2019 年4 月18 日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第161 號(hào),公布了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部決定取消的25 項(xiàng)證明事項(xiàng)。
與獸藥相關(guān)的規(guī)章設(shè)定的證明事項(xiàng)取消目錄包括以下六類(lèi):
涉及部門(mén)規(guī)章設(shè)定的證明事項(xiàng)3類(lèi)(表1):1)申請(qǐng)新獸藥臨床試驗(yàn)所需的證明文件,試驗(yàn)承擔(dān)單位資質(zhì)證明、獸藥GMP 證書(shū)、獸藥生產(chǎn)許可證、使用一類(lèi)病院微生物的批準(zhǔn)文件的復(fù)印件,取消后不再提交。2)申請(qǐng)進(jìn)口獸藥申請(qǐng)所需證明文件,獸藥生產(chǎn)許可證、進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)、獸藥注冊(cè)證書(shū)、生產(chǎn)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)證明文件的復(fù)印件,取消后不再提交。3)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)所需證明文件,獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP 證書(shū)、進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)的復(fù)印件,取消后不再提交。
表1部門(mén)規(guī)章設(shè)定的證明事項(xiàng)取消目錄
涉及規(guī)范性文件等設(shè)定的證明事項(xiàng)(表2)3 類(lèi):1)獸藥注冊(cè)需要提交的證明性文件,獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP 合格證、進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)或獸藥注冊(cè)證書(shū)、臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件、使用一類(lèi)病原微生物的批準(zhǔn)性文件復(fù)印件,取消后不再提交;2)部本級(jí)獸藥廣告審查所需證明文件,獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)、獸藥注冊(cè)證書(shū)、進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣張的復(fù)印件,取消后不再提交。3)高致病性動(dòng)物疫病微生物科研項(xiàng)目生物安全審查提交的證明,擬使用實(shí)驗(yàn)室的同意使用證明材料,取消后提交書(shū)面承諾。█
表2 規(guī)范性文件等設(shè)定的證明事項(xiàng)取消目錄
技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)養(yǎng)殖,普萊柯推普偽凈解決偽狂犬病變異難題
2019 年5 月19 日,以“挑戰(zhàn)、機(jī)遇、開(kāi)拓、創(chuàng)新”為主題的第十七屆中國(guó)畜牧業(yè)博覽會(huì)在武漢開(kāi)幕。期間,普萊柯生物工程股份有限公司發(fā)布國(guó)內(nèi)首個(gè)變異毒株豬偽狂犬病滅活疫苗(HN1201-ΔgE 株)——普偽凈?。
據(jù)了解該產(chǎn)品是河南省重大科技專(zhuān)項(xiàng)成果,由國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心田克恭團(tuán)隊(duì)歷時(shí)七年研發(fā),是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)豬偽狂犬病變異毒株的疫苗。