李廣權，周衛(wèi)東，鐘培英，徐夢嬌

(三六三醫(yī)院檢驗科，成都 610041)

床旁檢驗(point of care testing，POCT)血糖儀的準確性是通過定期與臨床實驗室生化儀血糖結果比對來驗證校準[1]，按照2010年《醫(yī)療機構便攜式血糖儀管理和臨床操作規(guī)范》：要求每半年與本機構臨床實驗室生化儀血糖結果比對[2]，比對方法和結果判斷按照國家標準GB/T19634-2005執(zhí)行，標準中雖提及了可以使用末梢血和靜脈血標本[3]，在實際比對中由于血糖儀數(shù)量較多，一般采用靜脈血標本，但該標準以及ISO15197-2003，ISO15197-2013中均沒有明確采用何種抗凝劑靜脈血[4，5]。雖然POCT血糖儀日常監(jiān)測一般取患者末梢血，但在POCT血糖儀比對時，為防止比對過程中糖酵解的影響，最好采用含有糖酵解抑制劑的樣本[6]，目前廣泛應用于臨床的糖酵解抑制劑主要為氟化鈉[7-9]，但氟化鈉是否對POCT血糖儀檢測結果存在干擾，目前未查見相關文獻報道。本文通過比較不同濃度氟化鈉抗凝血POCT血糖儀檢測結果的差異，探討氟化鈉對POCT血糖儀的干擾影響，為POCT血糖儀比對提供實驗依據(jù)。

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 研究對象：招募參與實驗研究的健康志愿者(本科室員工及本屆檢驗實習同學)20例，年齡20～30歲，男性8例，女性12例。

1.1.2 儀器及試劑耗材：德國羅氏ACCU-CHEK Performa血糖儀(葡萄糖脫氫酶法)及配套檢測試紙(批號：475203)和質控液(批號：50101076)；日本東芝120生化儀。葡萄糖試劑(己糖激酶法，批號0316041)，四川邁克公司生產(chǎn)；葡萄糖定標液(C.F.A.S，批號176158)，德國羅氏診斷用品公司生產(chǎn)；復合質控液(批號897UN，697UE)，英國朗道公司生產(chǎn)。乙二胺四乙酸二鉀(EDTA-K2)樣本管(批號：20160501)，成都瑞琦公司生產(chǎn)；不同濃度氟化鈉(NaF/EDTA-K2)樣本管(NaF含量分別為0.2，0.5，1.0，2.5，5.0，10.0 mg/ml)，由成都瑞琦公司代工生產(chǎn)。

1.2 方法 每天安排5例研究對象于上午8：00左右采集空腹靜脈血，每例采集1支EDTA-K2樣本管和6支含不同濃度氟化鈉樣本管，每管2 ml。采樣結束對7支樣本管顛倒混勻8次后立即用同一臺羅氏ACCU-CHEK Performa血糖儀檢測全血葡萄糖水平，然后將所有樣本管以RCF 3 270×g離心5 min后在生化儀上進行血漿葡萄糖檢測，連續(xù)進行4天。上述檢測均按實驗項目標準化操作程序(SOP)文件，每天生化儀與POCT血糖儀室內(nèi)質控通過后進行，本實驗室血糖生化儀與POCT血糖儀均通過衛(wèi)生部臨床檢驗中心的能力驗證(PT)。

2 結果

2.1 不同濃度氟化鈉組間樣本管血糖水平比較 見表1。按氟化鈉濃度不同進行分組，POCT血糖儀檢測不同濃度氟化鈉組間比較采用方差分析，其差異均有統(tǒng)計學意義(F=12.192，P<0.001)；采用LSD法進行方差分析多重比較，不含NaF組血糖水平分別與其它含NaF組血糖水平比較，差異有統(tǒng)計學意義(均P<0.001)，含NaF不同組間血糖水平比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；生化儀檢測不同濃度氟化鈉組間血糖水平比較，其差異無統(tǒng)計學意義(F=0.428，P=0.829)。

表1 不同含量氟化鈉樣本管兩種儀器檢測血糖結果比較

2.2 POCT血糖儀與生化儀檢測血糖水平比較 見表1。相同濃度氟化鈉樣本管兩儀器檢測血糖水平比較采用配對t檢驗。不含氟化鈉樣本管兩儀器檢測血糖水平比較，差異無統(tǒng)計學意義(t=0.457，P=0.358)；含相同濃度氟化鈉樣本管兩儀器檢測血糖水平比較，其差異均有統(tǒng)計學意義(t=-14.415，-14.746，-13.613，-14.108，-15.253，-14.069，均P<0.01)。

3 討論

準確測量血糖對糖尿病診斷尤為重要，但由于離體血液標本在轉運、放置、處理過程中紅細胞仍不停地酵解，因此《醫(yī)療機構便攜式血糖儀管理和臨床操作規(guī)范》要求，POCT血糖儀比對后45 min內(nèi)須完成生化儀血漿血糖檢測[2]。如果比對的血糖儀數(shù)量較多，使用無糖酵解抑制劑的樣本管很難控制糖酵解的影響。目前有關更好地抑制糖酵解方面的研究較多[10-14]，廣泛應用于國內(nèi)臨床的糖酵解抑制劑主要為氟化鈉：具有抗凝和防止糖酵解雙重作用，但未查見氟化鈉和其它糖酵解抑制劑對POCT血糖儀干擾結果影響的研究報道。本研究發(fā)現(xiàn)，羅氏ACCU-CHEK Performa血糖儀檢測含氟化鈉的樣本管血糖結果明顯低于不含氟化鈉的樣本管，生化儀與POCT血糖儀檢測不含氟化鈉樣本管血糖無明顯差異，表明氟化鈉對羅氏ACCU-CHEK Performa血糖儀有明顯的抑制作用。筆者認為可能的原因：由于羅氏ACCU-CHEK Performa血糖儀采用的葡萄糖脫氫酶法，氟化鈉在一定程度上抑制了醌蛋白葡萄糖脫氫酶的活性，引起血糖儀測定的微電流強度降低[15]，從而導致血糖儀檢測含氟化鈉的樣本血糖值偏低，但微電流降低的程度與氟化鈉濃度并無直接的關系，這與本研究發(fā)現(xiàn)氟化鈉濃度與血糖結果抑制程度無明顯相關是一致的。至于何種糖酵解抑制劑對采用葡萄糖脫氫酶法的POCT血糖儀無明顯抑制作用，還有待進一步研究。有研究表明[16]，含氟化鈉的樣本對采用葡萄糖氧化酶法檢測的POCT血糖儀并無抑制作用，但由于葡萄糖氧化酶法的POCT血糖儀受其它因素的影響，這也是近幾年各廠家陸續(xù)推出葡萄糖脫氫酶法POCT血糖儀的原因[17]。同時本研究未發(fā)現(xiàn)氟化鈉對采用己糖激酶法的生化儀血糖結果有抑制作用，己糖激酶法目前作為檢測血糖的參考方法，期待采用己糖激酶法的POCT血糖儀早日應用于臨床，以減少因方法學不同造成檢測結果的差異。

綜上所述，氟化鈉對采用葡萄糖脫氫酶法的POCT血糖儀結果有明顯抑制作用，抑制程度與氟化鈉濃度無明顯相關，氟化鈉不宜作為葡萄糖脫氫酶法POCT血糖儀比對標本的糖酵解抑制劑，至于何種糖酵解抑制劑適合還需進一步研究。同時期待采用己糖激酶法的POCT血糖儀早日應用于臨床。