兒童感冒藥，你喂錯了多少？

文/冀連梅 藥房主任 圖片源自/美國FDA 編輯/麗葉 設計/龐婕

冀連梅藥房主任

現(xiàn)任/北京和睦家康復醫(yī)院藥房主任。

我在微博上接到最多的咨詢就是：寶寶感冒藥吃多了、吃錯了怎么辦？畢竟感冒藥是年輕的家長們最常用、也是最容易買到的藥物。在大眾的認知里，感冒藥是無害的，年輕的家長隨手就在藥店里買來給生病的寶寶服用。實際上，這是家長的一個致命誤區(qū)。

感冒藥的抗過敏成分過量可致命

抗過敏成分——撲爾敏

昨天一大早，就有網(wǎng)友焦急地在我微博上咨詢：“我寶寶2歲3個月，感冒后吃了氨咖黃敏口服溶液，應該1次吃2.5毫升，結果1天吃了3次，分別為10毫升、10毫升、25毫升，催吐沒有成功，會有什么副作用？我們應該怎么辦？”

我立刻讓她把藥品包裝拍照片上傳給我，同時告訴我她寶寶的體重數(shù)。通過體重劑量換算，確認藥品中的有效成分確實過量后，我建議她帶寶寶去醫(yī)院就醫(yī)，監(jiān)測肝臟和腎臟功能。

這不是個案。不僅在中國，這類感冒藥服用過量案也曾在美國發(fā)生。美國有比較完善的藥品不良反應上報系統(tǒng)，早在 2007 年，美國 FDA 統(tǒng)計了之前收集到的不良反應數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)有 69例因服用含“馬來酸氯苯那敏”等抗過敏成分的感冒藥過量死亡的病例，其中多數(shù)為2歲以下的嬰幼兒。馬來酸氯苯那敏就是“撲爾敏”，很多感冒藥里都有這個成分。

不推薦4歲以下兒童服用感冒藥

于是，F(xiàn)DA組織召開了兒科顧問委員會。會上，專家們討論了使用兒童感冒藥的受益和風險，認為感冒是可以自愈的疾病，感冒藥不能去除病根，也不能縮短病程，還可能帶來傷害。

于是，專家們在會上達成共識：禁止 2 歲以下嬰幼兒服用感冒藥，不推薦 4 歲以下兒童服用感冒藥，4～6歲的兒童要在醫(yī)生的指導下使用感冒藥。

FDA 把這個共識執(zhí)行了下來，要求藥廠在隨后生產(chǎn)的兒童感冒藥外包裝和說明書上印上這句話。這個共識一直延續(xù)至今，而且很多大品牌兒童感冒藥生產(chǎn)廠商更是直接把不推薦的年齡提高到了6歲，在藥品說明書里直接注明“不用于6歲以下兒童”。

感冒藥里的退熱成分過量可致肝損傷

退熱成分——對乙酰氨基酚

兒童感冒藥過量，除了要考慮里面含的“撲爾敏”成分可能造成的致命傷害外，更需要關注的是里面含的退熱成分“對乙酰氨基酚”過量造成的肝損傷。

對乙酰氨基酚在許多地方是非處方藥，且含有該成分的兒童感冒藥也大都是非處方藥，如氨酚烷胺顆粒、氨酚黃那敏顆粒、氨金黃敏、氨酚麻美糖漿、酚麻美敏混懸液、999 感冒靈顆粒等。

這些藥都不需要醫(yī)生開處方，家長們可以從零售藥店買到，自己判斷來給兒童使用，這樣從銷售和使用上都有很大的隨意性，很容易因為成分的疊加而發(fā)生過量。

過量后第一時間就醫(yī)很關鍵

針對「對乙酰氨基酚」疊加可能導致嚴重肝臟損傷這事，

美國FDA列出了對乙酰氨基酚可能導致嚴重肝損傷的3種情況：

·服用超過說明書劑量的對乙酰氨基酚；·同時服用多種含對乙酰氨基酚的藥品；·服用對乙酰氨基酚的時候飲酒。

一般而言，如果服用某個藥物成分過量，我們會建議觀察患者的反應。但是，對乙酰氨基酚過量造成肝損傷不會出現(xiàn)直接觀察得到的變化，要化驗肝功能才能監(jiān)測到。

所幸，對乙酰氨基酚中毒后，可以用乙酰半胱氨酸解毒。因此，過量后第一時間就醫(yī)很關鍵，盡早使用解藥可以有效避免對肝臟造成的損傷。

隱患1：說明書的修訂日期是2005年11月07日，有將近10年沒有修訂了。

我們常說，藥品說明書是醫(yī)生開方、藥師指導用藥以及患者服藥的最基本、最主要的藥品信息源，應該隨著醫(yī)學發(fā)展以及臨床使用情況不斷進行修訂。

但這份說明書中，只在注意事項欄提到“和對乙酰氨基酚類解熱鎮(zhèn)痛藥同時使用會損傷腎”，卻根本沒有提到會損傷肝，已不適合指導臨床用藥。

以本文開頭的事件為例，網(wǎng)友帶寶寶就醫(yī)時，醫(yī)生只化驗尿看腎功能，沒想到要測肝功能。網(wǎng)友采納了我的意見，才要求醫(yī)生化驗肝功能，反饋回來的化驗結果是肝功能出現(xiàn)了異常。

說明書上沒有這項提醒，家長雖然無權要求藥廠修訂說明書，但請記住，家長有權拒絕購買和使用說明書10年都不修訂的藥品。

隱患2：同一種藥，還有10 ml中各種成分含量少一半的規(guī)格。

如果你能買到同樣名稱、兩種規(guī)格的藥，其成分濃度相差一倍，那么服用量也會相差一倍。說到這兒，我又想到了美國 FDA 對退熱藥泰諾林的監(jiān)管。

早在2011年前，美國市場上有兩種不同濃度規(guī)格的泰諾林溶液，分別是每5毫升含500毫克，和每5毫升含160毫克。由于藥名相同、含量不同，導致家長們經(jīng)常弄混，而給兒童用錯藥。

FDA從收集到的藥品不良反應報告中看到了這些用錯藥的案例后，出臺一項規(guī)定，要求這個兒童藥在美國市場上統(tǒng)一規(guī)格為每5毫升160毫克，這大大減少了該藥在美國的用藥錯誤事件。

而目前在中國，泰諾林溶液還是兩種含量規(guī)格，臨床中我也不時遇到弄混規(guī)格而服藥過量的病例。

隱患3：“口服”前少了“成人”兩個字，埋下用錯劑量的隱患。

一些人習慣于快速掃一眼來獲取信息，在這張說明書上，快速掃一眼“用法用量”獲得的信息就是“口服，1次10～20 ml”。這就容易導致嬰幼兒服用過量。因此，請一定在每次喂藥前仔細核對說明書劑量，以免憑經(jīng)驗、直覺給錯劑量。