丹參具有祛瘀止痛、活血通經(jīng)、清心除煩之功效，主要含有脂溶性和水溶性成分，可改善血液流變性，抑制血小板聚集，抗凝血、激活纖溶系統(tǒng)，降血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化，抗血栓形成，抗心肌缺血，預(yù)防和逆轉(zhuǎn)心肌肥厚，促進(jìn)組織修復(fù)與再生等藥理作用[1]。含丹參成分的中藥注射劑在臨床上應(yīng)用廣泛，且常與西藥聯(lián)合應(yīng)用，本研究分析2017年—2018年某院含丹參成分注射劑使用情況，為安全、合理使用含丹參成分注射劑提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源 本研究資料來源于某院藥庫管理系統(tǒng)2017年—2018年含丹參成分注射劑的出庫數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、金額。2017年、2018年共計(jì)含丹參注射劑不合理病歷429份。

1.2 研究方法 參考抗菌藥物管理，使用用藥頻度概念，藥品限定日劑量(DDD)值參照《新編藥物學(xué)》[2]、藥品說明書及我院實(shí)際使用情況確定。DDDS=藥品年銷售量(單位為g、mL、mg等)/該藥DDD值，比值大說明用藥頻度高，對(duì)該藥的選擇傾向大。用藥合理性判定依據(jù)為藥品說明書、《處方管理辦法》和《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。

2 結(jié) 果

2.1 含丹參成分中藥注射種類銷售金額及排序(見表1)

表1 2017年—2018年含丹參成分注射劑種類銷售金額 元

2.2 含丹參成分注射劑種類DDDS排序(見表2)

表2 2017年—2018年含丹參成分注射劑種類DDDS排序

2.3 聯(lián)合用藥配伍與風(fēng)險(xiǎn)情況(見表3、表4)

表3 聯(lián)合用藥配伍情況

表4 聯(lián)合用藥風(fēng)險(xiǎn)情況

2.4 含丹參成分注射劑種類不合理使用類型(見表5)

表5 含丹參成分注射劑種類不合理使用類型

3 討 論

本研究結(jié)果顯示，丹紅注射液銷售金額位列第一，注射用丹參多酚酸鹽、丹參酮Ⅱ磺酸鈉注射液銷售金額攀升，注射用丹參多酚酸鹽作為我國自主研發(fā)設(shè)計(jì)藥物，對(duì)輕度、中度穩(wěn)定型心絞痛效果明顯。丹紅注射液治療瘀血閉阻所致的胸痹、中風(fēng)及冠心病、心絞痛、心肌梗死、瘀血型肺源性心臟病、缺血性腦病、腦血栓方面應(yīng)用廣泛，且臨床治療效果確切，不良反應(yīng)輕微[3]。中藥制劑具有“多靶點(diǎn)，多效應(yīng)”作用，丹參屬活血化瘀類中藥，具有消除動(dòng)脈粥樣硬化斑塊、疏通血管和加速血液循環(huán)等多種效應(yīng)，治療心、腦血管疾病有一定優(yōu)勢[4]。但含丹參類注射劑臨床使用過程存在不合理現(xiàn)象，雖然根據(jù)管控藥占比考核點(diǎn)評(píng)醫(yī)囑、處方，但由于未運(yùn)行合理用藥軟件，未明確輔助用藥定義、分類，可能存在運(yùn)行醫(yī)囑審核、干預(yù)不及時(shí)，點(diǎn)評(píng)結(jié)果反饋不到位，且部分醫(yī)師養(yǎng)成用藥習(xí)慣，停用擔(dān)憂治療效果的問題：①適應(yīng)證不適宜，未辨證使用，擴(kuò)大適應(yīng)證，超出說明書用藥，診斷如腰椎間盤突出急性期、骨關(guān)節(jié)炎、緊張性頭痛、肝纖維化等；②用法用量不適宜，表現(xiàn)為常見用藥劑量和溶劑選用不適宜，如丹參多酚酸鹽藥品說明書規(guī)定給藥劑量每日1次，每次200 mg，溶劑劑量為250～500 mL，存在單次僅使用100 mg或選用溶劑劑量100 mL。劑量不足或過大，可能導(dǎo)致療效降低或藥品不良反應(yīng)/藥品不良事件明顯增加；溶劑選用不當(dāng)可能導(dǎo)致配制藥液不溶性微粒增加和pH、離子強(qiáng)度等發(fā)生變性，直接影響用藥安全性[5]；如丹紅注射液說明書未規(guī)定木糖醇注射液可為溶媒，但臨床有應(yīng)用。③存在禁忌使用情況，使用丹紅注射液存在與胰島素3單位混合使用抵消5%葡萄糖注射液200 mL所含的10.0 g糖對(duì)血糖的影響。根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》要求，中藥注射劑應(yīng)單用，禁忌與其他藥物混合配伍使用[4]。丹紅注射液治療糖尿病使用0.9%氯化鈉注射液作為溶媒。④療程長，病人使用丹紅注射液療程最長為27 d，在本藥使用注意事項(xiàng)中有“不超劑量和長期連續(xù)用藥告知”。⑤聯(lián)合用藥不適宜，如維生素B類、維生素C、抗酸類、抑酸類、喹諾酮類等抗生素與含丹參類注射劑配制發(fā)生沉淀、變色等變化；與磺胺類、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，抗凝、抗血小板聚集，雄激素類分別存在增加腎毒性、出血、降低活性、過敏等風(fēng)險(xiǎn)。

2016年《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告》涉及懷疑藥品150.7萬例次，中藥占16.6%，中藥注射劑占53.7%[7]，2017年數(shù)量略有下降，中藥注射劑占54.6%，提示需持續(xù)關(guān)注中藥注射劑用藥風(fēng)險(xiǎn)[8]。臨床使用準(zhǔn)確掌握使用指證，辨清證型，嚴(yán)格用法、用量，避免超療程。含丹參成分注射劑與西藥相互作用代謝機(jī)制、理化性質(zhì)方面存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)不應(yīng)忽略，避免配伍禁忌。根據(jù)國家、省市衛(wèi)生計(jì)生委各類文件精神，保障臨床合理用藥，我院于制定重點(diǎn)藥品監(jiān)管制度，含丹參注射液金額、用藥頻度位于前4位(見表1、表2)列于重點(diǎn)藥品中。建立重點(diǎn)藥品點(diǎn)評(píng)與不合理用藥科室醫(yī)師干預(yù)考核制度，同時(shí)建立合理用藥能力培訓(xùn)制度，確保臨床合理用藥。