任召鳳

【摘 要】目的：分析研究注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩(wěn)定性心絞痛的安全性與實(shí)際療效。方法：選擇國(guó)內(nèi)50家醫(yī)院從2016年1月～2017年12月的2076例患者作為主要的研究對(duì)象，對(duì)其靜脈注射丹參多酚酸鹽，觀察患者心絞痛病癥的變化情況。結(jié)果：與治療之前相比，接受丹參多酚酸鹽治療的患者，其心絞痛發(fā)作次數(shù)明顯下降，其中年齡>75歲患者的發(fā)作次數(shù)由一周4.00（2.00，7.00）次，下降到一周1.00（0.00，2.00）次。結(jié)論：上述研究結(jié)果表明，注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩(wěn)定性心絞痛有明顯的效果，可以有效降低患者心絞痛的發(fā)作次數(shù)。

【關(guān)鍵詞】丹參多酚酸鹽;老年穩(wěn)定性心絞痛;臨床試驗(yàn)

【中圖分類號(hào)】R54【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1005-0019（2018）03-0-01

前言：注射用丹參多酚酸鹽是由上海綠谷有限公司聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所共同研制而成，屬于二類中藥新藥。注射用丹參多酚酸鹽是從單味中藥丹參中提取出來(lái)的多酚酸鹽化合物，這類化合物以丹參乙酸鎂為主，在治療老年穩(wěn)定性心絞痛患者中具有明顯的作用價(jià)值。相關(guān)研究結(jié)果也進(jìn)一步表明，注射用丹參多酚酸鹽在改善運(yùn)動(dòng)耐量以及抗心絞痛療效方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)[1]。本文在此基礎(chǔ)上，對(duì)注射用丹參多酚酸鹽治療穩(wěn)定性心絞痛患者的療效與安全性展開(kāi)以下研究。

1 研究資料與方法

1.1 研究對(duì)象

本次研究工作針對(duì)的是多中心、開(kāi)放、自身前后對(duì)比的丹參多酚酸鹽Ⅳ期臨床研究，在國(guó)內(nèi)40家三級(jí)醫(yī)院和10家二級(jí)醫(yī)院的50家醫(yī)院同時(shí)開(kāi)展。選取從2016年1月～2017年12月的2076例冠心病慢性穩(wěn)定性心絞痛患者作為研究對(duì)象，其中年齡>75歲（1組）的患者一共有506例，占總患者人數(shù)的24.4%;≤75歲（2組）的患者一共有1570例，占總患者人數(shù)的75.6%。

1.2 研究方法

本次研究主要分為導(dǎo)入期、治療期、藥物治療以及合并用藥四個(gè)部分。

第一，導(dǎo)入期。需要對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的受試者繼續(xù)給予原有的抗心絞痛藥物治療，治療時(shí)間維持一周，在治療期間內(nèi)如果患者心絞痛發(fā)作，可以采取舌下含服硝酸甘油片的方式應(yīng)對(duì)。一周后記錄本周內(nèi)患者心絞痛發(fā)作的次數(shù)、心絞痛等級(jí)以及硝酸甘油服用量;

第二，治療期。受試者在進(jìn)入治療期后，需要在保持原有抗心絞痛治療的基礎(chǔ)上，對(duì)其進(jìn)行每日靜脈滴注200㎎丹參多酚酸鹽，持續(xù)10～15d。在這一過(guò)程中，如果患者心絞痛發(fā)作，可以采取臨時(shí)舌下含服硝酸甘油片。在治療周期結(jié)束后記錄患者心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛等級(jí)以及硝酸甘油服用量;

第三，藥物治療。本次研究所使用的丹參多酚酸鹽藥物由上海綠谷有限公司提供。針對(duì)非糖尿病患者采用200㎎丹參多酚酸鹽+250ml葡萄糖（5%）進(jìn)行靜脈滴注，對(duì)于糖尿病患者采用200㎎丹參多酚酸鹽+250ml生理鹽水（0.9%）進(jìn)行靜脈滴注;

第四，合并用藥。這一階段的受試者需要繼續(xù)使用原抗心絞痛藥物和其他合并癥所需治療藥物，但是除了硝酸甘油之外，不需要額外增加其他預(yù)防心絞痛發(fā)作的藥物。

1.3 觀察指標(biāo)

本次研究觀察指標(biāo)主要有患者心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛分級(jí)以及硝酸甘油消耗量三種。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

主要借助SAS9.1.3統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

2 研究結(jié)果

2.1 治療前后患者心絞痛發(fā)作次數(shù)與硝酸甘油消耗量

由表1可知，與治療前相比，>75歲（1組）和≤75歲（2組）的心絞痛發(fā)作次數(shù)明顯減少，同時(shí)服用的硝酸甘油量也有較為明顯的下降。

2.2 治療前后心絞痛分級(jí)比較

與治療前相比，兩組患者在接受治療后，心絞痛分級(jí)Ⅰ級(jí)所占比例有了明顯的提高，總體心絞痛分級(jí)有了改善。其中>75歲組的心絞痛分級(jí)下降、心絞痛Ⅰ級(jí)和用藥后無(wú)發(fā)作以及心絞痛分級(jí)上升或不變比例分別為59.3%、13.8%和26.9%;≤75歲組的比例分別為53.8%、14.9%和31.3%。

3 討論

在人口老齡化不斷加劇的社會(huì)背景下，老年人群逐漸成為臨床用藥的主要族群，由于老年人自身的身體機(jī)能老化，功能逐步退化，合并癥不斷增多，使得老年人用藥方案的復(fù)雜程度進(jìn)一步提高，在臨床實(shí)踐過(guò)程中更加容易出現(xiàn)多種不良反應(yīng)。丹參多酚酸鹽憑借較強(qiáng)的抗血小板聚集能力、改善微循環(huán)能力、抗氧化損傷以及抗血栓形成等能力，在心肌保護(hù)方面發(fā)揮著積極作用。在本次注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩(wěn)定性心絞痛的臨床研究過(guò)程中，通過(guò)對(duì)年齡>75歲的506例慢性穩(wěn)定性心絞痛患者以及≤75歲的1570例患者進(jìn)行的臨床研究，其結(jié)果表明注射用丹參多酚酸鹽在治療老年穩(wěn)定性心絞痛過(guò)程中，可以有效減少患者心絞痛發(fā)作次數(shù)，進(jìn)一步緩解患者心絞痛癥狀，同時(shí)具有較高的使用安全性，實(shí)現(xiàn)了對(duì)患者心肌的保護(hù)[2]。

參考文獻(xiàn)

孫黎明.注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩(wěn)定性心絞痛的臨床研究[J].航空航天醫(yī)學(xué)雜志，2018，29（02）：214-215.

山纓，范維琥，戚文航，鄭青山，何迎春，任賢.注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩(wěn)定性心絞痛的臨床研究[J].中華老年心腦血管病雜志，2013，15（02）：135-138.