濫用新型安眠藥可致殘

裘影萍

安眠藥以巴比妥類為第一代，苯二氮革受體激動劑類為第二代，非苯二氮革類受體激動劑等新型安眠藥物為第三代。由于苯二氮革類藥物不良反應(yīng)較多，現(xiàn)在越來越多的新型鎮(zhèn)靜催眠藥物被批準(zhǔn)用于臨床，其主要種類有唑吡坦、佐匹克隆、右佐匹克隆、扎來普隆、雷美替胺、阿戈美拉汀、特斯美爾通等。

右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦這三種安眠藥都是二類精神藥品。按照規(guī)定，只有精神科醫(yī)生以及取得二類精神藥品處方資格的醫(yī)生才能開出，且只能在醫(yī)院買到，藥店不允許銷售。然而，有些患者貪圖方便，會利用家人的此類藥物，或通過其他途徑來獲取此類藥物，繼而自行服藥，美其名曰自我藥療。殊不知，不遵醫(yī)囑或不在藥師的指導(dǎo)下自行服用上述安眠藥，會產(chǎn)生嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，可致人殘疾甚至死亡。

自右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦被批準(zhǔn)上市以來，美國食品和藥品管理局（FDA）一直密切關(guān)注著它們的安全狀況。最新不良事件報告顯示，這三種藥物可能導(dǎo)致罕見的復(fù)雜睡眠行為（夢游、睡眠駕駛、在沒完全清醒的情況下從事其他活動等）。在調(diào)查發(fā)生的66例不良事件中，有46例重傷事件，表現(xiàn)為過量用藥、摔倒、燒傷、溺水、暴露在極冷的溫度下導(dǎo)致截肢或瀕臨死亡、自我傷害，甚至是明顯的自殺企圖;還有20例死亡事件，表現(xiàn)為一氧化碳中毒、溺水、墜亡、體溫過低、車禍以及自殺。這些事件可能發(fā)生在首次服藥后，也可能發(fā)生在沒有任何此類行為史的患者身上，哪怕僅僅吃了推薦的最低劑量。

雖然上述不良事件很少發(fā)生，可一旦發(fā)生就很嚴(yán)重。因此，F(xiàn)DA認(rèn)為有必要采取“黑框警告”來通知公眾，并要求藥品說明書增加一項禁忌證，警示那些在服藥后出現(xiàn)復(fù)雜睡眠行為的患者避免再次使用這些藥;醫(yī)生也不應(yīng)再給他們開出這些藥。

FDA表示，將繼續(xù)監(jiān)測、評估安眠藥及其他抗精神病藥物的風(fēng)險。藥品說明書也將定期更改內(nèi)容，患者服藥前應(yīng)認(rèn)真閱讀。服藥期間，患者如果發(fā)現(xiàn)自己在未完全清醒的情況下從事活動，或不記得用藥期間的活動，應(yīng)立即停藥并聯(lián)系醫(yī)生，同時應(yīng)及時向藥監(jiān)部門報告。醫(yī)生也應(yīng)告知患者服藥可能導(dǎo)致的傷害。

有關(guān)專家認(rèn)為，F(xiàn)DA的行動是各國藥監(jiān)部門的風(fēng)向標(biāo)，也許不久以后我國也會采取相應(yīng)舉措。不過，黑框警告不代表不夠安全。如果不夠安全，F(xiàn)DA不會批準(zhǔn)上市，即使上市也會勒令退出市場。黑框警告的目的是引起患者和醫(yī)生的足夠重視，盡可能避免不良反應(yīng)。FDA提到，66例不良事件都是比較罕見的情況，出于謹(jǐn)慎考慮才決定加上黑框警告。

但是，F(xiàn)DA的行動并不意味著正在服用這三種藥的患者需要換用其他藥物。如果患者在醫(yī)生的正確指導(dǎo)下服用這三種藥，且沒出現(xiàn)不良反應(yīng)，就不必急著換藥。但不建議長期使用這三種藥。當(dāng)睡眠質(zhì)量改善后，患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下緩慢減藥，或改為間斷按需服藥，即偶爾入睡困難時用藥。