董浩
石河子質(zhì)量與計量檢測所 新疆石河子 832000
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)因其不會對人體產(chǎn)生任何放射性損害作用,可多層面、多方位成像,通過二維及三維當(dāng)時呈現(xiàn)人體的解剖結(jié)構(gòu)及病變信息,逐漸在臨床上獲得廣泛應(yīng)用[1-2]。主磁體是MRI設(shè)備的重要組成部分,直接決定了MRI設(shè)備的工作效率及圖像質(zhì)量[3]。主磁場強度由主磁場決定,是指MRI設(shè)備的靜磁場強度,對化學(xué)偽影、運動、對比度及信噪比具有較大的影響,進(jìn)而對圖像質(zhì)量產(chǎn)生一定的影響,是MRI設(shè)備的重要參數(shù)指標(biāo)之一。
(1)測量依據(jù):《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(MRI)檢定規(guī)程》。
(2)測量標(biāo)準(zhǔn):THM1176 磁場強度檢測儀。
(3)測量環(huán)境:磁體溫度(20±2)℃;濕度(40%-60%)RH;檢定時需避免攜帶金屬物體進(jìn)入核磁室。
(4)測量對象:磁場強度<1.0T:型號 Oper-0.35,編號1094,醫(yī)用核磁共振,磁場強度相對誤差:±5.0%;磁場強度>1.0T:型號TY10GE 1.5T,磁共振ZX21,磁場強度相對誤差:±2.0%。
(5)測量過程:采取直接測量法,將磁場強度測試儀放置于測試專用架上,并將其置于被檢醫(yī)用磁共振的主磁場中心位置,記錄磁場強度檢測儀標(biāo)準(zhǔn)裝置上的讀數(shù),重復(fù)測量三次,取其平均值作為測量結(jié)果。
標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量由A類不確定度分量和B類不確定度分量所組成 , 分別由被檢醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)測量重復(fù)性和磁場強度檢測儀準(zhǔn)確度引入。
(1)被檢醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)測量重復(fù)性所引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量需要根據(jù)不同的磁場強度分別進(jìn)行討論。
①當(dāng)磁場強度<1.0T時:根據(jù)A類不確定度評估方法,選用一臺Oper-0.35醫(yī)用核磁共振,在重復(fù)性測量條件下用 THM1176磁場強度檢測儀對其磁場強度測量10次。單次測量實驗相對標(biāo)準(zhǔn)差如下:
在實際工作中,對磁場強度重復(fù)測量三次,取其算術(shù)平均值作為測量結(jié)果,則由測量重復(fù)性引入的相對不確定度分量如下:
(2)當(dāng)磁場強度>1.0T 時:根據(jù)A類不確定度評估方法,選用一臺TY10GE 1.5T,磁共振ZX21,在重復(fù)性測量條件下用THM1176磁場強度檢測儀對其磁場強度測量 10 次。單次測量實驗相對標(biāo)準(zhǔn)差如下:
在實際工S=作中,對磁場強度重復(fù)測量三次,取其算術(shù)平均值作為測量結(jié)果,則由測量重復(fù)性引入的相對不確定度分量如下:
根據(jù)B類方法評定,規(guī)程要求磁場強度檢測儀特斯拉計測量磁場精度應(yīng)不小于0.1 mT,并經(jīng)校準(zhǔn)確認(rèn)后滿足其要求,按均勻分布,取包含因子,及半寬a=0.1mT,由此得到:
當(dāng)磁場強度<1.0T 時,由磁場強度檢測儀準(zhǔn)確度所引入的相對標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量如下:
當(dāng)磁場強度>1.0T 時,由磁場強度檢測儀準(zhǔn)確度所引入的相對標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量如下:
由于各輸入量彼此相互獨立不相關(guān),所以相對合成不確定度可按下面公式得到
取包含因子k=2,則相對擴展不確定度為
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)的主磁場強度示值誤差的測量不確定度高低段分別表示為:
通過對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主磁場強度示值誤差測量結(jié)果的不確定度評定結(jié)果表明,磁場強度在低段和高段時的不確定度均不超過被檢定的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)的最大允許誤差的絕對值MPEV的1/3,其符合性評定滿足建標(biāo)要求,可開展相關(guān)檢定工作。另一方面從不確定度的來源分析可知,由測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量很大,而磁場強度測試儀準(zhǔn)確度引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度則很小。因此,一旦出現(xiàn)評定結(jié)果不滿足最大允許誤差的絕對值MPEV的1/3時,則需通過嚴(yán)格控制重復(fù)性條件來減小由被測量重復(fù)性所引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量,從而得出滿意的測量不確定度。