徐岳

摘 要 目的：觀察左旋甲狀腺素鈉（優(yōu)甲樂）聯(lián)合小金膠囊治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的效果。方法：收集2017年8月—2018年8月收治的結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者88例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組各44例。對(duì)照組口服左旋甲狀腺素鈉50μg/次，1次/d，試驗(yàn)組口服小劑量（25 μg/次，1次/d）左旋甲狀腺素鈉和小金膠囊4粒/次，2次/d。兩組均持續(xù)3個(gè)月。觀察兩組臨床療效、治療前后的高敏促甲狀腺激素（sTSH）水平及腫塊最大直徑變化情況和治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：試驗(yàn)組總有效率為81.82%（36/44），高于對(duì)照組的61.36%（27/44，P<0.05）。治療3個(gè)月后，試驗(yàn)組腫塊最大直徑和sTSH水平分別為（1.04±0.34）cm和（2.95±0.45）μU/ml，對(duì)照組分別為（1.57±0.69）cm和（1.97±0.32）μU/ml，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均<0.05）。治療期間，試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.82%（3/44），對(duì)照組為22.73%（10/44），組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：優(yōu)甲樂聯(lián)合小金膠囊治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫臨床效果好，不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全性高。

關(guān)鍵詞 結(jié)節(jié)性甲狀腺；藥物治療；中西醫(yī)結(jié)合

中圖分類號(hào)：R739.87 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1006-1533（2019）06-0027-02

Clinical efficacy of levothyroxine sodium combined with Xiaojin capsule in the treatment of nodular goiter

XU Yue（Outpatient Department of General Practice of Shiquan Community Health Service Center of Putuo District， Shanghai 200061， China）

ABSTRACT Objective： To observe the effect of levothyroxine sodium（euthyrox） combined with Xiaojin capsule in the treatment of nodular goiter. Method： Eighty-eight patients with nodular goiter admitted from August 2017 to August 2018 were collected and randomly divided into an experimental group and a control group with 44 cases each. The control group was given levothyroxine sodium 50 μg/time， once a day， and the experimental group received oral low-dose levothyroxine sodium（25 μg/ time， 1 time/d） and 4 Xiaojin capsules per time， twice a day. Both groups were treated for 3 months. The clinical efficacy of the two groups， the level of high-sensitivity thyroid stimulating hormone（sTSH） and the maximum diameter of the tumor before and after treatment and the incidence of adverse reactions during treatment were observed. Results： The total effective rate of the experimental group was 81.82%（36/44）， which was higher than that of the control group 61.36%（27/44， P<0.05）. After 3 months of treatment， the maximum diameter and sTSH level of the experimental group were （1.04±0.34） cm and （2.95±0.45）μU/ml， respectively， and those of the control group were （1.57±0.69） cm and （1.97±0.32） μU/ ml， respectively and the difference between the groups was statistically significant（P<0.05）. During the treatment period， the incidence of adverse reactions of the experimental group was 6.82%（3/44）， that of the control group was 22.73%（10/44）， and the difference between the groups was statistically significant（P<0.05）. Conclusion： Euthyrox combined with Xiaojin capsule has good clinical effect， low incidence of adverse reactions and high safety in the treatment of nodular goiter.

KEY WORDS nodular thyroid gland； medication； combination of traditional Chinese and Western medicine

結(jié)節(jié)性甲狀腺腫為甲狀腺結(jié)節(jié)常見類型，主要是因單純性彌漫性甲狀腺腫病情反復(fù)進(jìn)展，導(dǎo)致腺體增生和退行性病變而產(chǎn)生程度不一的結(jié)節(jié)[1]。結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的發(fā)病率和復(fù)發(fā)率均較高[2]，由于病情發(fā)展緩慢、病程長(zhǎng)、臨床表現(xiàn)不明顯，患者常在頸部變粗或甲狀腺部位腫大時(shí)才發(fā)現(xiàn)。因此，選擇有效治療藥物對(duì)提高患者預(yù)后具有重要意義。左旋甲狀腺素鈉片的主要成分與人體甲狀腺素相似，為目前臨床上最常用的甲狀腺激素類藥物[3]。小金膠囊為多種中藥組成，具有散結(jié)消腫、化瘀止痛之功效。本文報(bào)道采用左旋甲狀腺素鈉聯(lián)合小金膠囊治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2017年8月—2018年8月在普陀區(qū)石泉社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心確診的結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者88例，均經(jīng)臨床癥狀、特征、實(shí)驗(yàn)室檢查及影像學(xué)等相關(guān)檢查確診，均為首次治療患者。按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為試驗(yàn)組和對(duì)照組各44例。試驗(yàn)組中男18例，女30例，年齡24～62歲，平均（44.52±6.37）歲；病程2～23個(gè)月，平均（9.64±1.32）個(gè)月；腫塊最大直徑1.4～4.0 cm，平均（2.34±0.36）cm；單發(fā)結(jié)節(jié)14例，多發(fā)結(jié)節(jié)30例。對(duì)照組中男13例，女31例，年齡26～63歲，平均（45.13±6.17）歲；病程3～24個(gè)月，平均（10.05±1.57）個(gè)月；腫塊最大直徑1.5～4.0 cm，平均（2.37±0.40）cm；單發(fā)結(jié)節(jié)12例，多發(fā)結(jié)節(jié)32例。兩組臨床一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。排除①合并肝、腎等原發(fā)臟器嚴(yán)重功能不全，血液、免疫等系統(tǒng)重大疾病或惡性腫瘤、癌癥者；②甲狀腺激素異常者；③妊娠期或哺乳期婦女；④對(duì)本研究涉及相關(guān)藥物有過敏現(xiàn)象者；⑤治療依從性差者；⑥具有認(rèn)知障礙或精神疾病者。本研究通過院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均簽署知情同意書。

1.2 方法

對(duì)照組口服左旋甲狀腺素鈉片（商品名：優(yōu)甲樂，默克制藥有限公司）50 μg/次，1次/d，根據(jù)患者病情調(diào)整劑量。試驗(yàn)組口服小劑量（25 μg/次，1次/d）左旋甲狀腺素鈉片和小金膠囊（四川省天基生物藥業(yè)有限公司）4粒/次，2次/d。采用放射免疫法檢測(cè)兩組患者治療前后的高敏促甲狀腺激素（sTSH）水平，B超檢測(cè)并記錄患者治療前后的腫塊最大直徑變化情況。兩組均于治療3個(gè)月后評(píng)估臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.3 療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)[4]

治愈為B超檢查顯示最大結(jié)節(jié)直徑小于0.3 cm，臨床癥狀及體征全部消失；有效為最大結(jié)節(jié)直徑縮小程度大于30%，臨床癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn)。無效為最大結(jié)節(jié)直徑無變化甚至增大，臨床癥狀及體征未見好轉(zhuǎn)。治療有效率（%）=（治愈例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

試驗(yàn)組44例中治愈5例，有效31例，無效8例，總有效率為81.82%；對(duì)照組44例中治愈1例，有效26例，無效17例，總有效率為61.36%（27/44），試驗(yàn)組治療有效率高于對(duì)照組（χ2=4.526，P=0.033）。

2.2 兩組治療前后腫塊最大直徑和sTSH水平

治療前，兩組腫塊最大直徑和sTSH水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療3個(gè)月后，兩組腫塊最大直徑及sTSH水平均有下降，且試驗(yàn)組低于對(duì)照組（P<0.05，表1）

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況

治療期間，試驗(yàn)組出現(xiàn)惡心嘔吐1例，失眠1例，胃腸道反應(yīng)1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.82%；對(duì)照組發(fā)生惡心嘔吐3例，心悸2例，失眠2例，皮疹1例，腹瀉2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.73%，試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（χ2=4.423，P=0.035）。

3 討論

結(jié)節(jié)性甲狀腺腫發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，由于碘攝入不足，導(dǎo)致甲狀腺激素生成受阻和分泌減少，促甲狀腺激素（TSH）分泌增加，甲狀腺長(zhǎng)期處于代償性增生狀態(tài)，同時(shí)伴隨各種退行性病變，最終致使結(jié)節(jié)形成[5-6]。臨床上治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者以藥物、手術(shù)或放射性131I為主。為減少各種手術(shù)并發(fā)癥，放射性131I已逐漸代替手術(shù)治療方式，但在重度結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者中效果不佳，且易引起甲狀腺功能減退等并發(fā)癥的發(fā)生，從而增加治療難度。

左旋甲狀腺素為人工合成的四碘甲狀腺原氨酸鈉，能在外周器官中轉(zhuǎn)化為三碘甲狀腺原氨酸（T3），通過與T3受體相結(jié)合發(fā)揮作用，抑制TSH分泌，從而抑制甲狀腺結(jié)節(jié)生成。小金膠囊由麝香、木鱉子、制草烏等中藥組成，具有抗炎止痛、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、改善微循環(huán)等作用，能抑制腫塊生成，并逐漸軟化、縮小腫塊，甚至使其消失[7]。

本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率、sTSH下降程度和腫塊最大直徑下降程度均優(yōu)于對(duì)照組，提示左旋甲狀腺素雖能在一定程度上控制結(jié)節(jié)性甲狀腺腫，但療效不夠穩(wěn)定，劑量越大不良反應(yīng)發(fā)生率越高，且可能造成甲狀腺激素分泌異常，對(duì)甲狀腺正常生理功能產(chǎn)生影響，而小劑量左旋甲狀腺素聯(lián)合小金膠囊，兩者作用機(jī)制互補(bǔ)，有利于提高治療效果，減少左旋甲狀腺素劑量，同時(shí)有利于降低患者不良反應(yīng)發(fā)生率，安全性高。但由于本研究樣本量較小，且為單中心研究，故此結(jié)論有待擴(kuò)大樣本和多中心研究進(jìn)一步證實(shí)。

參考文獻(xiàn)

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