望我國研究人員能夠加強對標準物質(zhì)的重視，進一步對其進行研究，降低國內(nèi)使用成本。

在臨床診斷中，標準物質(zhì)檢驗結(jié)果已經(jīng)體現(xiàn)了重要的價值，在各國醫(yī)學界得到了廣泛關(guān)注，在各方支持下，標準物質(zhì)也取得了不小進步。了解標準物質(zhì)特性和使用禁忌后，針對其正確應(yīng)用提出了方法，希望在后續(xù)醫(yī)學檢驗過程中，標準物質(zhì)的應(yīng)用能夠更加完善，借此來提高疾病診斷效率，及時對患者實施合理治療，促進患者身體康復(fù)。