劉園園

最近，網(wǎng)絡(luò)上流傳一則消息：一款“廣譜”抗癌藥Vitrakvi在美國(guó)正式上市，針對(duì)17種腫瘤，有效率為75%，對(duì)腫瘤無(wú)法切除，或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的晚期患者有“奇效”。

癌癥克星真的已經(jīng)降臨人間？記者登錄美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官方網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)， FDA確實(shí)批準(zhǔn)了由Loxo Oncology公司和拜耳公司共同研發(fā)的抗癌藥物Vitrakvi。

這款藥物前有一串長(zhǎng)長(zhǎng)的定語(yǔ)：它用于治療攜帶NTRK（一種神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)受體酪氨酸激酶）基因融合的成人或兒童實(shí)體瘤患者，這些患者的實(shí)體瘤沒(méi)有產(chǎn)生已知的抗性突變，并且是轉(zhuǎn)移性的，或者切除可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的后果。

與網(wǎng)絡(luò)消息所說(shuō)的“第一款與腫瘤類(lèi)型無(wú)關(guān)”的抗癌藥不同，F(xiàn)DA稱(chēng)，這是它批準(zhǔn)的第二款“組織不確定”類(lèi)抗癌癥藥物。所謂“組織不確定”，就是不依照腫瘤病發(fā)的組織器官或來(lái)源確定適應(yīng)證。

“目前的靶向抗癌藥，通常首先針對(duì)某一特定種類(lèi)的腫瘤去尋找治療靶點(diǎn)。但是這次研發(fā)的藥物針對(duì)多種不同類(lèi)型的實(shí)體腫瘤都有效。”中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所副研究員鐵偲表示。

FDA官網(wǎng)的信息顯示，這種藥物的總體緩解率（ORR）為75%。信息還提供了該藥物對(duì)12種腫瘤的試驗(yàn)結(jié)果，其中包括軟組織肉瘤、胃腸道間質(zhì)瘤等。

“這個(gè)廣譜是有引號(hào)的，只是覆蓋的腫瘤種類(lèi)比較多?！辫F偲說(shuō)。

鐵偲解釋說(shuō)，根據(jù)FDA官網(wǎng)的信息，這種藥物確實(shí)對(duì)多種實(shí)體瘤有效。但他認(rèn)為，對(duì)這種藥物的“廣譜”，不少人可能被網(wǎng)絡(luò)信息誤導(dǎo)了。

“這種藥物實(shí)際上只針對(duì)一種比較罕見(jiàn)的基因突變腫瘤患者，也就是攜帶NTRK基因融合的實(shí)體瘤患者。這種基因突變有可能出現(xiàn)在多種實(shí)體瘤中，但是它出現(xiàn)的概率很低。”鐵偲說(shuō)，所以并非對(duì)所有的實(shí)體瘤患者都有效。

鐵偲同時(shí)認(rèn)為，雖然這種基因突變出現(xiàn)的概率很低，但是這種藥物為癌癥治療打開(kāi)一條新的通路。

“可以說(shuō)，它在科學(xué)研究方面確實(shí)具有重大意義，但是要客觀認(rèn)識(shí)它的臨床意義?！辫F偲說(shuō)。