藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥房的實(shí)踐

朱可 曹剛

【摘要】隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步和發(fā)展，人們對(duì)藥品質(zhì)量越來(lái)越高，但是目前很多藥品發(fā)生了不良的事故，嚴(yán)重危害著人們的身體健康，所以在藥房中，要嚴(yán)格的控制藥品質(zhì)量，并且采取影響的風(fēng)險(xiǎn)防范措施。本文主要對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥房的實(shí)踐進(jìn)行了分析。

【關(guān)鍵詞】藥品經(jīng)營(yíng);質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);藥房實(shí)踐

1.前言

現(xiàn)階段，隨著國(guó)家老齡化趨勢(shì)的增強(qiáng)，人們的藥品的質(zhì)量要求就越來(lái)越高。由于藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)貫穿于整個(gè)過(guò)程，例如：研發(fā)、生產(chǎn)以及流通等各個(gè)環(huán)節(jié)。所以必須要控制好各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量，但是由于受到內(nèi)部、外部等因素的影響，使得存在著一定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，因此，藥房一定要采取相應(yīng)的措施來(lái)防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

2.藥品在藥房實(shí)踐質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的形成

2.1藥房質(zhì)量管理體系不健全的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

在我國(guó)，很多企業(yè)的藥房根據(jù)有關(guān)規(guī)定和依據(jù)對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)建立了質(zhì)量管理體系、藥品購(gòu)買和銷售的環(huán)節(jié)制度，并且對(duì)這些文件做出了比較全面的規(guī)定。但是，還是有一部分企業(yè)的藥房認(rèn)為只要通過(guò)了藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量有關(guān)規(guī)定，那么之前制定的質(zhì)量管理體系就沒(méi)有實(shí)際意義了，這樣監(jiān)理的質(zhì)量管理體系就不能夠很好的運(yùn)行，從而就使得藥房的藥品質(zhì)量存在很嚴(yán)重的隱患。

2.2藥房主要經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

現(xiàn)階段，很多藥房在購(gòu)置藥品、驗(yàn)收、入庫(kù)儲(chǔ)存、以及銷售運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)中都存在著很嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題，從而使得藥品質(zhì)量存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。

藥房的采購(gòu)人員在采購(gòu)藥品的時(shí)候，由于對(duì)藥品的采購(gòu)不夠嚴(yán)謹(jǐn)，并且在進(jìn)貨時(shí)，沒(méi)有認(rèn)真審查供貨企業(yè)的合法性、質(zhì)量管理體系，這樣就導(dǎo)致藥品經(jīng)營(yíng)具有很好的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)在對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收的時(shí)候，沒(méi)有按照規(guī)定對(duì)其進(jìn)行檢查，這樣就使得驗(yàn)收程序不恰當(dāng)，并且沒(méi)有及時(shí)將有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品送到有關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。再次，在對(duì)藥品進(jìn)行人庫(kù)的時(shí)候，沒(méi)有對(duì)其進(jìn)行有效的養(yǎng)護(hù)管理，并且對(duì)整箱和零售的銷售管理不夠嚴(yán)格。最后，藥品在運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候，沒(méi)有對(duì)溫度進(jìn)行有效的控制，從而就造成了藥品嚴(yán)重失效。

2.3其他質(zhì)量鏈環(huán)節(jié)傳遞的風(fēng)險(xiǎn)

從目前的情況來(lái)看，藥品在生產(chǎn)、管理以及使用中都會(huì)具有一定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，這些質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)會(huì)直接傳遞給藥房。同時(shí)由于這些質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是沿著供應(yīng)鏈傳遞的，所以風(fēng)險(xiǎn)有可能會(huì)出現(xiàn)疊加的情況，也有時(shí)候會(huì)被抑制下來(lái)。例如：作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于對(duì)藥品儲(chǔ)存、管理不當(dāng)或者使用不當(dāng)，這樣就造成了藥房經(jīng)營(yíng)不當(dāng)。

3.對(duì)防范藥品在藥房實(shí)踐中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的建議

3.1藥房可將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理納入質(zhì)量管理制度

作為藥房企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量控制的時(shí)候，必須要按照藥品質(zhì)量有關(guān)規(guī)定和經(jīng)營(yíng)有關(guān)規(guī)定建立質(zhì)量管理制度。但是藥房企業(yè)只能夠以此為起點(diǎn)，在實(shí)際實(shí)踐中，還要不斷的完善。所以，藥房在采購(gòu)和銷售藥品的時(shí)候，要將質(zhì)量管理制度納入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，或者對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行補(bǔ)充和完善。同時(shí)作為藥房，還要樹(shù)立良好的質(zhì)量管理意識(shí)，并且還要承擔(dān)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任，這樣既能夠確保藥品的安全，也有利于提高藥房工作人員的職業(yè)素質(zhì)以及藥房的市場(chǎng)信譽(yù)。

3.2用制度化保證各管理層次的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任

現(xiàn)階段，有很多藥房企業(yè)由于建立的質(zhì)量管理制度體系不健全和完善，這樣就使得其在經(jīng)營(yíng)的時(shí)候存在著很大的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，這是各個(gè)層次的管理人員需要面對(duì)的問(wèn)題，所以作為藥房企業(yè)的管理人員，必須要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并且要制定相應(yīng)的制度，從而才能保證藥房的正常經(jīng)營(yíng)和運(yùn)作。

首先作為藥房的管理人員在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量控制的時(shí)候，一定要嚴(yán)格按照藥品流通的規(guī)章制度進(jìn)行管理，并且隨時(shí)的了解和熟練的掌握有關(guān)規(guī)定的變化情況，從而才能保證制定的質(zhì)量管理制度能夠與時(shí)代接軌。同時(shí)還要根據(jù)藥房的實(shí)際情況，提出改進(jìn)的措施，只有這樣才能夠從根本上提高藥品質(zhì)量控制水平，從而保證藥房的正常有效的運(yùn)作。

然后作為藥房的工作人員，首先要有效的控制藥品采購(gòu)、入庫(kù)、保管等質(zhì)量，并且還要嚴(yán)格的按照有關(guān)的規(guī)章制度，采取正確的風(fēng)險(xiǎn)控制措施和有效的應(yīng)急處理措施，這樣才能夠保證藥房的正常運(yùn)行和質(zhì)量。

3.3在流通質(zhì)量鏈管理中主動(dòng)抑制風(fēng)險(xiǎn)傳遞

在藥品流通環(huán)節(jié)中，藥品的風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量控制人員主要包括：藥品生產(chǎn)人員、經(jīng)營(yíng)人員和使用人員，他們會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量。作為藥房企業(yè)，必須要聯(lián)系所有的相關(guān)人員，并且就藥品的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行管理和控制，這樣藥房就可以變被動(dòng)為主動(dòng)，在質(zhì)量管理中能夠有效的防止風(fēng)險(xiǎn)繼續(xù)傳遞，從而就可以有效的避免質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)疊加。同時(shí)如果生產(chǎn)者是直接對(duì)藥房供貨，藥房就要認(rèn)真審核購(gòu)貨單位資質(zhì)，并且還要與該單位簽訂供貨合同和保證協(xié)議，如果是中間供貨，那么所有涉及到的單位都必須簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，這樣就可以在確定各個(gè)單位的質(zhì)量責(zé)任。除此之外，還要在簽訂的購(gòu)買和銷售協(xié)議以及合同中注明質(zhì)量要求、驗(yàn)收方式以及違約責(zé)任等。

3.4對(duì)采購(gòu)和銷售環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)

在對(duì)藥品進(jìn)行采購(gòu)的時(shí)候，要想保證藥品的時(shí)候，就必須注意兩個(gè)方面的問(wèn)題：

其一，從外部環(huán)境來(lái)說(shuō)，藥品采購(gòu)的質(zhì)量與藥品供應(yīng)商有直接的關(guān)系，所以藥房在選擇的供應(yīng)商的時(shí)候，一定要對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)、查看以及評(píng)估，這與藥品質(zhì)量的好壞有直接的關(guān)系。首先要供貨商提供的資料進(jìn)行嚴(yán)格的審查以及妥善保存原始憑證;然后在購(gòu)買高風(fēng)險(xiǎn)藥品之前，一定要組織質(zhì)量部門進(jìn)行實(shí)地考核。最后企業(yè)一定要考慮藥店的經(jīng)濟(jì)成本，并且還要制定有關(guān)的管理制度來(lái)對(duì)采購(gòu)人員行為進(jìn)行約束，從而才能有效的防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的存在。

其二，藥房在銷售藥品的時(shí)候，不能夠僅僅只追求經(jīng)濟(jì)利潤(rùn)，還要重視對(duì)戶資料的保存以及有關(guān)質(zhì)量信息的查詢工作。同時(shí)還要建立有關(guān)的藥品質(zhì)量查詢制度，這樣就給藥品的售后問(wèn)題帶來(lái)很好的方便，也能夠及時(shí)的處理問(wèn)題。

3.5建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息預(yù)警體系

在藥房?jī)?nèi)部一定要建立質(zhì)量信息管理制度，藥房在質(zhì)量信息既要進(jìn)行收集、匯總以及整理，還要對(duì)于進(jìn)行有效的利用。同時(shí)在藥房?jī)?nèi)部還要建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息預(yù)警體系，這樣就可以做好藥品采購(gòu)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的防范工作。

4.結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，要想保證藥品的質(zhì)量，藥房一定要充分認(rèn)識(shí)質(zhì)量管理制度的重要性，并且在對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行控制、審核以及溝通的時(shí)候，一定要采取有效的措施，只有這樣才能提高藥品的質(zhì)量。