郭金娟,李 彤,徐 兵,李 智
處方是指由醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的,由藥師審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方用藥的正確與否關(guān)系到患者的健康及權(quán)益,具有法律、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)責(zé)任。處方用藥的合理性可反映醫(yī)師的業(yè)務(wù)素質(zhì)和醫(yī)院的總體醫(yī)療水平,也是反映醫(yī)院質(zhì)量管理高低的標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)范處方質(zhì)量的有效方式是進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,對(duì)處方實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)及不正常預(yù)警,指出不合理用藥之處,記錄并報(bào)告不合理處方[1]。處方點(diǎn)評(píng)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行自我評(píng)價(jià)、干預(yù)監(jiān)督、合理用藥的重要依據(jù),且最終評(píng)價(jià)結(jié)果可以應(yīng)用到醫(yī)院的行政管理制度中,進(jìn)一步監(jiān)督評(píng)價(jià)醫(yī)師的工作能力,提高醫(yī)師的職業(yè)技能,以更好的為廣大患者服務(wù),保障患者的用藥具有一定的安全性、合理性、有效性、經(jīng)濟(jì)性[2]。
1.1 資料來源 從連云港市第一人民醫(yī)院的門診處方中采用隨機(jī)數(shù)字表法抽取2017 年1~6 月的電子處方,每月300 張,共1 800 張,其中剔除中醫(yī)科門診處方、便民門診處方和體檢中心處方。處方樣本基本包括了各個(gè)科室,具有代表性。
1.2 方法 根據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》,首先抽取處方的基本指標(biāo),包括:藥品品種數(shù)、抗菌藥物處方數(shù)、開具注射劑藥物的處方數(shù)、國家基本藥物使用情況、處方金額、藥品通用名使用情況等,并對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行整理分析。依據(jù)《藥品管理法》《處方管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(2015 年)和藥品說明書等為審核依據(jù)[3],采用回顧性分析法,對(duì)處方進(jìn)行合理用藥點(diǎn)評(píng)。點(diǎn)評(píng)方法:對(duì)處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等進(jìn)行評(píng)價(jià),合理的為合理處方,否則為不合理處方。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用Excel 2010 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)和率表示,分析采用描述性方法。
2.1 處方點(diǎn)評(píng)基本指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)出2017 年1~6 月的處方中的藥品品種數(shù)、抗菌藥物使用率、注射劑使用率、國家基本藥物使用率、處方金額等相關(guān)指標(biāo),具體結(jié)果見表1。國家基本藥物的使用率和藥品通用名的使用率有一定的上升趨勢(shì),見圖1。
表1 2017 年某醫(yī)院1~6 月門診處方基本指標(biāo)
圖1 某醫(yī)院2017 年1~6 月門診處方基本指標(biāo)趨勢(shì)圖
2.2 合理率比較 2017 年1~6 月門診處方的總合理率為91.5%,每月的合理率結(jié)果見表2。由表2可以看出,3月份的合理率最高,為93.3%。1月份合理率相對(duì)較低,為87.7%。
表2 某醫(yī)院2017 年1~6 月門診處方合理率
2.3 不合理處方類型分布 2017 年1~6 月門診處方中的不合理處方類型,主要為三類,分別是不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方,具體分布見圖2。
圖2 某醫(yī)院2017 年1~6 月不合理處方分類
2.3.1 不規(guī)范處方
2.3.1.1 開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全
該院2017 年1~6 月處方中臨床診斷未寫或書寫不全的處方共62張,占不規(guī)范處方總數(shù)的62.6%,占比較大。主要問題是處方診斷用數(shù)字代替,或空白缺項(xiàng),或直接用疾病拼音的首字母縮寫代替,這都屬于不規(guī)范處方。診斷不全會(huì)影響藥師對(duì)處方的審核,不利于對(duì)處方的用藥安全性進(jìn)行判斷。
2.3.1.2 單張門急診處方超過五種藥品 該院2017年1~6 月單張門診處方超過五種藥品的處方共7 張,占不規(guī)范處方總數(shù)的7.1%。此類處方多出現(xiàn)在高血壓、心臟病等慢性疾病中。例如,心血管內(nèi)科門診,診斷為冠心病前壁心肌梗死,經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(percutaneous coronary intervention,PCI)術(shù)后,此處方有拜阿司匹林片、阿托伐他汀鈣片(立普妥)、曲美他嗪片(澤維爾)、單硝酸異山梨酯緩釋片、美托洛爾緩釋片、纈沙坦膠囊、依折麥布片等共7 種藥品。這幾種藥品多用于抗血小板、降脂固斑、抗高血壓等治療。但單張?zhí)幏匠^五種藥品。研究表明,多種藥物聯(lián)合使用會(huì)發(fā)生藥物相互作用,導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生率大大增加[4]。
2.3.1.3 無特殊情況下門診處方超7 d 用量 該院2017 年1~6 月門診處方無特殊情況超7 d 用量的處方共30 張,占不規(guī)范處方總數(shù)的30.3%。通常情況下,若不屬于慢性病范疇,如高血壓、糖尿病等或需要長(zhǎng)期治療的患者,門診處方開具的藥品用量通常不得超過7 d。若是超過7 d 用量,則需在處方上說明原由。如泌尿外科門診,一位20 歲的男性患者,臨床診斷為包皮過長(zhǎng),開具的藥品中有寧泌泰膠囊,處方顯示的數(shù)量為4 盒,按醫(yī)生給的用法用量,明顯超過7 d 量。由于包皮過長(zhǎng)并不屬于慢性病范疇,因此該處方不合理。
2.3.2 不適宜處方
2.3.2.1 用法、用量不適宜的處方 該院2017 年1~6月用法、用量不適宜的處方共37 張,占不適宜處方總數(shù)的82.2%。此類不合理處方多為頭孢類抗生素用藥頻次不當(dāng)。如兒內(nèi)科門診,一位8 歲患者,診斷為支氣管炎,處方中含有頭孢唑肟鈉粉針,給藥頻次為1 次/d。由于頭孢唑肟為時(shí)間依賴性抗生素,應(yīng)給藥2~4 次/d,1 次/d 不能達(dá)到有效濃度[5]。
2.3.2.2 藥品劑型或給藥途徑不適宜的處方 該院2017 年1~6 月藥品劑型或給藥途徑不適宜的處方共8張,占不適宜處方總數(shù)的17.8%。例如,外科門診中,一位68 歲的患者,診斷為膀胱惡性腫瘤,開具的處方中含有吡柔比星粉針,給藥途徑為“外用”。吡柔比星粉針說明書的使用方法為注射使用(包括靜脈注射、膀胱注射等),可用5%的葡萄糖注射液或注射用水。因此外用為給藥途徑不適宜。
2.3.3 超常處方 該院2017 年1~6 月超常處方共9 張,占不合理處方的5.9 %,均為無適應(yīng)癥用藥。如老年病門診,一位87 歲的高齡患者,診斷為高血壓,開具的藥品為雙氯芬酸鈉貼片,該藥適應(yīng)癥為鎮(zhèn)痛和治療關(guān)節(jié)炎,對(duì)高血壓無治療作用[6]。這種情況可能為患者要求醫(yī)生附帶開藥,但往往存在較大隱患。醫(yī)生應(yīng)該在診斷中寫全診斷或另附說明。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,WHO)制定的發(fā)展中國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥品合理應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),要求:平均用藥品種數(shù)為1.6~2.8 種、抗菌藥物使用率為20.0%~26.8%、注射劑使用率為13.4%~24.1%[7]。由表1 得出,平均處方金額為158.68元,1~6 月有下降的趨勢(shì),但短時(shí)間內(nèi)并不明顯。平均用藥品種為1.98 種,其中4 月份的最多,為2.07種。注射劑處方平均占比13.5%,每月浮動(dòng)不大,均符合標(biāo)準(zhǔn)。藥品通用名使用率平均為71.4%,基本符合規(guī)定,這與醫(yī)院采取電子處方有關(guān)。門診處方國家基本藥物使用率平均為21.1%,與國內(nèi)已有調(diào)查數(shù)據(jù)(97.4%)相比還有較大差距,這證明該院醫(yī)務(wù)工作者沒有把使用國家基本藥物作為首選??咕幬锾幏奖壤骄鶠?1.8%,有一定的上升趨勢(shì),6 月份的最高,為24.6%,但每月的抗菌藥物使用率均符合標(biāo)準(zhǔn)。研究表明,過多使用和不合理使用抗菌藥物,會(huì)使細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性,導(dǎo)致超級(jí)細(xì)菌的產(chǎn)生[8]。由于細(xì)菌耐藥[9],使用高級(jí)別的抗菌藥物也不能有效抑制細(xì)菌活性,嚴(yán)重可導(dǎo)致患者死亡。
該院門診處方的合理性有待提高,不合理處方突出的問題排名前三的是臨床診斷不全、用法用量不適宜和無特殊情況處方超7 d 量。針對(duì)臨床診斷不全和無特殊情況處方超7 d 量的,只需醫(yī)生開處方時(shí)多留意,可以避免發(fā)生。針對(duì)用法用量不適宜的,應(yīng)該嚴(yán)格按照說明書的用法用量規(guī)定。超說明書用藥的應(yīng)具有相應(yīng)的依據(jù)[10]?,F(xiàn)有的目錄是廣東省藥學(xué)會(huì)《超說明書用藥目錄》(2018 年版)。
徐文華等[11]對(duì)門診抗菌藥物處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),其臨床診斷書寫不全占很大比例,與本研究相符。其中,用法用量不適宜的,主要是頭孢類和青霉素類。分析原因,是由于門診患者的流動(dòng)性較強(qiáng),患者的依從性較差。建議醫(yī)師可適當(dāng)?shù)慕o予口服抗生素治療,或給予半衰期較長(zhǎng)、可1 次/d 使用的頭孢曲松、阿奇霉素或氟喹諾酮類藥物治療[12]。為了減少抗生素濫用及不合理使用現(xiàn)象,江蘇省衛(wèi)計(jì)委下發(fā)通知,自2017-07-01 起,全省二級(jí)以上醫(yī)院門診停止靜脈輸注抗菌藥物?!敖沽睢钡膶?shí)施,有助于減少靜脈輸注抗生素,降低抗生素使用率,從而減少抗生素的不合理使用。據(jù)統(tǒng)計(jì),門診輸液里抗生素基本占50%,很多都沒必要使用抗生素,比如上呼吸道感染。因此,取消門診輸液,減少了抗生素的濫用,也避免了耐藥菌的大量繁殖。
開展處方點(diǎn)評(píng)工作,對(duì)促進(jìn)處方規(guī)范化和醫(yī)師合理用藥水平,起著十分重要的作用[13]。為了提高處方的合理性,提出以下改進(jìn)建議:(1)對(duì)醫(yī)師進(jìn)行合理用藥培訓(xùn),加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí);(2)醫(yī)院管理部門應(yīng)加強(qiáng)管理,建立健全處方點(diǎn)評(píng)制度。加大懲罰力度,對(duì)相同錯(cuò)誤重復(fù)犯的醫(yī)師應(yīng)該重罰;(3)臨床藥師應(yīng)發(fā)揮專業(yè)特長(zhǎng),及時(shí)與醫(yī)師進(jìn)行聯(lián)系和溝通,提出專業(yè)化的用藥指導(dǎo)與建議。同時(shí),不斷提高自身專業(yè)水平,充實(shí)專業(yè)知識(shí),加強(qiáng)對(duì)不合理處方的把控。針對(duì)漏點(diǎn)或誤點(diǎn)的發(fā)生,建議參照醫(yī)師的三級(jí)診療制度,引入三級(jí)藥師負(fù)責(zé)制度[14-16],讓高年資有經(jīng)驗(yàn)的臨床藥師對(duì)最終點(diǎn)評(píng)結(jié)果進(jìn)行審查。通過門診處方點(diǎn)評(píng),了解臨床不合理用藥的類型和特點(diǎn),進(jìn)行有效的干預(yù),能提高臨床醫(yī)師合理用藥水平和藥物治療效果[17-21]。達(dá)到減少醫(yī)患矛盾的目的,為患者提供有效、安全、經(jīng)濟(jì)的服務(wù),建立社會(huì)、醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)良好的口碑。