“路漫漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索”。對(duì)承擔(dān)著保障人民用藥安全、有效、合理可及光榮使命的藥品監(jiān)管工作者來(lái)講，務(wù)必要把著力創(chuàng)新藥品監(jiān)管方式，不斷推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力的現(xiàn)代化放在重要位置。

回顧我國(guó)的藥品監(jiān)管工作，改革開(kāi)放以來(lái)40年間走過(guò)了西方國(guó)家上百年才完成的發(fā)展歷程，有力地促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，較好地解決了世界五分之一人口的醫(yī)療和用藥問(wèn)題。黨中央、國(guó)務(wù)院始終高度重視藥品監(jiān)管工作。黨的十八大以來(lái)，習(xí)近平總書(shū)記就加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作多次作出重要指示批示，強(qiáng)調(diào)要把“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”落到實(shí)處，為做好新時(shí)代藥品監(jiān)管工作指明了方向。

堅(jiān)持“以人民為中心”的發(fā)展思想，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康是我國(guó)藥品監(jiān)管工作的根本立場(chǎng)和遵循。在面臨新體制、新要求、新挑戰(zhàn)的新形勢(shì)下，2019年4月，國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)“中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃”，立足我國(guó)藥品監(jiān)管工作實(shí)際，圍繞藥品審評(píng)審批制度改革創(chuàng)新，密切跟蹤國(guó)際監(jiān)管發(fā)展前沿，擬通過(guò)監(jiān)管工具、標(biāo)準(zhǔn)、方法等系列創(chuàng)新，經(jīng)過(guò)3～5年的努力，制定一批監(jiān)管政策、審評(píng)技術(shù)規(guī)范指南、檢查檢驗(yàn)評(píng)價(jià)技術(shù)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等，有效解決影響和制約藥品創(chuàng)新、質(zhì)量、效率的突出性問(wèn)題，加快實(shí)現(xiàn)藥品治理體系和治理能力現(xiàn)代化。

實(shí)施“藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃”是推動(dòng)監(jiān)管理念制度機(jī)制創(chuàng)新，加快推進(jìn)我國(guó)從制藥大國(guó)走向制藥強(qiáng)國(guó)的抓手，是切實(shí)保障人民用藥安全有效，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的路徑。

“路漫漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索”。對(duì)承擔(dān)著保障人民用藥安全、有效、合理可及光榮使命的藥品監(jiān)管工作者來(lái)講，務(wù)必要把著力創(chuàng)新藥品監(jiān)管方式，不斷推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力的現(xiàn)代化放在重要位置。要堅(jiān)持從嚴(yán)防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不松動(dòng)，建立與之適應(yīng)的長(zhǎng)效機(jī)制，未雨綢繆，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)消除在萌芽狀態(tài)；要繼續(xù)堅(jiān)持深化審評(píng)審批制度改革不減速，進(jìn)一步完善扶持藥品研發(fā)創(chuàng)新的政策，落實(shí)好優(yōu)先審評(píng)審批、附條件審批等制度，不斷提高各項(xiàng)工作的效率；要堅(jiān)持推動(dòng)藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展不松勁，深入實(shí)施中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃。同時(shí)，還要堅(jiān)持在創(chuàng)新藥品監(jiān)管方式方法方面不懈怠，在智慧監(jiān)管、藥品行政許可電子化、檢查員隊(duì)伍職業(yè)化專業(yè)化建設(shè)諸方面加大工作力度，務(wù)求快速發(fā)展并見(jiàn)到實(shí)效。藥品監(jiān)管科學(xué)，也與藥品安全國(guó)際治理相關(guān)聯(lián)。他山之石，可以攻玉。我們要積極廣泛深入?yún)⑴c藥品安全國(guó)際治理，加快推動(dòng)藥品監(jiān)管制度逐步與國(guó)際接軌。

新時(shí)代呼喚新?lián)?dāng)，新時(shí)代需要新作為。站在新的歷史起點(diǎn)上，讓我們共同努力，奮發(fā)作為、逐夢(mèng)前行。