《疫苗管理法》(草案)(下稱《草案》)近日提請十三屆全國人大常委會第十一次會議審議。這是《草案》第三次提請最高立法機關(guān)審議。此次,《草案》三審稿明確“違反本法規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法從重追究刑事責(zé)任”。對有嚴重違法行為的責(zé)任人員,還增加規(guī)定了行政拘留的處罰。
同時,《草案》三審稿對生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥的等違法行為,加大對責(zé)任單位及責(zé)任人員的罰款處罰力度。規(guī)定生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款。
生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的,《草案》三審稿規(guī)定并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額10倍以上30倍以下的罰款。
《草案》三審稿還對上市許可持有人委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準或者未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng)、收集跟蹤分析疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位未按照規(guī)定提供追溯信息,監(jiān)護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗等違法行為,增加規(guī)定相應(yīng)的法律責(zé)任。