嚴勇均
【中圖分類號】R473.73【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783(2019)09-03--02
臨床評價某一研究的治療效果時,往往會設(shè)計使用依從性量表,評判臨床研究對象的依從性,從而判斷患者的治療配合度,患者對于治療的滿意程度等等。臨床認為,只有患者依從臨床治療措施或護理措施,研究結(jié)果才能夠真實準確的反應(yīng)該治療/護理方案的療效。同樣,患者的依從性也是影響研究結(jié)果真實性的主要方面。婦產(chǎn)科的很多研究,均需要患者遵從治療方案,按時用藥,按量用藥,定時復(fù)查,定時向醫(yī)護人員播報癥狀改變情況,才能夠真實準確的反應(yīng)女性的治療效果。但有不少研究發(fā)現(xiàn),女性治療期間,失訪屬于常見現(xiàn)象。
1 依從性簡述
1.1 依從性定義:依從性其實是指研究對象是否按照醫(yī)師醫(yī)囑,定時服藥,合理膳食、合理活動等等。但在實際的治療過程中,依從性往往極受影響。即便醫(yī)護人員定期電話隨訪或上門隨訪,患者還是會因為各種原因(記憶力下降、工作太忙、忘記吃藥等)未按照醫(yī)囑,定時定量服藥。比如本應(yīng)服藥2個月,但患者因為癥狀已有明顯改善,服藥時間過長等,只服用1個月便停藥。又或者,患者因為工作或是其他因素,一天應(yīng)服用三次的藥物,實際一天只服用了1次或2次?;蛘呤且驗楦鞣N因素,中途漏服等。這些現(xiàn)象都是依從性差的表現(xiàn)。臨床針對依從性進行了相關(guān)研究,認為患者依從性差的原因主要有病患因素與研究因素,病患因素有單純忘記服藥、記憶力差、誤解服藥方法、藥物副作用難以忍受或是厭惡服藥等等。研究因素有:研究時間過長,制定的療程過長,治療方案比較復(fù)雜(比如一天用藥4次-5次)等。
1.2 依從性衡量:本研究主要闡述婦產(chǎn)科治療性研究的依從性。因此,依從性可以由患者的實際用藥量與主治醫(yī)師設(shè)計的用藥量獲取?;颊叩膶嶋H用藥量需要患者自己報告,比如讓患者在復(fù)診時攜帶藥瓶或裝藥容器,醫(yī)護人員清點剩余藥物數(shù)量,進行計算?;蛘?,在給藥時,醫(yī)師給予能夠自動計算藥物數(shù)量的藥瓶,患者每從藥瓶中取出一片藥物,瓶子自動計算,在試驗完成后,醫(yī)護人員只需要查看計算期結(jié)果便可以得到數(shù)據(jù)。但這些方法都有一定的缺陷,無法保證患者的用藥量準確。因此,臨床認為最合理的依從性衡量方式,應(yīng)該是患者在醫(yī)護人員監(jiān)督下用藥,或者通過生化檢驗檢測患者血液中的藥物濃度。
1.3 提高依從性的方案:從眾多研究可以看出,臨床研究對象的依從性越高,治療性研究的真實可靠性越高,能夠更好更準確的反應(yīng)觀察組/實驗組/治療組與對照組/參照組的真正治療效果。但如何提升治療依從性,進一步提升治療的真實可靠性呢?臨床針對依從性,提出了以下幾點改進方案:(1)在選擇研究對象的時候,首先選擇依從性較高或是疾病高危人群,通過健康教育讓患者明白,按時按量用藥的效果與必要性,讓患者明確用藥后對身體健康的影響,提高患者對于自身疾病的認識,提高患者的依從性,促進患者康復(fù)。(2)選擇對研究有興趣的患者參與研究,患者對研究感興趣,所以研究配合度有保障,能夠促進患者按時按量用藥。或者,臨床可以開展一些有關(guān)醫(yī)生或護士的研究,讓醫(yī)生與護士參與研究,從而提升研究的真實準確性。(3)在制定治療方案后,醫(yī)護人員應(yīng)該定時隨訪,電話隨訪或上門隨訪,經(jīng)常提醒患者按時按量用藥,讓患者認識到研究的重要性,主動配合研究。
1.4 意向性分析:現(xiàn)今很多臨床研究會主動排除依從性較差或是不遵醫(yī)囑、失訪患者。將這一部分患者排除后,能夠提升臨床研究的真實可靠性,能夠更為準確的分析臨床治療效果。再者,意向性分析能夠保留患者隨機分配的優(yōu)點,能夠確保兩組的可比性,進一步提升研究的真實可靠性。
2 失訪
2.1 失訪定義:在臨床研究中最常見的一種現(xiàn)象就是失訪。這一類患者可能遵循醫(yī)生醫(yī)囑,按時按量用藥,健康生活,避免不良生活習慣,但因為種種原因,比如手機丟失,搬家、旅游等因素影響,病人并未按時復(fù)查,按時隨訪,也是說臨床研究觀察過程中丟失了部分對象,讓研究者并沒有按照預(yù)想得到最終有效的觀察結(jié)果,臨床將這種現(xiàn)象稱為失訪。但也有研究學者認為,失訪患者的主要失訪原因在于:隨訪時間過于漫長、人口遷徙、人口流動、人口死亡等等,也有部分患者難以耐受藥物副作用,不依從醫(yī)囑。因此,失訪又被認為是不依從的一種。
2.2 失訪處理方案:失訪率=(失訪例數(shù)/研究總例數(shù))×100%。臨床標準是,研究失訪率必須控制在10%左右,若失訪率高達20%,則代表樣本代表性差,研究結(jié)果失真,研究無意義。因此,臨床在研究婦產(chǎn)科某一疾病、某一新藥的療效時,若新藥副作用明顯大于常規(guī)藥物,無法耐受新藥副作用的患者例數(shù)多于常規(guī)藥物,導(dǎo)致分析結(jié)果時,需要剔除大量患者,反而會過分的夸贊新藥的好處,而沒有明確指出新藥副作用,進而影響臨床研究的真實性與敏感性。臨床針對這一現(xiàn)象,往往通過敏感性分析進行研究,將觀察組失訪病例數(shù)列為無效,將對照組失訪例數(shù)列為有效,重新進行統(tǒng)計學分析,對比雙方差異,則能夠得出真實性結(jié)果,確定研究的價值。敏感性分析以及意向性分析均應(yīng)用于不依從案例,但前者更適合應(yīng)用于失訪案例,計算試驗結(jié)果。意向性分析則主要應(yīng)用于有不依從病例,但獲取了試驗結(jié)果的基礎(chǔ)下。因此,臨床在應(yīng)用兩種分析方式時,應(yīng)該考慮實際情況,比如研究對象的實際依從例數(shù),不依從例數(shù),失訪例數(shù)。并計算每組患者的藥物使用總量,平均用藥量,不依從原因,失訪原因等等,能夠幫助讀者更好的了解該研究。
3 結(jié)束語
婦產(chǎn)科疾病眾多,但很多婦產(chǎn)科疾病的治療非常關(guān)鍵,直接影響到患者的生活質(zhì)量。因此,相關(guān)婦產(chǎn)科治療性研究對于患者的依從性以及失訪率均有明確標準,可促進研究順利開展。