戈軍珍

2018年對(duì)于動(dòng)保行業(yè)來說，是非常動(dòng)蕩的一年，在這一年發(fā)生了很多影響行業(yè)的大事件，這些大事吸引著動(dòng)保行業(yè)從業(yè)者的目光，從中引發(fā)了我們一系列的思考。

1 雞蛋藥殘超標(biāo)準(zhǔn)，責(zé)任人員被判刑

2018年初，某城鄉(xiāng)一體化養(yǎng)雞場所產(chǎn)雞蛋由于被查出抗生素超標(biāo)，其負(fù)責(zé)人被河南法院以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪判處有期徒刑一年，緩刑一年零六個(gè)月，并處罰金8，000元。

這是今年首例因畜產(chǎn)品中獸藥殘留超標(biāo)而被判刑的事件，今年已有數(shù)起因雞蛋或肉類中抗生素殘留超標(biāo)，生產(chǎn)或經(jīng)營責(zé)任人被處罰甚至判刑的事件。隨著國家對(duì)食品安全越來越重視，保證畜產(chǎn)品的品質(zhì)已成為民生大事。今年以來，僅雞蛋一個(gè)品類被通報(bào)抗生素殘留超標(biāo)的批次就超過190批，隨著人們的生活水平的提高，對(duì)畜產(chǎn)品的安全檢查越來越嚴(yán)格，而畜產(chǎn)品中的抗生素殘留超標(biāo)又是檢查的重中之重。

2 中普進(jìn)軍口蹄疫，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合改格局

2018年04月09日，中牧股份、普萊柯、中信現(xiàn)代農(nóng)業(yè)投資股份有限公司共同出資成立中普生物股份有限公司，公司旨在打造口蹄疫疫苗高端品牌。

口蹄疫疫苗作為國內(nèi)第一大動(dòng)物疫苗，市場份額為30～40億元，且在穩(wěn)步增長中，國內(nèi)生產(chǎn)此類疫苗的生物制品廠家較少。國內(nèi)口蹄疫疫苗主要以生物股份和中農(nóng)威特為主，中普生物有限公司的成立，有中牧股份、普萊科的研發(fā)、技術(shù)及品牌的加持，有望將口蹄疫疫苗推入一個(gè)新的高度。中普生物有限公司的成立也說明了同行業(yè)的企業(yè)之間不僅僅是競爭關(guān)系，也可以強(qiáng)強(qiáng)合作，優(yōu)勢互補(bǔ)，互利共贏。大企業(yè)之間在聯(lián)合，小企業(yè)仍在分家，也是行業(yè)一個(gè)很有意思的特點(diǎn)。

3 新版獸藥GMP，硬件要求大升級(jí)

2018年04月20日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)了《新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑生產(chǎn)線GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的通知，本項(xiàng)通知在原有檢查細(xì)則的基礎(chǔ)上細(xì)分強(qiáng)化的同時(shí)，又公布了一項(xiàng)如“深水炸彈”般的規(guī)定——新建企業(yè)強(qiáng)制要求全自動(dòng)化。

雖然標(biāo)準(zhǔn)中未涉及老企業(yè)，但筆者相信，老企業(yè)全自動(dòng)化也是必然。國家政策改革的同時(shí)提高了動(dòng)保行業(yè)準(zhǔn)入門檻，倒逼老企業(yè)進(jìn)行升級(jí)，將基礎(chǔ)薄弱、產(chǎn)能低下的很多小企業(yè)拒之門外。新版獸藥GMP的全面實(shí)施，使一些硬件設(shè)施較弱的企業(yè)且要么進(jìn)行升級(jí)，要么退出競爭。企業(yè)規(guī)模相對(duì)較整齊、產(chǎn)能較高、車間環(huán)境優(yōu)良的全自動(dòng)化時(shí)代即將來臨。

4 抗菌獸藥減量化，限抗減抗勢必行

2018年05月19日全國獸用抗菌藥減量化行動(dòng)正式啟動(dòng)。行動(dòng)的中心思想是產(chǎn)好藥，用好藥，少用藥。力爭三年逐步實(shí)現(xiàn)全國范圍內(nèi)獸用抗菌藥零增長。

獸用抗菌藥的減量化行動(dòng)是要從根源上解決獸藥殘留問題以及有效控制細(xì)菌耐藥性問題，細(xì)菌耐藥和藥殘超標(biāo)這兩方面因素直接關(guān)乎著畜牧生產(chǎn)安全和食品安全。近幾年來，減抗、限抗一直是行業(yè)持續(xù)關(guān)注的焦點(diǎn)問題，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的各項(xiàng)政策法規(guī)也大都圍繞抗生素的合理使用展開。隨著減抗、限抗這一行業(yè)意識(shí)通過此次行業(yè)政策的落實(shí)，獸用抗菌藥的使用空間將會(huì)有很大程度的壓縮。

5 寧夏泰瑞環(huán)保案，處理人員一大批

2018年08月23日，泰樂菌素最大生產(chǎn)商寧夏泰瑞制藥因環(huán)保問題被強(qiáng)制停產(chǎn)，其主要負(fù)責(zé)人因環(huán)境污染罪被刑拘。銀川市副市長、永寧縣縣長、縣委書記因此被免職。

停產(chǎn)、刑拘、免職……史上最嚴(yán)環(huán)保風(fēng)暴在動(dòng)保行業(yè)展開。其實(shí)環(huán)保問題一直是盤踞動(dòng)保行業(yè)尤其是原料藥生產(chǎn)企業(yè)的難題。環(huán)保成本過高，企業(yè)負(fù)擔(dān)較重。過去人們對(duì)環(huán)境保護(hù)意識(shí)較差，所以企業(yè)只是一味追求利益而忽略環(huán)境保護(hù)這一國家性問題。而寧夏泰瑞制藥此次事件給動(dòng)保企業(yè)敲響警鐘，動(dòng)保企業(yè)不要以為只要遵守行業(yè)準(zhǔn)則就可以萬事大吉，環(huán)保規(guī)則也不能漠視！

6 原料價(jià)格瘋狂漲，漲價(jià)動(dòng)機(jī)遭質(zhì)疑

2018年08月30日晚央視財(cái)經(jīng)頻道《經(jīng)濟(jì)信息聯(lián)播》欄目播出一期與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的欄目《失控的原料藥》，聚焦藥品原材料價(jià)格的上漲及其原因。

這是制藥企業(yè)首次因?yàn)樵纤巸r(jià)格暴漲的問題而進(jìn)入央視及公眾的視野。動(dòng)保行業(yè)中的制劑企業(yè)在行業(yè)中起著承上啟下的紐帶作用，而這輪原料藥的暴漲把制劑企業(yè)打的措手不及，上游原料藥緊缺，渠道商囤積居奇，價(jià)格扭曲，制劑企業(yè)的原料上漲成本吃掉了日漸緊縮的利潤。動(dòng)保行業(yè)中稍大企業(yè)先后發(fā)布了不同程度的漲價(jià)公告，而小企業(yè)因?yàn)槭袌鰤毫ζ髽I(yè)只能咬牙消化暴漲成本的壓力。于企業(yè)而言，苦不堪言。

7 蔚藍(lán)生物已過會(huì)，微生態(tài)里顯機(jī)遇

2018年10月23日，青島蔚藍(lán)生物首發(fā)申請(qǐng)獲證監(jiān)會(huì)通過，擬于上交所登陸上市，即將成為動(dòng)保行業(yè)為數(shù)不多的上市企業(yè)之一。

一直來，動(dòng)保行業(yè)從業(yè)者普遍認(rèn)為行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低，研發(fā)薄弱、產(chǎn)能低下，難成氣候，動(dòng)保行業(yè)一片低迷。但是隨著蔚藍(lán)生物的蓬勃發(fā)展，這家以技術(shù)實(shí)力推動(dòng)公司發(fā)展的企業(yè)打破了動(dòng)保行業(yè)普遍的消極態(tài)勢，給動(dòng)保行業(yè)起到了積極引導(dǎo)的作用。并且在如今減抗、限抗的行業(yè)趨勢下，當(dāng)大多數(shù)傳統(tǒng)動(dòng)保企業(yè)在中獸藥領(lǐng)域?qū)ふ覚C(jī)遇時(shí)，蔚藍(lán)生物異軍突起，專注于酶制劑、微生態(tài)制劑。此類制劑在動(dòng)物領(lǐng)域有較高的應(yīng)用價(jià)值，而蔚藍(lán)生物已走在動(dòng)保行業(yè)酶制劑、微生態(tài)制劑領(lǐng)域的前端。

8 行業(yè)整頓顯威力，一次監(jiān)控十八企

2018年11月20日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布了第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)，本次通報(bào)與眾不同的是一口氣重點(diǎn)監(jiān)控了18家企業(yè)，史上最多，前所未有！

各轄區(qū)通報(bào)的不合格產(chǎn)品將近一百個(gè)，涉及全國二十多個(gè)省級(jí)行政區(qū)域，檢查覆蓋范圍之廣，可見一斑。筆者認(rèn)為，這最嚴(yán)檢查風(fēng)暴不會(huì)是曇花一現(xiàn)，而是隨著監(jiān)管科技化、便捷化步伐的推進(jìn)，更嚴(yán)格的檢查也會(huì) 隨之到來，越來越多的不合格產(chǎn)品將會(huì)曝光在公眾的視野中。這充分說明了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對(duì)行業(yè)的監(jiān)管并不是大家認(rèn)為的口號(hào)與形式主義，而是實(shí)實(shí)在在圍繞著動(dòng)保行業(yè)展開的。由此可見農(nóng)業(yè)農(nóng)村部出重拳整頓獸藥違法行為，凈化獸藥市場的決心。

9 從重處罰出新規(guī)，行業(yè)監(jiān)管再升級(jí)

2018年12月04日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布了第97號(hào)公告。公告中明確了嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的規(guī)定。

值得注意的是在201 4年初農(nóng)業(yè)部已經(jīng)發(fā)布過在《獸藥管理?xiàng)l例》的基礎(chǔ)上補(bǔ)充的有關(guān)獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的規(guī)定即農(nóng)業(yè)部第2071號(hào)公告。而此次發(fā)布的從重處罰情形的規(guī)定更是農(nóng)業(yè)部第2071號(hào)公告的加強(qiáng)版，獸藥違法行為情節(jié)被進(jìn)一步量化和細(xì)分的同時(shí)將部分以前未納入從重處罰范圍的違法情節(jié)劃入從重處罰圈兒，處罰更加嚴(yán)格，從源頭震懾獸藥違法行為。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部這一舉措充分表明了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已經(jīng)對(duì)獸藥違法行為實(shí)行了最嚴(yán)格的監(jiān)管和最嚴(yán)厲的處罰。

10 網(wǎng)絡(luò)不是法外地，重點(diǎn)打擊不姑息

2018年全國各地執(zhí)法部門聯(lián)合警方打擊了一系列網(wǎng)絡(luò)銷售假獸藥案件。如河南電話銷售假獸藥案件、江蘇泰興微信銷售假獸藥案件、河南網(wǎng)絡(luò)銷售+雇人銷售為一體的假獸藥銷售案件……此類網(wǎng)絡(luò)銷售假獸藥案件涉案金額累計(jì)高達(dá)幾千萬，累計(jì)抓獲涉案人員數(shù)十名。

假劣獸藥的副作用和毒性直接影響著公共安全。打擊假獸藥一直是公安部門和畜牧執(zhí)法部門的重頭戲。不法分子通過隱蔽小作坊生產(chǎn)假獸藥，通過監(jiān)管困難，追溯困難的網(wǎng)絡(luò)銷售假獸藥，牟取暴利。而今，執(zhí)法人員在監(jiān)管薄弱的物流運(yùn)輸、網(wǎng)絡(luò)銷售、電話銷售環(huán)節(jié)持續(xù)發(fā)力，不斷摧毀假獸藥。對(duì)制售假獸藥的違法人員進(jìn)行從重刑事處罰，凈化網(wǎng)絡(luò)銷售，電話銷售獸藥市場。