鄭巍

【摘要】目的：研究造成乙型肝炎檢測(cè)假陰性與假陽(yáng)性結(jié)果的原因，以此提高乙型肝炎檢測(cè)的準(zhǔn)確率，避免假陰性與假陽(yáng)性結(jié)果干擾，從而為乙型肝炎的臨床診斷提供準(zhǔn)確的依據(jù)。方法：采用酶聯(lián)免疫吸附法對(duì)該院2017年6月—2018年6月接受檢查的700例乙肝患者進(jìn)行檢查，統(tǒng)計(jì)假陰性與假陽(yáng)性情況，分析檢測(cè)結(jié)果的錯(cuò)誤原因。結(jié)果： 700例乙肝患者中，假性結(jié)果占160%，其中假陽(yáng)性結(jié)果占60%，假陰性結(jié)果占100%；造成假陰性與假陽(yáng)性結(jié)果的影響因素：檢驗(yàn)方法占196%、試劑占259%、實(shí)驗(yàn)室操作占393%、其他占152%，實(shí)驗(yàn)室操作的占比均高于試劑、檢驗(yàn)方法及其他（P<005）。結(jié)論：乙型肝炎檢測(cè)的假陰性與假陽(yáng)性結(jié)果主要與檢查方法、試劑、實(shí)驗(yàn)室操作等因素有關(guān)，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室、臨床醫(yī)生及患者的密切配合，減少各因素對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響，可有效提高乙型肝炎檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

【關(guān)鍵詞】乙型肝炎；酶聯(lián)免疫吸附法；假陰性；假陽(yáng)性

【中圖分類號(hào)】R766.1

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號(hào)】

1005-0019（2019）16-236-01

臨床檢測(cè)乙型肝炎病毒表面抗原主要采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)及膠體金免疫層析法[1]。酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)操作簡(jiǎn)單、技術(shù)可靠，靈敏度及特異性較高。目前，檢測(cè)病毒表面抗原的方法如電化學(xué)發(fā)光法、時(shí)間分辨免疫熒光法、聚合酶鏈反應(yīng)、化學(xué)發(fā)光法等得到不斷改善，但酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)依然是檢測(cè)病毒表面抗原的可靠技術(shù)[2]。在臨床檢測(cè)工作中，部分未患病患者檢驗(yàn)結(jié)果呈陽(yáng)性或患病患者檢驗(yàn)結(jié)果呈陰性，一定程度上給乙型肝炎的檢驗(yàn)帶來(lái)不必要的麻煩。因此，需要準(zhǔn)確鑒別乙型肝炎檢測(cè)的陽(yáng)性與陰性結(jié)果。該研究以該院2017年6月—2018年6月接受檢查的700例乙肝患者為對(duì)象，對(duì)其假陰性與假陽(yáng)性結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，并分析了造成假陰性與假陽(yáng)性結(jié)果的原因，提出在檢查方法、試劑、實(shí)驗(yàn)室操作方面進(jìn)行改進(jìn)，可有效提高乙型肝炎檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。現(xiàn)就有關(guān)情況做如下報(bào)告。

1資料與方法

11臨床資料

選取該院2017年6月—2018年6月接受檢查的乙肝患者共700例，其中男性368例，女性332例；年齡24～80歲，平均年齡（5252±1284）歲；病程1～7年，平均病程（314±032）年。

12方法

采用酶聯(lián)免疫吸附法對(duì)700例乙肝患者進(jìn)行檢查，乙型肝炎五項(xiàng)產(chǎn)品試劑盒，由英科新創(chuàng)科技有限公司生產(chǎn)，采用伯樂酶標(biāo)儀進(jìn)行檢測(cè)；采用英科新創(chuàng)科技有限公司提供的膠體金測(cè)試卡；對(duì)乙肝檢查患者的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行觀察，統(tǒng)計(jì)假陰性與假陽(yáng)性情況，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果的錯(cuò)誤原因進(jìn)行分析。

13判定標(biāo)準(zhǔn)

判定標(biāo)準(zhǔn)[3-4]：乙肝陽(yáng)性結(jié)果01050≤A<02100為疑似陽(yáng)性，A≥02100為陽(yáng)性，假陰性/（陰性+假陰性）為假陰性率，陽(yáng)性/（陽(yáng)性+假陽(yáng)性）為假陽(yáng)性率。

14統(tǒng)計(jì)方法

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 170處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用百分?jǐn)?shù)（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，P<005為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

700例乙肝患者中，檢驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤為112例，占160%。其中假陽(yáng)性42例，占60%；假陰性70例，占100%。造成假陰性與假陽(yáng)性結(jié)果的原因與檢驗(yàn)方法、試劑、實(shí)驗(yàn)室操作等相關(guān)，其中實(shí)驗(yàn)室操作的占比為393%，均高于試劑、檢驗(yàn)方法、其他的259%、196%、152%（χ2=45723、103966、164232，P<005）。

3討論

近年來(lái)，乙型肝炎病毒感染呈全球性分布趨勢(shì)，已成為臨床常見的傳染性疾病，可以通過血液及血液制品進(jìn)行傳播。我國(guó)乙型肝炎病毒表面抗原陽(yáng)性率占10%，提示我國(guó)乙型肝炎的發(fā)病率較高，并逐漸成為嚴(yán)重危害人們健康的傳染病之一。乙型肝炎病毒感染后，影響患者病程和轉(zhuǎn)歸的因素較多，其疾病譜與病毒和人體免疫應(yīng)答作用的結(jié)果密切相關(guān)。所以，分析乙型肝炎檢驗(yàn)的假陽(yáng)性與假陰性結(jié)果，對(duì)乙型肝炎檢測(cè)準(zhǔn)確性的提高具有重要意義。

由于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)的操作簡(jiǎn)單，準(zhǔn)確性高，使用方便，臨床中得到廣泛運(yùn)用。但酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)存在一定局限，主要是因?yàn)槊附Y(jié)合物及抗原濃度高、吸光度值大的情況下，乙肝患者或乙型肝炎病毒攜帶者會(huì)出現(xiàn)漏檢情況；酶結(jié)合物及抗原濃度低，吸光度值小的情況下，可產(chǎn)生假陰性結(jié)果。在乙型肝炎病毒感染的檢測(cè)中，一旦出現(xiàn)漏檢情況，除可能會(huì)延誤臨床診治最佳時(shí)機(jī)外，還會(huì)給血庫(kù)工作造成不必要的麻煩，如患者輸注漏檢的乙肝病毒核心抗體陽(yáng)性、乙肝病毒e抗原陽(yáng)性、乙型肝炎病毒陽(yáng)性獻(xiàn)血者的血，可能會(huì)造成嚴(yán)重后果。所以，相關(guān)部門必須引起對(duì)血庫(kù)安全的高度重視，應(yīng)摒棄以往單項(xiàng)表面抗原檢查，對(duì)獻(xiàn)血人員進(jìn)行乙肝5項(xiàng)檢測(cè)，以確保萬(wàn)無(wú)一失。針對(duì)乙型肝炎檢驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性與假陰性結(jié)果這一問題，建議從如下幾個(gè)方面展開檢驗(yàn)工作，以促使臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性進(jìn)一步提高。

綜上所述，乙型肝炎檢驗(yàn)中產(chǎn)生假陽(yáng)性與假陰性結(jié)果的原因較多，主要的影響因素包括檢查方法、試劑選擇、實(shí)驗(yàn)操作等諸多方面。臨床檢驗(yàn)工作中，必須根據(jù)乙型肝炎檢驗(yàn)假陽(yáng)性與假陰性結(jié)果的影響因素，對(duì)有關(guān)問題進(jìn)行解決和處理，同時(shí)加強(qiáng)檢驗(yàn)人員、臨床醫(yī)師及患者的配合，減少假陰性與假陽(yáng)性結(jié)果，才能有效提高乙型肝炎檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。

參考文獻(xiàn)

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[2]席晶云，安淑敏.乙型肝炎檢驗(yàn)結(jié)果假陰性與假陽(yáng)性的研究[J].醫(yī)學(xué)美學(xué)美容：中旬刊，2015，24（6）：214-215

[3]梁修珍.6種不同加樣量對(duì)酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法檢測(cè)乙型肝炎病毒核心抗體結(jié)果的影響[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2014，35（4）：481-482