謝劍鋒 肖高小 王志平

【摘要】 目的 研究五子衍宗丸聯(lián)合臍療治療男性弱精癥患者的臨床價(jià)值， 為中醫(yī)治療男性弱精癥提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。方法 89例男性弱精癥患者， 按照自愿原則分為對(duì)照組（41例）與研究組（48例）。對(duì)照組采用傳統(tǒng)五子衍宗丸治療， 研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合臍療治療。比較兩組精子畸形指數(shù)（SDI）、DNA碎片率（DFI）、頂體完整率、α-糖苷酶、頂體反應(yīng)率。結(jié)果 治療前， 對(duì)照組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應(yīng)率分別為（1.97±0.24）%、（38.98±9.26）U/ml、（42.90±5.60）%、（34.18±9.85）%、（1.47±0.14）%， 研究組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應(yīng)率分別為（1.98±0.23）%、（39.56±9.16）U/ml、（43.60±5.80）%、（33.41±10.21）%、（1.48±0.13）%， 比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 對(duì)照組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應(yīng)率分別為（1.51±0.37）%、（51.85±8.48）U/ml、（31.20±3.26）%、（71.61±21.24）%、（8.61±0.67）%， 研究組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應(yīng)率分別為（1.08±0.41）%、（68.29±9.84）U/ml、（20.20±2.40）%、（95.62±15.10）%、（15.08±0.71）%;兩組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應(yīng)率均優(yōu)于治療前， 且研究組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應(yīng)率均優(yōu)于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 五子衍宗丸對(duì)男性弱精癥患者治療效果確切， 而五子衍宗丸聯(lián)合臍療對(duì)男性弱精癥患者的治療效果更為顯著， 為中醫(yī)治療男性弱精癥提供了新思路。

【關(guān)鍵詞】 五子衍宗丸;臍療;弱精癥;效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.19.066

【Abstract】 Objective? ?To study the clinical value of Wuzi Yanzong pill combined with umbilical therapy in the treatment of male asthenospermia， and to provide evidence-based medical basis for the treatment of male asthenospermia by traditional Chinese medicine. Methods? ?A total of 89 male asthenospermia patients were divided by voluntary principle into control group （41 cases） and research group （48 cases）. The control group was treated with traditional Wuzi Yanzong pill， and the research group was treated with umbilical therapy on the basis of the control group. Comparison were made on sperm deformity index （SDI）， DNA fragmentation index （DFI）， acrosome integrity rate， α-glycosidase and acrosome reaction rate between the two groups. Results? ?Before treatment， the control group had SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate respectively as （1.97±0.24）%， （38.98±9.26）U/ml， （42.90±5.60）%， （34.18±9.85）% and （1.47±0.14）%， while the research group had SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate respectively as （1.98±0.23）%， （39.56±9.16）U/ml， （43.60±5.80）%， （33.41±10.21）% and （1.48±0.13）%. Their difference was statistically significant （P>0.05）. After treatment， the control group had SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate respectively as （1.51±0.37）%， （51.85±8.48）U/ml， （31.20±3.26）%， （71.61±21.24）% and （8.61±0.67）%， while the research group had SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate respectively as （1.08±0.41）%， （68.29±9.84）U/ml， （20.20±2.40）%， （95.62±15.10）% and （15.08±0.71）%. Both groups had better SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate than those before treatment， and the research group had better SDI， α-glycosidase， DFI， acrosome integrity rate and acrosome reaction rate than the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion? ?Wuzi Yanzong pill has a definite treatment effect on male asthenospermia patients， while Wuzi Yanzong pill combined with umbilical therapy has a more significant treatment effect on male asthenospermia patients， which provides a new idea for the treatment of male asthenospermia by traditional Chinese medicine.

【Key words】 Wuzi Yanzong pill; Umbilical therapy; Asthenospermia; Efect

弱精癥是導(dǎo)致男性不育的重要因素之一。對(duì)此， 本院專門設(shè)計(jì)了對(duì)男性不育患者中弱精癥所導(dǎo)致的不育進(jìn)行五子衍宗丸聯(lián)合臍療進(jìn)行全方位的綜合治療和調(diào)理， 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)國內(nèi)已有傳統(tǒng)中藥方——被譽(yù)為“古今種子第一方”的五子衍宗丸為基礎(chǔ)， 聯(lián)合臍療而成的復(fù)合型應(yīng)用新技術(shù)， 對(duì)患者進(jìn)行全方位綜合醫(yī)治， 對(duì)人體主要臟器進(jìn)行全方位調(diào)理， 達(dá)到固腎、強(qiáng)肝、健脾、潤肺、去肝氣等作用。臍療法自古有之， 是指利用藥物、艾灸、按摩、針灸等方法刺激神闕穴及其周圍， 通過內(nèi)病外治的方法， 達(dá)到疏通經(jīng)絡(luò)、疏經(jīng)活血， 進(jìn)而實(shí)現(xiàn)治病之目的[1-5]。本研究以男性弱精癥患者為研究對(duì)象， 采用五子衍宗丸聯(lián)合臍療治療， 旨在為男性弱精癥患者治療提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1～12月來本院生殖中心就診的男性弱精癥患者89例為研究對(duì)象， 將治療方案及預(yù)期治療結(jié)果充分告知患者， 患者年齡27～38歲， 平均年齡（30.0±6.2）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者平均婚齡3年， 夫妻共同生活、有意生育且未避孕、性生活正常、≥2年未孕者， 參照《世界衛(wèi)生組織人類精液檢查與處理實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)》（第5版）中的診斷標(biāo)準(zhǔn)， 具體為：連續(xù)2次檢測患者精液常規(guī)， 精液參數(shù)中前向運(yùn)動(dòng)的精子（a+b級(jí)）<50%或a級(jí)運(yùn)動(dòng)的精子<25%， 且患者每次射精量>1 ml且<6 ml。排除標(biāo)準(zhǔn)：先天性無精患者、單次精液量≥8 ml者、染色體異常導(dǎo)致的不育患者、各類感染導(dǎo)致的靜脈曲張患者或相關(guān)不育患者、外傷導(dǎo)致的不育患者、睪丸畸形導(dǎo)致的不育患者以及不能嚴(yán)格遵循醫(yī)囑之患者。按照患者意愿將其分為對(duì)照組（41例）與研究組（48例），?兩組患者一般資料比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。見表1。

1. 2 治療方法

1. 2. 1 對(duì)照組 采用傳統(tǒng)五子衍宗丸（通藥制藥集團(tuán)股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字Z20043603）治療， 口服， 6 g/次， 2次/d， 30 d為1個(gè)療程， 共治療3個(gè)療程。

1. 2. 2 研究組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合臍療治療。采用人參30 g， 淫陽藿30 g、菟絲子30 g， 陳皮30 g， 半夏30 g， 云茯苓30 g， 枳實(shí)30 g， 車前子20 g， 麝香1 g， 生姜片10～20片， 艾炷42壯， 如黃豆大， 食鹽及麥面粉適量。先將食鹽、麝香分別研細(xì)末分放待用， 次將其余諸藥混合， 研成細(xì)末， 另瓶裝備用。囑患者仰臥床上， 首先以溫開水調(diào)麥面粉成面條， 將面條繞臍周圍一圈（內(nèi)徑約1.2～2.0寸）， 然后把食鹽填滿患者臍窩略高1～2 cm， 接著取艾炷放于鹽上點(diǎn)燃灸之， 連續(xù)灸7壯之后， 把臍中食鹽去掉， 再取麝香末0.1 g納入患者臍中， 再取上藥末填滿臍孔， 上鋪生姜， 姜片上放艾炷點(diǎn)燃， 頻灸14壯， 將姜片去掉， 外蓋紗布， 膠布固定， 3 d臍療1次， 10次為1個(gè)療程， 聯(lián)合用藥3個(gè)療程。

1. 3 試劑、儀器及檢測方法 所有患者均禁欲3～5 d后， 通過手淫方法收集精液于專用樣本杯內(nèi)保溫送檢， 記錄液化時(shí)間， 運(yùn)用西班牙SCA計(jì)算機(jī)輔助精子質(zhì)量分析系統(tǒng)檢測受試者精液常規(guī)相關(guān)參數(shù)， 包括精子計(jì)數(shù)、精子活率及a+b級(jí)精子比率等參數(shù);然后將精液用COOK洗滌液洗滌2次、離心等處理后， 運(yùn)用涂片染色法（普通吉姆薩染色， 試劑采購自珠海貝索公司）檢測精子畸形指數(shù);用精子DNA碎片檢測試劑盒（采購自深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司）檢測DNA碎片率;頂體完整率：采用精子染色質(zhì)擴(kuò)散試驗(yàn)（SCD）進(jìn)行精子DNA完整率檢測;采用熒光染色法檢測精子頂體反應(yīng)率;采用葡萄糖氧化酶法（試劑采購自深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司）檢測α-糖苷酶， 其中儀器分別采用：OLYMPUS普通光學(xué)顯微鏡、NiKON公司Eclipse E600熒光顯微鏡、美國全自動(dòng)酶標(biāo)儀Bio-TekELx800、國產(chǎn)HWS-11電熱恒溫水浴箱等。

1. 4 道德倫理標(biāo)準(zhǔn)要求 所有受試對(duì)象均被告知治療方案、治療方法、預(yù)期結(jié)果及治療過程中的不確定風(fēng)險(xiǎn)（主要為治療無效風(fēng)險(xiǎn)）， 經(jīng)過患者本人確定簽署知情同意書后報(bào)本院道德倫理委員會(huì)審議認(rèn)為符合道德倫理標(biāo)準(zhǔn)要求。

1. 5 觀察指標(biāo) 分別于治療前后檢測兩組患者的SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應(yīng)率， 并進(jìn)行比較。

1. 6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療前， 兩組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應(yīng)率比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 兩組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應(yīng)率均優(yōu)于治療前， 且研究組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應(yīng)率均優(yōu)于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

弱精癥導(dǎo)致的男性不育越來越引起生殖領(lǐng)域?qū)W者重視， 中醫(yī)治療男性不育也越來越受到重視?，F(xiàn)代中醫(yī)研究認(rèn)為：男性不育的病因分為外因、內(nèi)因及外傷3種。外因包括外感六淫、邪毒內(nèi)侵、藥物傷害等。如《靈樞·經(jīng)筋》曰：“足厥陰之筋， 其病因陰器不用， 傷于內(nèi)則不起， 傷于寒則縮入。”內(nèi)因則包括稟賦不足、七情內(nèi)傷、房事過度、勞逸失度、飲食所傷、自然衰退等。《靈樞·本神》記載：“恐懼不解則傷精， 精傷則骨酸萎厥， 精時(shí)自下?！薄峨s病源流犀燭》說：“腎精耗則諸臟之精亦耗， 腎精竭則諸臟之精亦竭?！庇醒芯抠Y料顯示：男性弱精癥患者往往其精子DFI及SDI均較正常男性高， 頂體完整率較正常男性低， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 原因與該類患者精子成熟過程中染色體組裝異常或精子細(xì)胞成熟過程中的凋亡異常有關(guān)[6-10]。

臍療是指利用藥物、艾灸、針灸等手段刺激神闕穴及其周圍， 達(dá)到治療疾病目的的療法。臍部又名神闕， 《素問·穴論》認(rèn)為：“神闕穴為生命之根， 先天之結(jié)蒂， 后天之氣舍， 介于中下焦之間， 與脾胃腎相鄰， 又是腎間動(dòng)氣之所處”， 說明神闕穴與諸經(jīng)臟腑關(guān)系密切， 自古至今就有利用神闕穴治療包括腎病、糖尿病及各種疑難雜癥的報(bào)道， 表明利用神闕穴治療疾病是可行的、有效的， 但利用五子衍宗丸聯(lián)合臍療治療弱精癥的報(bào)道少見。神闕穴與全身經(jīng)絡(luò)相通， 與臟腑相連， 神闕用藥既可激發(fā)經(jīng)絡(luò)之氣， 又可通過藥物在局部的吸收， 發(fā)揮明顯的藥理作用。臍療能夠讓患者任脈通、精氣溢等， 采用五子衍宗丸聯(lián)合臍療， 解決患者死精、少精、弱精的難題， 能夠讓患者“二八腎氣盛， 天癸至， 精氣溢瀉， 陰陽和”， 達(dá)到治愈不育之目的[11-15]。

本研究結(jié)果顯示， 治療前， 兩組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應(yīng)率比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 兩組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應(yīng)率均優(yōu)于治療前， 且研究組SDI、α-糖苷酶、DFI、頂體完整率、頂體反應(yīng)率均優(yōu)于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。提示五子衍宗丸聯(lián)合臍療較單純五子衍宗丸效果更好， 更能改善患者精子整體質(zhì)量， 可能聯(lián)合治療對(duì)精子生成過程調(diào)控及染色體組裝有積極作用， 具體機(jī)理尚待進(jìn)一步研究。

α-糖苷酶能夠水解精漿中的果糖， 并負(fù)責(zé)精子供能， 本研究中的兩種治療方法均能顯著提高該類酶活性， 提高精子頂體完整率， 并改善患者精子頂體反應(yīng)率， 其可能的原因在于：五子衍宗丸之有效成分具有抗氧化作用， 并減少氧自由基對(duì)于精子頂體的損傷， 并穩(wěn)定精子細(xì)胞膜[16-18]， 同樣治療周期后， 研究組頂體完整率、頂體反應(yīng)率均優(yōu)于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 提示臍療對(duì)五子衍宗丸治療起到了協(xié)同及增強(qiáng)效應(yīng)， 與行內(nèi)學(xué)者研究結(jié)論相近;頂體完整的精子其頂體反應(yīng)率明顯強(qiáng)于頂體缺陷的精子， 頂體反應(yīng)的增強(qiáng)能夠有效提升頂體酶活性， 而頂體酶是精子水解卵子透明帶的關(guān)鍵酶， 該酶活性正常是精子穿透卵子透明帶并與卵子結(jié)合受精的關(guān)鍵環(huán)節(jié)， 五子衍宗丸聯(lián)合臍療， 能夠顯著提升精子頂體反應(yīng)率， 進(jìn)而達(dá)到提升患者精子受精能力， 這一結(jié)論， 為中醫(yī)治療男性弱精癥導(dǎo)致的不育提供了新思路[19， 20]。

綜上所述， 五子衍宗丸聯(lián)合臍療， 相較于單純五子衍宗丸治療男性弱精癥， 能夠有效降低患者SDI， 增強(qiáng)精子供能， 并顯著改善患者精子頂體完整率， 提高頂體反應(yīng)率， 效果確切， 值得推廣。

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[收稿日期：2019-01-11]