急性腦梗死(acute cerebral infarction)為臨床較為常見(jiàn)的神經(jīng)外科類(lèi)疾病,老年人為發(fā)生急性腦梗死的高危人群[1-2]。研究表明,急性腦梗死的發(fā)病機(jī)制極為復(fù)雜,其發(fā)病率、致殘率及病死率均較高,嚴(yán)重影響病人的預(yù)后,威脅人類(lèi)的生存健康[3-4],故在臨床中尋找及時(shí)有效的治療方式具有重大意義。葛酮通絡(luò)膠囊具有活血化瘀的功效,在治療缺血性卒中等方面發(fā)揮著重要作用[5]。研究表明,降纖酶注射液治療腦栓塞、短暫性腦缺血發(fā)作等疾病的療效顯著[6]。本試驗(yàn)探究葛酮通絡(luò)膠囊聯(lián)合降纖酶注射液治療老年急性腦梗死的療效,旨在為臨床治療老年急性腦梗死提供相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 選取2016年6月至2018年4月期間在中國(guó)人民解放軍海軍總醫(yī)院接受治療的老年急性腦梗死病人128例,其中男106例,女22例,年齡60～82歲,平均(67.55±5.34)歲。采用隨機(jī)數(shù)表法將病人分為對(duì)照組和試驗(yàn)組,每組64例。對(duì)照組男54例,女10例,年齡60～82歲,平均(67.57±5.65)歲;試驗(yàn)組男52例,女12例,年齡60～81歲,平均 (45.52±5.13)歲。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合2010年中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南的診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)自愿參加本次調(diào)查研究,并簽署同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并顱內(nèi)出血性疾病;(2)腎功能不全或具有心肺疾病;(3)合并嚴(yán)重精神疾病或血管性癡呆。2組病人年齡、性別等一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)。

1.2 方法 對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上采用降纖酶注射液治療及基于指南的抗血小板治療,降纖酶注射液(北京賽升藥業(yè)股份有限公司提供,批號(hào):20160524)用法用量:將10 U降纖酶注射液加入至無(wú)菌生理鹽水100～250 mL中,靜脈點(diǎn)滴1 h以上,1次/d;試驗(yàn)組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上增加葛酮通絡(luò)膠囊(安徽九方制藥有限公司提供,批號(hào):20160512),用法用量:2粒/次,2次/d。2組療程均為15 d。

1.3 觀察項(xiàng)目

1.3.1 療效判定:采用美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(national institutes of health stroke scale,NIHSS)[7]評(píng)分進(jìn)行判定,NIHSS評(píng)分評(píng)估時(shí)間分別為治療前及治療15 d后。(1)治愈:NIHSS評(píng)分減少91%～100%,癥狀體征消失,恢復(fù)正常的日?；顒?dòng)能力;(2)顯效:NIHSS評(píng)分減少46%～90%,癥狀體征有較為顯著的改善,正常的日常活動(dòng)能力得到大幅度的上升;(3)有效:NIHSS評(píng)分減少18%～45%,癥狀體征、日常活動(dòng)能力較治療前有好轉(zhuǎn);(4)無(wú)效:NIHSS評(píng)分減少或增加≤18%,未見(jiàn)變化或病情惡化?？傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.3.2 細(xì)胞因子:分別于治療前及治療后采用ELISA法檢測(cè)血管生成素-1 (angiopoietin-1,Ang-1)、內(nèi)皮素-1及血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)水平,試劑盒均購(gòu)自美國(guó)R&D公司,操作過(guò)程按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。

1.3.3 不良反應(yīng):觀察比較2組心電圖異常、血小板異常、腹瀉等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,2組比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用百分比表示,2組比較采用卡方檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較 試驗(yàn)組與對(duì)照組的總有效率分別為95.31%和78.13%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表1。

2.2 2組治療前后細(xì)胞因子水平比較 治療前,試驗(yàn)組與對(duì)照組ANG-1、內(nèi)皮素-1、VEGF水平比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,試驗(yàn)組ANG-1、內(nèi)皮素-1水平低于對(duì)照組(P<0.05),VEGF水平高于對(duì)照組,2組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

2.3 2組治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較 治療前,2組神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,試驗(yàn)組病人的神經(jīng)功能缺損評(píng)分明顯低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表1 2組病人療效比較(n,%,n=64)

注:與對(duì)照組比較,*P<0.05

表2 2組治療前后細(xì)胞因子水平比較

注:與對(duì)照組比較,*P<0.05

表3 2組神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較分,n=64)

注:與對(duì)照組比較,*P<0.05

2.4 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 試驗(yàn)組與對(duì)照組的總不良反應(yīng)發(fā)生率均為6.25%,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表4。

表4 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較(n,n=64)

3 討論

老年急性腦梗死為臨床較為常見(jiàn)的腦科類(lèi)疾病,多發(fā)于老年人,致殘率和致死率較高[9]。老年急性腦梗死主要為腦組織因缺血、缺氧而誘發(fā)一系列神經(jīng)功能障礙,該疾病常伴有神經(jīng)細(xì)胞的萎縮和血管的硬化性病變,嚴(yán)重威脅病人的生存健康[10-11],故在臨床中積極有效的治療對(duì)于病人的意義重大。本次試驗(yàn)探究葛酮通絡(luò)膠囊聯(lián)合降纖酶注射液治療老年急性腦梗死的療效,旨在為臨床治療老年急性腦梗死提供相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)。

腦梗死屬于中醫(yī)學(xué)“中風(fēng)病”范疇,近年來(lái),隨著中醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展及進(jìn)步,葛酮通絡(luò)膠囊治療缺血性腦血管病的療效顯著,為臨床治療腦梗死提供了新的思路。

本試驗(yàn)中,試驗(yàn)組病人的總有效率為95.31%,結(jié)果表明,葛酮通絡(luò)膠囊聯(lián)合降纖酶注射液治療老年急性腦梗死的療效顯著,具有重要的臨床推廣價(jià)值。降纖酶為蛋白水解酶,其為蛇毒類(lèi)凝血酶,具有抗凝、抑制組織細(xì)胞聚集、改善腦組織血液供應(yīng)的功效[12],葛酮通絡(luò)膠囊具有改善病人體內(nèi)微循環(huán)、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng),兩者結(jié)合能夠起到協(xié)同作用[13]。

內(nèi)皮素1能夠促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化的形成和發(fā)展,ANG-1高表達(dá)并不利于神經(jīng)組織的修復(fù),ANG-1與VEGF結(jié)合在重構(gòu)新生血管和維持新生血管方面扮演重要角色,能夠維持血管正常結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性[14]。試驗(yàn)組病人的ANG-1、內(nèi)皮素-1水平低于對(duì)照組(P<0.05),VEGF水平高于對(duì)照組(P<0.05)，結(jié)果表明,葛酮通絡(luò)膠囊聯(lián)合降纖酶注射液能夠通過(guò)下調(diào)ANG-1、內(nèi)皮素-1水平,提高VEGF水平，促進(jìn)血管新生,有效抑制神經(jīng)細(xì)胞損傷,促進(jìn)梗死區(qū)新血管生成以改善血供[15]。試驗(yàn)組病人的神經(jīng)功能缺損評(píng)分低于對(duì)照組病人,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),神經(jīng)功能缺損評(píng)分與病人療效的關(guān)系密切,神經(jīng)功能缺損評(píng)分越高，表明病人的神經(jīng)功能受損越嚴(yán)重,提示葛酮通絡(luò)膠囊聯(lián)合降纖酶注射液治療老年急性腦梗死的療效顯著。

在本次試驗(yàn)中,試驗(yàn)組病人與對(duì)照組病人的總不良反應(yīng)發(fā)生率差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,結(jié)果表明,葛酮通絡(luò)膠囊聯(lián)合降纖酶注射液治療老年急性腦梗死的不良反應(yīng)發(fā)生率低,安全性較高。

綜上所述,葛酮通絡(luò)膠囊聯(lián)合降纖酶注射液能夠調(diào)節(jié)老年急性腦梗死病人的細(xì)胞因子水平,促進(jìn)病人神經(jīng)功能恢復(fù),治療效果顯著。