■李 娜 李 潔 孫 菲 欒 嘉 劉 洋 李玉樂(lè) 孫 靜

1) 北京協(xié)和醫(yī)院《協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志》編輯部，北京市東城區(qū)王府井帥府園1號(hào) 1007302) 《中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)雜志(英文版)》編輯部，北京市東單三條九號(hào) 1000053) 《解放軍醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)》編輯部，北京市海淀區(qū)復(fù)興路28號(hào) 100853 4) 《第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)》編輯部，重慶市沙坪壩區(qū)高灘巖正街30號(hào) 400038

醫(yī)學(xué)研究報(bào)告是醫(yī)學(xué)研究成果的呈現(xiàn)形式，是研究過(guò)程清晰再現(xiàn)的理論依據(jù)，不完整的報(bào)告會(huì)妨礙對(duì)研究結(jié)果的評(píng)價(jià)[1]，進(jìn)而影響證據(jù)整合和臨床指南的制定，甚至誤導(dǎo)臨床決策。針對(duì)這一問(wèn)題，國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)相繼制定并于提高衛(wèi)生研究質(zhì)量和透明度(Enhancing the Quality and Transparency of Health Research， EQUATOR)協(xié)作網(wǎng)更新了270余種醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范[2]，旨在提高研究報(bào)告的質(zhì)量，促進(jìn)研究成果的廣泛傳播。其中，《生物醫(yī)學(xué)期刊投稿統(tǒng)一要求》(普適性)[3]、CONSORT聲明(針對(duì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn))[4]、STARD聲明(針對(duì)診斷性試驗(yàn))[5]、STROBE聲明(針對(duì)觀察性研究)[6]、PRISMA聲明(針對(duì)系統(tǒng)綜述和Meta分析)[7]等已被我國(guó)學(xué)者翻譯成中文并進(jìn)行了詳細(xì)解讀[8-13]。

研究表明，醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范在我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊中的應(yīng)用率極低[14-15]，這一方面解釋了我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的研究報(bào)告質(zhì)量整體偏低[16-20]的原因，另一方面反映出醫(yī)學(xué)期刊編輯群體在此方面的認(rèn)知可能仍存欠缺。本研究旨在了解我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊編輯對(duì)醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的整體認(rèn)知水平及實(shí)踐中存在的問(wèn)題與困惑，探討可行的解決對(duì)策，以供醫(yī)學(xué)期刊編輯同行及管理部門(mén)借鑒。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

依據(jù)《中國(guó)科技期刊發(fā)展藍(lán)皮書(shū)(2017)》發(fā)布的數(shù)據(jù)，我國(guó)共有醫(yī)學(xué)期刊1185種，單個(gè)編輯部人數(shù)為4～6人[21]，按醫(yī)學(xué)編輯占比50%估算[22]，并按10%的比例進(jìn)行抽樣，本研究擬最低納入調(diào)查對(duì)象237人。本研究團(tuán)隊(duì)將參加過(guò)的醫(yī)學(xué)編輯培訓(xùn)班、交流學(xué)習(xí)班并建立微信群(8個(gè))和QQ群(5個(gè))的各群醫(yī)學(xué)期刊編輯納入本次調(diào)查范圍。

1.2 問(wèn)卷設(shè)計(jì)及收集

應(yīng)用“樂(lè)調(diào)查”軟件自行設(shè)計(jì)網(wǎng)絡(luò)問(wèn)卷，問(wèn)卷共有17個(gè)問(wèn)題，分為3部分內(nèi)容：(1)調(diào)查對(duì)象的基本信息，包括性別、年齡、學(xué)歷、所學(xué)專(zhuān)業(yè)、職稱(chēng)、工作年限、工作地點(diǎn)、期刊所在專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域及數(shù)據(jù)庫(kù)收錄情況等；(2)對(duì)5種主要國(guó)際醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的認(rèn)知度，包括知曉情況、應(yīng)用情況、認(rèn)可度和求知態(tài)度等；(3)實(shí)踐中的問(wèn)題和障礙。對(duì)于國(guó)際醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的知曉情況如回答為“均不知曉”，則直接跳過(guò)應(yīng)用情況、認(rèn)可度、重視程度等4道問(wèn)答題，直接轉(zhuǎn)至希望獲得系統(tǒng)培訓(xùn)的意愿一題；對(duì)于希望獲得系統(tǒng)培訓(xùn)的意愿如回答為“不希望”，則跳過(guò)培訓(xùn)方式選擇題，直接轉(zhuǎn)至實(shí)踐中的問(wèn)題和障礙一題。除跳轉(zhuǎn)題外，其他問(wèn)題均為必填項(xiàng)。網(wǎng)絡(luò)問(wèn)卷生成唯一的二維碼，通過(guò)手機(jī)微信、QQ的識(shí)別功能進(jìn)入問(wèn)卷界面答題，問(wèn)卷設(shè)置了自動(dòng)識(shí)別手機(jī)IP功能，同一手機(jī)用戶只能填寫(xiě)一次問(wèn)卷。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的連續(xù)變量用“均值±標(biāo)準(zhǔn)差”表示；分類(lèi)變量用“頻數(shù)(百分比)”表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)。以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

參與本次調(diào)查的288名醫(yī)學(xué)期刊編輯中，男性58人(20.1%)，女性230人(79.9%)，年齡為(37.1±7.7)歲；本科及以上學(xué)歷占97.9%(282/288)；所學(xué)專(zhuān)業(yè)中臨床醫(yī)學(xué)比例最高，為28.5%(82/288)；中級(jí)職稱(chēng)人數(shù)最多，占59.0%(170/288)；工作年限以3～10年為主，占41.7%(120/288)；63.9%(184/288)的編輯工作地點(diǎn)為北上廣等一線城市；60.4%(174/288)的編輯所在期刊的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域?yàn)榕R床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)，70.1%(202/288)的編輯所在期刊為中國(guó)科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊(表1)。

2.2 對(duì)醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的認(rèn)知度

2.2.1 知曉率、應(yīng)用率和認(rèn)可度

288名參與調(diào)查的醫(yī)學(xué)期刊編輯中，僅有13名(4.5%，13/288)編輯表示對(duì)5種國(guó)際醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范全部知曉，189名(65.6%，189/288)表示知曉部分，86名(29.9%，86/288)表示均不知曉。202名知曉全部或部分國(guó)際醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的醫(yī)學(xué)期刊編輯中，僅有4名(2.0%，4/202)編輯在編審工作中應(yīng)用過(guò)5種研究報(bào)告規(guī)范，132名(65.3%，132/202)應(yīng)用過(guò)部分，66名(32.7%，66/202)雖然知曉但從未應(yīng)用過(guò)。5種國(guó)際醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的知曉率、應(yīng)用率、認(rèn)可度之間存在顯著差別，《生物醫(yī)學(xué)期刊投稿統(tǒng)一要求》和CONSORT聲明的知曉率、應(yīng)用率、認(rèn)可度均顯著高于其他3種醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范(均為P<0.01)(表2)。

表1 288名醫(yī)學(xué)期刊編輯的基本資料

注：*為多選題。

進(jìn)一步分析國(guó)際醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范知曉率的影響因素發(fā)現(xiàn)，知曉率與學(xué)歷及職稱(chēng)相關(guān)(均為P<0.05)，博士及以上學(xué)歷和具有高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)學(xué)期刊編輯對(duì)5種國(guó)際醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范均具有較高的知曉率(表3)。

2.2.2 醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的重視程度和培訓(xùn)需求

49.5%(100/202)的醫(yī)學(xué)期刊編輯認(rèn)為在醫(yī)學(xué)期刊“稿約”或“投稿須知”中明確列出國(guó)際醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范對(duì)提高醫(yī)學(xué)論文質(zhì)量作用非常大，38.6%(78/202)認(rèn)為比較大，10.9%(22/202)認(rèn)為一般，1.0%(2/202)認(rèn)為完全無(wú)用。

表2 醫(yī)學(xué)期刊編輯對(duì)5種國(guó)際醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的知曉率、應(yīng)用率、認(rèn)可度比較

注：*表示與《生物醫(yī)學(xué)期刊投稿統(tǒng)一要求》比較，P<0.01；?表示與CONSORT聲明比較，P<0.01；§表示與STROBE聲明比較，P<0.05。

表3 醫(yī)學(xué)報(bào)告規(guī)范知曉率的影響因素分析

在“國(guó)際醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的重要性”方面，65.3%(132/202)的醫(yī)學(xué)期刊編輯認(rèn)為非常重要，33.7%(68/202)認(rèn)為比較重要，1.0%(2/202)認(rèn)為一般重要，0人認(rèn)為無(wú)用。

在“是否希望得到醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范方面知識(shí)的系統(tǒng)培訓(xùn)”方面，50.0%(144/288)的醫(yī)學(xué)期刊編輯表示非常希望，38.2%(110/288)表示比較希望，11.8%(34/288)的意愿為一般。

在“系統(tǒng)培訓(xùn)方式選擇”方面，將“期刊協(xié)會(huì)、編輯學(xué)會(huì)等舉辦的專(zhuān)題講座或培訓(xùn)課程”列為第一選擇的醫(yī)學(xué)期刊編輯占64.9%(187/288)，將“參加在線網(wǎng)絡(luò)課程”列為第一選擇的編輯占17.7%(51/288)，將“閱讀相關(guān)書(shū)籍、期刊文獻(xiàn)”列為第一選擇的編輯占14.2%(41/288)，將“瀏覽網(wǎng)頁(yè)、論壇、公眾號(hào)等刊登的信息資源”列為第一選擇的編輯占12.5%(36/288)，將“期刊協(xié)會(huì)、編輯學(xué)會(huì)等舉辦的專(zhuān)題講座或培訓(xùn)課程”列為第一選擇的編輯占比顯著高于其他3種培訓(xùn)方式(均為P<0.01)。

2.3 實(shí)踐中的問(wèn)題與障礙

288名被調(diào)查者中，共有201人(69.8%)對(duì)于實(shí)踐中的問(wèn)題和障礙給出了具體描述，居于前3位的是：(1)對(duì)國(guó)際醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范了解較少，缺乏系統(tǒng)培訓(xùn)(79人)；(2)知曉的理論知識(shí)與實(shí)踐脫節(jié)，實(shí)際工作中缺乏指導(dǎo)，不知道如何主動(dòng)應(yīng)用(43人)；(3)國(guó)內(nèi)編輯學(xué)界對(duì)醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的認(rèn)知普遍偏低，缺乏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等(38人)。

3 討論

3.1 提高醫(yī)學(xué)期刊編輯對(duì)醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的知曉率迫在眉睫

本研究顯示，醫(yī)學(xué)編輯所在期刊絕大部分被重要的數(shù)據(jù)庫(kù)收錄(82.6%)，但醫(yī)學(xué)期刊編輯對(duì)5種國(guó)際醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的全部知曉率卻僅為4.5%，仍有近1/3的醫(yī)學(xué)期刊編輯表示均不知曉，《生物醫(yī)學(xué)期刊投稿統(tǒng)一要求》和CONSORT聲明的知曉率最高，但也僅為49.3%和43.8%。雖然高學(xué)歷(博士及以上)和具有高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)學(xué)期刊編輯的知曉率較高，但其僅占醫(yī)學(xué)期刊編輯群體的一小部分(16.7%和23.6%)，大部分編輯擁有碩士學(xué)歷和中級(jí)職稱(chēng)，故提高醫(yī)學(xué)期刊編輯對(duì)醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的整體知曉率迫在眉睫。

本研究結(jié)果與2009年胡晶等[14]對(duì)69個(gè)醫(yī)學(xué)期刊編輯部的調(diào)查結(jié)果相似[知曉CONSORT聲明的編輯部占43.5%(30/69)]，說(shuō)明近10年來(lái)醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范在我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊行業(yè)的知曉率并未得到廣泛提高，更無(wú)法談及推廣應(yīng)用，而編輯在實(shí)際工作中也往往對(duì)提高醫(yī)學(xué)研究報(bào)告質(zhì)量感到力不從心。事實(shí)上，早在2011年，我國(guó)學(xué)者吳泰相等[23]即在國(guó)內(nèi)聯(lián)合近20家醫(yī)學(xué)期刊和研究中心共同發(fā)布了《推動(dòng)我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表倫理發(fā)展的聯(lián)合聲明》，聲明中指出醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范是期刊發(fā)表倫理的重要內(nèi)容，我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊編輯應(yīng)攜手推動(dòng)研究報(bào)告規(guī)范的推廣應(yīng)用。同時(shí)，大量研究亦顯示，期刊主動(dòng)應(yīng)用醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范，對(duì)提高研究報(bào)告質(zhì)量可起到積極作用。例如，Turner等[24]基于Cochrane的系統(tǒng)綜述研究結(jié)果顯示，應(yīng)用CONSORT聲明的期刊發(fā)表的隨機(jī)對(duì)照研究報(bào)告的完整性顯著高于未應(yīng)用CONSORT聲明的期刊，且與應(yīng)用CONSORT前相比，期刊應(yīng)用CONSORT聲明后所發(fā)表的隨機(jī)對(duì)照研究報(bào)告的完整性亦顯著提高；Hasbah?eci等[25]認(rèn)為期刊應(yīng)用STROBE聲明在提高觀察性研究報(bào)告質(zhì)量、引導(dǎo)讀者正確解讀觀察性研究結(jié)果方面發(fā)揮了重要作用；Peters等[26]關(guān)于PRISMA聲明的研究表明，在投稿時(shí)告知作者報(bào)告規(guī)范要求，可提高M(jìn)eta分析和系統(tǒng)綜述的報(bào)告質(zhì)量。故我國(guó)編輯要想提高醫(yī)學(xué)研究報(bào)告的質(zhì)量，應(yīng)首先努力提高自身對(duì)醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的知曉率。

本研究顯示，《生物醫(yī)學(xué)期刊投稿統(tǒng)一要求》和CONSORT聲明的知曉率、應(yīng)用率、認(rèn)可度顯著高于其他3種醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范(均為P<0.01)，且應(yīng)用率與認(rèn)可度一致，進(jìn)一步肯定了醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的作用，也提示我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊編輯只有首先提高知曉率，才能將其投入實(shí)踐，在實(shí)際工作中提高應(yīng)用率，從而進(jìn)一步提高我國(guó)醫(yī)學(xué)研究的整體水平。

3.2 應(yīng)積極開(kāi)展針對(duì)醫(yī)學(xué)期刊編輯的醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范相關(guān)知識(shí)的系統(tǒng)培訓(xùn)

本研究顯示，99.0%(200/202)的醫(yī)學(xué)期刊編輯認(rèn)為醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范對(duì)本職工作非?；虮容^重要，88.2%(254/288)表示非?；虮容^希望獲得相關(guān)知識(shí)的系統(tǒng)培訓(xùn)，且64.9%(187/288)將“期刊協(xié)會(huì)或編輯學(xué)會(huì)等舉辦的專(zhuān)題講座或培訓(xùn)課程”作為系統(tǒng)學(xué)習(xí)的首要途徑，而在“實(shí)踐中的問(wèn)題與障礙”這一開(kāi)放問(wèn)題的具體描述中，醫(yī)學(xué)編輯也表達(dá)了對(duì)系統(tǒng)培訓(xùn)的渴求，提示管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)針對(duì)醫(yī)學(xué)期刊編輯的相關(guān)知識(shí)系統(tǒng)培訓(xùn)，使醫(yī)學(xué)編輯切實(shí)掌握醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范相關(guān)知識(shí)，進(jìn)而在編審過(guò)程中提高應(yīng)用率。編輯在稿件審讀和加工過(guò)程中擔(dān)任重要角色，對(duì)提高研究報(bào)告的準(zhǔn)確度、透明度和完整性起到關(guān)鍵作用[27]。近年來(lái)，醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表倫理逐漸引起醫(yī)學(xué)界、編輯學(xué)界的廣泛關(guān)注和重視，編輯應(yīng)是此規(guī)范的制定者和推行者[22]，故作為醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表倫理的重要內(nèi)容，醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范方面的知識(shí)盡快納入編輯系統(tǒng)培訓(xùn)課程，切實(shí)提高期刊編輯在此方面的知識(shí)素養(yǎng)，成為將醫(yī)學(xué)期刊出版?zhèn)惱硪?guī)范落到實(shí)處的重要舉措之一。

3.3 應(yīng)制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，充分發(fā)揮醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的作用

在研究報(bào)告發(fā)表過(guò)程中，作者雖是撰寫(xiě)者，但其往往僅從個(gè)人擅長(zhǎng)的、純學(xué)術(shù)的角度撰寫(xiě)，而編輯在征稿、審讀和編輯加工的過(guò)程中，應(yīng)履行進(jìn)一步規(guī)范和把關(guān)的職能，起到告知和培訓(xùn)作者的作用。本研究顯示，88.1%(178/202)的醫(yī)學(xué)期刊編輯認(rèn)為在“稿約”或“作者須知”中列出醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范對(duì)提高醫(yī)學(xué)論文質(zhì)量具有幫助。然而，在2015年Song等[15]的研究中，我國(guó)僅0.06%(7/1221)的醫(yī)學(xué)期刊在“作者須知”中明確告知隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)應(yīng)采用CONSORT聲明，說(shuō)明我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊編輯雖然認(rèn)識(shí)到告知作者的重要性，卻鮮有編輯部付諸行動(dòng)。與此同時(shí)，Peng等[28]發(fā)表了國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊應(yīng)用醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的現(xiàn)狀研究，該研究納入23種影響因子≥10的國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊，結(jié)果顯示73.9%(17/23)的期刊在其官方網(wǎng)站中明確指出作者投稿需執(zhí)行《生物醫(yī)學(xué)期刊投稿統(tǒng)一要求》，69.6%(16/23)明確指出需執(zhí)行CONSORT聲明，43.5%(10/23)明確指出需執(zhí)行STROBE聲明、STARD聲明和PRISMA聲明，沒(méi)有出現(xiàn)期刊未列出任意一種聲明的情況。建議我國(guó)期刊協(xié)會(huì)、編輯學(xué)會(huì)等部門(mén)盡快制定相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)編輯部根據(jù)期刊需求明確告知作者在投稿時(shí)應(yīng)執(zhí)行相關(guān)醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范，以提高醫(yī)學(xué)研究報(bào)告的整體質(zhì)量。

4 小結(jié)

本研究尚存在以下不足之處：(1)調(diào)查對(duì)象僅為本研究團(tuán)隊(duì)人員參加過(guò)的醫(yī)學(xué)期刊編輯培訓(xùn)班、交流學(xué)習(xí)班并建立微信群和QQ群的醫(yī)學(xué)期刊編輯，研究結(jié)果可能存在一定偏倚；(2)本研究發(fā)現(xiàn)編輯對(duì)醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的應(yīng)用率與知曉率之間仍存在一定差距，未分析出開(kāi)放性問(wèn)題“實(shí)踐中的問(wèn)題與障礙”的具體原因，尚需進(jìn)一步細(xì)化研究。

我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊編輯對(duì)醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范的知曉率和應(yīng)用率普遍較低，但絕大多數(shù)認(rèn)識(shí)到其重要性且具有較高的求知欲。期刊協(xié)會(huì)及編輯學(xué)會(huì)均應(yīng)認(rèn)識(shí)到醫(yī)學(xué)期刊編輯在提高醫(yī)學(xué)研究質(zhì)量中的樞紐作用，并將醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范納入編輯系統(tǒng)培訓(xùn)課程，提高整體知識(shí)水平并付諸實(shí)踐。此外，期刊管理部門(mén)應(yīng)盡快建立醫(yī)學(xué)研究報(bào)告的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為提高我國(guó)醫(yī)學(xué)研究整體質(zhì)量作出努力。

致謝感謝蘭州大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心陳耀龍教授對(duì)問(wèn)卷設(shè)計(jì)的指導(dǎo)。