黃靈

2018年上海市政府印發(fā)了《上海市中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2018—2035年）》，是新時(shí)期推進(jìn)上海市中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的綱領(lǐng)性文件。由于2017年國(guó)家頒布的《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》（以下簡(jiǎn)稱《中醫(yī)藥法》），1998年頒布的《上海市發(fā)展中醫(yī)條例》（以下簡(jiǎn)稱《中醫(yī)條例》）已經(jīng)明顯與現(xiàn)實(shí)情況脫節(jié)，因此該條例的修訂工作被上海市人大列入常委會(huì)五年立法規(guī)劃的正式項(xiàng)目。

綜上，上海市人大近期正式啟動(dòng)和開展中醫(yī)藥立法調(diào)研和執(zhí)法檢查，上海市人大常委會(huì)副主任蔡威任執(zhí)法檢查組組長(zhǎng)，上海市人大常委會(huì)委員、教科文衛(wèi)委主任委員蘇明任執(zhí)法檢查組副組長(zhǎng)。各界代表認(rèn)為，執(zhí)法檢查將有利于規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為，保障醫(yī)療安全和中藥質(zhì)量，有利于促進(jìn)、規(guī)范本市中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，有利于推進(jìn)新時(shí)代更好傳承、保護(hù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥，讓中醫(yī)藥這一中華民族的文化瑰寶發(fā)揚(yáng)光大。

修法目的：促進(jìn)上海中醫(yī)藥事業(yè)更好發(fā)展

上海市委、市政府高度重視中醫(yī)藥工作，市衛(wèi)生健康委積極落實(shí)國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略部署，認(rèn)真貫徹《中醫(yī)藥法》和實(shí)施《中醫(yī)條例》，本市中醫(yī)藥服務(wù)體系和服務(wù)能力、學(xué)科建設(shè)、科技創(chuàng)新、國(guó)際化等工作水平位居全國(guó)前列。

據(jù)上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)主任、市中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)鄔驚雷介紹：目前本市中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)健全，各區(qū)均有政府舉辦的中醫(yī)類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，95%的綜合性醫(yī)院和100%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)有中醫(yī)科。上海及16個(gè)區(qū)均創(chuàng)建成為“全國(guó)基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位”。上海中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合和中藥學(xué)三個(gè)一級(jí)學(xué)科在教育部第四輪學(xué)科評(píng)估中被評(píng)為A+。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)研究會(huì)秘書處落戶上海，世衛(wèi)組織新一版國(guó)際疾病分類標(biāo)準(zhǔn)（ICD11）第一次參加的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)部分由上海專家領(lǐng)銜研究……目前本市已將宣傳貫徹《中醫(yī)藥法》列入全民普法的重要內(nèi)容，完善配套制度，實(shí)行中醫(yī)診所備案、中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核，啟動(dòng)《中醫(yī)條例》修訂準(zhǔn)備工作。他認(rèn)為，修法勢(shì)在必行，“首先，《中醫(yī)條例》內(nèi)容與目前中醫(yī)藥發(fā)展的內(nèi)涵與外延不相適應(yīng)，20多年來上海在中醫(yī)藥方面做的工作和成績(jī)，已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出《中醫(yī)條例》的范疇。其次，隨著《中醫(yī)藥法》的頒布實(shí)施，在一些制度方面有了重要突破，條例的部分內(nèi)容已不適應(yīng)或相悖。第三，《中醫(yī)條例》僅限于中醫(yī)的發(fā)展，未涉及中藥，所確定的原則與新時(shí)期的發(fā)展嚴(yán)重不適應(yīng)。”

與會(huì)者表示，以往中醫(yī)藥領(lǐng)域人才做了很多相關(guān)工作，但大家了解不夠，需要加強(qiáng)宣傳。代表們也紛紛就中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，暢所欲言、獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。

業(yè)內(nèi)代表：修法與執(zhí)法檢查的落點(diǎn)

第一，目前上海中醫(yī)很多分布在社區(qū)。中醫(yī)院要把中醫(yī)藥做好，將之推廣到社區(qū)，首先需要將高水平中醫(yī)院的經(jīng)驗(yàn)推廣下去。第二，政策能否落實(shí)，不要留白，特別在人才培養(yǎng)，績(jī)效考核，職稱評(píng)審等方面。職稱評(píng)審方面，相對(duì)來說中醫(yī)和社區(qū)醫(yī)院的醫(yī)生比較困難。第三，中醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管，不僅是要醫(yī)院來監(jiān)管，還應(yīng)該引入第三方監(jiān)督機(jī)構(gòu)。

第一，既然是執(zhí)法檢查，是否應(yīng)該明確一些，我們檢查的內(nèi)容。比如，現(xiàn)實(shí)運(yùn)作的情況和法律條文是否存在相背離、相互沖突、有矛盾的情況？第二，法應(yīng)該有利于事業(yè)發(fā)展，讓中醫(yī)從業(yè)人員、健康消費(fèi)者的合法權(quán)益得到有效保障，實(shí)現(xiàn)雙贏，從而使大家愿意了解法、依法行事，使其更有生命力。第三，如果我們僅從醫(yī)藥質(zhì)量來檢查是否還不夠？比如說藥材源頭的指導(dǎo)，品種、土壤、養(yǎng)料、季節(jié)，以質(zhì)量的進(jìn)步為導(dǎo)向，能不能指導(dǎo)到前端的源頭？指導(dǎo)他們?cè)趺床拍苓_(dá)到合格、提高質(zhì)量。

振興中醫(yī)藥要在“藥”上下功夫

2017年頒布的《中醫(yī)藥法》從中藥材、中藥飲片的質(zhì)量管理、中藥飲片的炮制及醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的配制等方面，對(duì)藥品監(jiān)管工作提出了規(guī)范和要求。該法實(shí)施以來，上海市全面推進(jìn)傳統(tǒng)中藥制劑備案工作，將傳統(tǒng)中藥由審批制改為備案制，激發(fā)了傳統(tǒng)中藥制劑的創(chuàng)新活力。據(jù)上海市藥品監(jiān)督局局長(zhǎng)聞大翔介紹：2018年7月，上海發(fā)布了《關(guān)于對(duì)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的通告》，同步上線備案平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)全程網(wǎng)上辦理，目前已實(shí)現(xiàn)對(duì)30余個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)工藝中藥劑品種進(jìn)行備案，并鼓勵(lì)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊(cè)申報(bào)。此外，認(rèn)真開展炮制規(guī)范修訂、提升中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)現(xiàn)行《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版中965個(gè)品種進(jìn)行修訂，此項(xiàng)工作將于今年上半年完成，下半年正式實(shí)施。為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理，上海已于2018年9月開始為期一年的中藥飲片專項(xiàng)整治工作……

說到中藥，上海市人大代表、上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院院長(zhǎng)謝春毅在執(zhí)法啟動(dòng)會(huì)上的發(fā)言，引起了與會(huì)者的廣泛共鳴?！按蠹叶己荜P(guān)注中藥生產(chǎn)的情況，很多中醫(yī)藥專家都說，中醫(yī)不能毀在中藥的手上。最近我們組織了個(gè)專家團(tuán)去香港交流，去的同志回來說雖然感覺他們中醫(yī)的總體水平和實(shí)力不如大陸，但是中藥質(zhì)量絕對(duì)超一流。在香港聞中藥的味道，就如我們現(xiàn)在燒雞湯時(shí)草雞湯和洋雞湯的味道差別是一樣的。據(jù)我了解，香港的藥材質(zhì)量是能保證的，他們和內(nèi)地道地產(chǎn)地掛鉤，比如這味藥材是貴州產(chǎn)地的好，就去貴州收，云南出的好，就去云南，不會(huì)說在一個(gè)地方收購(gòu)所有的藥材?，F(xiàn)在很多地方，為了脫貧致富開始種植藥材，有些是受利益的驅(qū)動(dòng)，農(nóng)民甚至把化肥農(nóng)藥撒上去。這還不算，產(chǎn)地也大有講究。這東西雖然換個(gè)產(chǎn)地也能長(zhǎng)出來，名字一樣，但味道變了，不一樣了，里面的有效成分發(fā)生了變化。我們現(xiàn)在執(zhí)法檢查重點(diǎn)是農(nóng)藥、土壤方面是否超標(biāo)等，但這個(gè)藥如果不道地可能會(huì)直接影響中醫(yī)的療效。說遠(yuǎn)了，會(huì)影響上海的中醫(yī)醫(yī)療水平?！?/p>

2019年3月22日，結(jié)合啟動(dòng)會(huì)上相關(guān)負(fù)責(zé)人和代表反饋的情況和建議，人大執(zhí)法檢查組赴奉賢區(qū)“上海凱寶藥業(yè)有限公司、上海雷允上藥業(yè)有限公司、華宇所屬德華國(guó)藥制品有限公司”聽取中藥生產(chǎn)企業(yè)在中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理、老字號(hào)中藥飲片、中成藥生產(chǎn)、中藥新藥研制和生產(chǎn)等方面的現(xiàn)狀、困難和建議。

調(diào)研中，上海市中藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)楊弘代表業(yè)界發(fā)言。他提到：首先，盡管有政策支持，但是實(shí)際操作中中藥推行受阻，需要好好研究。比如目前進(jìn)入醫(yī)保的西藥目錄很清楚，中藥卻講不清楚;中藥注射劑等進(jìn)入醫(yī)院難;從醫(yī)藥規(guī)定占比來講，由于目前用藥費(fèi)用卡在30%的藥費(fèi)比例，很多醫(yī)院醫(yī)生卡藥主要先卡中成藥，導(dǎo)致臨床使用受阻……其次，藥品費(fèi)和停車費(fèi)、物業(yè)費(fèi)同步放開，但沒有明確職責(zé)、怎么做、誰來監(jiān)管。上海的中藥目前全市統(tǒng)一價(jià)，這樣的模式，競(jìng)價(jià)后往往是價(jià)格低的中標(biāo)，這樣只能保證藥是真的，但無法保證藥材的規(guī)格是好的。結(jié)合市場(chǎng)規(guī)律，上海醫(yī)保是否可以有政策上的扶持，實(shí)行類似西藥國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口藥的雙價(jià)機(jī)制，讓患者自行選擇，讓上海的市民有機(jī)會(huì)用到好的藥材。再次，上海有條件建立自己的藥源基地。目前超大城市的上海才只有區(qū)區(qū)幾萬畝藥源基地，上海本地目前沒有自己的藥源基地，應(yīng)大力發(fā)展。此外，上海必須要有自己的藥材儲(chǔ)備機(jī)制，以防疫情到來，這方面一定要有憂患意識(shí)。

楊弘的發(fā)言切中肯綮，不少生產(chǎn)商負(fù)責(zé)人點(diǎn)頭贊許，紛紛放下先前準(zhǔn)備的材料，暢談想法。上海雷允上藥業(yè)有限公司總經(jīng)理蘇俊英建議，中藥藥品可提供大包裝產(chǎn)品，以避免目前中藥房各種小包裝造成的白色污染，降低包裝成本，繼而回饋用戶提升藥品品質(zhì);上海凱寶藥業(yè)有限公司總經(jīng)理王國(guó)明就政府為上海本地研發(fā)的新藥搭臺(tái)、對(duì)接提出扶持建議，并提議請(qǐng)中醫(yī)大或科研機(jī)構(gòu)結(jié)合企業(yè)供應(yīng)鏈前端藥源需求，培養(yǎng)一批種藥專家，指導(dǎo)藥材的前期種植……

上海市人大代表徐麗萍表示，作為人大代表最想知道和聽到真實(shí)的聲音，包括一線的醫(yī)藥人員以及市民、患者的聲音。此前，上海的食品安全整治已經(jīng)提供了很好的執(zhí)法范本，守護(hù)藥品安全上海要爭(zhēng)取做得更好。