遼寧器檢院入選國家藥監(jiān)局首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定并發(fā)布了《國家藥監(jiān)局首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單》。由遼寧省檢驗(yàn)檢測認(rèn)證中心所屬的遼寧醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測院申報(bào)的“醫(yī)用數(shù)字成像設(shè)備重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”入選國家藥監(jiān)局45家首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。這是全國8個(gè)醫(yī)療器械重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室之一，也是東北三省唯一入圍的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

“醫(yī)用數(shù)字成像設(shè)備重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”主要圍繞醫(yī)學(xué)影像設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、器械安全有效性等內(nèi)容進(jìn)行科研攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、前瞻性和戰(zhàn)略性的技術(shù)問題，可以對數(shù)字成像設(shè)備監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐，提升服務(wù)監(jiān)管檢驗(yàn)檢測能力，使新技術(shù)產(chǎn)品得到有效評價(jià)，縮短上市周期。

據(jù)了解，實(shí)驗(yàn)室將利用5年時(shí)間，承擔(dān)省級以上科研項(xiàng)目至少4項(xiàng)，起草或修訂相關(guān)國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)至少10份，力爭組織國內(nèi)優(yōu)秀影像設(shè)備企業(yè)做好國際標(biāo)準(zhǔn)提案，實(shí)現(xiàn)中國主導(dǎo)起草影像設(shè)備國際標(biāo)準(zhǔn)零的突破。計(jì)劃2022年年底前，培養(yǎng)數(shù)字成像設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)與檢測領(lǐng)域?qū)＜一驅(qū)W術(shù)帶頭人5名，至少投入500萬元建設(shè)實(shí)驗(yàn)室硬件平臺。