文/李智勇

2018年，呂梁市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實(shí)市委市政府關(guān)于深化“放管服效”改革的決策部署，按照市委《2018年深改工作要點(diǎn)和責(zé)任分工》，緊密結(jié)合實(shí)際，堅(jiān)持以企業(yè)承諾、失信懲處為基礎(chǔ)，寬準(zhǔn)入、嚴(yán)監(jiān)管、雙隨機(jī)、一公開、強(qiáng)服務(wù)、提效能的改革工作理念，著力優(yōu)化“六最”營(yíng)商環(huán)境，使服務(wù)“雙創(chuàng)”效能尤為突顯，群眾飲食用藥安全感獲得感明顯增強(qiáng)。

一、在“放”字上出實(shí)招，進(jìn)一步放出新活力

把深化“放管服效”改革的“放”字?jǐn)[在更加突出位置，制發(fā)關(guān)于整合許可事項(xiàng)提高審批服務(wù)效能的紅頭文件，下放部分審批事項(xiàng)，大量壓減申請(qǐng)資料，壓縮審核環(huán)節(jié)，縮短審批時(shí)限，便民高效服務(wù)，切實(shí)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，食品藥品市場(chǎng)激發(fā)出新的活力。

一是下放部分審批事項(xiàng)。將一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)實(shí)行備案管理，將保健食品、化妝品零售許可、藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查下放至縣（市、區(qū)）局。縣（市、區(qū)）局對(duì)食品小作坊實(shí)行許可管理，對(duì)食品小經(jīng)營(yíng)店、小攤點(diǎn)實(shí)行備案管理，切實(shí)簡(jiǎn)化放寬食品“三小”市場(chǎng)準(zhǔn)入，極大便捷大眾創(chuàng)業(yè)。二是“減證便民”落地見效。不讓“減證便民”成為空頭支票，累計(jì)清理、取消各類許可申請(qǐng)證明材料44項(xiàng)，申請(qǐng)資料由原先51項(xiàng)減少到13項(xiàng)，對(duì)市級(jí)承擔(dān)的許可事項(xiàng)授權(quán)駐廳審批窗口首席代表“一支筆”審核、簽批、發(fā)證。三是認(rèn)同企業(yè)告知承諾。要求申請(qǐng)人在提交許可申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性、無(wú)違法違規(guī)不良信用記錄、執(zhí)業(yè)藥師關(guān)鍵人必須在崗履職等情況鄭重書面告知承諾，無(wú)需提供相關(guān)證明材料，即可獲得準(zhǔn)入許可，事中事后再跟蹤監(jiān)管。四是實(shí)行許可事項(xiàng)“多合一”。將藥品經(jīng)營(yíng)（零售）許可的籌建、現(xiàn)場(chǎng)核查、GSP認(rèn)證三次申請(qǐng)整合為一次性申請(qǐng)，將藥品經(jīng)營(yíng)（零售）許可、GSP認(rèn)證兩次現(xiàn)場(chǎng)核查整合為一次性現(xiàn)場(chǎng)核查，達(dá)到了創(chuàng)業(yè)申辦“一個(gè)窗口受理、一套資料申請(qǐng)、一個(gè)流程辦結(jié)、最多跑一次”的高效服務(wù)。為方便大眾創(chuàng)業(yè)，及時(shí)修訂“四品一械”許可申請(qǐng)指南，全部實(shí)行微信掃描“一碼通”。五是再次縮短審批時(shí)限。從2018年9月開始，所有行政審批事項(xiàng)的許可承諾時(shí)限全部由原來(lái)的20個(gè)工作日，再次縮減為15個(gè)工作日（包括現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)），其中審批窗口申請(qǐng)資料受理與審查、現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)后審核發(fā)證總時(shí)限縮短為5個(gè)工作日，比法定申請(qǐng)開辦時(shí)間縮減一半以上，其中申辦藥店時(shí)限縮減89%。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案即時(shí)申請(qǐng)、即時(shí)辦結(jié)。所有行政審批事項(xiàng)辦結(jié)提速50%以上。截至2018年11月底，共辦理各類行政審批事項(xiàng)1746項(xiàng)。其中，辦理藥品零售企業(yè)新開辦183戶（藥品零售連鎖門店73戶、單體藥店110戶），不予許可5戶，藥品經(jīng)營(yíng)變更20戶；GSP認(rèn)證177戶，不予許可10戶；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證核發(fā)164戶，不予許可6戶，變更10戶，注銷73戶，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)二類備案216戶，注銷73戶；食品生產(chǎn)許可206戶，不予許可8戶，注銷50戶；協(xié)助省局受理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)545人。

二、在“管”字上下功夫，進(jìn)一步管出新成效

在放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，實(shí)施從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院全過程監(jiān)管，堅(jiān)持食品產(chǎn)銷全鏈條、藥品全生命周期無(wú)縫監(jiān)管，嚴(yán)防、嚴(yán)控、嚴(yán)管食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)堅(jiān)持“陽(yáng)光監(jiān)管”理念，提高執(zhí)法透明度，最大限度地保護(hù)消費(fèi)者、震懾違法者、約束執(zhí)法者。

一是全面推行“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管抽查。為提升監(jiān)管效能，公平公正執(zhí)法，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，制定出臺(tái)了《呂梁市食品藥品安全“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管抽查工作細(xì)則》，升級(jí)擴(kuò)容“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管抽查信息系統(tǒng)，完善全市“四品一械”監(jiān)管對(duì)象名錄庫(kù)和監(jiān)管抽查執(zhí)法人員名錄庫(kù)，為全面實(shí)施“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管抽查打好基礎(chǔ)。2018年采取“雙隨機(jī)”方式，在食品流通領(lǐng)域，選取39名執(zhí)法人員分成13個(gè)檢查組，抽取130家食品經(jīng)營(yíng)和餐飲單位，開展食品安全隱患排查整治,發(fā)現(xiàn)隱患問題562條，下達(dá)責(zé)令整改書61份；在藥品流通領(lǐng)域，選取47名檢查員組成15個(gè)檢查組，抽取230家藥品經(jīng)營(yíng)使用單位，進(jìn)行藥品安全交叉“飛行”檢查,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷7條、主要缺陷322條、一般缺陷944條，責(zé)令限期整改196家，收回藥品GSP認(rèn)證證書14張，撤銷藥品GSP認(rèn)證證書5張。監(jiān)督抽查及行政處罰信息在呂梁市政府網(wǎng)站和食品藥品監(jiān)管信息平臺(tái)一律予以公開。二是強(qiáng)化食品藥品監(jiān)督抽檢。堅(jiān)持上下聯(lián)動(dòng)，完善工作機(jī)制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)“四品一械”監(jiān)督抽檢。食品抽檢，完成國(guó)抽356批次，其中不合格16批次，及時(shí)進(jìn)行核查處置；市抽600批次，其中不合格19批次；省級(jí)匹配計(jì)劃200批次，完成190批次，不合格1批次；縣抽計(jì)劃3380批次，完成1833批次，不合格5批次。藥品抽檢，完成525批次，其中化學(xué)藥298批次、抗生素21批次、生化藥7批次、中藥材122批次、中成藥77批次，全部合格。保健食品、化妝品抽檢，完成保健食品40批次、化妝品40批次。醫(yī)療器械抽檢，完成6個(gè)品種13批次?！八钠芬恍怠北O(jiān)督抽檢為研判質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)、稽查執(zhí)法辦案發(fā)揮了重要技術(shù)支撐。三是加大安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治力度。層層落實(shí)網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)“四品一械”重點(diǎn)領(lǐng)域安全風(fēng)險(xiǎn)分析研判。采取“飛行”檢查、交叉執(zhí)法、專項(xiàng)整治等方式，開展包裝飲用水、酒類生產(chǎn)加工、嬰幼兒谷類輔助食品、現(xiàn)制現(xiàn)售奶茶與果蔬汁飲品、食用植物油、粉條粉絲、油炸面制品鋁殘留問題、校園及其周邊食品安全和“五毛食品”等專項(xiàng)整治，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)厲打擊制假售假、無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、虛假宣傳欺詐等嚴(yán)重違法行為。按照呂梁市委市政府安排，出色完成14次重大活動(dòng)食品安全保障，及時(shí)排除化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。積極參與非洲豬瘟防控工作，履職盡責(zé)不懈怠，加強(qiáng)餐飲服務(wù)餐廚廢棄物處置監(jiān)管，有效阻斷傳染源，嚴(yán)格市場(chǎng)生鮮豬肉購(gòu)銷監(jiān)管。持續(xù)狠抓中藥材中藥飲片、疫苗、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用隱患排查整治，著力解決影響藥械安全的突出問題。加大食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治力度，嚴(yán)懲坑害消費(fèi)者違法行為。截至2018年11月底，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員9.23萬(wàn)余人次，檢查“四品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位2.7萬(wàn)戶次，責(zé)令整改8616家，搗毀窩點(diǎn)6個(gè)，停產(chǎn)停業(yè)26家，查辦適用一般程序案件1039件，罰沒款321萬(wàn)元，移送司法機(jī)關(guān)案件7起，切實(shí)保障了群眾“舌尖上的安全”。四是深入推進(jìn)信用體系建設(shè)。在監(jiān)管層面，堅(jiān)持“誰(shuí)審批、誰(shuí)監(jiān)管，誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”原則，將許可審批信息全部公示，重新明晰權(quán)力清單與責(zé)任清單，向社會(huì)公開并接受監(jiān)督，嚴(yán)格在權(quán)力清單內(nèi)行使職權(quán)；不斷教育監(jiān)管執(zhí)法人員既要嚴(yán)格依法行政，做到不錯(cuò)位越位、不懶政怠政，又要嚴(yán)守紀(jì)律規(guī)矩，做到知敬畏、存戒懼、守底線，既要嚴(yán)格管控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn),又要千方百計(jì)地激發(fā)市場(chǎng)活力。在市場(chǎng)層面，全市“四品一械”各類市場(chǎng)主體90%以上已建立信用信息檔案，積極倡導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信守法；建立企業(yè)信用“紅黑名單”制度,會(huì)同有關(guān)部門，加大守法誠(chéng)信聯(lián)合激勵(lì)和違法失信聯(lián)合懲戒力度。

三、在“服”字上動(dòng)真情，進(jìn)一步服出新水平

一是踐行“寓服務(wù)于監(jiān)管之中，在監(jiān)管中體現(xiàn)服務(wù)”理念。服從服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局，以企業(yè)需求為信號(hào)，以精準(zhǔn)服務(wù)為引擎，發(fā)揮監(jiān)管職能優(yōu)勢(shì)，積極熱情跟蹤服務(wù)，指導(dǎo)企業(yè)籌建新開辦、藥品GSP認(rèn)證做準(zhǔn)備，幫助解決困難問題，扶持企業(yè)提檔升級(jí)，助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型跨越發(fā)展。二是以示范創(chuàng)建帶動(dòng)管理規(guī)范大提升。離石、汾陽(yáng)、嵐縣申報(bào)確定創(chuàng)建第二批“省級(jí)食品安全示范縣”，按標(biāo)準(zhǔn)要求扎實(shí)有序推進(jìn)，可望2019年通過評(píng)估驗(yàn)收；持續(xù)深化餐飲服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范創(chuàng)建和“明廚亮灶”建設(shè)，2018年新創(chuàng)建餐飲標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范單位200家，總數(shù)達(dá)510家，新創(chuàng)建“明廚亮灶”餐飲服務(wù)單位153家，總數(shù)達(dá)705家，以點(diǎn)帶面促進(jìn)呂梁市餐飲服務(wù)水平大幅提升；大力開展藥品質(zhì)量提升年行動(dòng)，有83家醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建為“藥品使用質(zhì)量管理示范單位”，引領(lǐng)藥品使用質(zhì)量管理水平邁上新的臺(tái)階。三是積極探索“互聯(lián)網(wǎng)+”智慧監(jiān)管。食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，確立“以強(qiáng)化過程管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、信用管理、應(yīng)急管理為重點(diǎn)，將原輔料進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、成品出廠銷售四大關(guān)鍵環(huán)節(jié)無(wú)縫鏈接，建立‘四環(huán)一鏈’融為一體信息化追溯系統(tǒng)”的總體思路，以“逆向可溯源、順向可追蹤、風(fēng)險(xiǎn)可管控、信息可查詢、產(chǎn)品可召回、責(zé)任可追究”為目標(biāo)，在取得白酒和肉制品生產(chǎn)企業(yè)信息化追溯體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)成果的基礎(chǔ)上，積極引導(dǎo)食醋、食用植物油、飲料等重點(diǎn)品種及規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)同步建立信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)全過程最嚴(yán)管控，著力構(gòu)建食品安全保障長(zhǎng)效機(jī)制。截至2018年11月底，呂梁市共有162家食品生產(chǎn)企業(yè)建立信息化追溯系統(tǒng)，其中白酒54家、肉制品8家、配制酒7家、食醋5家、食用植物油3家、其他食品生產(chǎn)企業(yè)85家。近兩年來(lái)，先后有遼寧、天津、甘肅、陜西等其他省市局和原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局蒞臨呂梁市觀摩考察、實(shí)地調(diào)研。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，督導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)建立藥品追溯體系，掌握原輔料來(lái)源及藥品全過程流向，使藥品流向可追蹤、不合格藥品可召回，全覆蓋監(jiān)督經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須運(yùn)用計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)，建立購(gòu)、存、銷全鏈條一體化完整電子追溯臺(tái)賬。動(dòng)員各方面力量，充分調(diào)動(dòng)深化改革的積極性、主動(dòng)性，更加注重培訓(xùn)教育，先后組織多批次業(yè)務(wù)骨干參加省級(jí)、國(guó)家級(jí)層面培訓(xùn)，旨在于更新觀念、開闊視野、增長(zhǎng)見識(shí)、增強(qiáng)素質(zhì)、提升能力，在監(jiān)管實(shí)踐中不斷提升效能。呂梁市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)真貫徹市委市政府抓改革工作要求，把市政府領(lǐng)導(dǎo)親自抓改革涉及事項(xiàng)列為頭號(hào)工程，主要領(lǐng)導(dǎo)做到“四個(gè)親自”，即親自部署、親自過問、親自督辦、親自問效。相關(guān)業(yè)務(wù)科室堅(jiān)持改革進(jìn)展月報(bào)制、實(shí)行臺(tái)帳式管理，做到每月有匯報(bào)、年終交總賬。加強(qiáng)機(jī)關(guān)信息化建設(shè)，建立完善“兩大平臺(tái)”，即建成公文處理協(xié)同辦公平臺(tái)、升級(jí)食品藥品監(jiān)管信息化平臺(tái)，全市食品藥品監(jiān)管效能和安全保障水平明顯提升。

總之，在取得成績(jī)的同時(shí)，也深知與全國(guó)全省橫向縱向相比、與市委市政府要求還有差距。如改革創(chuàng)新能力還有待提高，基層監(jiān)管執(zhí)法裝備、技術(shù)支撐手段還很落后，構(gòu)建食品藥品安全社會(huì)共治格局任重道遠(yuǎn)。新的一年，呂梁市市場(chǎng)監(jiān)管局將提高政治站位，堅(jiān)決服從機(jī)構(gòu)改革大局，保證在機(jī)構(gòu)改革期間做到思想不亂、隊(duì)伍不散、工作不斷、干勁不減，在市委市政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神，不斷深化“放管服效”改革，奮力譜寫新時(shí)代食品藥品監(jiān)管改革發(fā)展呂梁篇章。

四、在“效”字上作文章，進(jìn)一步激發(fā)出新動(dòng)能

近二十年來(lái)，食品藥品監(jiān)管歷經(jīng)四次體制大調(diào)整，當(dāng)前正值新一輪機(jī)構(gòu)改革，改革進(jìn)入深水區(qū)，監(jiān)管效能建設(shè)無(wú)疑面臨新的挑戰(zhàn)和考驗(yàn)。2018年，呂梁堅(jiān)持把效能建設(shè)貫穿“放管服效”改革始終，