宋來(lái)全 王 鑫

國(guó)務(wù)院于2009年1月24日修訂公布的《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》規(guī)定，特種設(shè)備是指涉及生命安全、危險(xiǎn)性較大的鍋爐、壓力容器(含氣瓶)、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道以及大型游樂(lè)設(shè)施和場(chǎng)(廠)內(nèi)專用機(jī)動(dòng)車(chē)輛[1]。壓力容器是指盛裝氣體或者液體，承載一定壓力的密閉設(shè)備[2]。醫(yī)院內(nèi)常見(jiàn)的特種設(shè)備有低溫液氧罐、氧氣瓶、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧艙和電梯等。

精細(xì)化管理是通過(guò)規(guī)則的系統(tǒng)化和細(xì)化，運(yùn)用程序化、標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)化和信息化手段，使組織管理各單元精確、高效、協(xié)同和持續(xù)運(yùn)行的一種管理理念和管理技術(shù)[3]。特種設(shè)備的精細(xì)化管理是指特種設(shè)備的采購(gòu)、安裝、使用以及維護(hù)到報(bào)廢的全生命周期內(nèi)運(yùn)用各種方法保證其精準(zhǔn)、高效及安全穩(wěn)定運(yùn)行。保障特種設(shè)備安全運(yùn)行，確保其安全有效地服務(wù)臨床工作，是醫(yī)院質(zhì)量安全管理的重要組成部分[4]。

1 醫(yī)院特種設(shè)備管理現(xiàn)狀

長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)院對(duì)特種設(shè)備重視度不夠，缺乏有效管理，表現(xiàn)為管理責(zé)任不明確、相關(guān)制度缺失或落實(shí)不到位、管理及維護(hù)人員缺乏、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)不及時(shí)、各種年檢或計(jì)量未能按時(shí)進(jìn)行、操作人員未均取得特種設(shè)備作業(yè)人員證、缺乏有效的定期培訓(xùn)和應(yīng)急演練以及特種設(shè)備檔案內(nèi)容不完善和管理混亂[5-6]。

(1)醫(yī)院未依據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》規(guī)定，建立健全特種設(shè)備安全、崗位安全及節(jié)能責(zé)任制度。醫(yī)院雖制定了特種設(shè)備管理相關(guān)制度，但制度內(nèi)容較為簡(jiǎn)單，且執(zhí)行不嚴(yán)，不能有效落實(shí)。特種設(shè)備管理體系仍不健全，管理責(zé)任和工作職責(zé)不完善，安全責(zé)任不明晰，未將特種設(shè)備安全操作使用納入年度績(jī)效予以嚴(yán)格考核[7]。

(2)醫(yī)院對(duì)特種設(shè)備管理不重視，人員配備不到位，缺乏專門(mén)管理人員[8]。醫(yī)院一般未配備專門(mén)的特種設(shè)備管理維護(hù)人員，缺少持續(xù)有效的特種設(shè)備監(jiān)督檢查，設(shè)備使用過(guò)程中的各種隱患及故障不能盡快解決[9]。

(3)特種設(shè)備多數(shù)在非營(yíng)利性科室，如中心供氧、消毒供應(yīng)室等，醫(yī)院通常很少關(guān)注此類設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，或維護(hù)保養(yǎng)只停留使用科室人員的每日巡查，未有資質(zhì)公司進(jìn)行定期維保。

(4)特種設(shè)備操作人員未均按要求考取特種設(shè)備操作證書(shū)。特種設(shè)備操作人員中存在對(duì)設(shè)備的實(shí)際操作、管理及相關(guān)法律法規(guī)認(rèn)識(shí)不足的情況，醫(yī)院未對(duì)特種設(shè)備操作人員進(jìn)行定期培訓(xùn)和應(yīng)急演練，人員安全生產(chǎn)意識(shí)需要提高。

(5)特種設(shè)備檔案管理意識(shí)淡薄，無(wú)專人管理，存在檔案內(nèi)容不全及缺失情況[10]。檔案管理制度缺失，信息化水平不高。

2 醫(yī)院特種設(shè)備全生命周期精細(xì)化管理

2.1 設(shè)備的組織管理

醫(yī)院成立安全生產(chǎn)委員會(huì)，由院長(zhǎng)任主任委員，對(duì)全院特種設(shè)備安全管理總負(fù)責(zé)。特種設(shè)備主要由總務(wù)部和醫(yī)療設(shè)備部管理，其中總務(wù)部管理鍋爐和電梯等特種設(shè)備；醫(yī)療設(shè)備部負(fù)責(zé)低溫液氧罐、氧氣瓶、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧艙及嬰兒氧艙等壓力容器類特種設(shè)備管理。

2.2 設(shè)備的采購(gòu)

依據(jù)醫(yī)院發(fā)展需要，通過(guò)醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)論證，經(jīng)院辦公會(huì)批準(zhǔn)及院內(nèi)公示，可決定采購(gòu)特種設(shè)備。在供應(yīng)商資質(zhì)審核過(guò)程中，嚴(yán)格要求特種設(shè)備廠商及供應(yīng)商提供相關(guān)資質(zhì)，包括特種設(shè)備制造許可證、特種設(shè)備編號(hào)和制造商信息等，涉及醫(yī)療設(shè)備的還需提供有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證，確保購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法律要求，從源頭加強(qiáng)特種設(shè)備安全管理。

2.3 設(shè)備的安裝驗(yàn)收

特種設(shè)備安裝驗(yàn)收由廠商及醫(yī)療設(shè)備部有資質(zhì)的工程師進(jìn)行，廠商工程師按工程技術(shù)要求安裝設(shè)備并提供特種設(shè)備相關(guān)的原始檔案材料，包括特種設(shè)備安裝監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)、說(shuō)明書(shū)、圖紙、合格證、產(chǎn)品數(shù)據(jù)表及關(guān)鍵指標(biāo)的計(jì)算報(bào)告、特種設(shè)備質(zhì)量證明書(shū)等。

2.4 設(shè)備的使用及維護(hù)

(1)特種設(shè)備安裝完成后，醫(yī)院立即辦理特種設(shè)備使用登記證。根據(jù)2009年修改的《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》第25條規(guī)定：特種設(shè)備在投入使用前或者投入使用后30日內(nèi)，特種設(shè)備使用單位應(yīng)當(dāng)向直轄市或者設(shè)區(qū)的市的特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門(mén)登記；登記標(biāo)志應(yīng)當(dāng)置于或者附著于該特種設(shè)備的顯著位置。

(2)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備部制定“壓力容器安全管理制度”“壓力容器維護(hù)保養(yǎng)制度”“壓力容器巡回檢查制度”“高壓氧艙安全管理制度”等制度，并對(duì)特種設(shè)備使用科室人員進(jìn)行培訓(xùn)。

(3)嚴(yán)格特種設(shè)備相關(guān)證件管理。醫(yī)院有特種設(shè)備安全管理負(fù)責(zé)人A1證、壓力容器安全管理A3證。特種設(shè)備操作人員必須獲得由市特種設(shè)備管理部門(mén)組織培訓(xùn)并頒發(fā)的特種設(shè)備使用證書(shū)才能上崗。醫(yī)療設(shè)備部對(duì)全院壓力容器類特種設(shè)備操作及管理證書(shū)進(jìn)行統(tǒng)一管理，建立全院特種設(shè)備操作及管理人員臺(tái)帳，對(duì)近有效期證件的持有人及時(shí)提醒，確保操作證書(shū)均在有效期內(nèi)。

(4)制定特種設(shè)備檔案管理制度。把特種設(shè)備需求、論證、驗(yàn)收、登記、檢測(cè)、運(yùn)行及維修等全生命周期情況反映在電子檔案中。系統(tǒng)中登記特種設(shè)備安全檢驗(yàn)日期，實(shí)行電子檔案與紙質(zhì)檔案同步管理，利用設(shè)備管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)檔案管理的信息化[11]。

(5)加強(qiáng)特種設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。根據(jù)臨床科室申請(qǐng)，為貴重特種設(shè)備購(gòu)買(mǎi)維保，維保公司定期到醫(yī)院對(duì)特種設(shè)備進(jìn)行專業(yè)維護(hù)保養(yǎng)，保證特種設(shè)備的安全運(yùn)行。

(6)每年組織特種設(shè)備使用科室人員進(jìn)行培訓(xùn)并針對(duì)性的進(jìn)行應(yīng)急突發(fā)事件演練。加強(qiáng)特種設(shè)備操作人員安全意識(shí)，提高突發(fā)事件應(yīng)急處理能力。

(7)引入懂得特種設(shè)備使用與維護(hù)，又懂基本醫(yī)學(xué)知識(shí)的專業(yè)技術(shù)人員從事特種設(shè)備管理，加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)力量[12]。工程技術(shù)人員對(duì)壓力容器進(jìn)行定期巡檢，巡檢后對(duì)設(shè)備存在問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)整改和修復(fù)。特種設(shè)備使用科室根據(jù)醫(yī)院要求每日對(duì)設(shè)備使用情況進(jìn)行登記。

2.5 設(shè)備的報(bào)廢

根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度及相關(guān)特種設(shè)備管理法規(guī)，對(duì)存在嚴(yán)重事故隱患，無(wú)改造、維修價(jià)值，或超過(guò)安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定使用年限的特種設(shè)備予以報(bào)廢，并及時(shí)到特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門(mén)辦理注銷。

3 醫(yī)院特種設(shè)備精細(xì)化管理效果

醫(yī)院作為特種設(shè)備使用單位對(duì)特種設(shè)備的安全管理具有義不容辭的責(zé)任，應(yīng)從制度制定、人員配備及培訓(xùn)、檔案管理、應(yīng)急演練及預(yù)案以及設(shè)備全生命周期等方面加強(qiáng)特種設(shè)備安全管理，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、安全的就醫(yī)環(huán)境。

通過(guò)對(duì)特種設(shè)備進(jìn)行全生命周期的精細(xì)化管理，各種安全事故得到了有效遏制，特種設(shè)備故障率明顯降低，實(shí)現(xiàn)全院所有壓力容器類特種設(shè)備3年零事故。

4 結(jié)語(yǔ)

特種設(shè)備安全管理作為醫(yī)院安全管理的重要部分，也是醫(yī)院控制醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的重要環(huán)節(jié)[13]。隨著特種設(shè)備使用增多，越來(lái)越多人接觸到特種設(shè)備，應(yīng)加強(qiáng)公眾對(duì)特種設(shè)備的宣傳，了解突發(fā)事件應(yīng)采取的措施，在認(rèn)真貫徹有關(guān)法律法規(guī)的同時(shí)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，建立健全監(jiān)督制度和組織管理體系，做好特種設(shè)備安全管理，為廣大患者和醫(yī)院工作人員提供良好的就醫(yī)和工作環(huán)境。