醫(yī)療創(chuàng)投熱

石晗旭

過去幾年間，隨著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的滲透，以及大量資本和創(chuàng)業(yè)者的涌入，創(chuàng)投行業(yè)迅猛發(fā)展。對(duì)比之前的盛況，2018年這一年，給行業(yè)大多數(shù)人的印象很可能是“有點(diǎn)兒冷”，這種感受甚至至今都不曾消退：資本收緊，互聯(lián)網(wǎng)流量見底，過往一年幾度風(fēng)口輪轉(zhuǎn)、“豬”都能迎風(fēng)而起的情形基本消失。

醫(yī)療健康行業(yè)進(jìn)入轉(zhuǎn)型升級(jí)的新時(shí)代，普惠式的高增長(zhǎng)行業(yè)態(tài)勢(shì)一去不復(fù)返，排他式的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)即將展開，行業(yè)已經(jīng)開始向規(guī)范化發(fā)展，真正具備技術(shù)創(chuàng)新和模式創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的企業(yè)越來越受到資本的關(guān)注。

但與之相反的是，一直以“慢”著稱的醫(yī)療健康行業(yè)卻呈現(xiàn)出逆風(fēng)而起之勢(shì)，成為最熱的投資方向之一。根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)發(fā)布的《2018年醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資報(bào)告》，去年中國醫(yī)療健康領(lǐng)域融資總額達(dá)到825.85億元，同比增長(zhǎng)78.64%;融資案例數(shù)為695起，同比增長(zhǎng)52.75%。

更重要的是，隨著政策的頒布，以及港股新規(guī)、科創(chuàng)板的推出，越來越多的投資機(jī)構(gòu)重押醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)。10年前只有10余家投資機(jī)構(gòu)主投醫(yī)療項(xiàng)目，現(xiàn)在這一數(shù)字已經(jīng)達(dá)到800家左右，且投資階段正在向后延伸?；鹗瘎?chuàng)造數(shù)據(jù)顯示，2018年，醫(yī)療健康單筆融資過億的案例為166起，合計(jì)規(guī)模達(dá)661.5億元，較2017年分別增長(zhǎng)61.2%、114%。

就醫(yī)療健康領(lǐng)域而言，創(chuàng)業(yè)者和投資人開始傾向技術(shù)創(chuàng)新和模式創(chuàng)新雙驅(qū)動(dòng)的領(lǐng)域，包括新藥研發(fā)、器械細(xì)分領(lǐng)域、體外診斷及AI醫(yī)療等。

“資本在經(jīng)歷了淺薄的追逐后，必將成為先進(jìn)技術(shù)的助推者之一?！被鹗芯吭焊呒?jí)行業(yè)分析師楊超告訴創(chuàng)業(yè)邦（微信搜索：ichuangyebang），“目前，行業(yè)進(jìn)入轉(zhuǎn)型升級(jí)的新時(shí)代，普惠式的高增長(zhǎng)行業(yè)態(tài)勢(shì)一去不復(fù)返，排他式的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)即將展開，行業(yè)已經(jīng)開始向規(guī)范化發(fā)展，真正具備技術(shù)創(chuàng)新和模式創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的企業(yè)越來越受到資本的關(guān)注;同時(shí)，投資機(jī)構(gòu)對(duì)行業(yè)的了解、研究不斷加深，對(duì)技術(shù)和產(chǎn)品有了更深的見地，對(duì)標(biāo)的的篩選更加精準(zhǔn)，看待項(xiàng)目的眼光也更加精準(zhǔn)?！?h3>一

創(chuàng)新藥火熱，CRO吸金

在醫(yī)療行業(yè)的投融資表現(xiàn)中，最具吸金能力的細(xì)分領(lǐng)域非創(chuàng)新藥莫屬，案例數(shù)占全年總數(shù)的17%，披露融資規(guī)模占到整體規(guī)模的33.4%。

隨著中國醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的蓬勃發(fā)展，藥企對(duì)臨床試驗(yàn)方案、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析等專業(yè)外包服務(wù)商的需求也在逐漸增長(zhǎng)?！吧镝t(yī)藥企業(yè)融資后，大部分研發(fā)投入會(huì)流向醫(yī)藥CRO（Contract Research Organization，醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)）?！痹淘c(diǎn)管理合伙人費(fèi)建江向創(chuàng)業(yè)邦介紹。

CRO生產(chǎn)覆蓋藥品研發(fā)的各個(gè)階段，是藥品研發(fā)降低成本、縮短周期的重要途徑。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，通過公司外包開展臨床試驗(yàn)較藥企自己進(jìn)行會(huì)節(jié)省約25%的研發(fā)時(shí)間。

隨著全球醫(yī)藥外包轉(zhuǎn)移及國內(nèi)外需求釋放，我國CRO市場(chǎng)已進(jìn)入高速發(fā)展階段。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)，近五年我國CRO市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)速度為19.5%，至2017年，規(guī)模約為559億元。其中最為吸金的則是臨床CRO（臨床I?IV期）市場(chǎng)，規(guī)模達(dá)403億元，占比為72.1%，年復(fù)合增速達(dá)24%。

楊超認(rèn)為，其快速發(fā)展的原因主要有以下幾點(diǎn)：一是審評(píng)審批制度改革促進(jìn)了新藥研發(fā)的積極性;二是臨床試驗(yàn)備案制加速了藥品開發(fā)的進(jìn)程;三是醫(yī)保支持為創(chuàng)新藥市場(chǎng)帶來了機(jī)遇。

但不可否認(rèn)的是，我國CRO市場(chǎng)集中度較低，因而市場(chǎng)中不斷涌現(xiàn)出新的臨床CRO公司瓜分市場(chǎng)，賽道日益擁擠，競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。

被創(chuàng)新藥推動(dòng)的市場(chǎng)

目前，全球藥物研發(fā)市場(chǎng)進(jìn)入“專利懸崖”時(shí)期，即由于排他性的新藥專利保護(hù)到期，制藥企業(yè)面臨仿制藥的激烈競(jìng)爭(zhēng)，過去依靠專利保護(hù)取得的營(yíng)業(yè)額和利潤(rùn)將一落千丈。因此，對(duì)于藥企來說，研發(fā)新品并爭(zhēng)取快速獲批上市是獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)最有效的途徑。

另一方面，我國人口老齡化的加劇、腫瘤發(fā)病率的增長(zhǎng)等使得創(chuàng)新藥的重要性不斷提高。

此外，政策導(dǎo)向使中國藥企從仿制走向創(chuàng)新，科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與監(jiān)管的支持讓創(chuàng)新有所依靠。在北極光創(chuàng)投創(chuàng)始人、董事總經(jīng)理鄧鋒看來，原CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）對(duì)美國FDA（Food and Drug Administration，美國食品藥品監(jiān)督管理局）的學(xué)習(xí)使得審批更為開放，同時(shí)，海外人才的回歸也給行業(yè)注入了新鮮的血液。

元禾原點(diǎn)管理合伙人 費(fèi)建江生物醫(yī)藥企業(yè)融資后，大部分研發(fā)投入會(huì)流向醫(yī)藥CRO

但新藥研發(fā)素以高成本、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)著稱。根據(jù)塔夫茨藥物研發(fā)中心數(shù)據(jù)，20世紀(jì)70年代藥物平均研發(fā)費(fèi)用約為179億美元，而21世紀(jì)前10年的平均研發(fā)費(fèi)用較之上漲了14倍，已達(dá)2558億美元，其中臨床開發(fā)支出占比約為60%，一種新藥從藥物研發(fā)階段到FDA批準(zhǔn)上市平均需要10?15年的時(shí)間，同時(shí)，新藥III期臨床實(shí)驗(yàn)和新藥申報(bào)的平均成功率已經(jīng)降至60%以下。

星瀚資本創(chuàng)始合伙人 楊歌目前科技的發(fā)展速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展速度，這也是CRO 賽道創(chuàng)業(yè)的機(jī)會(huì)之一

也正因如此，醫(yī)療行業(yè)，尤其是醫(yī)藥領(lǐng)域早期，難以獲得投資機(jī)構(gòu)的青睞。2007年費(fèi)建江做醫(yī)療投資時(shí)，將目光鎖定在新藥研發(fā)和醫(yī)療器械領(lǐng)域。據(jù)他回憶，同期看新藥的投資機(jī)構(gòu)也就五家左右。“其實(shí)不難理解，一個(gè)藥需要10億美金、10年，投資產(chǎn)業(yè)鏈不成熟，退出機(jī)會(huì)也看不到?！?/p>

醫(yī)藥投資的第一次高潮在2016年到來。彼時(shí)包括百濟(jì)神州在內(nèi)的兩家新藥公司遠(yuǎn)赴納斯達(dá)克，成功登陸資本市場(chǎng)，讓投資機(jī)構(gòu)們看到了未盈利公司也可退出的希望。再到去年4月港交所發(fā)布允許未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)上市、科創(chuàng)板設(shè)立，生物醫(yī)藥有了更多的融資選擇。

作為藥品創(chuàng)新的基礎(chǔ)設(shè)施，醫(yī)藥CRO越發(fā)被從仿制藥轉(zhuǎn)型的大型藥企或剛剛擠入賽道的新藥研發(fā)公司所關(guān)注，這些公司對(duì)CRO的需求也因此日益增長(zhǎng)。CRO存在的意義在于聚集熟悉藥物研發(fā)過程和注冊(cè)法規(guī)的專業(yè)化人才，幫助醫(yī)藥企業(yè)降低研發(fā)成本，提升研發(fā)效率，縮短研發(fā)時(shí)間。

最早，國內(nèi)CRO市場(chǎng)全部由外資把控。直到2000年，藥明康德創(chuàng)始人李革看到機(jī)會(huì)后回國籌建化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、創(chuàng)辦公司，隨后，尚華醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥相繼成立，我國本土CRO公司才開始嶄露頭角，憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)爭(zhēng)取國內(nèi)外藥企客戶。

被譽(yù)為“醫(yī)藥界華為”的藥明康德于2007年8月登陸紐交所，拉開了國內(nèi)CRO公司美股上市的帷幕。此后10年間，陸續(xù)有17家CRO企業(yè)于美股、A股等上市，僅2017年就有5家公司成功上市。

CRO存在的意義在于聚集熟悉藥物研發(fā)過程和注冊(cè)法規(guī)的專業(yè)化人才，幫助醫(yī)藥企業(yè)降低研發(fā)成本，提升研發(fā)效率，縮短研發(fā)時(shí)間。

除市場(chǎng)與資本外，醫(yī)藥研發(fā)政策的相繼出臺(tái)也推動(dòng)著CRO行業(yè)的發(fā)展，如2015年發(fā)布的MAH（藥品上市許可持有人）制度、2016年啟動(dòng)的仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作等。2017年原CFDA加入ICH（國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）;2018年3月國家機(jī)構(gòu)改革，原CFDA被取消后，NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）于同年6月成為ICH管理委員會(huì)成員。

吸金

早在CRO上市小高潮到來前，已有少數(shù)投資機(jī)構(gòu)在這一領(lǐng)域進(jìn)行了布局。

2008年，啟明創(chuàng)投選擇押注成立于2004年的泰格醫(yī)藥。據(jù)啟明創(chuàng)投主管合伙人胡旭波介紹，在對(duì)行業(yè)進(jìn)行系統(tǒng)研究后，啟明創(chuàng)投認(rèn)為中國新藥行業(yè)將在大約10年后迎來巨大發(fā)展，而當(dāng)時(shí)較弱的臨床研究能力和較差的試驗(yàn)質(zhì)量制約著新藥行業(yè)的發(fā)展。

彼時(shí)，泰格醫(yī)藥旗下?lián)碛?0家子公司，是擁有全國范圍臨床試驗(yàn)醫(yī)院、醫(yī)生網(wǎng)絡(luò)的兩家CRO企業(yè)之一，服務(wù)的過百家客戶中50%來自跨國制藥企業(yè)。經(jīng)過對(duì)業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性、能力及客戶資源的考量后，啟明創(chuàng)投投資了泰格醫(yī)藥，并一路陪伴其至2012年8月完成IPO。

也是在這一年，擁有20多年模擬動(dòng)物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的沈月雷創(chuàng)辦了百奧賽圖。在鮮有投資機(jī)構(gòu)關(guān)注這一領(lǐng)域時(shí)，百奧賽圖以基因編輯技術(shù)為基礎(chǔ)，從定制開發(fā)模式起步，一步步拓展至藥理藥效評(píng)價(jià)服務(wù)、抗體藥物研發(fā)外包服務(wù)領(lǐng)域。

2013年，百奧賽圖完成了自己的首輪融資，其后分別于2015年、2018年完成B輪、C輪融資，投資方包括百奧財(cái)富基金、國投創(chuàng)業(yè)、招銀國際、本草資本、同創(chuàng)偉業(yè)、元禾原點(diǎn)等。

從百奧賽圖當(dāng)時(shí)的融資節(jié)奏不難看出，投資人對(duì)進(jìn)入這一賽道十分謹(jǐn)慎。待到藥明康德、泰格醫(yī)藥等上市CRO公司表現(xiàn)良好，更多的資本才涌進(jìn)這一賽道，創(chuàng)業(yè)者也紛紛在此尋找機(jī)會(huì)。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，截至2017年9月，國內(nèi)涉足CRO的企業(yè)共計(jì)525家。

這些后來者正在用更標(biāo)準(zhǔn)化的流程切入細(xì)分市場(chǎng)。晶云藥物是其中之一，由陳敏華關(guān)注到藥物晶型研究缺口后于2010年創(chuàng)辦，為創(chuàng)新藥企提供晶型篩選和研發(fā)服務(wù)?！澳壳霸谶@一細(xì)分市場(chǎng)中，晶云的市場(chǎng)占有率已經(jīng)做到了第一?！本г扑幬顱輪投資方之一的費(fèi)建江向創(chuàng)業(yè)邦（微信搜索：ichuangyebang）介紹。

而從去年百奧賽圖、六合寧遠(yuǎn)、盈科瑞、晶云藥物等項(xiàng)目相繼完成大額融資，再到剛剛過去的今年5月潤(rùn)東醫(yī)藥完成億元C輪融資等事件中，我們不難看出，資本正在加速、加重對(duì)這一領(lǐng)域的投入。

近來，星瀚資本創(chuàng)始合伙人楊歌也在關(guān)注這一領(lǐng)域。楊歌認(rèn)為，近20年中基因研究的理論和工具成果使得試驗(yàn)方法、改造手段和治療方法越來越多，他因此十分看好當(dāng)下百花齊放的CRO賽道。

集中度低，仍存在機(jī)會(huì)

不過，CRO行業(yè)狂奔與問題并存。

一方面，我國CRO公司眾多，但體量普遍較小，各項(xiàng)業(yè)務(wù)分散，具備提供全流程研發(fā)外包服務(wù)能力者少。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)CRO行業(yè)Top 10企業(yè)的市場(chǎng)份額占比僅為40%，排名前三的企業(yè)分別為藥明康德、康龍化成和泰格醫(yī)藥，各自的市場(chǎng)份額占比分別為16.4%、6.1%、4.4%。

目前，國際大型CRO企業(yè)往往通過收購的方式來補(bǔ)足業(yè)務(wù)短板，不斷擴(kuò)大市場(chǎng)份額?！暗①徍苤匾那疤崾琴Y本市場(chǎng)的配合。”費(fèi)建江表示，“目前中國資本的支持和配合度比較一般，但也正因如此，各細(xì)分領(lǐng)域仍存在創(chuàng)業(yè)機(jī)會(huì)?！?/p>

另一方面，招商證券統(tǒng)計(jì)了2017年25家已上市CRO企業(yè)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)后發(fā)現(xiàn)，我國CRO企業(yè)當(dāng)年人均產(chǎn)出值約52萬元，而同期海外領(lǐng)先CRO企業(yè)的人均產(chǎn)出均值約94萬元，較國內(nèi)高80%。這意味著，我國CRO企業(yè)的管理效率及盈利能力相對(duì)較差，主要原因包括臨床研究的患者招募成本高、臨床數(shù)據(jù)管理效率低，以及缺乏根據(jù)前期數(shù)據(jù)調(diào)整后續(xù)試驗(yàn)方案的適應(yīng)性設(shè)計(jì)等。

CRO研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈條

新藥研發(fā)支出相比1970年代上漲14倍

國內(nèi)CRO企業(yè)TOP10市場(chǎng)份額占比僅40%

因此，除技術(shù)外，模式也是投資機(jī)構(gòu)投資CRO項(xiàng)目時(shí)考量的重要維度。楊歌也認(rèn)為，CRO項(xiàng)目所選擇的發(fā)展模式，也許更加重要?！坝械捻?xiàng)目是綁著一個(gè)大藥企吃透這一個(gè)客戶，有的是基于某一個(gè)病理做這個(gè)方向的研究，有的是做平臺(tái)專門對(duì)接信息的，有的是輸送病人的——公司到底做什么我們都可以接受，關(guān)鍵要看模式是否比較smart?！?/p>

“目前科技的發(fā)展速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展速度，這也是CRO賽道創(chuàng)業(yè)的機(jī)會(huì)之一?！睏罡枵f。以臨床數(shù)據(jù)管理為例，目前普遍使用的TMF（Trial Master File）模式仍以紙質(zhì)模式提交或傳輸臨床數(shù)據(jù)，導(dǎo)致操作人員及制藥企業(yè)方面難以實(shí)時(shí)訪問有關(guān)數(shù)據(jù)。

向大數(shù)據(jù)、AI等技術(shù)尋求幫助將是CRO提升效率的有效途徑，但多數(shù)創(chuàng)業(yè)公司難以投入成本自己開發(fā)系統(tǒng)，于是，臨床研究平臺(tái)在這一背景下開始興起。

2012年，孫美林創(chuàng)辦臨床研究數(shù)據(jù)共享和交易平臺(tái)藥研社，一方面連接藥企、醫(yī)院、研發(fā)人員與CRO，優(yōu)化訂單匹配，另一方面通過自主研發(fā)的“試驗(yàn)田”數(shù)據(jù)庫為新藥研發(fā)立項(xiàng)設(shè)計(jì)提供輔助決策支持。

目前，藥研社已完成近億元A輪融資。其投資方元璟資本合伙人田敏認(rèn)為，藥研社通過共享方式切入CRO行業(yè)，將數(shù)據(jù)化驅(qū)動(dòng)的系統(tǒng)管理和大數(shù)據(jù)理念引入臨床研究領(lǐng)域，創(chuàng)造性地撬動(dòng)了這個(gè)存在多年的市場(chǎng)。

除百奧賽圖、晶云藥物等平臺(tái)外，聚焦于仍存在市場(chǎng)空白的某一特定領(lǐng)域的CRO公司也為投資人所看好。對(duì)這一類公司來說，“在技術(shù)之外，也要考量其流程是否標(biāo)準(zhǔn)化”——這也是費(fèi)建江投資晶云藥物的邏輯。

二

AI醫(yī)療加速落地，商業(yè)化迫在眉睫

誕生于1956年的人工智能（AI）在經(jīng)歷了技術(shù)驅(qū)動(dòng)和數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)后，已經(jīng)進(jìn)入了場(chǎng)景驅(qū)動(dòng)的發(fā)展階段。金融、汽車、醫(yī)療、零售、教育等被視為AI應(yīng)用前景最可觀的領(lǐng)域。其中，醫(yī)療已經(jīng)成為AI創(chuàng)投中熱度最高的應(yīng)用領(lǐng)域之一。

當(dāng)前AI基礎(chǔ)設(shè)施已經(jīng)很完善了，我們很看好其在影像、文本、診療、藥物研發(fā)等醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。

前瞻研究院數(shù)據(jù)顯示，2018年前三季度，國內(nèi)AI醫(yī)療領(lǐng)域共有39家公司完成融資，融資案例數(shù)量同比增長(zhǎng)21.88%。其中，披露融資金額的18家公司共計(jì)融資約26.2億元，披露融資總規(guī)模同比增長(zhǎng)128.42%。

“當(dāng)前AI基礎(chǔ)設(shè)施已經(jīng)很完善了，我們很看好其在影像、文本、診療、藥物研發(fā)等醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。”遠(yuǎn)毅資本合伙人楊瑞榮介紹。

據(jù)鯨準(zhǔn)研究院統(tǒng)計(jì)，醫(yī)學(xué)影像是AI醫(yī)療領(lǐng)域中資本布局最為密集的一塊，在2013年?2017年上半年融資案例數(shù)最多，占AI醫(yī)療融資案例總數(shù)的31%。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，AI醫(yī)學(xué)影像是AI醫(yī)療領(lǐng)域中最可能率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的細(xì)分領(lǐng)域。

如今，AI醫(yī)療產(chǎn)品正紛紛進(jìn)入臨床階段，資本投入熱情仍未冷卻，但各界關(guān)于AI醫(yī)療的爭(zhēng)議從未停歇?？春谜哒J(rèn)為AI能幫助解決醫(yī)療資源缺乏的問題，并能提高醫(yī)生工作效率，從而創(chuàng)造價(jià)值;唱衰者則質(zhì)疑其同質(zhì)化嚴(yán)重，落地進(jìn)程極為緩慢，找不到商業(yè)模式只能靠“燒錢”死撐。

元生創(chuàng)投創(chuàng)始合伙人陳杰便顯得較為謹(jǐn)慎：“長(zhǎng)期來看，我們看好AI醫(yī)療，也在AI醫(yī)療領(lǐng)域做了一些布局，包括醫(yī)學(xué)影像、藥物研發(fā)、血液病診斷等，但目前很多項(xiàng)目拿證和商業(yè)化挑戰(zhàn)很大?！?/p>

不過，國家對(duì)于AI醫(yī)療一直持支持態(tài)度，從國家藥監(jiān)局發(fā)布的一系列文件和會(huì)議內(nèi)容可見AI醫(yī)療器械審批即將加速。7月17日，由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、中央網(wǎng)信辦國家計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)與信息安全管理中心、國家衛(wèi)生健康委員國際交流與合作中心、中國人民解放軍總醫(yī)院等聯(lián)合主辦的人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新推進(jìn)會(huì)上，人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)宣布成立，將全力推動(dòng)AI醫(yī)療產(chǎn)品審批。

因此，大部分創(chuàng)業(yè)者和投資人對(duì)于AI醫(yī)療產(chǎn)品拿到三類醫(yī)療器械證、可以落地輔助診斷的進(jìn)度十分樂觀。“今年年底或明年年初，應(yīng)該就會(huì)有一批公司獲批?！币晃徊辉敢馔嘎缎彰臉I(yè)內(nèi)人士向創(chuàng)業(yè)邦透露。

從狂奔到洗牌

2016年至今，越來越多的資本涌入AI醫(yī)療賽道，“聞風(fēng)”而至的創(chuàng)業(yè)者亦隨之增多。

在楊瑞榮看來，中國醫(yī)療發(fā)展的三大驅(qū)動(dòng)力包括消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)應(yīng)用以及政策扶持。其中，AI、基因測(cè)序等技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到較為成熟的階段，可以給醫(yī)療帶來很大的機(jī)會(huì)，而中國各類疾病患者的數(shù)量則讓每個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模較國外更為可觀。

聚集了最多人和錢的領(lǐng)域便是“AI+醫(yī)學(xué)影像”。一方面，智能影像識(shí)別技術(shù)發(fā)展較快;另一方面，醫(yī)學(xué)影像是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)最重要的臨床診斷和鑒別診斷工具，接近70%的臨床診斷需借助醫(yī)學(xué)影像完成。而工作內(nèi)容重復(fù)性強(qiáng)、效率低的影像科對(duì)AI需求迫切。

“未來，影像科在整個(gè)醫(yī)療過程中會(huì)發(fā)揮重要的作用，因?yàn)樗鼤?huì)成為整個(gè)診斷流程的數(shù)據(jù)中心?！眳R醫(yī)慧影高級(jí)合伙人王捷曾在創(chuàng)業(yè)邦年會(huì)上介紹，“目前我國醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)的年增長(zhǎng)率約為30%，而放射科醫(yī)師數(shù)量的年增長(zhǎng)率約為4.1%，而且培養(yǎng)一名影像科醫(yī)生的周期非常長(zhǎng)，平均在8年以上，因此影像醫(yī)生缺口巨大?！?/p>

對(duì)此，中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)候任主任委員、中國醫(yī)學(xué)影像AI產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng)新聯(lián)盟理事長(zhǎng)劉士遠(yuǎn)曾在今年3月舉辦的中國醫(yī)學(xué)影像AI大會(huì)上表示：“對(duì)比中美醫(yī)療AI公司的業(yè)務(wù)布局，我們不難發(fā)現(xiàn)，目前美國醫(yī)療AI企業(yè)行業(yè)分布較為廣泛，而中國醫(yī)療AI企業(yè)大多集中在影像方面?！?p>

數(shù)坤科技創(chuàng)始人、CEO 馬春娥AI 企業(yè)前期在人才、數(shù)據(jù)、客戶資源等各方面的投入很大，所以盈利是要有一個(gè)周期的

由于受病種難易程度限制，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)難以避免。有媒體調(diào)查顯示，140余家從事醫(yī)療AI的企業(yè)，近120家在做醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)，其中約百家企業(yè)布局于肺結(jié)節(jié)影像產(chǎn)品。

肺結(jié)節(jié)存在公開數(shù)據(jù)庫，獲取數(shù)據(jù)相對(duì)便利，而肺部活動(dòng)較輕緩、肺結(jié)節(jié)影像更直觀，因此大部分公司將肺結(jié)節(jié)產(chǎn)品作為主要產(chǎn)品。目前，無論是匯醫(yī)慧影、推想科技、深睿醫(yī)療、圖瑪深維等融資輪次靠后的頭部創(chuàng)業(yè)公司，還是騰訊、科大訊飛等巨頭，都已經(jīng)在肺部疾病方面進(jìn)行布局。

熱錢催生了更多的創(chuàng)業(yè)公司，寒冬則讓競(jìng)爭(zhēng)加劇。過去，大量資本進(jìn)入AI醫(yī)療領(lǐng)域搶奪項(xiàng)目，出現(xiàn)的公司越來越多，估值水漲船高。但AI醫(yī)療研發(fā)及銷售、市場(chǎng)成本較高，同時(shí)，多數(shù)公司尚未找到清晰的商業(yè)模式，不得不靠“燒錢”研發(fā)、推廣。因此，雖然資本方當(dāng)下依舊看好AI醫(yī)療前景，但通往AI醫(yī)療應(yīng)用落地的路耗時(shí)費(fèi)力，遠(yuǎn)超想象，這讓行業(yè)中的狂奔者冷靜下來，資金出現(xiàn)轉(zhuǎn)向，投向產(chǎn)品已進(jìn)入臨床階段的AI醫(yī)療公司，早期項(xiàng)目的生存變得艱難起來。

看了三十多家AI醫(yī)療公司后，元璟資本合伙人田敏曾表示：“未來兩年，醫(yī)療AI（公司）會(huì)死一批。至少在我看來，這會(huì)是個(gè)大概率事件?！?/p>

“從融資角度來看，今年是富有挑戰(zhàn)的一年?！睌?shù)坤科技創(chuàng)始人及CEO馬春娥告訴創(chuàng)業(yè)邦，“大量蹭熱點(diǎn)、各方面稍微弱一些以及前期資金儲(chǔ)備不是很好的企業(yè)，在今年肯定會(huì)滅亡一批?！?h3>另辟蹊徑避開同質(zhì)化

但實(shí)際上，醫(yī)學(xué)影像的市場(chǎng)需求遠(yuǎn)不止于此。部分AI醫(yī)療公司開始嘗試除肺部疾病以外其他的醫(yī)學(xué)影像細(xì)分賽道。數(shù)坤科技、匯醫(yī)慧影等便選擇避開高度集中的肺部影像領(lǐng)域，進(jìn)軍其他病種拓展邊界。

2017年6月，馬春娥創(chuàng)辦數(shù)坤科技，選擇從心腦血管影像領(lǐng)域切入AI醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。這一市場(chǎng)足夠大。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，缺血性心臟病和腦卒中分別是全球排名第一和第二的主要死因。其中，我國患者數(shù)量最為龐大。

2013--2018年我國人工智能醫(yī)療行業(yè)融資情況

心腦血管領(lǐng)域的難度表現(xiàn)在診斷流程更加復(fù)雜和數(shù)據(jù)收集難度大上。據(jù)馬春娥介紹，心血管影像的處理和診斷基于三維重建圖像，從主動(dòng)脈到冠脈血管，血管徑差異從厘米至毫米呈數(shù)量級(jí)差異。面對(duì)復(fù)雜的任務(wù)，目前普遍采用的深度學(xué)習(xí)模型無法處理。

為此，馬春娥帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)多維度卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，可以在冠狀動(dòng)脈CT造影圖像中全自動(dòng)、精確分割出冠狀動(dòng)脈血管，對(duì)有些僅占整張圖萬分之一的遠(yuǎn)端血管也能精確提取。在此基礎(chǔ)上，數(shù)坤科技于去年推出首個(gè)針對(duì)心血管疾病的人工智能輔助診斷產(chǎn)品CoronaryDoc，今年5月還發(fā)布了針對(duì)“心臟+腫瘤+神經(jīng)”的多病種影像人工智能輔助診斷平臺(tái)。

數(shù)坤科技的融資節(jié)奏較為迅速：剛成立時(shí)，獲得遠(yuǎn)毅資本2200萬元天使輪投資;去年7月產(chǎn)品推出后，完成過億元A輪融資，投資方包括華蓋資本、晨興資本，遠(yuǎn)毅資本再度跟投;今年2月，再獲2億元B輪融資，老股東全部再度押注，創(chuàng)世伙伴則作為新的投資方加入進(jìn)來。

三度加注的楊瑞榮十分看好數(shù)坤科技的團(tuán)隊(duì)和價(jià)值。“我認(rèn)為數(shù)坤是將底層技術(shù)和應(yīng)用結(jié)合得最好的一個(gè)團(tuán)隊(duì)，且產(chǎn)品能夠解決核心問題，幫助前端的心血管一線大夫節(jié)約時(shí)間。這部分時(shí)間可以為醫(yī)院、為患者創(chuàng)造更大的價(jià)值?！?/p>

另有部分公司選擇進(jìn)軍乳腺疾病領(lǐng)域。乳腺癌已經(jīng)成為中國女性發(fā)病率第一高的疾病。國家癌癥中心公布的全國癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2014年全國女性乳腺癌新發(fā)病例約27.89萬例，占女性惡性腫瘤發(fā)病的16.51%，位居女性惡性腫瘤發(fā)病第1位。

遠(yuǎn)毅資本合伙人 楊瑞榮當(dāng)前AI 基礎(chǔ)設(shè)施已經(jīng)很完善了，我們很看好其在影像、文本、診療、藥物研發(fā)等醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用

目前，乳腺X線攝影、超聲、MRI等影像技術(shù)已成為乳腺癌全周期診療的重要手段，但在醫(yī)療影像領(lǐng)域，卻存在著醫(yī)生供需缺口大、進(jìn)入門檻高、醫(yī)療資源分布不均衡、數(shù)據(jù)量急速增長(zhǎng)等難題。

騰訊旗下的優(yōu)圖實(shí)驗(yàn)室將超聲AI研究首先應(yīng)用到了乳腺腫瘤篩查上。匯醫(yī)慧影也是進(jìn)入乳腺疾病領(lǐng)域的公司之一。去年11月獲得英特爾投資和芯動(dòng)能投資的戰(zhàn)略投資時(shí)，據(jù)創(chuàng)始人兼CEO柴象飛介紹，匯醫(yī)慧影已形成了從科研到臨床的多條產(chǎn)品線，涉及篩查、診斷、治療各個(gè)方面，覆蓋病種包括胸部CT防漏診斷、乳腺鉬靶檢測(cè)等十多項(xiàng)常見癌癥等。

同時(shí)，匯醫(yī)慧影在單病種上實(shí)現(xiàn)了智能篩查、智能決策、預(yù)后預(yù)測(cè)、隨訪全流程覆蓋，形成了多模態(tài)和全影像數(shù)據(jù)鏈，對(duì)應(yīng)的落地產(chǎn)品包括主動(dòng)脈夾層人工智能研究平臺(tái)和人工智能乳腺癌全周期健康管理系統(tǒng)。

從結(jié)果上來看，這些“另辟蹊徑”的公司更容易與醫(yī)院達(dá)成合作，也更為資本青睞。

探尋商業(yè)模式

對(duì)AI醫(yī)療公司來說，產(chǎn)品只是一個(gè)底層設(shè)施，如何更快實(shí)現(xiàn)商業(yè)化、搶占更大的市場(chǎng)才是公司活下去的必要條件，也是資本現(xiàn)階段最為關(guān)注的問題之一。

不過，醫(yī)療本就是一個(gè)慢行業(yè)，人工智能也需要長(zhǎng)研發(fā)周期、高研發(fā)成本，快速完成審批使AI醫(yī)療產(chǎn)品落地并不現(xiàn)實(shí)。據(jù)馬春娥介紹，一年打造產(chǎn)品，一年準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)，一年注冊(cè)，AI醫(yī)療企業(yè)申證至少也得需要三年的時(shí)間。

同時(shí)，經(jīng)過三年多的發(fā)展，AI醫(yī)療公司大多仍處于打磨產(chǎn)品的階段，醫(yī)院的付費(fèi)意愿并不高。

當(dāng)前IVD領(lǐng)域的投資依舊保持了很高的熱度，特別是腫瘤測(cè)序、化學(xué)發(fā)光等領(lǐng)域的龍頭企業(yè)受到了投資界的高度追捧，估值與投資金額快速增加。

為此，探索商業(yè)模式成為當(dāng)下AI醫(yī)療公司發(fā)展的主旋律。一方面，AI醫(yī)療公司尋求與更多醫(yī)院合作，以收集更多高質(zhì)量的數(shù)據(jù)訓(xùn)練深度學(xué)習(xí)模型。在此基礎(chǔ)上，不斷提高產(chǎn)品的診斷正確率，從為醫(yī)院“錦上添花”到“雪中送炭”，切實(shí)滿足醫(yī)生對(duì)效率提升的需求，以提升醫(yī)院付費(fèi)意愿。

另一方面，數(shù)坤科技、匯醫(yī)慧影等已經(jīng)進(jìn)入臨床階段的公司正在通過并行多產(chǎn)品線在更多的醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，以此尋找更多的盈利模式?！癆I企業(yè)前期在人才、數(shù)據(jù)、客戶資源等各方面的投入很大，所以盈利是要有一個(gè)周期的。隨著企業(yè)的產(chǎn)品越來越多，價(jià)值也就會(huì)越來越大，因?yàn)楫a(chǎn)品研發(fā)的效率肯定是成本遞減的。”馬春娥表示。

如何保證數(shù)據(jù)的有效性，爭(zhēng)取盡早通過國家審批，也是各AI醫(yī)療公司的當(dāng)務(wù)之急。這也對(duì)公司的市場(chǎng)能力提出了更為嚴(yán)苛的要求。

此外，更多創(chuàng)業(yè)者的目光瞄向了基層市場(chǎng)。三甲醫(yī)院在人工智能醫(yī)療公司的搶奪下，已趨于飽和;而基層醫(yī)療市場(chǎng)數(shù)據(jù)量大，醫(yī)療資源更為不足，分級(jí)診療的推動(dòng)也讓這一市場(chǎng)煥發(fā)了新的生機(jī)。

三

IVD：近千億規(guī)模市場(chǎng)有待新突破

全球傳染性疾病、慢性疾病患者人數(shù)不斷增長(zhǎng)，IVD（體外診斷）市場(chǎng)隨之不斷發(fā)展。《中國體外診斷藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)顯示，近五年我國IVD行業(yè)保持著19.6%的快速復(fù)合增長(zhǎng)，增速遠(yuǎn)快于醫(yī)療器械和醫(yī)藥行業(yè)。

IVD指在人體之外，通過對(duì)人體樣本（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能，其核心產(chǎn)品為體外檢測(cè)試劑及檢測(cè)儀器。

隨著技術(shù)的成熟，IVD在疾病預(yù)防、診斷、治療環(huán)節(jié)中作用日益突出。根據(jù)羅氏診斷的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，IVD能夠影響60%的臨床治療方案，但其費(fèi)用只占整個(gè)臨床治療費(fèi)用的2%。

再加上消費(fèi)升級(jí)的大趨勢(shì)及國家政策的大力支持，無論是在實(shí)際價(jià)值還是商業(yè)價(jià)值方面，IVD都備受資本市場(chǎng)關(guān)注?；鹗芯吭喊l(fā)布的《2018年中國醫(yī)療健康行業(yè)投資分析報(bào)告》中提到，去年全年國內(nèi)IVD領(lǐng)域共發(fā)生90起融資事件，資本的投資布局正在加速。

“當(dāng)前IVD領(lǐng)域的投資依舊保持了很高的熱度，特別是腫瘤測(cè)序、化學(xué)發(fā)光等領(lǐng)域的龍頭企業(yè)受到了投資界的高度追捧，估值與投資金額快速增加?！鄙剿{(lán)資本創(chuàng)始人劉道志曾在采訪中表示。

目前，全球IVD市場(chǎng)大部分被巨頭分割，中國也不例外。據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，跨國公司憑借先進(jìn)的技術(shù)、品牌優(yōu)勢(shì)及穩(wěn)定的質(zhì)量占據(jù)了我國體外診斷市場(chǎng)56%的份額，尤其在三甲醫(yī)院高端市場(chǎng)中處于壟斷地位，價(jià)格是國內(nèi)同類產(chǎn)品的1?5倍。

不過，起步較晚的國內(nèi)IVD企業(yè)正在憑借高性價(jià)比產(chǎn)品搶占份額。而如分子診斷這樣的細(xì)分領(lǐng)域在全球都處于發(fā)展初期，一片藍(lán)海之中，創(chuàng)業(yè)公司大有可為。

國內(nèi)IVD產(chǎn)業(yè)崛起

去年，國內(nèi)IVD市場(chǎng)規(guī)模約600億元，1000余家廠家先后涌入其中。這一年，我國26家上市IVD企業(yè)的年報(bào)整體看來營(yíng)收增速平穩(wěn)，同比增長(zhǎng)超過20%。

高速發(fā)展背后是三大驅(qū)動(dòng)力：

一是從需求端看，我國人口結(jié)構(gòu)正向老齡化發(fā)展，慢病患者數(shù)量不斷增長(zhǎng)。同時(shí)，據(jù)元禾原點(diǎn)管理合伙人費(fèi)建江表示，“近年來人們的健康意識(shí)越來越強(qiáng)，對(duì)各種癌癥、疾病的提前預(yù)防和早期篩查需求越來越大，新藥研發(fā)種類越來越細(xì)分，針對(duì)性用藥也要求診斷越來越精確，對(duì)IVD的需求也就越大”。

IVD產(chǎn)業(yè)鏈

其次，IVD作為高新技術(shù)行業(yè)，核心在于診斷檢測(cè)的技術(shù)平臺(tái)和反應(yīng)體系。因此，企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力主要在于其技術(shù)水平。從供給端來看，生化、免疫、微生物、基因測(cè)序等領(lǐng)域技術(shù)的不斷升級(jí)，為IVD企業(yè)發(fā)展提供了有力支撐。

技術(shù)的發(fā)展從另一方面來說也能降低產(chǎn)品研發(fā)的成本。以基因測(cè)序?yàn)槔h(yuǎn)毅資本合伙人楊瑞榮告訴創(chuàng)業(yè)邦（微信搜索：ichuangyebang）：“10年前人類全基因組測(cè)序可能需要300萬美金，現(xiàn)在成本則降到了幾百美金。”

此外，替代進(jìn)口與分級(jí)診療政策也推動(dòng)著國內(nèi)IVD行業(yè)的發(fā)展。免疫診斷主要以化學(xué)發(fā)光為主，過去國內(nèi)使用的試劑和儀器主要以羅氏、雅培、西門子等品牌為主，占約90%的市場(chǎng)份額，目前國內(nèi)安圖生物等由于產(chǎn)品質(zhì)量的提升已經(jīng)進(jìn)入三甲醫(yī)院與國際品牌競(jìng)爭(zhēng)，優(yōu)勢(shì)在于性價(jià)比。而隨著分級(jí)診療的推進(jìn)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大技術(shù)樣本對(duì)IVD產(chǎn)品的需求十分迫切。

因此，在“后寒冬”時(shí)期，國內(nèi)IVD行業(yè)的高速發(fā)展仍十分吸引資本的關(guān)注。根據(jù)小桔燈網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，今年上半年國內(nèi)IVD行業(yè)發(fā)生37起融資，其中6起融資規(guī)模過億。燃石醫(yī)學(xué)于2月完成8.5億元C輪融資，創(chuàng)下業(yè)內(nèi)單筆融資金額記錄。

癌癥診斷潛力巨大

上半年的37起IVD行業(yè)融資中，分子診斷領(lǐng)域占70%，仍舊是資本關(guān)注的熱點(diǎn);其中，腫瘤早篩融資事件比重達(dá)53.85%。從應(yīng)用領(lǐng)域來看，創(chuàng)業(yè)者和資本已將目光投向腫瘤診療領(lǐng)域。

近10年，國內(nèi)的癌癥發(fā)病率和死亡率一直在上升。自2010年開始，癌癥在我國已經(jīng)成為主要致死原因，是主要公共衛(wèi)生問題。國家癌癥中心發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國每年新增腫瘤患者近400萬人。

通過PDB（藥物綜合數(shù)據(jù)庫）樣本醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，近年來靶向抗腫瘤藥物在抗腫瘤藥物中的占比不斷提升，2017年靶向抗腫瘤藥物銷售額為57.11億元，占抗腫瘤藥物的24%。隨著靶向藥物的推廣，癌癥精準(zhǔn)診斷的重要性日益提升。

元生創(chuàng)投創(chuàng)始合伙人陳杰的投資哲學(xué)是“兩只眼睛看世界”，“左眼看臨床上還有哪些需求尚未被滿足，右眼看國外已經(jīng)有哪些被驗(yàn)證的技術(shù)或產(chǎn)品”。2013年陳杰在做調(diào)研時(shí)，發(fā)現(xiàn)中國結(jié)石腸癌發(fā)病率很高。而由于國人沒有定期做腸鏡的意愿和習(xí)慣，一旦發(fā)現(xiàn)很可能已經(jīng)到了晚期，因此死亡率也較高。2015年中國國家癌癥中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國每年有超過19萬人因大腸癌而死亡，且死亡人數(shù)在逐年增加。

由于“美國當(dāng)時(shí)已經(jīng)可以通過糞便提取物做DNA檢測(cè)實(shí)現(xiàn)早期結(jié)石腸癌的診斷、篩查，且結(jié)果準(zhǔn)確率和腸鏡差不多”，陳杰便希望在國內(nèi)也對(duì)該細(xì)分市場(chǎng)有所布局。但當(dāng)時(shí)國內(nèi)團(tuán)隊(duì)技術(shù)有限，機(jī)緣巧合下，陳杰在國外找到了鄒鴻志——美國該領(lǐng)域鼻祖Exact Sciences公司中技術(shù)的主要發(fā)明者。

泛生子CEO 王思振IVD 未來會(huì)成為癌癥精準(zhǔn)診斷的趨勢(shì)，快速、精準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化是它的優(yōu)勢(shì)

2015年，鄒鴻志獲得元生創(chuàng)投2000萬元天使輪投資，正式創(chuàng)立康立明。2017年，康立明產(chǎn)品“長(zhǎng)安心”完成了相應(yīng)的臨床試驗(yàn)，進(jìn)入原CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批的綠色通道。去年年底，其糞便DNA腸癌檢測(cè)試劑盒拿到了三類證，可以走向市場(chǎng)。除此之外，康立明還在開發(fā)肺癌、膀胱癌等腫瘤的早期診斷產(chǎn)品。

隨著技術(shù)發(fā)展，IVD行業(yè)的創(chuàng)業(yè)門檻也在不斷提高，尤其是在創(chuàng)新研發(fā)能力方面。技術(shù)的原創(chuàng)性也是國內(nèi)IVD公司追趕國外同行的最有效途徑。

今年4月，康立明完成3億元B輪融資，投資方包括鼎暉投資、IDG資本等。

泛生子CEO王思振也十分看好癌癥領(lǐng)域IVD的發(fā)展。他認(rèn)為，IVD未來會(huì)成為癌癥精準(zhǔn)診斷的趨勢(shì)，快速、精準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化是它的優(yōu)勢(shì)。

2013年年底，王思振和閻海創(chuàng)辦泛生子，希望利用基因組學(xué)技術(shù)為用戶提供覆蓋癌癥全周期的精準(zhǔn)診療方案。閻海是癌癥基因組學(xué)的專家，其率先發(fā)現(xiàn)的IDH、TERT等基因?yàn)榉荷尤芷谘邪l(fā)和臨床應(yīng)用提供了有力的支持。在此基礎(chǔ)上，泛生子在肺癌、胃癌、肝癌、腸癌、乳腺癌、甲狀腺癌和泌尿系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域也相繼完成了布局。

“一直以來，LDT（臨床實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目）服務(wù)是分子檢測(cè)領(lǐng)域的重頭業(yè)務(wù)。但隨著新藥研發(fā)對(duì)伴隨診斷的需要，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)分子檢測(cè)的需求更多元化，分子IVD產(chǎn)業(yè)將會(huì)迎來新的春天。”因此，在研究技術(shù)的同時(shí)，泛生子打造了以“LDT+IVD”覆蓋癌癥的預(yù)防早篩、個(gè)性化診斷和創(chuàng)新藥研發(fā)等領(lǐng)域的商業(yè)模式。

據(jù)王思振介紹，2017年，泛生子開始積極推進(jìn)IVD產(chǎn)品的研發(fā)和上市，至今已先后有針對(duì)腦腫瘤的人TERT基因啟動(dòng)子突變檢測(cè)試劑盒和人IDH1基因突變檢測(cè)試劑盒、一款數(shù)字PCR技術(shù)平臺(tái)儀器獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證。未來，泛生子還將在IVD產(chǎn)品的多元化上做重要布局，涉及多個(gè)癌種領(lǐng)域的試劑盒正在穩(wěn)步推進(jìn)中。目前，泛生子已完成C輪融資。

除此之外，吉因加、燃石醫(yī)學(xué)等高通量測(cè)序技術(shù)公司，宸安生物、匯健科技等質(zhì)譜技術(shù)公司，以及康立明、海力特等PCR技術(shù)公司紛紛進(jìn)入腫瘤診斷應(yīng)用賽道，并陸續(xù)在上半年完成融資。

技術(shù)、市場(chǎng)和臨床價(jià)值

不過，同其他快速發(fā)展的行業(yè)一樣，IVD行業(yè)也面臨著同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的問題。低門檻和研發(fā)周期較短的特點(diǎn)使得近億的市場(chǎng)擠進(jìn)1000余家廠家，部分細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈。

山藍(lán)資本劉道志曾提到，國內(nèi)很多IVD企業(yè)是在進(jìn)行低水平的重復(fù)。“以腫瘤二代測(cè)序公司為例，國內(nèi)一下涌現(xiàn)出幾百家企業(yè)，從事的領(lǐng)域也類似。這會(huì)讓行業(yè)快速進(jìn)入紅海，對(duì)于投資機(jī)構(gòu)的資金也是一種浪費(fèi)。”

但隨著技術(shù)發(fā)展，IVD行業(yè)的創(chuàng)業(yè)門檻也在不斷提高，尤其是在創(chuàng)新研發(fā)能力方面。技術(shù)的原創(chuàng)性也是國內(nèi)IVD公司追趕國外同行的最有效途徑。

“近幾年，國內(nèi)IVD行業(yè)在快速追趕國外。如在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，國內(nèi)的新產(chǎn)業(yè)、安圖（生物）、邁瑞（醫(yī)療）以及山藍(lán)資本參與投資的博奧賽斯等企業(yè)已經(jīng)獲得快速發(fā)展;二代測(cè)序的臨床應(yīng)用方面，如無創(chuàng)產(chǎn)前診斷（NIPT）和腫瘤伴隨診斷，中國也已經(jīng)和美國處在同一起跑線上。但是從檢驗(yàn)項(xiàng)目的豐富程度、技術(shù)的原創(chuàng)性，以及門檻較高的設(shè)備和芯片（如質(zhì)譜、測(cè)序儀）等方面來看，國內(nèi)還存在較大差距?！眲⒌乐窘榻B。

因此，多位投資人向創(chuàng)業(yè)邦表示，在投資IVD時(shí)更關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新，尤其是在分子診斷、微生物檢測(cè)、POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）等細(xì)分領(lǐng)域。

此外，投資機(jī)構(gòu)在評(píng)判IVD項(xiàng)目時(shí)也十分看重其臨床價(jià)值與市場(chǎng)潛力，認(rèn)為未來其增量市場(chǎng)成功率會(huì)更高。聯(lián)想之星合伙人冷艷曾公開談到，IVD的創(chuàng)始人要學(xué)會(huì)算三筆賬：幫醫(yī)院算賬，幫代理商算賬，給自己企業(yè)算賬。其中最難算的是醫(yī)院的賬。是否真正觸達(dá)醫(yī)院痛點(diǎn)，解決痛點(diǎn)的同時(shí)是否會(huì)牽動(dòng)其他問題，這都是企業(yè)需要考慮的。

部分相關(guān)參考資料：

清科研究中心《2018年中國醫(yī)療健康行業(yè)投資趨勢(shì)分析報(bào)告》

動(dòng)脈網(wǎng)《上市潮即將來襲，醫(yī)藥CRO將迎來資本狂歡？中國CRO發(fā)展簡(jiǎn)史回顧》

動(dòng)脈網(wǎng)《淺析20年來十大IVD巨頭在國內(nèi)的戰(zhàn)略布局，國內(nèi)體外診斷企業(yè)還有哪些機(jī)會(huì)？》

中國人工智能學(xué)會(huì)&國外研究機(jī)構(gòu)羅蘭貝格《中國人工智能創(chuàng)新應(yīng)用白皮書》

中國醫(yī)學(xué)影像AI產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng)新聯(lián)盟《中國醫(yī)學(xué)影像AI白皮書》