制霉菌素栓劑與凱妮汀陰道給藥治療復發(fā)性外陰陰道念珠菌病臨床療效和安全性評估

雷潔，陳小寧

江西省婦幼保健院日間手術中心，江西 南昌 330006

外陰陰道念珠菌病是指因患者免疫系統(tǒng)出現問題致使外陰陰道受到白色念珠菌感染而引起的一種真菌感染性疾病[1,2]。該疾病的主要臨床表現為外陰部紅腫、灼痛、劇烈瘙癢及陰道分泌物增多等癥狀，若患者不及時治療，嚴重者會出現尿頻尿急、坐立不安等情況，給患者的身心健康帶來嚴重影響[3,4]。當前臨床常用光譜類抗菌藥物治療該疾病，但對于使用哪種作為首選藥物治療仍有較大爭議，因而本文選取制霉素栓劑、克霉唑陰道片這兩種臨床常用藥物治療復發(fā)性外陰陰道念珠菌病的療效及安全性進行評估，現匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機抽取于2017年04月至2018年09月期間我院收治的90例復發(fā)性外陰陰道念珠菌病患者作為本次研究對象，按不同的治療方法將其分為制霉菌組(45例)、凱妮汀組(45例)。在制霉菌組中年齡最大的研究對象為52歲、年齡最小為24歲，平均年齡為(35.69±2.03)歲；發(fā)作次數為2～4次，平均發(fā)作次數為(3.25±0.15)次；病程為1～5年，平均病程為(2.36±1.02)年。而在凱妮汀組中年齡最大的研究對象為53歲、年齡最小為24歲，平均年齡為(35.74±2.05)歲；發(fā)作次數為2～4次，平均發(fā)作次數為(3.20±0.17)次；病程為1～5年，平均病程為(2.40±1.05)年。比較兩組一般資料，發(fā)現無顯著性差異(P＞0.05)，兩組間具有可比性。

1.2 選入標準 ①對所有患者進行全面的疾病檢查后發(fā)現其并未患有陰道炎、盆腔炎、膀胱炎等其他疾病；②所有患者均具有一定思考能力、表達能力、生活自理能力，且自我意識清晰；③均已簽署知情同意書者；④所有患者均無藥物過敏史。

1.3 排除標準 ①未出現外陰部紅腫、灼痛、劇烈瘙癢及陰道分泌物增多等癥狀患者；②心、肝、腎功能不全或患有免疫系統(tǒng)疾病者；③患有精神系統(tǒng)疾病者。

1.4 方法 制霉菌組給予制霉菌素栓劑[生產企業(yè)：意大利多帕藥業(yè)有限公司，批準文號：注冊證號H20100044，規(guī)格：(0.5g+20萬IU)×6粒]治療，患者于每晚睡前將一枚陰道栓放入陰道深部，深度在7～8cm左右，第二天進行陰道沖洗，6d為一療程，共治療2個療程。凱妮汀組給予克霉唑陰道片(生產企業(yè)：湖南華納大藥廠股份有限公司，批準文號：國藥準字H20043250，規(guī)格：0.5g×2片)治療，患者于睡前將一片陰道片放入陰道深部，深度在7～8cm左右，一片為一療程。通常使用1次即可，必要時可在4d后進行第二次治療。兩組患者注意應避開月經期再進行治療，治療期間應避免性生活行為、飲用酒精等。

1.5 觀察指標與療效判定標準 觀察兩組患者的臨床療效、不良反應發(fā)生率、各項癥狀和體征改善率、復發(fā)率情況。①療效判定標準：若治療后患者的真菌檢測結果顯示為陰性，且在下次月經來前未復發(fā)，臨床癥狀基本消失為顯效；若真菌檢測結果顯示為陰性，且在下次月經來前未復發(fā)，臨床癥狀有所改善為有效；若真菌檢測結果顯示為陽性，或在下次月經來前出現復發(fā)情況，臨床癥狀無改善為無效[5]。(顯效率+有效率)=總有效率。②統(tǒng)計兩組在治療過程中皮疹、灼燒感、瘙癢等不良反應情況及各項癥狀和體征改善率、復發(fā)率情況。

表1 對制霉菌組與凱妮汀組的臨床療效情況進行比較(例/%)Tab1 Comparison of the clinical efficacy of the mouldmaking group with that of the Kenetine group (cases /%)

1.6 統(tǒng)計學方法 對研究數據進行分析時使用SPSS21.0統(tǒng)計學軟件，計量資料應以(±s)表示，并采用t對其進行檢驗；計數資料以[例(%)]表示，則采用卡方χ2檢驗，若比較結果顯示P＜0.05，則說明差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 對制霉菌組與凱妮汀組的臨床療效情況進行比較從表格1中得知，凱妮汀組的總有效率為91.11%，制霉菌組為75.56%，前者明顯高于后者，P＜0.05，說明兩組間存在顯著性差異。

2.2 對制霉菌組與凱妮汀組的不良反應發(fā)生情況進行比較 從表格2中得知，制霉菌組的總不良反應發(fā)生率為22.22%，凱妮汀組為4.44%，前者明顯高于后者，P＜0.05，說明兩組間存在顯著性差異。

2.3 對制霉菌組與凱妮汀組的臨床癥狀和體征改善情況進行比較 從表格3中得知，凱妮汀組的各項癥狀和體征改善率明顯高于制霉菌組，P＜0.05，說明兩組間存在顯著性差異。

2.4 對制霉菌組與凱妮汀組的復發(fā)率情況比較 從表格4中得知，凱妮汀組的復發(fā)率為8.89%，制霉菌組為24.44%，前者明顯低于后者，P＜0.05，說明兩組間存在顯著性差異。

3 討論

陰道念珠菌病屬于一種臨床上常見的女性陰道反復性炎癥感染疾病，念珠菌是一種條件致病菌，正常情況下其與機體屬于共生關系，不會引起疾病。但若患者機體免疫功能下降，陰道無法啟動自我預防機制致使陰道內的念珠菌快速大量繁殖，破壞陰道內菌群平衡，侵犯皮膚和黏膜造成陰道炎癥感染，從而影響到陰道正常的生理機能[6]。

表2 對制霉菌組與凱妮汀組的不良反應發(fā)生情況進行比較(例/%)Tab2 Comparison of adverse reactions between molds and Kenetine (cases/%)

表3 對制霉菌組與凱妮汀組的臨床癥狀和體征改善情況進行比較(例/% )Tab3 Comparison of the improvement of clinical symptoms and signs between the molds and Kenetine groups (cases/%)

表4 對制霉菌組與凱妮汀組的復發(fā)率情況比較 (例/%)Tab4 Comparison of the recurrence rate of the mould group and the Knetin group (cases/%)

近年來在臨床上主要采用廣譜抗菌藥物治療陰道念珠菌病，如制霉素栓劑、克霉唑陰道片等藥物，直接將其放入陰道內，直達病菌感染部位與真菌相結合改變其通透性、破壞其菌體從而達到治療的目的，但因該疾病具有易反復發(fā)作性，致使該疾病治療過程較為艱難[7]。女性若在患病后若未能及時緩解控制自身癥狀與體征情況，讓其病情深化發(fā)展，反復發(fā)作引起外陰陰道念珠菌感染會對女性生育功能及身體健康造成嚴重影響[8]。因而臨床上如何有效提高治療復發(fā)性外陰陰道念珠菌病的效果、降低復發(fā)率已為當下醫(yī)務工作者的重要研究任務之一。在本文結果中，凱妮汀組的總有效率為91.11%，制霉菌組為75.56%，前者明顯高于后者，P＜0.05。凱妮汀是臨床上新興的主要用于治療復發(fā)性外陰陰道念珠菌病的藥物之一，主要成分為克霉唑等，克霉唑可通過抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成，影響其正常代謝過程，致使真菌的結構與功能受損，阻斷病菌的生長與繁殖，降低再次感染復發(fā)的可能[9]。如本文結果中，凱妮汀組的復發(fā)率為8.89%，制霉菌組為24.44%，前者明顯低于后者，P＜0.05。因凱妮汀還可通過局部陰道用藥由陰道黏膜滲入，將藥性充分發(fā)揮直達感染病灶，直接抑制了真菌的活性氧化酶，引起病菌細胞聚集產生變性，導致病菌凋亡、壞死，從而達到治療的作用，將對陰道的傷害降至最低。該藥物因使用簡單、隱私性高、毒副反應較小而在臨床上受到廣泛使用[10]。如本文結果中，制霉菌組的總不良反應發(fā)生率為22.22%，凱妮汀組為4.44%，前者明顯高于后者，P＜0.05，表明采用凱妮汀陰道給藥治療復發(fā)性外陰陰道念珠菌病的不良反應發(fā)生情況明顯優(yōu)于制霉菌素栓劑。而制霉菌素栓劑是一種多烯型抗真菌藥物，對念珠菌屬的抗菌活性高，可與真菌細胞膜上甾醇結合，改變其通透性，導致真菌細胞的重要內容無漏失進而發(fā)揮抗菌功能，但因其臨床療效一般且不良反應較大，改善癥狀功能較差，因而未能達到臨床理想要求[11,12]。如本文結果中，凱妮汀組的各項癥狀和體征改善率明顯高于制霉菌組，P＜0.05，表明采用凱妮汀陰道給藥治療復發(fā)性外陰陰道念珠菌病的各項癥狀和體征改善情況明顯優(yōu)于制霉菌素栓劑。

綜上所述，制霉菌素栓劑與凱妮汀陰道給藥治療復發(fā)性外陰陰道念珠菌病皆具有較好療效，其中相較于制霉菌素栓劑，凱妮汀的臨床療效明顯更佳、不良反應發(fā)生率更低、改善臨床癥狀效果更明顯、復發(fā)率更低、安全性更高，與制霉菌素栓劑相比凱妮汀具有較大治療優(yōu)勢。