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      藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治進行時……

      2019-05-05 07:43:36
      中國食品藥品監(jiān)管 2019年4期
      關鍵詞:藥店執(zhí)業(yè)藥師

      各地開展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治一覽

      ·北京 3月27日,北京市藥監(jiān)局發(fā)布通知,各藥品零售企業(yè)及注冊執(zhí)業(yè)藥師應按照國家藥監(jiān)局“通知”要求,針對“通知”中所列問題開展自查自糾,進行整改,于2019年4月30日前,各企業(yè)將整改情況報各區(qū)藥品監(jiān)督管理部門。自2019年5月1日起,應按照“通知”要求,組織開展對轄區(qū)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查工作,現(xiàn)場檢查覆蓋率不得低于轄區(qū)企業(yè)數(shù)量的30%,對于未提交整改報告的企業(yè)現(xiàn)場檢查100%覆蓋。

      ·遼寧 4月2日,遼寧省錦州市凌河區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)內藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”情況進行專項檢查,重點檢查執(zhí)業(yè)藥師是否在崗、藥店是否憑處方銷售處方藥等情況。

      ·福建 4月1日,福建省藥品監(jiān)管局發(fā)布通知,按照國家藥監(jiān)局要求組織對藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查,重點查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)經(jīng)營行為。對執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題,采取切實有效措施主動進行整改。企業(yè)自查整改情況應于2019年5月31日前報屬地縣(市、區(qū))級藥品監(jiān)管部門。自2019年6月1日起,各轄區(qū)組織對行政區(qū)域內的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。

      ·云南 3月27日,云南省藥品監(jiān)管局按照國家藥監(jiān)局的要求,及時印發(fā)《云南省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作方案》。此次整治工作,結合云南省實際,明確了整治目標、內容、時間安排、檢查依據(jù)和處理要求,全面落實藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求,嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)行為,進一步規(guī)范我省藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為,切實保障人民群眾用藥安全有效。整治時間安排:3月25日至4月30日為自查整改階段,5月1日至8月30日為監(jiān)督檢查階段。

      ·青海 3月26日,青海省藥品監(jiān)管局全面啟動“藥品安全·藍箭護航”2019系列專項行動,著力解決藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用領域存在的突出問題。2019系列專項行動包括執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的專項整治。集中整治全省藥品批發(fā)企業(yè)、零售(連鎖)企業(yè)和零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”以及零售藥店未憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為。

      ·山東 3月26日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,近日,省局在全省部署開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作,全面落實藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求,嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為。按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求,此次整治行動為期6個月,重點查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)經(jīng)營行為,將轄區(qū)內所有藥品零售企業(yè)納入“掛證”行為整治工作范圍,與規(guī)范進貨渠道和處方藥銷售、嚴格票據(jù)管理等日常監(jiān)督檢查內容相結合,嚴厲打擊藥品零售環(huán)節(jié)存在的違法違規(guī)行為。

      ·江蘇 3月26日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《啟動藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治行動》通知。通知稱為全面落實藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求,嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、從非法渠道購進藥品等違法違規(guī)行為,自即日起,省藥監(jiān)局啟動為期6個月的全省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治。并提出四項具體要求,一是強化社會共治。要求各地通過地方政府網(wǎng)站、局機關網(wǎng)站、微信公眾號等,及時向社會公示《藥品零售企業(yè)及其注冊執(zhí)業(yè)藥師清單》和執(zhí)業(yè)藥師“掛證”監(jiān)督舉報電話、開展自查自糾、嚴格監(jiān)督檢查和落實監(jiān)管責任。二是開展自查自糾。要求所有藥品零售企業(yè)及其注冊執(zhí)業(yè)藥師4月底前100%完成自查自糾。三是嚴格監(jiān)督檢查。結合城鄉(xiāng)接合部和農村地區(qū)藥店診所藥品質量安全集中整治“回頭看”,結合城鄉(xiāng)接合部和農村地區(qū)藥店診所藥品質量安全集中整治“回頭看”。四是落實監(jiān)管責任。省藥監(jiān)局將對各地整治工作開展督查督辦。

      ·湖南 3月25日,湖南省永州市市場監(jiān)管局召開藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”行為專項整治動員會,14家藥品零售連鎖企業(yè)質量負責人和質管部長參會。全市藥品零售企業(yè)于4月30日前對照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認真開展自查,對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題,采取切實有效措施,主動進行整改。從5月1日起,永州市市場監(jiān)管局將組織開展轄區(qū)內藥品零售企業(yè)監(jiān)督檢查,重點查處藥師“掛證”等違法違規(guī)經(jīng)營行為。

      ·寧夏 3月25日,寧夏藥品監(jiān)管局發(fā)布通知,要求轄區(qū)監(jiān)管部門自2019年4月1日至2019年9月30日開展為期6個月的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治。整治工作要求與國家藥監(jiān)局文件基本一致。

      ·浙江 針對3·15晚會曝光的重慶市部分藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題,浙江省多地開展整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”亂象。以路橋區(qū)為例,執(zhí)法人員第一時間在通過零售企業(yè)QQ、微信群傳達相關文件精神,強化企業(yè)第一責任人意識,要求轄區(qū)內的藥品零售企業(yè)對照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求開展自查,對執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題,采取切實有效措施主動進行整改,并將企業(yè)自查整改情況3月24日之前上報該局。

      ·天津 3月22日,天津市市場監(jiān)督管理委員會發(fā)布《關于迅速開展央視3·15晚會曝光問題專項排查的通知》,排查內容包括對違規(guī)掛靠資質證書等行為開展執(zhí)法檢查:各區(qū)市場監(jiān)管局針對藥店和部分企業(yè)違法“掛證”問題,要對轄區(qū)藥店,中介服務機構進行全面執(zhí)法檢查。重點檢查違法掛證、違規(guī)銷售處方藥、提供非法中介服務等行為。

      ·黑龍江 3月22日,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知,要求轄區(qū)各監(jiān)管部門開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治。整治行動分為兩個階段:2019年4月30日前為自查整改階段,2019年5月1日至9月23日為監(jiān)督檢查階段,整治要求與國家藥監(jiān)局基本一致。

      ·湖北 湖北省藥品監(jiān)督管理局于3月21日,發(fā)布整治通知稱,近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,決定在全國范圍內開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治,查處并曝光一批違法違規(guī)的零售藥店和從業(yè)人員,有效遏制“掛證”行為,形成嚴查重處的高壓態(tài)勢和強大威懾,進一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為,切實保障人民群眾用藥安全有效。整治內容:重點查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)經(jīng)營行為,推進零售藥店分級分類管理、提高零售連鎖率,推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”、開展藥師遠程審方、合理用藥指導等藥事服務與藥品流通體制改革的工作部署相結合,督促藥品零售企業(yè)提高質量管理和藥學服務水平。

      ·吉林 3月20日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布通知,要求各市(州、長白山)市場監(jiān)督管理局(食品藥品監(jiān)督管理局),梅河口市、公主嶺市、琿春市市場監(jiān)督管理局按照國家藥監(jiān)局要求,貫徹落實《關吉林省藥品監(jiān)督管理局關于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師證書“掛證”行為整治工作方案》。嚴肅整治藥品零售企業(yè)中存在的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為、藥品零售企業(yè)不憑醫(yī)生處方銷售處方藥行為和藥品零售企業(yè)從非法渠道購進藥品行為。

      ·河北 河北省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱,決定結合河北省開展的非法渠道購銷藥品專項整治行動,組織開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為監(jiān)督檢查。各級藥監(jiān)部門將督促企業(yè)于4月30日前完成自查整改,并向屬地監(jiān)管部門提交自查整改報告。凡企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為、不能在崗履職的,立即整改或4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

      ·貴州 3月19日,貴州省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布通知,要求各市(州)、貴安新區(qū)市場監(jiān)督管理局,仁懷市、威寧縣市場監(jiān)管局按照國家要求即日起展開行動。通知指明,整治時間為2019年3月20日至2019年9月20日,分為自查整改和監(jiān)督檢查兩步走;整治范圍為藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、藥品零售企業(yè);整治重點與國家藥監(jiān)局要求基本一致。

      ·陜西 3月19日,陜西省藥監(jiān)局官網(wǎng)消息稱,即日起,省藥監(jiān)局將利用6個月時間,在全省范圍內開展藥品零售企業(yè)監(jiān)督檢查工作,重點查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等違規(guī)經(jīng)營行為,確保經(jīng)營企業(yè)嚴格按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》開展經(jīng)營活動。整治安排分為自查整改,監(jiān)督檢查,督查指導,總結檢查四個階段。

      ·四川 3月19日,四川省藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)國家藥監(jiān)局通知,要求轄區(qū)各單位按照國家藥監(jiān)局要求貫徹落實。對檢查中發(fā)現(xiàn)零售藥店存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師、未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師、未按規(guī)定銷售處方藥、經(jīng)營回收藥品等問題,嚴格依法依規(guī)處罰問題企業(yè)及相關責任人。加大零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)經(jīng)營行為媒體曝光力度,在官網(wǎng)及時公告轄區(qū)內檢查撤銷GSP證書、吊銷藥品經(jīng)營許可證、撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證的情況。

      ·安徽 3月21日,安徽省藥監(jiān)局轉發(fā)國家藥監(jiān)局通知,在全省部署開展為期6個月的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治行動。轄區(qū)內所有藥品零售企業(yè)對照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求開展自查,對執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題,督促企業(yè)釆取切實有效措施主動整改到位。自5月1日起,統(tǒng)一組織對轄區(qū)內藥品零售企業(yè)以交叉互查方式開展全覆蓋飛行檢查。

      ·廣西 3月19日,廣西自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,部署在全區(qū)范圍內開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。

      整治工作重點突出四個方面:

      一是凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情形,撤銷其《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》。

      二是凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處;零售藥店未按規(guī)定配置執(zhí)業(yè)藥師的,結合換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作,一并核減處方藥經(jīng)營范圍;同時,將該企業(yè)列入年度重點檢查對象,進行跟蹤檢查或飛行檢查。

      三是凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。

      四是凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,各市市場監(jiān)管局將信息匯總上報自治區(qū)藥品監(jiān)管局,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè);存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師有在職工作單位的,由自治區(qū)藥監(jiān)局通報其工作單位和主管部門。

      ·海南 3月19日,海南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于開展全省藥品零售企業(yè)藥品質量安全暨執(zhí)業(yè)藥師“掛證”集中整治工作的通知》,決定在全省范圍內開展為期6個月的藥品零售企業(yè)藥品質量安全集中整治工作。著力規(guī)范零售藥店藥品購進渠道、儲存條件及藥學服務,查處違法違規(guī)銷售藥品行為,曝光藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”人員,有效遏制違法違規(guī)銷售藥品和“掛證”行為。

      ·甘肅 甘肅省藥品監(jiān)督管理局于4月3日印發(fā)通知,根據(jù)國家藥監(jiān)局相關文件精神,決定在全省范圍內開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治,整治要求基本與國家藥監(jiān)局一致。

      (內容來源于各省、市、自治區(qū)藥監(jiān)部門官網(wǎng),融媒體編輯崔麗麗編輯整理)

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      江西開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作

      本刊江西訊∶(融媒體編輯梁加均)3月19日,江西省藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局綜合司關于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知,下發(fā)至各設區(qū)市、省直管試點縣(市)市場監(jiān)督管理局。要求各地高度重視,按照“四個最嚴”要求,依照國家藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署,組織開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治,嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等問題;要求各地要將藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治和今年的藥品零售企業(yè)的監(jiān)管工作有機結合,統(tǒng)籌安排,督促藥品零售企業(yè)提高質量管理和藥學服務水平;要求各地于2019年9月15日前,對轄區(qū)內執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治工作進行總結并報省局。江西省藥品監(jiān)督管理將于8月下旬適時組織對各地整治情況進行督查。

      此次整治目標為,通過整治,查處并曝光一批違法違規(guī)的藥品零售企業(yè)和從業(yè)人員,有效遏制“掛證”行為,形成嚴查重處的高壓態(tài)勢和強大威懾,進一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為,切實保障人民群眾用藥安全有效。據(jù)悉,江西2018年12月已查實公布七名“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,查實的名單注冊證號已經(jīng)公布注銷。

      山西省開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作

      本刊山西訊:(融媒體編輯馮保國) 為全面落實藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求,嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,3月18日山西省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥監(jiān)局《關于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2019〕22號),決定在全省范圍內開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治的通知。

      工作安排:

      自查整改階段,所有藥品零售企業(yè)對照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求開展自查,對執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題,采取切實有效措施主動進行整改。企業(yè)自查整改情況應于2019年4月30日前報屬地市局。所有注冊執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查,凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務的執(zhí)業(yè)藥師,應立即改正或于2019年4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,監(jiān)督檢查階段,自2019年5月1日起,各市局組織對行政區(qū)域內的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢査,并按照以下要求處理:

      1.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情形,撤銷其《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》。

      2.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處;同時,將該企業(yè)列入年度重點檢查對象,進行跟蹤檢查或飛行檢查。

      3.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。

      4.凡檢査發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)。

      整治內容∶

      在2017年部署開展的城鄉(xiāng)接合部和農村地區(qū)藥店診所藥品質量安全集中整治基礎上,各地要進行“回頭看”,并按照《國家藥監(jiān)局關于加強2019年藥品上市后監(jiān)管工作的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2019〕7號)要求,組織對藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢査,重點查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)經(jīng)營行為。要將藥品零售企業(yè)“掛證”整治與規(guī)范進貨渠道、嚴格票據(jù)管理等日常監(jiān)督檢查內容相結合,督促藥品零售企業(yè)提高質量管理和藥學服務水平。

      整治目標:

      通過整治,查處并曝光一批違法違規(guī)的藥品零售企業(yè)和從業(yè)人員,有效遏制“掛證”行為,形成嚴查重處的高壓態(tài)勢和強大威懾,進一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為,切實保障人民群眾用藥安全有效。

      據(jù)了解:2018年12月,山西省藥監(jiān)局通報關于執(zhí)業(yè)藥師“掛證”清查工作情況。其中,呂梁、太原、大同、陽泉、晉城市等注冊執(zhí)業(yè)藥師不在崗人員共計23人。

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      2019年2月全國執(zhí)業(yè)藥師注冊情況

      截至2019年2月底,全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為475 073人,環(huán)比上月增加4384人。目前,平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.4人。

      注冊于社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師425 212人,占注冊總數(shù)的89.4%,環(huán)比上月增加4200人。注冊于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)藥師分別為34 670、3807、10 999人。

      (來源:國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心)

      國家藥監(jiān)局綜合司關于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知

      藥監(jiān)綜藥管〔2019〕22號

      各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆建設兵團市場監(jiān)督管理局:

      3月15日晚,中央廣播電視總臺曝光了重慶市部分藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題,造成了惡劣社會影響。為全面落實藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求,嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,現(xiàn)決定在全國范圍內開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治?,F(xiàn)將有關工作要求通知如下:

      一、整治目標

      通過整治,查處并曝光一批違法違規(guī)的藥品零售企業(yè)和從業(yè)人員,有效遏制“掛證”行為,形成嚴查重處的高壓態(tài)勢和強大威懾,進一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為,切實保障人民群眾用藥安全有效。

      二、整治內容

      在2017年部署開展的城鄉(xiāng)接合部和農村地區(qū)藥店診所藥品質量安全集中整治基礎上,各地要進行“回頭看”,并按照《國家藥監(jiān)局關于加強2019年藥品上市后監(jiān)管工作的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2019〕7號)要求,組織對藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查,重點查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)經(jīng)營行為。要將藥品零售企業(yè)“掛證”整治與規(guī)范進貨渠道、嚴格票據(jù)管理等日常監(jiān)督檢查內容相結合,督促藥品零售企業(yè)提高質量管理和藥學服務水平。

      三、工作安排

      (一)自查整改階段

      所有藥品零售企業(yè)對照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求開展自查,對執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題,采取切實有效措施主動進行整改。企業(yè)自查整改情況應于2019年4月30日前報屬地市(或縣)級負責藥品監(jiān)管的部門。

      所有注冊執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查,凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務的執(zhí)業(yè)藥師,應立即改正或于2019年 4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

      (二)監(jiān)督檢查階段

      自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查,并按照以下要求處理:

      1.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情形,撤銷其《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》。

      2.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處;同時,將該企業(yè)列入年度重點檢查對象,進行跟蹤檢查或飛行檢查。

      3.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。

      4.凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)。

      四、有關要求

      (一)廣泛宣傳引導

      各省級局要借助媒體曝光的契機,積極組織開展社會宣傳,為整治工作營造良好輿論氛圍。要提升全行業(yè)對執(zhí)業(yè)藥師配備政策要求的認識,主動開展自查整改;要提升全社會對執(zhí)業(yè)藥師在保障用藥安全、提升質量管理方面重要性的認識,強化社會監(jiān)督。

      (二)嚴格監(jiān)督檢查

      各省級局要督促行政區(qū)域內各級監(jiān)管部門高度重視,加強屬地藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管,嚴厲查處藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為。市(或縣)級負責藥品監(jiān)管的部門要對新開辦藥品零售企業(yè)嚴格審核把關,不具備條件的,不得核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

      (三)推動社會共治

      各市(或縣)級負責藥品監(jiān)管的部門要結合全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)注冊信息,提高監(jiān)督檢查針對性和實效性。對于查實藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的,應通報當?shù)蒯t(yī)保管理等部門,取消其醫(yī)保定點資格,形成部門聯(lián)合懲戒機制。對于查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并對外公示。要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”,積極探索多部門聯(lián)合懲戒、共同打擊的長效機制。

      (四)落實監(jiān)管責任

      各省級局對整治工作進行督查督辦,落實屬地監(jiān)管責任,一級抓一級,層層抓落實。要強化調查研究,有針對性地加強指導、督促和檢查,確保整治工作取得實效。對工作推動不力、整治效果不佳的地區(qū),予以通報批評。

      各省級局于2019年9月30日前,對行政區(qū)域內執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治工作進行總結,報國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司。

      (來源:國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站)

      聲 音

      藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題播出以后,在藥店行業(yè)引起極大反響,“食品藥品監(jiān)管融媒體”編輯收集了全國部分藥店從業(yè)者對“掛證”問題的看法和聲音,從中部分反映了執(zhí)業(yè)藥師配備和發(fā)展的現(xiàn)實情況。

      過考人數(shù)上升,仍“一師”難求

      *遼寧地區(qū)各大連鎖藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題嚴重,不是藥店不想用執(zhí)業(yè)藥師,而是真沒藥師可用,原因是考試通過的人很少。而且考試通過的大部分藥師工作在醫(yī)院,把執(zhí)業(yè)藥師證掛在藥店。東北地區(qū)經(jīng)濟并不發(fā)達,坦白說過去藥店并不重視執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題,這兩年藥店管理者重視了,但店員并不重視。有些店員夠參加考試資格,因為需要大量時間復習,都不積極。即使藥店花錢給大家報班學習,還有很多不學的。為了讓大家報名學習,我們藥店工會、婦聯(lián)、總經(jīng)理輪番動員、做工作,每月補貼1500元才有50人報名復習。

      遼寧省某新三版掛牌的地級市連鎖藥店董事長

      *執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題,有其背后原因:一是藥店招不到執(zhí)業(yè)藥師,現(xiàn)在全國通過執(zhí)業(yè)藥師考試的有100多萬人,按數(shù)字,藥店配備執(zhí)業(yè)藥師足夠了,但問題是這些藥師在藥店注冊的不多,相當一部分藥師工作在醫(yī)院、藥品流通企業(yè)、診所等,原因是藥店工資低,缺乏注冊吸引力;二是藥店運營成本逐年上升,包括人力成本、房租成本等。現(xiàn)在北京的執(zhí)業(yè)藥師月平均工資在6000元,一些中小規(guī)模的藥店承受不了;三是處方流不到藥店,即使處方流到藥店,經(jīng)藥師審方、患者購藥后上傳至醫(yī)保的過程也非常繁瑣,可以說醫(yī)保定點藥店每年支付的醫(yī)保維護費都賺不回來,這種情況下,執(zhí)業(yè)藥師在藥店的作用有多大呢。目前在北京,只有醫(yī)保全新、同仁堂等原來國有的老品牌藥店執(zhí)業(yè)藥師能夠為繼,因為有一批國有的職工隊伍,形成了較為良性的人才培養(yǎng)體系。整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題我支持,但希望管理部門能夠了解現(xiàn)狀,能否在真正實現(xiàn)醫(yī)藥分開,處方外流之前給一個緩沖期,同時對于較為規(guī)范的連鎖藥店采取遠程審方,讓藥師發(fā)揮更大的作用。

      北京德威治醫(yī)藥連鎖有限責任公司董事長張玉寬

      *全國注冊的執(zhí)業(yè)藥師總共不到50萬人。我國中西部和欠發(fā)達地區(qū),配備執(zhí)業(yè)藥師難度很大。

      西部地級市某連鎖藥店負責人

      *藥店是醫(yī)療衛(wèi)生體系的末梢神經(jīng),執(zhí)業(yè)藥師是確保公眾用藥安全與可及性的最基本的保障,執(zhí)業(yè)藥師在確保公眾健康工作中非常重要,我覺得整治藥師“掛證”問題需要一攬子措施。過去中國人主要解決溫飽問題,現(xiàn)在生活好了,就應該追求健康、質量生活了啦。現(xiàn)在許多連鎖藥店的管理者都是企業(yè)家思維,年報第一,這與把老百姓健康放在首位不在同頻道上,這些企業(yè)家能重視藥師嗎?這些企業(yè)家又有幾人是藥房專家?這個時候行業(yè)協(xié)會應該站出來引領發(fā)展,全行業(yè)樹立重視發(fā)展執(zhí)業(yè)藥師的意識,否則誰來拯救藥店行業(yè)。

      某省會城市連鎖藥店負責人

      來自行業(yè)與監(jiān)管的思考及建議

      *這些年我與臺灣藥局同行交流頻繁。他們告訴我,臺灣藥局連鎖率較低,主要原因是一名藥劑師只能執(zhí)業(yè)于一家藥局的規(guī)定。且不論這種說法是否客觀,但屈臣氏、康是美等生活便利店售賣處方藥并在臺灣遍地開花卻是事實。商務部主導推行的零售藥店分類分級管理政策,我認為非常有前瞻性,既符合當前藥店發(fā)展狀況又具有導向性。目前執(zhí)業(yè)藥師在藥店注冊人數(shù)不足還是表象,未來執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍、職責履行、執(zhí)業(yè)素養(yǎng)等的提升與界定才是整個社會更要關注的重點。對于執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展,我有兩點意見:1.國家藥監(jiān)局與商務部應就零售藥店分類分級的推進,擬定一個進度表;2.既要關注執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與調配處方藥藥店的配置問題,更要關注其執(zhí)業(yè)質量,必要時政策松綁,探索遠程審方、多點執(zhí)業(yè)等模式。

      中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)藥零售研究中心主任代航

      *對于當下藥店發(fā)展我提四個問題:1.醫(yī)療體制改革方案中有醫(yī)藥分開的改革要求,如果處方不外流,配齊了執(zhí)業(yè)藥師也無方可審;2.在執(zhí)業(yè)藥師配備不足的情況下,是否將青島市場局試點的遠程審方作為一個補充方案;3.醫(yī)保刷卡問題。我認為應該嚴格監(jiān)管醫(yī)保刷卡合規(guī),杜絕套現(xiàn),但不允許藥店多元化經(jīng)營值得商榷,非藥下架無無疑對藥店的經(jīng)營是雪上加霜;4.謹慎對待處方藥的網(wǎng)上銷售,實體店處方藥銷售還沒有監(jiān)管好,放開網(wǎng)上銷售必將導致一片混亂,監(jiān)管困難。這些問題的走向才是解決執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題的關鍵,請監(jiān)管部門和藥店從業(yè)者思考。

      副省級城市某連鎖藥店負責人

      *藥店銷售處方藥肯定是需要執(zhí)業(yè)藥師審核的。在執(zhí)業(yè)藥師配備不足的情況下,建議試點藥師多點執(zhí)業(yè)和遠程審方,但不論是多點執(zhí)業(yè)還是遠程審方,這個藥師必須注冊在這個藥店,也就是誰管這個藥店,誰就可以遠程審方并可以多點執(zhí)業(yè)。

      醫(yī)藥業(yè)內人士

      *希望給藥店一個執(zhí)業(yè)藥師政策過渡期,引導連鎖藥店購并重組,提高產(chǎn)業(yè)集中度。

      遼寧某地級市連鎖藥店負責人

      *執(zhí)業(yè)藥師"掛證"行為的查處并不難,只要核查社保繳納信息就可以剔除絕大部分,但目前對“掛證”行為的懲治缺乏力度,如果和個人信用掛勾,審核處方造假追究民事責任,也許會收效明顯。另外,“掛證”源于供求失衡,如果通過規(guī)范淘汰一部分不合規(guī)藥店,“掛證”也就沒市場了。當前執(zhí)業(yè)藥師的角色定位還不明確,配套政策亟待研究,但“掛證”就是造假,監(jiān)管部門查處掛證責無旁貸,業(yè)內應該反思并且積極配合。

      溫州監(jiān)管部門人士

      *整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”牽扯的部門較多。近期業(yè)界嘈雜的聲音也比較多,這個時候藥店行業(yè)需要主流、專業(yè)媒體發(fā)聲,發(fā)揮輿論監(jiān)督的主力軍作用,客觀傳播公正、客觀、真實、專業(yè)的觀點。

      長三角地區(qū)省級藥監(jiān)部門人士

      觀 點

      淺析執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題

      文/康震

      近幾年,國家藥品監(jiān)管部門一直在嚴打藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,但效果并不明顯。自從今年3·15晚會曝光藥師“掛證”后,此問題終于引起了全社會的關注。國家藥品監(jiān)管部門發(fā)出整治藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的通知。這一通知驚醒了醫(yī)藥行業(yè)的利益各方,執(zhí)業(yè)藥師“招不到、不好用”等聲音此起彼伏。如何真正解決執(zhí)業(yè)藥師隊伍在藥品零售企業(yè)的生存和發(fā)展問題,如何真正維護消費者用藥安全,成為執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象背后需要集體反思并制定行之有效的政策措施的關鍵。

      公開數(shù)據(jù)顯示,截至到2018年底,全國通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的總人數(shù)累計達到103萬人。2019年2月底,全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為475 073人,平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.4人。注冊于社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師425 212人,占注冊總數(shù)的89.4%,注冊于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)藥師分別為34 670、3807、10 999人。2018年底全國藥店的總數(shù)已經(jīng)接近50萬家。從數(shù)據(jù)看,103萬擁有執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)已經(jīng)足夠滿足開店的數(shù)量,但為何藥店還招不到執(zhí)業(yè)藥師呢?

      當然103萬通過執(zhí)業(yè)藥師資格的人不全部注冊在社會藥房,還分布在醫(yī)藥行業(yè)的各種企業(yè),尤其醫(yī)療機構的藥師占據(jù)相當比重。由于我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革要求“醫(yī)藥分業(yè)”以及國家“十二五”規(guī)劃要求藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師等因素,使得藥店對藥師的需求激增,而注冊到藥店的執(zhí)業(yè)藥師在藥店營銷導向下幾乎難以形成藥學服務氛圍,薪酬待遇和社會地位也與藥師社會角色不匹配,導致執(zhí)業(yè)藥師在藥店注冊的動力不足。其次,執(zhí)業(yè)藥師在藥店工作的薪酬都是來自藥品的銷售業(yè)績(藥師的績效主要依靠藥品的銷售提成)而不是服務費用(國外普遍采用的處方調劑費、處方審核費和藥物治療管理服務費、患者教育費)。此外,藥店經(jīng)營不善或商品流動性差體現(xiàn)出現(xiàn)金流不足,無法支撐聘用執(zhí)業(yè)藥師的費用,也是造成執(zhí)業(yè)藥師不夠用、不真用的主要原因。而國際上藥店和藥師的執(zhí)業(yè)行為不僅受到嚴格的法律保護也受到法律的管制,一旦違法將受到法律的制裁,違法成本極高。與此同時,國外執(zhí)業(yè)藥師的服務也獲得政府的支持和費用補貼,因為,執(zhí)業(yè)藥師向患者提供的藥學監(jiān)護直接起到改善患者的治療結果,并降低整體醫(yī)療費用的作用,既滿足社會的需求也滿足醫(yī)保的財政需求。

      筆者認為,執(zhí)業(yè)藥師“不好用”的最根本原因是我國藥學教育與實際需求脫節(jié)。近三十年來,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更多重視藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,忽視了藥品的使用管理。這就造成了醫(yī)藥院校在課程設置上偏向藥品的研究、生產(chǎn)和商務的課程內容以及實驗技能和銷售技能,卻忽視了培養(yǎng)臨床需求的藥師,而國外藥學院校的發(fā)展重點在于培養(yǎng)藥師職業(yè)。盡管原國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心從2013年起已經(jīng)意識到這個問題,及時調整執(zhí)業(yè)藥師考試方向和大綱,盡力滿足“以用定考”的原則,促進藥學教育的改革,但這種轉型也給考試出題帶來一定的難度,導致了這幾年執(zhí)業(yè)藥師考試通過率忽高忽低。

      此外,我國GSP認證規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的主要責任是管理藥品質量,而不是管理患者用藥的質量。因此,對于老一輩的執(zhí)業(yè)藥師來說,其工作重心是藥品質量管理,基本沒有服務患者的經(jīng)驗,僅僅起到滿足GSP認證的需求以及應對合規(guī)的檢查,基本沒有在提升藥師臨床技能方面下功夫。目前社會藥店盡管也重視專業(yè)的培訓,但核心方向是協(xié)助培養(yǎng)店長和店員的銷售能力,對于執(zhí)業(yè)藥師的培養(yǎng)不是重點。即使這些年連鎖藥店和工業(yè)企業(yè)開始重視開展慢病管理,也加大了這方面的培訓,但由于服務都是免費,不管是廠家還是藥店,核心的績效要求依然是提高處方藥的銷售量。執(zhí)業(yè)藥師想投入到慢病管理服務也很難達成,在藥學服務中主要考慮藥品的銷售業(yè)績問題。這也就是造成執(zhí)業(yè)藥師“不好用”的核心原因。

      目前,盡管執(zhí)業(yè)藥師一直渴望向患者提供藥學服務,但卻由于執(zhí)業(yè)藥師的收入完全依靠藥品銷售和提成而非提供服務來獲得,使得執(zhí)業(yè)藥師提供的藥學服務動機被大打折扣。這種經(jīng)濟回報機制很難區(qū)分哪些執(zhí)業(yè)藥師是在真正提供藥學服務,哪些執(zhí)業(yè)藥師不是在提供藥學服務。因此,執(zhí)業(yè)藥師在監(jiān)控和監(jiān)護患者的用藥過程中,防止用藥失誤、醫(yī)生開大處方和患者濫用藥品方面無法扮演積極的角色。

      另外,執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)療保險的關系是否緊密決定了執(zhí)業(yè)藥師在整個藥物治療管理服務中擔當?shù)慕巧c發(fā)揮的作用。醫(yī)療保險如果想控制醫(yī)療費用,藥師償付制度設計是關鍵。而支付執(zhí)業(yè)藥師的藥事服務費是對執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)勞動價值的一種經(jīng)濟補償,也是確保執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)療保險中真正發(fā)揮其作用的必要手段。通過立法藥事執(zhí)業(yè),在法律上賦予執(zhí)業(yè)藥師對患者的用藥安全和藥物治療結果的監(jiān)管責任,提供適當?shù)乃幨路召M,以鼓勵和認可執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)服務存在的價值。

      當執(zhí)業(yè)藥師與社會醫(yī)療保險建立一種工作關系以后,再從國家社會醫(yī)保費用的落實層面去要求執(zhí)業(yè)藥師應該為醫(yī)保的費用支持承擔相應的工作職責、義務和權益,認真履行患者的治療信息評估和處方用藥審查,記錄患者的用藥狀況和給予的用藥建議,最終才能獲得醫(yī)保費用的補償回報。

      借鑒國外的經(jīng)驗,筆者得出以下啟示:若社區(qū)藥房能采用合適模式服務患者,對于執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)機會有極大的影響,不僅發(fā)揮專業(yè)功能,也提高專業(yè)形象,更重要的是建立一種專業(yè)服務的商業(yè)模式。

      社會醫(yī)療保險是國家和社會根據(jù)一定的法律法規(guī),是保障范圍內的勞動者提供患病時基本醫(yī)療需求保障而建立的社會保險制度,而藥品的合理使用關系到患者的用藥風險所帶來的醫(yī)療費用額外增加,因此,醫(yī)療費用的增加則加重了社會醫(yī)療保險的支付問題。藥品的最終環(huán)節(jié)是由執(zhí)業(yè)藥師的手直接傳遞給患者,如何指導和監(jiān)護患者的合理使用是執(zhí)業(yè)藥師的主要職責。因此,執(zhí)業(yè)藥師不僅是整個醫(yī)療體系中的一個重要的專業(yè)成員,而且在醫(yī)療保險實務中應該積極扮演重要的角色。執(zhí)業(yè)藥師的職責與基本醫(yī)保的目標一致,醫(yī)保管理的發(fā)展離不開執(zhí)業(yè)藥師的參與。醫(yī)保的改革和發(fā)展促使執(zhí)業(yè)藥師從“成本單位”轉變?yōu)椤翱刂瞥杀締挝弧薄?/p>

      在我國全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,推行新的醫(yī)改政策的大環(huán)境下,在醫(yī)療保險事務中,如何真正有效發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師對處方審核把關、調劑及藥學服務作用,保障科學治療、合理用藥、安全用藥,達到有效降低或防止用藥相關問題導致的發(fā)病率和死亡率,減少單方以及整個療程的藥品費用支付,從而控制醫(yī)?;鸬睦速M和流失,降低醫(yī)保成本,在保障醫(yī)保服務質量的同時實現(xiàn)醫(yī)保費用總額的有效控制,具有非常重要的意義。當執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)服務能力提升可以勝任慢性疾病管理時,不論在社區(qū)藥房,醫(yī)院門診藥房還是在住院病房,都可以直接向患者提供藥學服務。

      作者簡介

      康震,中國藥科大學基礎醫(yī)學與臨床藥學院教授,國家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心顧問,中國非處方藥物協(xié)會專家委員,國家“執(zhí)業(yè)藥師能力與學歷提升計劃”工程項目管理委員會委員,美國藥師協(xié)會授權MTM培訓師

      藥品零售業(yè)發(fā)展轉型,執(zhí)業(yè)藥師是關鍵

      文/徐郁平

      近年來,藥店的發(fā)展特別是連鎖藥店的發(fā)展前景較好。為什么說較好呢?

      首先,從藥店數(shù)量發(fā)展增速最慢的2018年看,增速還是高于國家GDP的平均增長。

      第二,從國家醫(yī)改的趨勢來看,原來藥店只占全國藥品市場的20%,醫(yī)院占80%,隨著醫(yī)改深入這一格局已經(jīng)發(fā)生變化,藥店的比重持續(xù)增長??傮w來看,如果未來醫(yī)院釋放20%的處方到藥店,我國醫(yī)藥市場中的醫(yī)院與藥店的藥品銷售比重達到4:6,藥店的市場銷售就能翻一番,從這個趨勢上說藥店未來發(fā)展是光明的。

      第三,從國家經(jīng)濟的大勢來看,大健康是朝陽產(chǎn)業(yè)。隨著人民生活水平提高,人民對健康的需求也會越來越多,藥店是健康產(chǎn)業(yè)的終端,勢必獲得極大發(fā)展。

      當然,藥店行業(yè)在發(fā)展中也會遇到一些挫折,比如現(xiàn)在遭遇的全國整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題,但這些困難是暫時的。筆者認為,整治藥師“掛證”行為只是藥店發(fā)展更為規(guī)范化的一個表現(xiàn),而不是全國藥店都有不規(guī)范,社會輿論萬萬不能一棍子打死。藥店發(fā)展到現(xiàn)在,不論是按照《藥品管理法》還是新版GSP,我國藥品零售的監(jiān)管一直在不斷地加大,藥店銷售藥品的安全性、可及性大幅提升,藥品零售行業(yè)也沒有出現(xiàn)較大的不安全事件,整個藥品零售行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)向好的趨勢。

      筆者認為,執(zhí)業(yè)藥師必須要加強管理。目前我國通過考試的執(zhí)業(yè)藥師已經(jīng)有100多萬人,但是在藥店注冊的執(zhí)業(yè)藥師只有40多萬人,這是為什么?實事求是地說,除了藥店薪酬待遇低、社會地位不高難以吸引執(zhí)業(yè)藥師以外,當前就業(yè)靈活,導致部分注冊在藥店的執(zhí)業(yè)藥師離開藥店也是原因之一。為解決這一問題,藥店一直在呼吁執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)。

      按照GSP的規(guī)定,每一個藥店必須配備一名執(zhí)業(yè)藥師。但事實上,藥店是24小時售藥,但藥師不可能24小時工作,因此一個藥店配備一名藥師是不夠的,這加劇了藥店成本和藥師需求。連鎖藥店擁有多家連鎖門店,違規(guī)成本較高,對公眾用藥的可及性影響也較大。因此筆者建議,能否在規(guī)范性較好的連鎖藥店內試水藥師多點執(zhí)業(yè)。

      筆者也在此呼吁,連鎖藥店想要健康發(fā)展,應該在藥學服務上下功夫,打鐵還要自身硬。只有藥學服務跟上了才有可能享受到醫(yī)改的紅利,融入到國家醫(yī)保體系中。

      綜上所述,2019年將是藥品零售業(yè)變化的一年,整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”是進一步規(guī)范提升藥店藥學服務能力的開始。筆者認為隨著監(jiān)管的不斷加強,連鎖藥店將進一步提升集中度,大連鎖對小連鎖的購并重組將是趨勢,希望優(yōu)秀的連鎖藥店積極轉型,配合國家監(jiān)管,在大浪淘沙中立于不敗之地。

      作者簡介

      徐郁平,江蘇百佳惠蘇禾大藥房連鎖有限公司董事長

      編輯說

      執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題在3·15當天就上了網(wǎng)絡熱搜話題。一個多月以來,很多主流媒體人沉下心來,了解執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題對公眾健康的影響。下面是媒體人的觀點呈現(xiàn):

      * 趙琳 云南網(wǎng)健康頻道主編:

      從消費者的角度講,真心希望藥店配有專業(yè)藥師,買藥時有專業(yè)人員給予指導,需要買處方藥時也可以由這些藥師開具合法的處方,免去跑醫(yī)院的麻煩。這不僅有益于消費者,從大的方面講,有助于減少常見病、多發(fā)病和慢病的發(fā)生。在治療過程中,藥店真正成為一個專業(yè)指導用藥的地方。老百姓不僅可以方便地買藥,還能獲得科學用藥知識和保健知識,有利于國民健康素質的提高。所以,每個藥店配備專業(yè)藥師,而不是只有“掛證”藥師是利國利民的好事。

      * 沈陽 光明網(wǎng)副總監(jiān):

      我個人覺得,第一是中國執(zhí)業(yè)藥師的現(xiàn)狀,是歷史存在,一直懸而未決,要尊重產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實;第二是監(jiān)管應該從連鎖藥店開始再到單體藥店,從城市(一、二、三級)再到縣城和鄉(xiāng)村;第三是所有銷售處方藥的藥店應無條件地先配備執(zhí)業(yè)藥師,引入降級機制。不配備執(zhí)業(yè)藥師的藥店降為只賣OTC-B類零售商店的級別;第四是要有1~5年的過渡期,把藥店分類工作落實到位,也把執(zhí)業(yè)藥師配套工作在制度上落實;第五是行業(yè)協(xié)會應該建立技術職稱制度,把專業(yè)職稱技術背景(類似醫(yī)院)員工與專業(yè)崗位(執(zhí)業(yè)藥師)達到監(jiān)管認可的地位;第六是主流媒體人要到藥店行業(yè)中去,全方位了解執(zhí)業(yè)藥師的現(xiàn)狀,把政策法規(guī)與大眾安全的理念解釋明白,讓執(zhí)業(yè)藥師(藥師)在藥店行業(yè)有榮譽感,愿意愛崗敬業(yè),發(fā)揮主流媒體的作用。

      * 張小華 華龍網(wǎng)健康頻道副總經(jīng)理:

      藥品作為特殊的商品,關乎受眾的健康甚至生命安全。作為一個普通消費者,大病進醫(yī)院,小病進藥店已然成為一種習慣。但作為孩子的家長,在走進藥房尋醫(yī)問藥的過程中,也有很多困惑或質疑,一般情況下藥品導購員會根據(jù)自述的癥狀推薦不同種類的藥品,當然絕大多數(shù)是非處方類藥。也不排除有導購員會根據(jù)廠家或店家的促銷政策進而廣而告之,力推某款或者幾款藥。是藥“三分毒”,作為消費者來說,安全、有效可能是大家最關心的問題。那么問題來了,作為普通消費者來說,出現(xiàn)以上類似情況之后怎么辦,還需自己拿定主義,要么大品牌,要么根據(jù)經(jīng)驗用藥。為此,大眾真正需要藥店有執(zhí)業(yè)藥師為尋醫(yī)問藥進行專業(yè)的指導和服務,而且不能用“掛證”藥師掛“羊頭”賣“狗肉”,建立有效的監(jiān)督機制是非常必要的。

      * 馮保國 消費日報網(wǎng)今日報道副總監(jiān):

      3月15日中央廣播電視總臺曝光了重慶市部分藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題,在社會上引起強烈反響。為嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,現(xiàn)決定在全國范圍內開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。個人認為,執(zhí)業(yè)藥師和藥店都承擔著社會責任,擁有執(zhí)業(yè)藥師證是證明能更好、更專業(yè)地為患者健康提供更好、更有效地藥事服務。藥店不應該只為了應付檢查,執(zhí)業(yè)藥師不能為了多拿一份工資而發(fā)生不負責任的“掛證”行為!作為藥店和藥師都應該明白自己在社會上承擔著什么樣的使命,不能只一味地投機取巧。藥店和藥師對患者的健康負責任,患者才會對藥店和藥師有更好的黏合性,才更有利于藥店的發(fā)展壯大!

      * 杜筱 東北網(wǎng)健康頻道主編:

      國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心的最新數(shù)據(jù)顯示,目前執(zhí)業(yè)藥師的儲備數(shù)量尚不能滿足零售藥店的剛性需求,且存在明顯的地區(qū)差異。現(xiàn)在,零售藥店市場飽和度頗高,執(zhí)業(yè)藥師的缺口巨大,在缺少行之有效的“過渡政策”的環(huán)境下,行“掛證”之事屬無奈之舉,但的確會帶來用藥安全隱患。國家在保障人民用藥安全上的考量正確無疑,應該整治。但在實施過程中,也需考慮實際情況逐步推進,更需要從政策上引導方向,“堵”不如“疏”,才能真正把保障人民用藥安全落到實處。

      * 彭英松 四川在線主編:

      藥店數(shù)量多過米店的數(shù)量,是資本逐利的一種選擇;藥店出現(xiàn)大量“掛證”問題,同樣是資本逐利的一種表現(xiàn)。僅從數(shù)字上看,注冊執(zhí)業(yè)藥師比注冊的藥店數(shù)量多,但是很大一部分沒有進入藥店行業(yè),是因為資本習慣了使用低成本的勞動力而沒有讓執(zhí)業(yè)藥師的價值在分配上得到體現(xiàn)。讓執(zhí)業(yè)藥師獲得更好地社會地位與經(jīng)濟地位,使更多的執(zhí)業(yè)藥師進入藥店才能更好地保障公眾的用藥安全,這需要資本方、監(jiān)管方以及媒體方共同做出更多的努力。

      * 梁加均 中國江西網(wǎng)主編:

      俗話說是藥“三分毒”,部分藥品零售藥店出現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥問題。個人認為,這是與群眾的用藥安全意識低、藥店的盲目擴張和執(zhí)業(yè)藥師人才的缺失有緊密的關聯(lián),最終惡性循環(huán),影響比較惡劣。建議:對不按規(guī)范運營的藥店先開展自查自糾,進行整改。整改不到位的藥店吊銷藥品經(jīng)營許可證,對于“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證。

      * 周永明 江西網(wǎng)絡廣播電視臺主編:

      用藥安全攸關人民健康,用藥合理關乎公眾幸福。當市場把藥品過度商品化,逐利本性必然導致自律行為失靈,藥店的變相促銷、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、套刷醫(yī)保等問題,隨之而來的公眾用藥問題愈加突出。此次國家藥監(jiān)部門整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”亂象以及不憑處方銷售處方藥等問題,規(guī)范藥品經(jīng)營秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為,切實保障了人民群眾用藥安全合理有效。希望藥品經(jīng)營企業(yè)和從業(yè)人員能以此為契機,培育一批堅守道德底線、專業(yè)的藥師隊伍和藥學服務者,切實擔當起公眾用藥安全的倡導者、服務者、踐行者。

      * 周曼 紅網(wǎng)健康頻道主編:

      執(zhí)業(yè)藥師“掛證”從根本上來說是由利益驅動造成的。最終要解決這個問題,還是需要回歸到市場。職能部門加強管理,會讓一部分規(guī)模較小、利潤不高的藥店離開市場,讓醫(yī)藥行業(yè)更加規(guī)范。從另一方面來說,執(zhí)業(yè)藥師的收入遠高于其他崗位,也會增加大家考取資格證書的積極性。有證的人多了,執(zhí)業(yè)藥師的收入就會慢慢回落,藥店在這方面的支付就會降低,市場將會找到新的平衡點。

      * 張旭 北方網(wǎng)健康頻道主任:

      要想從根本上解決執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題,首先要加強執(zhí)業(yè)藥師的培養(yǎng),根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心相關數(shù)據(jù)顯示,截至2018年12月底,全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為46.8萬人,平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.4人。注冊于社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師為41.86萬人,占注冊總數(shù)的89.4%。以我國45萬家零售藥店門店計算,每個門店平均擁有不足1位注冊執(zhí)業(yè)藥師。按照1∶2的比例配備,至少需要90萬名執(zhí)業(yè)藥師,執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量和社會需求存在缺口。其次是建立執(zhí)業(yè)藥師誠信體系,完善執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機制,實現(xiàn)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通,通過該信息系統(tǒng)記錄執(zhí)業(yè)藥師不良執(zhí)業(yè)行為,有效凈化行業(yè)環(huán)境。

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