生物醫(yī)學(xué)論文的醫(yī)學(xué)倫理審查及編輯必備的倫理素養(yǎng)

黃崇亞

（西安交通大學(xué)期刊中心，陜西 西安 710061）

涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究關(guān)系我國醫(yī)學(xué)事業(yè)的長遠(yuǎn)健康發(fā)展，深刻影響著人們的生命健康，編輯生物醫(yī)學(xué)期刊時，編輯人員必須遵守相應(yīng)的職業(yè)道德和倫理規(guī)范，嚴(yán)格進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)倫理審查，確保生物醫(yī)學(xué)期刊科學(xué)、安全、正確出版，避免產(chǎn)生一系列不良社會問題，防止產(chǎn)生不必要的社會輿論。科學(xué)研究中的人體實驗是醫(yī)學(xué)存在和發(fā)展的基石，是醫(yī)學(xué)研究成果從動物實驗到臨床應(yīng)用的唯一途徑，科學(xué)、合乎規(guī)范的人體實驗是必需的，也應(yīng)該得到倫理的論證與支持。因此，編輯生物醫(yī)學(xué)期刊應(yīng)深刻意識到進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理審查的時代意義，把握醫(yī)學(xué)倫理審查的基本原則，具備相應(yīng)的出版?zhèn)惱硭仞B(yǎng)，嚴(yán)格審查醫(yī)學(xué)論文所涉及的倫理問題，推動我國醫(yī)學(xué)事業(yè)進(jìn)一步發(fā)展，為人類醫(yī)學(xué)事業(yè)做出貢獻(xiàn)。2016年9月30日，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第11號文件公布了《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》自2016年12月1日起施行。該文件的實施體現(xiàn)了國家對生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查的高度重視。

一、生物醫(yī)學(xué)期刊編輯進(jìn)行倫理審查的時代意義

醫(yī)學(xué)研究關(guān)系人類的生命健康，在當(dāng)前日益復(fù)雜的社會生活中，生物醫(yī)學(xué)期刊的編輯全過程必須重視醫(yī)學(xué)倫理審查，增強(qiáng)醫(yī)學(xué)科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)性與科學(xué)性，防止發(fā)生科研侵權(quán)及社會問題[1-2]。生物醫(yī)學(xué)期刊編輯進(jìn)行倫理審查的時代意義主要體現(xiàn)在以下幾個方面。

（一）維護(hù)醫(yī)學(xué)研究成果不悖離方向

隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，綜合國力的日益增強(qiáng)，我國的醫(yī)療事業(yè)取得巨大發(fā)展，醫(yī)療科研事業(yè)的發(fā)展突飛猛進(jìn)。“十三五”期間，國家提出了“健康中國2020”的醫(yī)療戰(zhàn)略目標(biāo)，并將敬畏生命的價值和內(nèi)涵上升到一個新高度。醫(yī)學(xué)的目的就是救死扶傷，幫助人們擺脫病魔帶來的痛苦，維護(hù)人類的生命健康。生物醫(yī)學(xué)期刊的編輯不同于其他領(lǐng)域期刊的編輯，生物醫(yī)學(xué)期刊涉及的是人類、動物的健康生命，這類學(xué)科中存在著大量對人及動物的醫(yī)學(xué)研究，與此同時產(chǎn)生了許多的醫(yī)學(xué)倫理道德問題，關(guān)系人類的人格、尊嚴(yán)、生命權(quán)益、價值等。

生物醫(yī)學(xué)研究其目的是促進(jìn)人類的生命安全與健康，因此，人類為自身的醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展做出一定貢獻(xiàn)、承擔(dān)一定風(fēng)險，尤其是藥物臨床試驗階段，但這些風(fēng)險必須在科學(xué)與倫理共同允許的范圍內(nèi)，不能盲目地為了研究而研究，或者不擇手段追求高新技術(shù)，這是與研究的目的相違背的。因此，編輯生物醫(yī)學(xué)期刊要求編輯者應(yīng)當(dāng)高度重視醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的審查，嚴(yán)格遵循國際、國家、行業(yè)的相關(guān)文件規(guī)定，尊重科學(xué)要求，嚴(yán)格實施倫理道德審查，確保醫(yī)學(xué)研究成果的真實性、合理性、科學(xué)性及安全發(fā)表。生物醫(yī)學(xué)期刊編輯進(jìn)行倫理審查時應(yīng)當(dāng)樹立健康、生命意識，從醫(yī)學(xué)的根本目的和受試者的健康生命權(quán)利角度出發(fā)，尊重受試者利益。維護(hù)人類的生命健康，幫助生物醫(yī)學(xué)期刊安全發(fā)表研究成果，以促進(jìn)醫(yī)學(xué)事業(yè)的健康發(fā)展。

（二）責(zé)任擔(dān)當(dāng)，堅守住最后的防線

對生物醫(yī)學(xué)期刊編輯進(jìn)行倫理審查是編輯者的工作需要、責(zé)任擔(dān)當(dāng)，也是堅守生物醫(yī)學(xué)論文審查的最后、最重要的一道防線，其對醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展具有重大意義。

成果的發(fā)表與交流是科學(xué)研究的重要環(huán)節(jié)，對生物醫(yī)學(xué)期刊的稿件進(jìn)行倫理審查是杜絕、預(yù)防研究出現(xiàn)倫理問題的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。因此，必須在此環(huán)節(jié)制定嚴(yán)格的生物醫(yī)學(xué)期刊編輯審查標(biāo)準(zhǔn)和程序，對稿件進(jìn)行全方位的倫理審查和監(jiān)督，減少、避免倫理問題的產(chǎn)生。在對生物醫(yī)學(xué)論文進(jìn)行編輯審稿時應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循制度規(guī)定，堅持方法學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格審核刊發(fā)內(nèi)容，科學(xué)、合乎倫理地傳播研究成果，促進(jìn)學(xué)術(shù)交流與實踐應(yīng)用的健康發(fā)展[3]。與此同時，編輯要有學(xué)術(shù)風(fēng)骨、堅守底線，糾正當(dāng)前的不正之風(fēng)，凈化編輯環(huán)境，推動醫(yī)學(xué)科研與期刊編輯符合倫理要求的良性發(fā)展軌道，構(gòu)筑堅固的醫(yī)學(xué)防線。

（三）提升以人為本的意識

生物醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的內(nèi)容關(guān)系人類的健康生命，生物醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)重視人類的各項權(quán)利，注重提升生物醫(yī)學(xué)期刊編輯自身和期刊的人本意識——畢竟研究的目的是人。調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前我國的生物醫(yī)學(xué)研究對受試者的基本權(quán)益重視不夠，缺乏倫理意識，如知情同意走過場、風(fēng)險告知不全面甚至采取誘導(dǎo)方式隱瞞受試者進(jìn)行臨床試驗，這與國外的研究存在較大的差距[4-5]。同時，醫(yī)學(xué)期刊對生物醫(yī)學(xué)倫理的審查不夠重視，一些違背基本倫理原則的科學(xué)研究成果時有出現(xiàn)，或者文章不能很明確地體現(xiàn)倫理審查。

所以，嚴(yán)格要求生物醫(yī)學(xué)期刊編輯對稿件進(jìn)行倫理審查，不但能夠把控期刊發(fā)表的內(nèi)容，避免或減少了后續(xù)學(xué)術(shù)、社會等方面問題的發(fā)生，也可以在一定程度上增強(qiáng)編輯人員“以人為本”的服務(wù)倫理意識。因此，我國應(yīng)在生物醫(yī)學(xué)期刊編輯工作中多與國外期刊編輯部交流合作，增強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)期刊編輯的人本意識，為人類的醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

二、生物醫(yī)學(xué)期刊編輯進(jìn)行倫理審查的基本原則

生物醫(yī)學(xué)期刊編輯雖然不直接參與科學(xué)研究或試驗，但參與了研究成果的編輯與出版，進(jìn)行了編輯的創(chuàng)造。因此，對稿件進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理審查時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循尊重受試者、科學(xué)性、保密保護(hù)隱私等基本原則，在原則的指導(dǎo)下開展各項編輯工作。

（一）尊重受試者原則

尊重受試者原則的基本內(nèi)容是在對生物醫(yī)學(xué)期刊編輯進(jìn)行倫理審查時應(yīng)當(dāng)尊重人的自主性、尊重人的生命及尊嚴(yán)、尊重人的選擇。不僅生物醫(yī)學(xué)期刊內(nèi)容要尊重人的自主性、生命健康、尊嚴(yán)、選擇權(quán)，而且編輯部在對生物醫(yī)學(xué)期刊編輯進(jìn)行倫理審查時應(yīng)當(dāng)秉持尊重人的基本原則[6]。首先要尊重人的自主性，自主性代表了一個人的獨立和他（她）能夠獨立自主的決定一件事的能力，生物醫(yī)學(xué)期刊編輯進(jìn)行倫理審查時應(yīng)當(dāng)審查研究成果內(nèi)容是否制約了人的自主性，約束了人的相關(guān)自由。其次，生物醫(yī)學(xué)期刊編輯進(jìn)行倫理審查時，應(yīng)當(dāng)以人的生命健康為基本底線，不能允許嚴(yán)重?fù)p害公眾健康違背基本倫理原則的科學(xué)設(shè)計或成果出現(xiàn)在刊物上。最后，生物醫(yī)學(xué)期刊編輯進(jìn)行倫理審查時應(yīng)當(dāng)確保受試者充分知情并了解成果中的內(nèi)容，保證受試者在了解相關(guān)內(nèi)容后自愿地做出了參與研究的決定，其過程中沒有受到任何脅迫和利誘，完全出于自愿，并經(jīng)過各級倫理委員會的審查并附有同意科研的倫理證明。

對生物醫(yī)學(xué)期刊的稿件進(jìn)行倫理審查時應(yīng)當(dāng)把握以下幾點：（1）為相應(yīng)的受試者提供充分全面的相關(guān)信息；（2）受試者能夠準(zhǔn)確理解所提供的各種信息；（3）受試者自愿參與醫(yī)學(xué)研究，沒有受到外部的壓力，研究成果符合以上各項要求才符合尊重受試者原則的要求。

（二）科學(xué)性原則

科學(xué)性原則要求對生物醫(yī)學(xué)期刊稿件進(jìn)行倫理審查、評價時其必須符合基本科學(xué)原理。整個編輯、審查的過程要有科學(xué)、嚴(yán)密的設(shè)計與計劃，必須符合倫理的各項要求。保證生物醫(yī)學(xué)期刊刊登的內(nèi)容符合倫理性的要求，避免對相關(guān)受試者造成傷害，首先要做的就是核查期刊內(nèi)容涉及的研究方案是否符合科學(xué)要求，有沒有之前的失敗經(jīng)驗等。其次，在對稿件進(jìn)行倫理審查時要由精通醫(yī)學(xué)實驗研究的編輯人員來進(jìn)行編輯、核查，唯有掌握相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識才能發(fā)覺成果內(nèi)容是否存在問題，是否符合醫(yī)學(xué)研究要求，是否符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的原則，才能發(fā)現(xiàn)其是否存在潛在的試驗風(fēng)險，從而決定該成果能否發(fā)表。同時，生物醫(yī)學(xué)期刊編輯進(jìn)行倫理審查時應(yīng)當(dāng)制定具體的審查步驟，找出高效、安全的審查途徑，確保生物醫(yī)學(xué)期刊編輯的科學(xué)性、正當(dāng)性、合乎醫(yī)學(xué)倫理性[7]。

（三）保密、保護(hù)隱私原則

保密、保護(hù)隱私原則要求，醫(yī)學(xué)科研的過程中應(yīng)當(dāng)保護(hù)好受試者的隱私，對受試者的相關(guān)情況進(jìn)行嚴(yán)格保密。生物醫(yī)學(xué)期刊編輯作為醫(yī)學(xué)研究審查的最后一道防線，其更應(yīng)當(dāng)高度重視相關(guān)人員的相關(guān)情況和隱私，確保生物醫(yī)學(xué)期刊內(nèi)容不涉及相關(guān)人員的隱私，避免生物醫(yī)學(xué)期刊論文內(nèi)容發(fā)表后對相關(guān)人員造成影響[8]。通常情況下，有關(guān)醫(yī)學(xué)方面的研究應(yīng)當(dāng)保護(hù)受試者的隱私，能夠識別出受試者身份的相關(guān)內(nèi)容和細(xì)節(jié)都應(yīng)該刪除。包括相關(guān)人員的姓名、住址、工作地點、照片、住院信息等都不能出現(xiàn)在相應(yīng)的期刊中，所以對生物醫(yī)學(xué)期刊內(nèi)容進(jìn)行審查時相關(guān)人員必須嚴(yán)格把握這些細(xì)節(jié)，防止相關(guān)人員信息被泄露，給其生活帶來不必要的麻煩。若因為科研要求必須披露部分消息，審查人員也應(yīng)當(dāng)確定信息的披露是否經(jīng)過本人或者其代理人的同意，然后允許一些身份信息或者照片披露，但也應(yīng)當(dāng)采取一定的技術(shù)處理，在完全取得本人同意后方能允許發(fā)表有關(guān)內(nèi)容。生物醫(yī)學(xué)期刊內(nèi)容為了說明研究內(nèi)容或多或少會涉及相關(guān)人員的身份信息，所以在進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理學(xué)審查時應(yīng)當(dāng)提高警惕，保護(hù)相關(guān)人員的隱私，維護(hù)其人身權(quán)利。

三、生物醫(yī)學(xué)期刊編輯進(jìn)行倫理審查時應(yīng)具備的素養(yǎng)

因醫(yī)學(xué)研究關(guān)系人類的生命健康，其研究內(nèi)容對醫(yī)學(xué)發(fā)展至關(guān)重要，所以對生物醫(yī)學(xué)期刊編輯進(jìn)行倫理審查時要求審查人員具備相應(yīng)的素養(yǎng)。

（一）醫(yī)學(xué)知識素養(yǎng)

生物醫(yī)學(xué)期刊是面向社會大眾來傳播有關(guān)人體生命健康的重要信息，所以對于期刊內(nèi)容的審查要求是非常嚴(yán)格的，與此同時要求審查人員具備一定的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，接受過專業(yè)的醫(yī)學(xué)訓(xùn)練。在對生物醫(yī)學(xué)期刊編輯審查時，相關(guān)人員首先要明確醫(yī)學(xué)研究的內(nèi)容和方法規(guī)律，了解醫(yī)學(xué)研究成果的表達(dá)形式，同時，還要掌握當(dāng)前醫(yī)學(xué)研究動態(tài)和發(fā)展趨勢，能夠鑒別生物醫(yī)學(xué)期刊的作用價值和學(xué)術(shù)質(zhì)量。只有這樣，編輯生物醫(yī)學(xué)期刊時編輯人員才能夠發(fā)揮自己的主觀能動性，做好生物醫(yī)學(xué)期刊的鑒別、審查、編輯工作，將高質(zhì)量、有學(xué)術(shù)價值和實踐意義的論文向公眾進(jìn)行傳播。其次，要想成為一名合格的生物醫(yī)學(xué)期刊編輯者要掌握醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)理論知識，懂得相關(guān)疾病的臨床表現(xiàn)，清楚有關(guān)醫(yī)學(xué)實驗的結(jié)果以及一些藥物的作用機(jī)理、用量用法等。掌握了這些重要的醫(yī)學(xué)知識點，在對稿件進(jìn)行編輯、審查時就能夠及時發(fā)現(xiàn)其中的錯誤，并予以糾正，避免傳播錯誤的醫(yī)學(xué)信息。最后，生物醫(yī)學(xué)期刊編輯還應(yīng)精通相關(guān)的醫(yī)學(xué)實驗、醫(yī)療器具器材的用法以及醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)處理方法的基本知識等，全面掌握醫(yī)學(xué)器材、物、應(yīng)用方法等。醫(yī)學(xué)領(lǐng)域涉及多方面的知識內(nèi)容，生物醫(yī)學(xué)期刊編輯應(yīng)當(dāng)精通醫(yī)學(xué)專業(yè)知識和相關(guān)學(xué)科專業(yè)知識，這樣才能在編輯審查工作中游刃有余。

（二）醫(yī)學(xué)倫理學(xué)素養(yǎng)

編輯對生物醫(yī)學(xué)論文進(jìn)行倫理審查必須具備醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的素養(yǎng)。國際醫(yī)學(xué)研究中公認(rèn)的倫理學(xué)三原則是尊重受試者原則、有利原則、公正原則[9]。尊重受試者原則要求參與醫(yī)學(xué)研究的受試者知情同意權(quán)，在意識自由下決定各項內(nèi)容以及保密保護(hù)相關(guān)人員的隱私。有利原則要求研究人員應(yīng)當(dāng)從受試者的角度考量，認(rèn)真對待醫(yī)學(xué)研究，保障相關(guān)人員的利益。公正原則要求參與研究的人員應(yīng)當(dāng)在同等條件下接受醫(yī)療資源。這三項原則對研究人員提出了不同的要求，生物醫(yī)學(xué)期刊編輯應(yīng)當(dāng)精通醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的相關(guān)知識，提高醫(yī)學(xué)倫理素養(yǎng)，了解相關(guān)的醫(yī)學(xué)原則、政策制度的要求，嚴(yán)格遵循其中的各種規(guī)定。同時，應(yīng)當(dāng)積極學(xué)習(xí)相關(guān)的醫(yī)學(xué)倫理最新知識，對醫(yī)學(xué)倫理學(xué)有全面的認(rèn)識和整體的把握，以便在對生物醫(yī)學(xué)期刊進(jìn)行編輯時能夠準(zhǔn)確地判斷期刊內(nèi)容是否符合倫理學(xué)的相關(guān)要求。生物醫(yī)學(xué)期刊編輯者唯有具備相關(guān)倫理學(xué)的素養(yǎng)，才能做好生物醫(yī)學(xué)期刊編輯的倫理審查工作，從而確保生物醫(yī)學(xué)期刊的質(zhì)量，向社會大眾傳播科學(xué)、健康的醫(yī)學(xué)知識。

（三）職業(yè)道德素養(yǎng)

醫(yī)學(xué)期刊編輯在對生物醫(yī)學(xué)文章進(jìn)行倫理審查時除了具備相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識素養(yǎng)、倫理學(xué)素養(yǎng)外，還應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守職業(yè)道德素養(yǎng)，在職責(zé)道德范圍內(nèi)做好生物醫(yī)學(xué)期刊的編輯審查工作，嚴(yán)格把控生物醫(yī)學(xué)期刊的內(nèi)容質(zhì)量和學(xué)術(shù)價值。期刊編輯的職責(zé)要求有：編輯在編輯審稿時應(yīng)當(dāng)堅持客觀公平的評價標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照相關(guān)的學(xué)科期刊要求編輯審查期刊，杜絕權(quán)錢交易污染編輯工作環(huán)境；編輯審稿時應(yīng)當(dāng)本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，將自己所掌握的相應(yīng)學(xué)科知識應(yīng)用到編輯工作中，嚴(yán)格把控期刊內(nèi)容，提高期刊質(zhì)量；樹立為廣大讀者服務(wù)的工作態(tài)度，一心為大眾謀福利，一心為社會負(fù)責(zé)；尊重期刊作者的勞動成果，彼此真誠相待。生物醫(yī)學(xué)期刊編輯對期刊審查時應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守職責(zé)道德要求，做好最后一道防線的堅守工作。另外，由于生物醫(yī)學(xué)期刊的內(nèi)容關(guān)乎人類的生命健康，在遵循以上職責(zé)要求的同時，還應(yīng)注意幾個重要的職責(zé)道德。首先，醫(yī)學(xué)期刊編輯應(yīng)當(dāng)實事求是，追求嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的醫(yī)學(xué)知識，避免期刊學(xué)術(shù)造假。其次，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)學(xué)期刊內(nèi)容的學(xué)術(shù)研究進(jìn)行相關(guān)的醫(yī)學(xué)實驗，來檢驗其內(nèi)容的真假，確保醫(yī)學(xué)知識的真實可靠，從源頭上杜絕危險的滋生，保障廣大人民群眾的人體健康安全。編輯工作職責(zé)道德對編輯者提出了不同的要求，編輯在對生物醫(yī)學(xué)期刊編輯進(jìn)行倫理審查時應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循職責(zé)道德要求，約束、規(guī)范自己的行為，確保向廣大受眾傳播高質(zhì)量、科學(xué)的醫(yī)學(xué)知識，進(jìn)而推動我國醫(yī)學(xué)事業(yè)的不斷發(fā)展。

四、結(jié)語

醫(yī)學(xué)研究關(guān)乎人類的生命健康安全，所以對醫(yī)學(xué)知識內(nèi)容要求特別嚴(yán)格。編輯編輯審查生物醫(yī)學(xué)期刊時應(yīng)當(dāng)將倫理學(xué)、醫(yī)學(xué)、職業(yè)道德等相關(guān)知識結(jié)合在一起，培養(yǎng)編輯者的醫(yī)學(xué)知識、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)和職責(zé)道德素養(yǎng)，加強(qiáng)對生物醫(yī)學(xué)期刊內(nèi)容的編輯審查，確保醫(yī)學(xué)知識的科學(xué)、準(zhǔn)確性，避免社會問題的發(fā)生，為大眾營造健康安穩(wěn)的社會生活。