陳昌坤

【摘要】 目的：分析參芪扶正注射液聯合化療治療急性白血病的效果及對患者免疫功能、IFN-γ、IL-10的影響。方法：選取2016年4月-2018年3月本院收治的急性白血病患者84例作為研究對象，按照隨機數字表法將患者分為對照組和觀察組，各42例。對照組單用化療方案進行治療，觀察組以參芪扶正注射液和化療進行聯合治療。比較兩組患者的療效及免疫功能、IFN-γ及IL-10水平的改變。結果：觀察組總緩解率為92.86%，高于對照組的71.43%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患者治療后的CD4+、CD4+/CD8+均高于治療前，CD8+均低于治療前，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;且觀察組治療后的CD4+、CD4+/CD8+均高于對照組，CD8+低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患者治療后的IL-10水平均低于治療前，IFN-γ水平均高于治療前，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;且觀察組患者治療后的IL-10水平低于對照組，IFN-γ水平高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：對于急性白血病患者，采用參芪扶正注射液與化療聯合治療可有效提高機體免疫功能，療效顯著。

【關鍵詞】 參芪扶正注射液; 急性白血病; 免疫功能; 化療; IFN-γ; IL-10

【Abstract】 Objective：To analyze the efficacy of Shenqi Fuzheng Injection combined with chemotherapy in the treatment of acute leukemia and its effects on immune function，IFN-γ and IL-10.Method：A total of?84 patients with acute leukemia admitted to our hospital from April 2016 to March 2018 were selected as the subjects.Patients were divided into control group and observation group according to the random number table method，42 cases in each group.The control group was treated with chemotherapy alone，and the observation group was treated with Shenqi Fuzheng Injection and chemotherapy.The efficacy and immune function，IFN-γ and IL-10?levels were compared between the two groups.Result：The total remission rate in the observation group was 92.86%，higher than 71.43% in the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.After treatment，CD4+，CD4+/CD8+ in both groups were higher than those before treatment，and CD8+ were lower than those before treatment，with statistically significant differences（P<0.05）;after treatment，CD4+，CD4+/CD8+ in the observation group were higher than those in the control group，and CD8+ was lower than that in the control group，with statistically significant differences（P<0.05）.After treatment，the IL-10 levels in both groups were lower than those before treatment，and the IFN-γ levels were higher than those before treatment，with statistically significant differences（P<0.05）;the IL-10 level of the observation group was lower than that of the control group，and the IFN-γ level was higher than that of the control group，with statistically significant differences（P<0.05）.Conclusion：For patients with acute leukemia，Shenqi Fuzheng Injection combined with chemotherapy can effectively improve the immune function，the effect is significant.

【Key words】 Shenqi Fuzheng Injection; Acute leukemia; Immune function; Chemotherapy; IFN-γ; IL-10

First-authors address：The Peoples Hospital of Ganzhou City，Ganzhou 341000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.11.009

急性白血病是一種造血干細胞發(fā)生惡性克隆引起的疾病。急性白血病發(fā)病時幼稚細胞和原始細胞在骨髓中異常增殖，在骨髓中蓄積使得正常的造血功能被抑制，并進一步浸潤髓外臟器，如淋巴結、脾、肝等[1]。臨床上有浸潤、感染、出血和貧血等癥狀[2-3]。目前對急性白血病的治療主要采用化療[4-5]?；熤饕袃蓚€階段，即誘導緩解與緩解后的治療，并且常規(guī)化療時可增加中樞神經預防治療、鞏固治療和強化治療等[6-7]。參芪扶正注射液可提高機體免疫功能，方中黃芪和黨參對機體的免疫功能有提高和調節(jié)作用，并且可以促進造血功能[8-9]。本研究探討在急性白血病的治療中，以參芪扶正注射液聯合化療，觀察患者的療效及免疫功能、IFN-γ及IL-10水平的改變，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年4月-2018年3月本院收治的急性白血病患者84例作為研究對象，按照隨機數字表法將患者分為對照組和觀察組，各42例。納入標準：（1）符合《血液病診斷及療效標準》的診斷標準[10];（2）首次就診;（3）無本研究所需相關藥物的過敏史。排除標準：（1）合并嚴重器官性疾病者;（2）合并活動出血性、急性感染及血栓疾病史者;（3）不配合本研究者。本研究的相關情況均已告知入選患者或其家屬，患者及其家屬均同意參與研究并簽署知情同意書。本研究經醫(yī)學倫理委員會審查，批準進行。

1.2 治療方法 兩組患者采用相同的化療方法：

（1）除M3型以外的急性髓系白血病患者給予40 mg/m2柔紅霉素（DNR）（生產廠家：山東新時代藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H20083726，規(guī)格：20 mg/支），靜脈滴注，1次/d，第1～3天;阿糖胞苷（Ara-C）（生產廠家：國藥一心制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20055127，規(guī)格：100 mg/支）100 mg/（m2·d），靜脈滴注，第1～7天;使用1～2個療程。（2）M3型急性早幼粒細胞白血病給予維A酸（ATRA）：20 mg/（m2·d），口服至完全緩解（CR）;亞砷酸（生產廠家：黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H19990191，規(guī)格：10 mL：10 mg）0.16 mg/（kg·d），靜脈滴注至CR（28～35 d）。（3）急性淋巴細胞白血病患者應用長春新堿（VCR）（生產廠家：深圳萬樂藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H44021772，規(guī)格：1 mg）2 mg，靜脈注射，第1、8、15、22天（1.4 mg/m2，每次不超過2 mg）;柔紅霉素（DNR）40 mg/m2，靜脈滴注，第1～3、15～16天，環(huán)磷酰胺（CTX）750 mg/m2，靜脈滴注，第1、15天（美斯鈉解救）;左旋門冬酰胺酶（L-Asp）[生產廠家：協(xié)和發(fā)酵麒麟（中國）制藥有限公司，批準文號：國藥準字J20100137，規(guī)格：5 000 KU/瓶]6 000 IU/m2，靜脈滴注，第11、14、17、20、23、26天;潑尼松（生產廠家：天津天藥藥業(yè)股份有限公司，批準文號：國藥準字H12020201，規(guī)格：5 mg/片）1 mg/（kg·d），口服，連用14 d，第15～28天減量1/3。

觀察組患者在以上治療的基礎上，另外加用參芪扶正注射液（生產廠家：麗江集團利民制藥廠，批準文號：國藥準字Z19990065，規(guī)格：250 mL相當于10 g黨參，10 g黃芪），1次/d，一個療程共28 d，配合觀察使用1～2個療程。酌情進行常規(guī)抗感染治療。

1.3 觀察指標及檢測方法 （1）化療第1天開始，每個周末觀察外周血的成熟中性粒細胞的絕對值，連續(xù)4周，記100個中性粒白細胞的百分比，計算公式為外周成熟中性粒細胞絕對值=白細胞總數×成熟中性粒白細胞%;（2）在治療前后查外周血常規(guī)和骨髓象（瑞士-吉姆薩染色）;（3）治療前后的T淋巴細胞亞群利用流式細胞儀檢測。（4）治療前后血清IFN-γ及IL-10水平利用ELISA法檢測，本試劑盒由北京邦定公司提供，按說明書操作。

1.4 療效評價標準 依據《血液病診斷及療效標準》對療效進行評價。病情完全緩解（CR）：臨床癥狀消失，生活正?；蛘呓咏?血象Hb≥90 g/L（女性）或者100 g/L（男性）、PTC≥100×109/L中性粒細胞的絕對值≥1.5×109/L、外周血白細胞分類中無白血病細胞;骨髓象：原+幼稚粒細胞<5%或者原+幼稚淋巴細胞<5%;巨核細胞和紅細胞系列正常。病情部分緩解（PR），骨髓象：原+幼稚粒細胞5%～20%或者原+幼稚淋巴細胞5%～20%;或其他項目中有一項未達到CR觀察者。病情未緩解：沒有達到PR者。病情總緩解=PR+CR。

1.5 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 21.0軟件對所得數據進行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組男25例，女17例，平均體重（53.27±3.35）kg，平均年齡（35.24±5.28）歲，平均病程（21.32±10.58）d;觀察組男24例，女18例，平均體重（52.78±3.55）kg，平均年齡（34.96±5.45）歲，平均病程（21.78±10.55）d。兩組患者的一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組患者療效比較 觀察組總緩解率為92.86%，高于對照組的71.43%，差異有統(tǒng)計學意義（字2=6.496，P<0.05），見表1。