應高度重視中藥用藥安全的源頭管理和宣傳教育

□楊銳

當今人們對生活品質(zhì)的追求和健康的需求不斷升級，中醫(yī)中藥不僅是治病的武器，也是養(yǎng)生的手段，近些年眾多養(yǎng)生類節(jié)目和養(yǎng)生宣傳推廣媒介遍地開花，其中用中醫(yī)中藥治病、養(yǎng)生占了很大比例，不斷向受眾推薦一個又一個治療或養(yǎng)生方劑，更有很多藥食同源的藥材諸如枸杞、金銀花、菊花、三七、人參、大棗等進入千家萬戶，成為很多人長期服用的養(yǎng)生食品，大有中藥“全民保健”的勢頭。無論是中醫(yī)名家推薦方劑配好的草藥，還是經(jīng)過醫(yī)生“望聞問切”開的中成藥，亦或是不遠萬里購來的道地藥材，我們能放心使用嗎？在這些眼花繚亂的勸服勸用節(jié)目里，難見為受眾講解所用藥材的質(zhì)量現(xiàn)狀，也少有為百姓敲響中藥用藥安全的警鐘。這為中藥亂用濫用埋下了巨大隱患，很可能與治病養(yǎng)生的初衷背道而馳，與許多重大疾病的發(fā)生發(fā)展不無關(guān)聯(lián)。

嚴峻的中藥材質(zhì)量現(xiàn)狀

2017年，中國食品藥品檢定研究院依據(jù)《中國藥典》標準對相關(guān)藥品進行農(nóng)藥殘留量檢驗，結(jié)果江西百仁中藥飲片有限公司等34家企業(yè)生產(chǎn)的39批次中藥飲片不合格，其中五氯硝基苯、六氯苯最高超標600倍。而現(xiàn)行2015版《中國藥典》中，僅規(guī)定對四種藥材（甘草、黃芪、人參、西洋參）要求進行農(nóng)藥殘留量限量檢查。還有多少藥企的多少品種多少批次不曾被檢到？

近年來我國向日本、韓國、美國、歐盟出口的藥材被退回和銷毀的情況是：2017年45批次，2016年56批次，2015年103批次，大部分為農(nóng)殘檢出或超標，其次為重金屬、二氧化硫不合格和其他原因，涉及到枸杞、人參、大棗、山藥、桂圓、靈芝、肉桂、薄荷、金銀花、艾葉、川芎等眾多品種。出口品種尚且如此，不難想象國內(nèi)銷售的藥材是如何！

人們最常用作保健的枸杞、金銀花、菊花、三七粉、人參等是重災品種。枸杞2012年出口有39批次因農(nóng)殘超標遭退貨，2013年海內(nèi)外抽檢12批次中有11批次含劇毒農(nóng)藥，2015年中藥材出口退貨枸杞也排第一位。國內(nèi)某權(quán)威藥檢機構(gòu)曾“超范圍”對51批三七做檢測，共檢出1273項農(nóng)藥殘留，全部樣本均檢出農(nóng)藥10種以上，22%檢出農(nóng)藥多于30種，共檢出115種農(nóng)藥。歐洲稱“找不到不含農(nóng)殘”的金銀花，在國內(nèi)一項105批專項檢查中證實，農(nóng)殘檢出率為98%。多地菊花也因農(nóng)殘超標不能出口……重金屬殘留問題也十分突出，國內(nèi)某權(quán)威藥檢所檢測證實：所抽檢品種中，金銀花汞超標22.3%，菊花砷、汞超標達66.7%，三七砷超標29.4%，山藥砷超標50%……

“藥中藥”是一個令人震驚的詞匯，綠色和平組織曾在2013年對包括香港在內(nèi)的9個城市中同仁堂等九家著名或知名連鎖中藥房的23種常見中藥材做了從源頭生產(chǎn)到終端產(chǎn)品的農(nóng)藥污染調(diào)查，結(jié)果在菊花、枸杞、金銀花、三七粉、雞心紅棗、黑棗、百合、玫瑰花、當歸、沙參、生白術(shù)等藥材中檢出數(shù)種禁用或高劇毒農(nóng)藥。那么，不著名或不知名的藥房藥店該有多少類似的“藥中藥”藥材呢？

雖然仍有人對這個檢測結(jié)果存疑，但國內(nèi)有關(guān)專家在考察藥材生產(chǎn)病蟲害防治現(xiàn)狀時也曾得出這樣的結(jié)論，“種植者缺乏植保相關(guān)知識，濫用、誤用農(nóng)藥問題突出，假農(nóng)藥、劣農(nóng)藥充斥產(chǎn)區(qū)，甚至個別人偷用高毒、劇毒農(nóng)藥”。

國家對中藥安全的管控

《中華人民共和國食品安全法》第四章第四十九條明確規(guī)定：食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應當按照食品安全標準和國家有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品，嚴格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定，不得使用明令禁止的農(nóng)業(yè)投入品。禁止將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等國家規(guī)定的農(nóng)作物。

《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第三章第十二條規(guī)定：國家鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質(zhì)量。

《農(nóng)藥管理條例》也規(guī)定“不得使用禁用農(nóng)藥”“劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于防治衛(wèi)生害蟲，不得用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn)”。對違法者的處罰規(guī)定，針對違法單位“處五萬元以上十萬元以下罰款”，針對個人“處一萬元以下罰款”，對構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。

《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》征求意見稿寫明了企業(yè)“原則上應當有中藥材農(nóng)藥殘留或者獸藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素等有毒有害物質(zhì)的控制標準”。

2016年8月，國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，《規(guī)劃》中針對中藥產(chǎn)業(yè)集中度低、部分中藥材品質(zhì)下降等問題，提出了十三五期間的重點任務之一是加強中藥資源保護和利用，建立中藥種質(zhì)資源保護體系，建立覆蓋全國中藥材主要產(chǎn)區(qū)的資源監(jiān)測網(wǎng)絡；同時促進中藥材種植養(yǎng)殖業(yè)綠色發(fā)展，發(fā)展道地中藥材生產(chǎn)和產(chǎn)地加工技術(shù)，制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、儲藏技術(shù)標準，利用有機、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范等認證手段加強對中藥材種植養(yǎng)殖的科學引導。

……

法律法規(guī)如是，但如何執(zhí)行、監(jiān)管呢？顯然無視法律法規(guī)的人大有人在，問題多多。近來國務院《關(guān)于開展質(zhì)量提升行動的指導意見》明確了“強化農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)管，嚴格規(guī)范農(nóng)藥、抗生素、激素類藥物和化肥使用”。國家食品藥品監(jiān)督管理局決定自2018年8月至2019年10月在全國范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治，從總體目標、重點工作到進度安排、工作要求全盤規(guī)劃，其中亦提到“及時修訂完善《中國藥典》中藥飲片質(zhì)量標準”“研究制定鼓勵和引導中藥飲片企業(yè)使用GAP基地或固定產(chǎn)地生產(chǎn)的中藥材的措施”等。

加強中藥用藥安全源頭管理和安全教育的建議

中藥產(chǎn)業(yè)鏈包括中藥農(nóng)業(yè)、中藥工業(yè)、中藥商業(yè)和中藥服務業(yè)，其中無論哪個環(huán)節(jié)出問題都可能會影響中藥的質(zhì)量。中藥農(nóng)業(yè)作為中藥產(chǎn)業(yè)鏈的源頭，對中藥質(zhì)量的影響至關(guān)重大，業(yè)界早已達成共識，就是首先要從藥材源頭上嚴格把關(guān)。

中醫(yī)藥的真正價值在于好中醫(yī)加好中藥，沒有好中藥也就沒有“好中醫(yī)”，提倡中醫(yī)藥文化、鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展重要的目的之一是為了國民防病治病、提高中華民族的身體素質(zhì)，如果只顧及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和中醫(yī)藥文化的傳承，在目前中藥質(zhì)量問題層出不窮的情況下刻意或盲目推廣中醫(yī)藥治療和養(yǎng)生，無異于無本之木，使得中醫(yī)藥會背離中醫(yī)藥發(fā)展的初衷，進而毀掉中醫(yī)藥。以下幾點建議可能會改善這種現(xiàn)狀：

1.完善相關(guān)法規(guī)，“依法治藥”

2010版《中國藥典》農(nóng)殘限量涉及藥材、飲片僅有甘草和黃芪兩種，2015版《中國藥典》又增加了人參和西洋參，目前僅有這四種藥材、飲片要求農(nóng)藥殘留量限量檢查，為中藥農(nóng)殘問題留下巨大法律漏洞，也是這些年中藥農(nóng)殘恣意橫行的原因之一。因此建議在2020版《中國藥典》出版前，盡快出臺中藥藥材、飲片農(nóng)殘檢測全覆蓋的政策法規(guī)，規(guī)范藥品檢測范圍與過程。

2002年6月開始實施的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）》認證，由于各種原因，在2016年3月被取消。2018年7月，國家市場監(jiān)督管理總局起草了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》，并向全社會征求意見。此前的GAP認證屬于推薦認證，建議在《修訂草案》中明確GAP認證為強制認證，或者明確GAP認證由推薦認證向強制認證過渡的路線圖，以引導、規(guī)范中藥材種植企業(yè)的發(fā)展。

2.明確主體責任

在國家層面，國家藥品監(jiān)督管理局由國家市場監(jiān)督管理總局管理，國家中醫(yī)藥管理局由國家衛(wèi)生健康委員會管理。各省級機構(gòu)所屬均如此。對中藥材生產(chǎn)而言，兩個管理機構(gòu)的職能有重疊之處，建議厘清職能與相關(guān)責任，明確主體權(quán)力，以對中藥材生產(chǎn)實施有效管理。

3.調(diào)整藥材種植形態(tài)

2016年取消GAP認證的背景之一，是GAP藥材生產(chǎn)成本過高，缺乏市場競爭力，進而造成即使是通過認證的一百九十多家基地也大多名存實亡，GAP認證失去了實際意義。用藥安全管理是政府職能，在實施過程中要弱化乃至排除市場因素的干擾。目前醫(yī)藥管理部門應與其他相關(guān)部門（如農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、稅務部、民政部等）加強協(xié)調(diào)，統(tǒng)一認識，支持GAP基地的發(fā)展，改變中藥市場劣幣驅(qū)除良幣的現(xiàn)狀。

4.應大力提倡、積極推廣藥材種植防蟲滅蟲非農(nóng)藥技術(shù)

運用農(nóng)業(yè)、生物、物理、生態(tài)調(diào)控等綠色防控手段，如對化橘紅害蟲曲牙土天牛采用燈誘結(jié)合人工滅殺，對白木香害蟲黃野螟采用殺蟲燈與蜜源植物聯(lián)合防控，對枸杞害蟲采用仿生膠技術(shù)等，都取得了很好的效果。對此應建立相應的獎勵機制，調(diào)動科研人員和種植戶的積極性，使各種非農(nóng)藥技術(shù)快速發(fā)展。

5.規(guī)范中藥使用，減少“保健性用藥”應用

在現(xiàn)有用藥安全的環(huán)境下，有關(guān)主管部門和媒體，對中藥使用的宣傳引導應有所掌控，尤其是對那些服用者眾、服用量大、服用時間長、服用效果很難量化評價的所謂“藥食同源”的保健性藥材，更要有意識地加強管理，教育醫(yī)藥從業(yè)者嚴格遵從“能不用就不用、能少用就不多用”的用藥原則，從而規(guī)避用藥安全風險。

近來中國人健康大數(shù)據(jù)發(fā)布，令國人震驚，慢性病、惡性腫瘤高發(fā)，威脅中國人健康的致命因素多種，其中就有農(nóng)藥、重金屬等的攝入。因此，必須嚴防死守，從政府、主管部門、醫(yī)院到普通百姓，全民關(guān)注中藥用藥安全已迫在眉睫。