付秀梅 薛振凱 劉 瑩
(中國海洋大學 經(jīng)濟學院,山東 青島 266100)
21世紀是人類充分開發(fā)、利用和保護海洋的新世紀,也是海洋經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展的世紀。高壓、高鹽、低溫、寡營養(yǎng)的水體環(huán)境使海洋生物有著特殊的藥效,是人類海洋藥物的巨大寶庫。海洋生物資源的可持續(xù)利用是海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的有力保障。海洋生態(tài)文明建設(shè)明確指出,海洋經(jīng)濟發(fā)展與生態(tài)環(huán)境應(yīng)相互促進。[1]沿海國家高度關(guān)注海洋產(chǎn)業(yè),將其提升到戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)高度,從政策、戰(zhàn)略、人才培養(yǎng)和技術(shù)創(chuàng)新等各方面提高海洋高科技水平。20世紀90年代,許多沿海國家已將海洋資源的利用定為基本國策,人類也逐漸從注重海洋的認知、利用、管控過渡到強調(diào)海洋的生態(tài)與和諧。作為戰(zhàn)略性海洋新興產(chǎn)業(yè),海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為解決重大疑難雜癥、保障人類健康帶來了新希望。由于藥源短缺和海洋資源探索的不足,美國、歐盟、日本等發(fā)達國家越來越重視海洋藥物研究。我國“十三五”規(guī)劃將“藍色藥庫”建設(shè)作為重大戰(zhàn)略需求,隨著供給側(cè)改革加快,海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也利于海洋產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和提質(zhì)增效。進入21世紀,海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭的焦點。
“一帶一路”倡議實施以來,我國與世界各國加強了在生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域的合作,海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得以迅速發(fā)展。良好的國家政策環(huán)境使得現(xiàn)代海洋藥物研究進展不斷加快,海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占據(jù)重要地位。我國對海洋藥物的開發(fā)利用較早,到2015年為止,沿海地區(qū)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)725種我國海洋藥物資源。[2]2017年,我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值達385億元,增速達11%,海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)在海洋經(jīng)濟中所占比重越來越大,間接推動了國家經(jīng)濟發(fā)展。同時,海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展也深化了“一帶一路”沿線國家合作,促進了國家“一帶一路”倡議進程。十九大報告強調(diào)要實施區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略,堅持陸海統(tǒng)籌,加快海洋強國建設(shè);不斷尋求與“一帶一路”沿線國家和其他世界海洋強國的共同合作,為我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供巨大動力,我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨著前所未有的戰(zhàn)略機遇期。因此,研究海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展具有重要的現(xiàn)實意義。
國際上海洋生物醫(yī)藥研究始于20世紀40年代。隨著經(jīng)濟的發(fā)展,各國對海洋生物醫(yī)藥的研發(fā)力度日益增強,并建立海洋生物醫(yī)藥研究機構(gòu),例如歐洲的MAST、歐盟的MSTP、美國的NRC、NCI和日本的JMBI等機構(gòu),各個機構(gòu)每年投入巨資推進海洋藥物的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。此外,國際組織和主要海洋國家也推出若干海洋研究規(guī)劃和計劃,如OECD推出的《面向2030年的海洋經(jīng)濟》、USA的《東北海洋計劃》(Northeast Ocean Plan)、加拿大宣布實施《國家海洋保護計劃》、澳大利亞科學研究所(AIMS)發(fā)布的《澳大利亞海洋研究合作計劃2016-2020》報告,以及愛爾蘭制定的《海洋研究創(chuàng)新戰(zhàn)略2021》,推動了海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
經(jīng)過幾十年的發(fā)展,海洋生物醫(yī)藥研究也積累了豐碩的成果。國際上,抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等重點海洋藥物都取得了一定進展。目前,已有10多種海洋藥物進入市場,例如頭孢菌素、利福霉素、阿糖胞苷、阿糖腺苷、齊考諾肽、曲貝替定、艾日布林甲磺酸鹽、小諾霉素和ω-3-脂肪酸乙酯等(見表1)。
表1 重點海洋藥物研究進展情況
注:數(shù)據(jù)來源于《海洋生物藥物技術(shù)專利態(tài)勢分析報告》。
國外學者研究了海洋有機物發(fā)展歷程,提出了海洋生物技術(shù)的定義和開發(fā)自然藥物的基本發(fā)展形式。[3]有學者分別對海洋真菌、海洋放線菌、植物系統(tǒng)、海洋無脊椎動物進行了探究,生產(chǎn)合成新興生物藥物,在海洋生物藥物探索方面取得了重要成果。[4-7]也有學者研究了海參皂苷的抗癌作用和海藻多糖的新進展。[8-9]在人類健康問題與生態(tài)恐懼增加背景下,有學者綜述了海洋藻類對潛在有毒元素的生物吸附作用,探討了海洋生物吸附機制及其影響因素。[10]同時學者針對海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基本特點、發(fā)展要素、發(fā)展方式作了詳細的闡述。[11]在海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響因素方面,有學者對影響海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素及要素優(yōu)化配置進行了系統(tǒng)分析,并提出相應(yīng)建議。[12-13]
國內(nèi)學者對海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展了相關(guān)研究。從產(chǎn)業(yè)鏈的角度出發(fā),有學者以橫向與縱向維度討論構(gòu)成海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重點環(huán)節(jié),針對青島海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展存在的問題提出了可行性建議。[14]也有學者針對我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的海洋藥物研發(fā)緩慢、科研成果轉(zhuǎn)化率較低等問題,提出集聚發(fā)展的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式。[15]基于國際合作視角,有學者對國內(nèi)外海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況進行了研究,分別提出科研成果產(chǎn)業(yè)化建議和國際化合作發(fā)展路徑。[16-17]由于資源稟賦、地理位置等差異,我國不同省份的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也存在差異,例如,浙江省和山東省在發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的過程中,面臨的問題各不相同。[18-19]此外,有學者從其他視角對海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作了探討,基于資源-政策-產(chǎn)業(yè)模式,運用SWOT分析法研究了廈門海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。[20]也有學者運用ISM-AHP研究了我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)品市場開拓的影響因素,并提出針對性建議,以期促進海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展。[21]還有學者指出,我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由于海洋生物資源量少,過度捕撈、傾倒和溢油,沿海生態(tài)系統(tǒng)遭到破壞,尚未形成產(chǎn)業(yè)集群。[22]
通過整理文獻發(fā)現(xiàn),國內(nèi)外學者對海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究主要集中在海洋藥物研究、沿海地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況、產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響因素與發(fā)展路徑等方面進行宏觀視角的探討,自然科學研究居多,然而基于社科角度的研究不足,仍需要進一步探索。因此,系統(tǒng)分析我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題,探尋產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級路徑,以期為我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供一定的參考依據(jù),具有現(xiàn)實意義。
1、生物藥品市場發(fā)展?jié)摿薮?/p>
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,僅2017年上半年,生物制藥業(yè)實現(xiàn)增加值158億元,同比增長7.7%,而重點監(jiān)測的海洋生物醫(yī)藥企業(yè)的利潤總額同比增長9.3%,產(chǎn)業(yè)貢獻度也在逐步擴大。據(jù)統(tǒng)計,2017年,生物制藥子行業(yè)的利潤總額增速在醫(yī)藥制造業(yè)子行業(yè)中排名第一,未來市場潛力較大。生物制藥業(yè)投入資金大,投產(chǎn)周期長,且研發(fā)技術(shù)要求較高,這些特點決定了它具有較高行業(yè)壁壘。生物制藥也是創(chuàng)新藥物較為集中的領(lǐng)域,政策支持良好,因此生物藥品市場具有廣闊的發(fā)展空間。
2、海洋特色藥物的不可替代性
我國藥物市場空間巨大,醫(yī)藥需求不斷增加,海洋特色藥物更具有不可替代性,藥物研發(fā)和生產(chǎn)高新技術(shù)的注入更是提高了資源的利用效率。相對陸地而言,海洋生態(tài)環(huán)境具有高鹽、高壓、缺氧和避光等特性,使得海洋生物多樣性較為豐富,海洋生物本身及其代謝產(chǎn)物與陸地生物相比也大不相同。海洋藥用生物中的生物活性分子結(jié)構(gòu)新穎,功效顯著,在抗腫瘤和抗炎癥方面具有不可替代的作用。在藥物研究中,海洋藥物的特殊功效使其難以被替代。
3、技術(shù)高端化可提高資源利用率
藥物生產(chǎn)過程會產(chǎn)生較多污染物,因此高污染源的制藥企業(yè)便成為地方政府關(guān)注的重點。由于資金和技術(shù)的限制,許多低端制藥企業(yè)不僅造成制藥過程中的資源浪費,而且會產(chǎn)生嚴重的環(huán)境污染。有些地方政府不考慮資源環(huán)境的承載力,只為追求GDP的高增長,導致嚴重的資源衰竭和環(huán)境污染。[23]海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)型產(chǎn)業(yè),在藥物研發(fā)和生產(chǎn)過程中都會采用高新技術(shù),可以有效地提高資源利用率,減少污染。
1、海洋藥用生物資源豐富
我國幅員廣闊,大陸海岸線長達18000千米,海域總面積為475萬平方千米,約占陸地面積的1/3。2000多年來,海洋生物工作者進行了深入的研究和積累,在我國海域已發(fā)現(xiàn)22561種海洋生物,約占全球海洋生物種類的10%。我國海洋藥用生物資源分布于廣闊的我國海域,據(jù)《中華海洋本草》記錄,共收集海洋藥物613味,擁有或潛在擁有藥用開發(fā)價值的海洋生物約達1552種(見表2)。根據(jù)相關(guān)研究,我國共計有684味海洋藥物和具有潛在藥效的藥物。海洋藥用動植物資源有1667種,其中植物272種,動物1395種。[24]由于海洋微生物結(jié)構(gòu)簡單,可能存在變異,難以統(tǒng)計種類數(shù)量。現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)至少10%的海洋生物提取物中具有抗腫瘤活性,且有27%的海洋微生物具有抗菌活性。我國海域豐富的生物多樣性為海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了堅實的藥源基礎(chǔ)。
此外,我國是中醫(yī)藥發(fā)源地,很早就開始從自然界中獲取有效物質(zhì)治療疾病。而傳統(tǒng)中藥材來源于水產(chǎn)養(yǎng)殖和野外生產(chǎn)采集,例如,海馬(Hippocampus from seahorses)、海帶(Laminariae)、牡蠣(Ostreaeand Margarita),已經(jīng)作為藥物資源進行大規(guī)模人工培育。[25]人工養(yǎng)殖為海洋藥用資源的可持續(xù)利用提供了物質(zhì)保障。
表2 我國海洋生物醫(yī)藥資源現(xiàn)狀
我國已經(jīng)從豐富的海洋藥用生物資源中確定了16種藥用特有物種,[26]在藥物應(yīng)用中呈現(xiàn)巨大應(yīng)用前景。而且這些藥用海洋生物廣泛分布于我國廣闊的海域地區(qū),呈現(xiàn)出物種數(shù)量增加的趨勢,其中有些海洋藥用生物資源也是多產(chǎn)的,能夠為藥物開發(fā)提供足夠的藥用生物資源供應(yīng)(見表3)。
表3 我國海洋特有藥用海洋物種
2、財政投入的加大和科研機構(gòu)的建立
(1)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與資金投入強度直接相關(guān),豐富的資金能促進海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級。我國一直計劃建立多元化的投資體系,逐步形成多方式的融資渠道,包括政府出資、金融貸款、企業(yè)投入、私募融資和外資投入等。同時,成立海洋藥物風險投資基金,力求保障R&D資金的充足,使資本投資者可以獲得相應(yīng)的收益。建立財政投資體系和保障措施將極大地促進我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。
(2)政府積極建設(shè)科研院所。我國從事海洋藥物研究與開發(fā)科研院所眾多,為海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展予以了技術(shù)支持。自21世紀以來,我國海洋生物醫(yī)藥的研究和開發(fā)不斷加強,沿海省市已建立了數(shù)十家研究機構(gòu),形成了以上海、青島、廈門、廣州為中心的四個海洋藥物以及海洋生物技術(shù)研究中心。中科院海洋研究所、我國水產(chǎn)科學研究院黃海水產(chǎn)研究所、國家海洋局第一研究所、中國海洋大學、上海海洋大學、廣東海洋大學等海洋生物醫(yī)藥相關(guān)科研機構(gòu)已經(jīng)成為我國發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的有力保障。在全球海洋專利申請量排名前15位的機構(gòu)中,我國擁有4家(見圖1)[注]數(shù)據(jù)來源于中國海洋創(chuàng)新指數(shù)2016年報告。,海洋領(lǐng)域?qū)@跐O業(yè)、醫(yī)藥等方面居多,但大多都處于原始技術(shù)探索階段。通過分析2016年世界主要國家在海洋醫(yī)學相關(guān)領(lǐng)域的專利申請(見圖2)[注]數(shù)據(jù)來源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院、國家知識產(chǎn)權(quán)局規(guī)劃發(fā)展司(2016)。可以看出,中國、美國、日本等國家專利申請數(shù)量較多,其中美國以4982位居第一,中國以4745排名第二,日本則以3991名列第三。一方面,說明這三個國家積極參與海洋藥物的研究和開發(fā),反映了這些國家對海洋藥物技術(shù)的重視。另一方面,申請人在這三個國家制定了相對高密度的專利布局,這可能成為海洋藥物開發(fā)的重要市場。海洋資源豐富,但與其他領(lǐng)域獲得的專利相比,海洋藥物領(lǐng)域的專利申請數(shù)量較少,反映出海洋藥物領(lǐng)域的研究空間巨大。
圖1 2001-2015年世界海洋專利申請排名前15位的機構(gòu)
圖2 主要國家與海洋藥物有關(guān)的專利申請公開數(shù)量
3、海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局
隨著海洋經(jīng)濟迅速發(fā)展和政府對海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視,我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展,逐漸形成新的產(chǎn)業(yè)布局。在沿海地區(qū),山東、浙江、廣東等沿海省份依托傍海優(yōu)勢抓住機遇,發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。山東作為海洋經(jīng)濟大省,擁有中國海洋大學等高校與多所海洋科研機構(gòu)院所,雄厚的科研力量和人才實力為海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了技術(shù)和人才支持。在浙江大學、寧波大學、浙江海洋大學多所高校合作基礎(chǔ)上,浙江建立了多所海洋生物研究所,并建設(shè)多個海洋生物重點實驗室,有力地推進了浙江海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。廣東則借助中山大學、中科院南海海洋研究所等科研院校,建立了一批競爭力較強、具有高附加值的科技研發(fā)平臺。[25]此外,上海、福建、江蘇等也利用各地區(qū)優(yōu)勢,積極發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
從產(chǎn)業(yè)聚集來看,我國已建立六個科技興海產(chǎn)業(yè)示范基地和八個國家海洋高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地,逐步形成了以廣州、深圳為中心的海洋生物產(chǎn)業(yè)集群,以湛江為核心的廣東海洋生物育種與海水健康養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)集群,福建閩南海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群和閩東海洋生物高效健康養(yǎng)殖業(yè)集群。[27]我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)也呈現(xiàn)穩(wěn)步上升的發(fā)展態(tài)勢,已經(jīng)建立青島藍色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、青島黃島海洋生物產(chǎn)業(yè)園、江蘇大豐海洋生物產(chǎn)業(yè)園、福建詔安金都海洋生物產(chǎn)業(yè)園等。例如,位于青島的海洋生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新中心加大力度促進海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,調(diào)整目標靶向,將目光聚焦國外市場需求與國家戰(zhàn)略需求,在原有研究成果的基礎(chǔ)上,進一步確定海洋小分子化合物平臺建設(shè),確定優(yōu)秀科研人才的引進與培養(yǎng)。國家重點關(guān)注的海洋中藥新品種的研發(fā)、惡性腫瘤和代謝綜合征海洋候選藥物的研發(fā),以及1類化學藥物的研發(fā)技術(shù)這三個方面也將實現(xiàn)突破。
同時,我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量不斷增加,由2012年的6075個增長至2017年的7697個(見圖3)[注]數(shù)據(jù)來源于國家統(tǒng)計局。,六年間共增加了1622個,且2017年比上年同期增加248個,增速十分明顯。作為我國藥企的重要組成部分,海洋生物醫(yī)藥企業(yè)得到了快速發(fā)展。
圖3 2010-2017年我國醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計
4、科研人才涌現(xiàn)
自20世紀以來,我國海洋生物醫(yī)藥業(yè)不斷取得重大進展。2015年,屠呦呦獲得諾貝爾醫(yī)學獎,極大地激發(fā)了醫(yī)學工作者,使得公眾更加關(guān)注和了解藥物研究。目前國內(nèi)已有數(shù)千名從事海洋藥物及其制品研發(fā)的科研人員,獲得了大量具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)和國際專利。中山大學、中國海洋大學、中國藥科大學等高校培養(yǎng)了大批相關(guān)專業(yè)研究人才,為海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了人才基礎(chǔ)。我國高校涉??蒲袡C構(gòu)從業(yè)人員中博士畢業(yè)和碩士畢業(yè)人員數(shù)量呈增長態(tài)勢,博士畢業(yè)人員占比由2012年的51.76%升至2015年的56.22%,碩士畢業(yè)人員占比由2012年的27.56%上升到2015年的28.97%(見圖4)[注]數(shù)據(jù)來源于中國海洋創(chuàng)新指數(shù)2016年報告。。
圖4 2012-2015年我國高校涉??蒲袡C構(gòu)從業(yè)人員學歷結(jié)構(gòu)
海洋生物醫(yī)藥研究與產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)已成為海洋大國競相競爭的焦點,我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)借助國家“藍色經(jīng)濟”戰(zhàn)略,在近十年的海洋經(jīng)濟領(lǐng)域中增速最快,發(fā)展規(guī)模也在不斷壯大。我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值由2007年的40億元增長至2017年的385億元(見圖5)[注]數(shù)據(jù)來源于《中國海洋經(jīng)濟統(tǒng)計公報(2007-2017)》。,該產(chǎn)業(yè)的復(fù)合增速超過25%,而整個海洋產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值復(fù)合增長率不足13%。據(jù)計算,未來的年均復(fù)合增長率約為12.37%,可預(yù)測,2022年,我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值將達到700億元。
圖5 我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值趨勢
近年來,國家對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的投入加大,資本市場迅猛發(fā)展,醫(yī)藥工業(yè)保持了較好發(fā)展態(tài)勢,整體利潤水平平穩(wěn)增長,國內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)經(jīng)營狀況良好。2017年全國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)營業(yè)收入2.82萬億元,實現(xiàn)利潤總額3315.1億元。(見圖6)[注]數(shù)據(jù)來源于國家統(tǒng)計局。
圖6 2012-2017年我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)經(jīng)營情況
2017年,我國海洋產(chǎn)業(yè)中海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增速達11.1%,僅次于濱海旅游業(yè),增速明顯(見圖7)[注]數(shù)據(jù)來源于《中國海洋經(jīng)濟統(tǒng)計公報2017》。。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)在海洋總體經(jīng)濟中所占的比重越來越大,對海洋經(jīng)濟發(fā)展的推動作用也越來越大。
圖7 2017年海洋經(jīng)濟各領(lǐng)域增速對比
由于政治、經(jīng)濟、社會、技術(shù),以及產(chǎn)業(yè)自身因素等影響,我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平較低。多年來,海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值占全國主要海洋產(chǎn)業(yè)的比率雖處于上升趨勢,但均未超過1.5%(見圖8)[注]數(shù)據(jù)來源于《中國海洋經(jīng)濟統(tǒng)計公報(2005-2016)》。,我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
圖8 我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值占主要海洋產(chǎn)業(yè)比率
我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步較晚,受許多因素限制進展較慢,與發(fā)達國家相比,還有很大差距。運用SWOT態(tài)勢分析法全面、準確分析我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要內(nèi)部優(yōu)劣勢和外部面臨的機會和威脅,進而制定相應(yīng)的發(fā)展計劃和對策,以期促進產(chǎn)業(yè)進一步發(fā)展。
1、海洋生物資源豐富
我國憑借綿長的海岸線和廣闊的海域面積,擁有豐富的海洋生物資源,研究范圍也不斷從近海延伸至深海乃至極地。隨著海洋藥物研發(fā)技術(shù)的不斷進步,我國已發(fā)現(xiàn)可用于海洋生物醫(yī)藥研發(fā)的生物達1000多種,經(jīng)技術(shù)分離得到的化合物4000多種,獲批上市的藥物或保健品已有20多種。我國豐富的海洋生物資源為海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)奠定了良好的物質(zhì)基礎(chǔ)。
2、海洋產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)良好
我國海洋經(jīng)濟發(fā)展迅速,海洋生產(chǎn)總值年均增長17%,超過同期GDP增速,海洋產(chǎn)業(yè)展現(xiàn)出巨大的市場需求與發(fā)展?jié)摿?,已成為海洋?jīng)濟發(fā)展新的驅(qū)動力。我國現(xiàn)階段海洋經(jīng)濟發(fā)展的重點是促進海洋戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,良好的政策和充足的資金支持為海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。近十幾年來,我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值已由2005年的17億元增加至2017年的385億元,增速明顯,推動了我國海洋經(jīng)濟的高速發(fā)展。
3、強競爭力產(chǎn)品和企業(yè)不斷涌現(xiàn)
我國成功研發(fā)出第一個具有獨立知識產(chǎn)權(quán)治療心腦血管疾病的海洋藥物——藻酸雙酯鈉(PSS)、對病毒性肝炎有較高療效的珍珠注射液和對高血壓有較好治療效果的血海靈,以及一系列以海洋生物為原料研發(fā)制造的保健品及化妝品,推出后市場反響良好,蘊含著巨大的商業(yè)價值。同時,已初步形成以山東、上海、福建、廣東等沿海省市為中心的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)域,黃海制藥、華仁藥業(yè)、國風藥業(yè)等大批優(yōu)勢企業(yè)應(yīng)運而生。
1、專業(yè)人才缺乏,創(chuàng)新能力不足
企業(yè)與涉海高校間缺乏有效合作,產(chǎn)學研脫節(jié),導致醫(yī)藥研發(fā)人才水平層次不一,難以滿足海洋生物醫(yī)藥的科研需求。另外,企業(yè)自主創(chuàng)新意識不足,很難形成自己的獨特品牌,致使行業(yè)同質(zhì)化嚴重,呈現(xiàn)低端化發(fā)展態(tài)勢。此外,海洋科技創(chuàng)新能力也不足,海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新政策環(huán)境也無法滿足日益增長的創(chuàng)新需求。[32]現(xiàn)階段,我國市場上極少部分新藥取得了自主知識產(chǎn)權(quán),而大多藥物是仿制藥,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際上尚處于低端水平。
2、科研成果轉(zhuǎn)化率較低
我國科研機構(gòu)與高校在海洋生物醫(yī)藥研發(fā)方面已經(jīng)有了一定的成果積累,但與生物科技企業(yè)的合作有所脫節(jié),也未能與生產(chǎn)企業(yè)有效合作??蒲醒邪l(fā)課題與市場需求不一致,企業(yè)、投資方對研究成果不予認可,產(chǎn)學研間缺乏完善的合作機制和便捷的合作平臺,成果鏈條不健全,致使科研成果轉(zhuǎn)化率普遍較低。歐洲和美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化率高達30%,而我國僅為5%。
3、產(chǎn)業(yè)集聚度不高
海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)周期較長、投產(chǎn)過程較復(fù)雜導致發(fā)展進程緩慢,難以形成一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模。從規(guī)模上看,我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模較小,缺少龍頭企業(yè)。從產(chǎn)業(yè)競爭力看,我國海洋醫(yī)藥企業(yè)分布較為分散導致其競爭力不強,產(chǎn)業(yè)集聚不足。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看,我國尚在起步階段,海洋藥物開發(fā)與國際先進水平相比差距較大,沒有形成具有影響力、應(yīng)用廣泛的重點產(chǎn)品,品牌效應(yīng)較低。
4、產(chǎn)業(yè)鏈條待完善
海洋雖然是找藥的“富礦”,但海洋藥用生物資源的開發(fā)相比陸地藥用生物資源更難。由于缺乏關(guān)鍵性共建技術(shù)和核心技術(shù)的支持,海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)仍然處在產(chǎn)業(yè)鏈的低端。由于自然資源有限,許多具有顯著活性的海洋化合物無法大量獲得,因此藥源收集難成為海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要障礙。藥物銷售環(huán)節(jié)還存在著橫向銷售鏈較短的問題,由于技術(shù)轉(zhuǎn)化程度不高導致產(chǎn)業(yè)鏈縱向延伸也比較困難,這都制約了我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)化升級。
1、國內(nèi)外市場需求增加,發(fā)展空間廣闊
隨著海洋開發(fā)進程的不斷推進,海洋生物的藥用價值逐漸被人所熟知。居民生活水平的提高,健康意識的增強,使得我國醫(yī)療保健品的需求也不斷加大,市場空間巨大。隨著供給側(cè)改革初見成效,藥品出口穩(wěn)步增長,進口藥品開始涌入我國市場,醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)展也更為均衡,國際市場需求增加,我國醫(yī)藥市場發(fā)展?jié)摿μ幵谏仙厔?表5)。
表5 2017年中國醫(yī)藥貿(mào)易市場表
注:數(shù)據(jù)來源于國家統(tǒng)計局。
2、國家戰(zhàn)略支持,政策環(huán)境良好
從國家和地方各級政府頒布的海洋發(fā)展規(guī)劃來看,都加大了對我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策支持。國家“十三五”規(guī)劃將“藍色藥庫”建設(shè)確定為重大戰(zhàn)略,明確指出要拓展藍色經(jīng)濟空間,科學開發(fā)海洋資源,發(fā)展壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)?!叭珖萍寂d海規(guī)劃綱要(2016-2020年)”提出要提升高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,促進海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?!耙粠б宦贰背h的深化實踐以來,促進了我國與周邊及沿線國家的交流合作,利于國際市場的開拓。《山東省“十三五”海洋經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》《浙江海洋資源保護與利用“十三五”規(guī)劃》《江蘇省海洋主體功能區(qū)規(guī)劃》等的頒布實施有利于發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
1、融資渠道單一
目前,融資難、管理體制不完善等問題在海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中十分突出。海洋生物醫(yī)藥研發(fā)周期較長,研究風險較高,除政府出資外,大部分資金需要由企業(yè)自己解決。但其高風險致使社會投資知難而退,導致我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)資金來源單一。缺乏資金使得醫(yī)藥產(chǎn)品錯失市場機會,甚至將科研成果轉(zhuǎn)讓給外資企業(yè),削弱我國產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新優(yōu)勢。
2、產(chǎn)業(yè)發(fā)展機制不健全
由于我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較為薄弱、技術(shù)和市場風險較高,從海洋生物資源采集、藥物研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、加工生產(chǎn)到市場銷售整個產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)缺乏具體監(jiān)管機制、激勵機制和保障機制,致使產(chǎn)業(yè)管理體制不健全。由于管理體制不完善,沿海地方政府過度開發(fā)利用海洋生物資源,嚴重破壞資源和環(huán)境,在很大程度上制約了海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
3、與外資企業(yè)的競爭日益激烈
與歐美、日韓等國家相比,我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍處于起步階段。生物資源研究基礎(chǔ)和臨床藥物檢測尚不夠成熟,相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護法律法規(guī)與海洋資源管理體制也需要完善,企業(yè)績效考核體制需要創(chuàng)新。少數(shù)不涉及知識產(chǎn)權(quán)糾紛的醫(yī)藥產(chǎn)品標準與國際藥物標準相差較遠,知識產(chǎn)權(quán)類案件明顯增加,僅2017年,我國出口的醫(yī)藥產(chǎn)品遭遇了15起貿(mào)易摩擦調(diào)查,從而導致產(chǎn)品難以推廣,降低了我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力。
海洋天然產(chǎn)物具有很大的成藥前景,發(fā)現(xiàn)并探索優(yōu)化海洋醫(yī)藥生物資源天然產(chǎn)物,是海洋新藥研究領(lǐng)域最具原創(chuàng)性的工作,是新時代背景下海洋藥物及其產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的迫切需求和必然選擇。因此,應(yīng)該瞄準國際生命科學發(fā)展的前沿,深入探究藥物研發(fā)的重要科學問題和關(guān)鍵技術(shù)問題,加強自主創(chuàng)新實力,探索重要成果的發(fā)源地,使其成為海洋藥物及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)和產(chǎn)品來源。此外,保護近海藥用資源,走向深海研究。保護性開發(fā)利用近海海洋生物資源,維護生物多樣性,保障海洋藥物研究的可持續(xù)發(fā)展。而深海探測作為建設(shè)海洋強國的戰(zhàn)略需求,我國在深海生物基因資源方面已經(jīng)獲得了一定的成果,積極推進深海資源的開發(fā)利用,提升國內(nèi)外多層次、寬領(lǐng)域合作層級,與國際領(lǐng)先力量共同合作以實現(xiàn)雙贏,有利于海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間的擴展和資源的有效與可持續(xù)利用。另外,也需加快引進、培育一批優(yōu)秀的涉海高層次人才,不斷加大人才引進力度,逐步形成具有我國藍色經(jīng)濟特色的人才引進活動品牌,推動海洋人才體制機制創(chuàng)新,為海洋藥物的研發(fā)奠定人才基礎(chǔ)。
認清經(jīng)濟新常態(tài)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征,加快區(qū)域海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革,創(chuàng)新區(qū)域產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與投入要素結(jié)構(gòu),打破消費增長的供給約束,才能使我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在經(jīng)濟新常態(tài)下穩(wěn)步前進。海洋產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整有利于促進海洋經(jīng)濟效率。[28]廣東珠三角和粵西地區(qū)已逐步形成了一批優(yōu)勢海洋生物醫(yī)藥企業(yè),依托廣東區(qū)域優(yōu)勢,讓消費牽引供給側(cè)改革,加快供給側(cè)創(chuàng)新,增加產(chǎn)品種類并提高產(chǎn)品質(zhì)量,確保新經(jīng)濟形勢下海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。同時,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)安排海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用地,加強海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),引導海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和配套產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展;不斷擴大產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)模,擴容提質(zhì),促進產(chǎn)業(yè)鏈的延伸以及產(chǎn)業(yè)孵化集聚。以優(yōu)勢海洋生物醫(yī)藥企業(yè)為核心,為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展條件,從政策和資金上支持企業(yè)的發(fā)展,吸引醫(yī)藥企業(yè)的聚集,從而形成規(guī)模發(fā)展。
我國應(yīng)發(fā)揮海洋生物醫(yī)藥研發(fā)優(yōu)勢,重點推進海洋醫(yī)藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化集聚區(qū)建設(shè),不斷完善海洋科技服務(wù),提高自主創(chuàng)新能力和科研成果轉(zhuǎn)化能力,形成海洋技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)體系。抓住“一帶一路”倡議的重大歷史機遇,通過加強海陸外聯(lián)動合作,建設(shè)東西雙向互濟開放格局,利用國內(nèi)外兩個地區(qū)、兩種資源,既要與世界共享技術(shù)、資源與成果,也要積極汲取其他國家的先進經(jīng)驗,提高我國發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科研成果轉(zhuǎn)化率。
圖9 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策環(huán)境3.0模式
同時,借鑒美國醫(yī)藥創(chuàng)新政策環(huán)境的經(jīng)驗,進一步構(gòu)建醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)3.0模式(見圖9),[29-30]不斷為海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供創(chuàng)新活力,進而帶動我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新升級;促進技術(shù)等要素創(chuàng)新,全面利用互聯(lián)網(wǎng)、物流網(wǎng)和大數(shù)據(jù)等信息資源,構(gòu)建滿足個性化需求的用戶驅(qū)動型商業(yè)模式,使政-產(chǎn)-學-研-金一體化層次更加深入、層面更加廣闊,構(gòu)建一個集專業(yè)知識與管理服務(wù)經(jīng)驗交流為一體的大平臺,推動我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科研成果轉(zhuǎn)化。
積極融入國家“一帶一路”倡議,推進海洋合作平臺建設(shè)。借助“一帶一路”倡議和區(qū)位交通優(yōu)勢,在“互聯(lián)網(wǎng)+”創(chuàng)新發(fā)展模式下,利用相關(guān)優(yōu)勢國家的資源、資金、技術(shù)和經(jīng)驗,整合優(yōu)勢資源,在合作共贏基礎(chǔ)上,延伸我國海洋生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)鏈。依托“一帶一路”的發(fā)展機遇,溝通內(nèi)陸,聯(lián)系世界,推進國際國內(nèi)互聯(lián)互通,增強海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多領(lǐng)域合作,促進海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有效對接,圍繞海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈,共同探尋海洋藥業(yè)跨領(lǐng)域合作新途徑(見圖10)。
圖10 海洋生物醫(yī)藥業(yè)國際合作途徑
改善海洋藥業(yè)的市場開拓環(huán)境,探索海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈多元化發(fā)展,完善海洋藥物創(chuàng)制技術(shù)鏈條構(gòu)建。加快海洋制藥業(yè)的新舊動能轉(zhuǎn)化,推動生物醫(yī)藥業(yè)醫(yī)藥、流通和醫(yī)療的全產(chǎn)業(yè)鏈供給側(cè)改革,進一步深化產(chǎn)業(yè)鏈條的橫向與縱向延伸,不斷優(yōu)化我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和發(fā)展水平。
完善海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展體制,健全產(chǎn)業(yè)評價共享機制,為我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供良好的制度環(huán)境。首先,保持良好的海洋資源環(huán)境管理制度,完善知識產(chǎn)權(quán)保護制度,規(guī)范海洋藥物相關(guān)專利申請,加大產(chǎn)業(yè)發(fā)展市場監(jiān)管力度,以利于我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。同時加快建設(shè)產(chǎn)業(yè)與技術(shù)激勵機制,推進績效考核機制改革創(chuàng)新,為海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供動力。其次,積極改善融資環(huán)境,加大金融信貸支持,定期舉辦“銀企”對接活動,積極向金融機構(gòu)推介中小企業(yè),促進中小企業(yè)信貸便利化;加大財政投入,用于支持海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的公共服務(wù)平臺建設(shè)、科技研發(fā)、成果產(chǎn)業(yè)化和園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè);通過發(fā)行債券、上市等方式擴展融資渠道;引進風險投資,吸引和鼓勵政府、社會等創(chuàng)投資金投入我國海洋生物醫(yī)藥業(yè),支持有實力的生物醫(yī)藥企業(yè)走出去,實現(xiàn)合作共贏發(fā)展。
我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有廣闊的發(fā)展空間,本文借助“一帶一路”倡議契機,結(jié)合我國自身國際化程度、優(yōu)質(zhì)要素資源集聚,探索我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級的新路徑,主要得出以下結(jié)論:
(1)運用SWOT模型系統(tǒng)分析我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,發(fā)現(xiàn)存在海洋藥物研發(fā)不足、科研成果轉(zhuǎn)化率較低、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展不完善、產(chǎn)業(yè)集聚規(guī)模較小、產(chǎn)業(yè)發(fā)展體制機制不健全等問題。
(2)根據(jù)我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問題,提出加強海洋藥物的研發(fā),擴寬藥物研究領(lǐng)域;推進供給側(cè)要素創(chuàng)新,推動產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展;提升科研成果轉(zhuǎn)化;完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展機制等建議措施。
(3)在互惠互利、合作共贏基礎(chǔ)上,構(gòu)建了基于可持續(xù)發(fā)展和海洋生態(tài)環(huán)境保護的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策環(huán)境模式,設(shè)計了基于合作共贏的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際合作路徑。
海洋是巨大的資源寶庫,未來將支撐起海洋可持續(xù)發(fā)展的空間。國際海洋競爭日趨增強,我國應(yīng)該積極參與、開拓創(chuàng)新,借助“一帶一路”倡議機遇,在競爭中謀求合作共贏,實現(xiàn)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。